Especificações

Indicação:<p>Ceci é indicado na terapia de reposição hormonal para o tratamento de sintomas do climatério em mulheres na pós-menopausa há mais de um ano, tais como ondas de calor e suor excessivo, distúrbios do sono, comportamento depressivo, nervosismo e sinais de involução da bexiga e dos órgãos genitais. Ceci® é adequado para mulheres que ainda possuem útero (útero intacto). <br /> Algumas mulheres são mais predispostas do que outras ao desenvolvimento de osteoporose quando atingem idade mais avançada, dependendo de seu histórico clínico e estilo de vida. Se for adequado, você pode ter a prescrição de Ceci® para prevenção de osteoporose.</p> <p>COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? <br /> Ceci® é apresentado na forma de um comprimido revestido para terapia de reposição hormonal (TRH). <br /> Cada comprimido revestido contém estradiol e um progestógeno (drospirenona), hormônios que deixam de ser produzidos durante o climatério (fase da vida da mulher após a menopausa). Desta forma, este medicamento repõe os hormônios que o organismo não produz mais. Embora o climatério seja natural, frequentemente causa sintomas relacionados à perda gradual dos hormônios produzidos pelos ovários. <br /> Adicionalmente, essa perda deixa os ossos mais fracos. Em algumas mulheres, este efeito pode ser acentuado e dar origem à osteoporose que, posteriormente pode resultar em fraturas. Estudos clínicos realizados com medicamentos que promovem reposição hormonal indicam que o tratamento a longo prazo reduz o risco de fraturas ósseas. <br /> De acordo com “Women’s Health Questionnaire”, a associação estradiol (1mg) e drospirenona (2mg) promove efeito positivo no bem-estar e na qualidade de vida. As principais melhorias podem ser observadas nos sintomas somáticos, ansiedade e dificuldades cognitivas. <br /> Além disso, estudos clínicos sugerem que, em mulheres após a menopausa (após o último episódio de sangramento), o risco de se ter câncer no intestino grosso (cólon) pode ser reduzido. <br /> O estrogênio (por exemplo, a substância ativa estradiol) evita ou alivia os sintomas desagradáveis do climatério. A adição contínua do progestógeno (por exemplo, a substância ativa drospirenona) evita o espessamento do revestimento do útero (endométrio) e leva à redução (e à subsequente eliminação na maioria das mulheres) de sangramento do tipo menstrual.<br />  </p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Você não deve tomar Ceci® nas situações descritas a seguir. Informe ao seu médico se: <br /> - você tem sangramento vaginal sem explicação; <br /> - você tem ocorrência ou suspeita de câncer de mama; <br /> - você tem ocorrência ou suspeita de outras doenças malignas influenciáveis por hormônios sexuais; <br /> - você tem ou já teve tumor no fígado (benigno ou maligno); <br /> - você tem doença grave no fígado; <br /> - você tem ou já teve doença renal (rim) grave, enquanto os valores laboratoriais para função renal estiverem fora do intervalo considerado normal; <br /> - você tem histórico de ataque cardíaco (infarto) e/ou derrame recentes; <br /> - você tem histórico atual ou anterior de trombose (formação de coágulo de sangue) nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda) ou dos pulmões (embolia pulmonar); <br /> - você tem alto risco de trombose em veias ou artérias; <br /> - você tem presença de níveis muito elevados de triglicérides (um tipo especial de gordura no sangue); <br /> - você está grávida ou amamentando; <br /> - você tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes de Ceci® (vide “Composição”).</p> <p>Se qualquer uma destas situações ocorrer pela primeira vez enquanto você estiver tomando Ceci, descontinue o uso do medicamento imediatamente e consulte seu médico.<br /> O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação. Informe ao seu médico se ficar grávida ou começar a amamentar durante o uso deste medicamento. <br /> Ceci é indicado para mulheres na pós-menopausa há mais de um ano.</p>

