Contraindicação
O uso do citrato de sildenafila está contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou a qualquer componente da fórmula.
Foi demonstrado que citrato de sildenafila potencializa o efeito hipotensor dos nitratos de uso agudo e crônico, estando, portanto, contraindicada a administração a pacientes que estejam usando concomitantemente qualquer forma doadora de óxido nítrico, nitratos orgânicos ou nitritos orgânicos; tanto os de uso frequente quanto os de uso intermitente.
A coadministração de inibidores da PDE5, incluindo sildenafila, com estimuladores da guanilato ciclase, tais como riociguate, está contraindicada, uma vez que pode potencialmente levar a hipotensão sintomática.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes em tratamento com medicamentos que contenham qualquer forma doadora de óxido nítrico, nitratos orgânicos ou nitritos orgânicos.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Instruções de Uso
Você deve tomar citrato de sildenafila por via oral (pela boca).
Uso em Adultos
50mg em dose única, administrada quando necessário e aproximadamente 1 hora antes da relação sexual.
De acordo com a eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para uma dose máxima recomendada de 100mg ou diminuída para 25mg. A dose máxima recomendada é de 100mg.
A frequência máxima recomendada de citrato de sildenafila é de 1 vez ao dia.
Uso em pacientes com insuficiência renal
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (clearance de creatinina = 30 – 80mL/min). Uma vez que o clearance da sildenafila é reduzido em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 30mL/min), uma dose de 25mg deve ser considerada.
Uso em pacientes com insuficiência hepática
Uma vez que o clearance da sildenafila é reduzido em pacientes com insuficiência hepática (classe A ou B de Child-Pugh) (por ex.: cirrose), uma dose de 25mg deve ser considerada. A farmacocinética da sildenafila em pacientes com insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh) não foi estudada.
Uso em pacientes que utilizam outras medicações
Considerando a extensão da interação em pacientes em tratamento concomitante com sildenafila e ritonavir, recomenda-se não exceder a dose única máxima de 25mg de sildenafila em um período de 48 horas. Uma dose inicial de 25mg deve ser considerada em pacientes recebendo terapia concomitante com inibidores da CYP3A4 (por ex.: eritromicina, saquinavir, cetoconazol, itraconazol).
A fim de diminuir o potencial de desenvolver hipotensão postural, o paciente deve estar estável durante a terapia com α-bloqueadores antes de iniciar o tratamento com sildenafila. Além disso, deve-se considerar a menor dose de sildenafila para iniciar a terapia.
Foi demonstrado que citrato de sildenafila potencializa o efeito hipotensor