Reações Adversas:<p>Como todos os medicamentos, Ceci® pode ocasionar reações adversas. <br /> • Resumo do perfil de segurança: As reações adversas graves que estão associadas à utilização da terapia de reposição hormonal e sintomas relacionados estão descritas no item. <br /> Leia essas informações com cuidado e, se necessário, consulte seu médico. <br /> As reações adversas mais frequentemente relatadas com o uso de Ceci são dor nas mamas, sangramento vaginal (sangramento do trato genital feminino) e dores abdominais e gastrintestinais. <br /> Durante os primeiros meses de tratamento, pode ocorrer sangramento vaginal em episódios inesperados (sangramento e gotejamento). Estes geralmente são temporários e normalmente desaparecem com a continuação do tratamento. Se isto não ocorrer, consulte seu médico. <br /> As reações adversas graves incluem coágulos nas artérias e veias (trombose) e câncer de mama. <br /> As reações adversas descritas a seguir são baseadas nos relatórios dos estudos clínicos.<br /> As reações adversas estão representadas em ordem decrescente de gravidade, separadas por grupo de frequência. </p> <p>- Reações adversas muito comuns (mais de 1 a cada 10 pessoas pode apresentar estas reações): dor nas mamas***, sangramento vaginal (sangramento do trato genital feminino).<br /> - Reações adversas comuns (até 1 a cada 10 pessoas pode apresentar estas reações): labilidade emocional, enxaqueca, dores abdominais e gastrintestinais, pólipo no colo do útero. <br /> - Reações adversas incomuns (até 1 a cada 100 pessoas pode apresentar estas reações): formação de coágulos arteriais e venosos (trombose)*, câncer de mama**.</p> <p>*Evidência relacionada ao grau de parentesco e a frequência estimada foram derivadas dos estudos epidemiológicos com estradiol + drospirenona (EURAS HRT). <br /> “Eventos tromboembólicos arteriais e venosos” envolvem as seguintes entidades médicas: oclusão venosa profunda periférica; trombose e embolia/ oclusão vascular pulmonar; trombose, embolia e infarto/ infarto do miocárdio/ infarto cerebral e derrame não caracterizado como hemorrágico.<br /> **Evidência relacionada ao grau de parentesco foi derivada dos dados da experiência pós-comercialização, e a frequência estimada foi derivada de estudos clínicos com estradiol + drospirenona. <br /> ***Incluindo desconforto nas mamas.<br /> Para informações adicionais sobre eventos tromboembólicos arteriais e venosos, câncer de mama e enxaqueca, vide item “3. Quando não devo usar este medicamento?”. </p> <p>• Descrição das reações adversas reportadas: <br /> As reações adversas com frequência muito baixa ou aparecimento tardio dos sintomas que estão relacionadas ao grupo de medicamentos combinados de uso contínuo para terapia de reposição hormonal estão listadas a seguir. </p> <p>Tumores: <br /> - tumor de fígado (benigno e maligno); <br /> - condições malignas e pré-malignas influenciadas por esteroides sexuais (se uma determinada condição é conhecida, constitui-se uma contraindicação para o uso de Ceci®). <br /> Em alguns estudos, a ocorrência de câncer de ovário foi observada com frequência ligeiramente maior em usuárias de TRH (TRH com apenas estrogênio ou combinado de estrogênio-progestógeno). O risco pode ser mais relevante com o uso prolongado (durante vários anos).</p> <p>Outras condições: <br /> - doença da vesícula biliar (sabe-se que os estrogênios aumentam a formação de cálculos da vesícula biliar); <br /> - demência (existe evidência limitada, observada em estudos clínicos com produtos contendo estrogênios equinos conjugados (EEC), de que a terapia hormonal pode aumentar o risco de provável demência se iniciada em mulheres com idade igual ou superior a 65 anos. O risco pode diminuir se o tratamento for iniciado próximo da menopausa, como observado em outros estudos. Não se sabe se estes dados também se estendem a outros medicamentos para TRH); <br /> - câncer do endométrio (estudos sugerem que a adição apropriada de progestógeno na terapia elimina o aumento no risco resultante da terapia utilizando apenas estrogênios); <br /> - pressão alta (Ceci® apresenta potencial para diminuir a pressão arterial em mulheres com pressão arterial elevada); <br /> - distúrbios da função hepática; <br /> - níveis elevados de triglicérides (risco aumentado de pancreatite em usuárias de TRH); <br /> - alterações na tolerância à glicose e resistência periférica à insulina; <br /> - aumento do tamanho de miomas uterinos; <br /> - reativação de endometriose; <br /> - adenoma (tumor geralmente benigno) de hipófise (prolactinoma) (risco de agravamento de hiperprolactinemia ou indução de crescimento de tumor); <br /> - cloasma (manchas castanho-amareladas na pele); <br /> - icterícia e/ou prurido (coceira intensa) relacionado à colestase (supressão do fluxo da bile);<br /> - ocorrência ou agravamento de doenças para as quais a associação com TRH não é conclusiva: epilepsia, doença benigna das mamas, asma, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, otosclerose, coreia menor;<br /> - em mulheres com angioedema hereditário, o uso de estrogênios exógenos pode induzir ou intensificar os sintomas de angioedema (episódios de inchaço em partes do corpo, tais como mãos, pés, face, vias aéreas); <br /> - hipersensibilidade (incluindo erupção cutânea e urticária).</p> <p>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</p>

Como Usar:<p>A cartela de Ceci® contém 28 comprimidos revestidos. Tome um comprimido por dia. Não importa em que período do dia você toma o comprimido, mas, uma vez escolhido um determinado horário, você deve mantê-lo aproximadamente constante. Tome o comprimido com líquido, se necessário. A ingestão junto com alimentos não interfere com a ação de Ceci. <br /> Inicie uma nova cartela no dia seguinte à tomada do último comprimido da cartela anterior. Nunca deixe intervalo entre as cartelas. A tomada de comprimidos é contínua. Seu médico irá lhe informar sobre a duração do tratamento. <br /> Se você estiver usando TRH pela primeira vez ou se estiver mudando de um medicamento para TRH combinada contínua (onde todos os comprimidos contêm a mesma composição), a tomada de Ceci pode ser iniciada a qualquer momento. <br /> Se você estiver mudando de uma TRH combinada sequencial (na qual os comprimidos têm composição diferente e geralmente apresentam cores diferenciadas), complete o ciclo atual da terapia antes de iniciar o uso de Ceci. <br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. <br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<br /> Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</p> <p>Informações adicionais para populações especiais<br /> - Crianças e adolescentes <br /> Ceci® não é indicado para o uso em crianças e adolescentes. <br /> - Pacientes idosas <br /> Não existem dados que sugiram a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosas. Informe ao seu médico se você tem 65 anos ou mais.<br /> - Pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado) </p> <p>Em mulheres com insuficiência hepática leve ou moderada, a drospirenona é bem tolerada. Não tome Ceci se você tem ou teve tumores no fígado. Não tome Ceci® se você tiver doença grave no fígado. <br /> - Pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins) <br /> Em mulheres com insuficiência renal leve ou moderada, foi observado um pequeno aumento na exposição da drospirenona, no entanto não é esperado ser de relevância clínica. Ceci® é contraindicado em mulheres com doença grave dos rins.</p> <p>O que devo fazer se apresentar sangramento diferente? <br /> Ceci® foi planejado para terapia de reposição hormonal sem ocorrência de sangramento no ciclo. <br /> Entretanto, durante os primeiros meses de tratamento, pode ocorrer sangramento a qualquer momento, mas é improvável que seja abundante. Os sangramentos devem diminuir e finalmente parar. <br /> Se continuar a ocorrer sangramento importante ou se o sangramento ou gotejamento tornarem-se incômodos para você, consulte seu médico sobre a descontinuação do tratamento ou mudança para uma terapia sequencial. <br /> Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/ceci_44c7c365-f1de-4506-9446-474ad1ebb321.pdf

Quantidade:84 Comprimidos

Forma de Administracao:Uso oral

Tipo de Produto:Em comprimido

Prescrição Medica:Não

Tipo de Medicamento:Similar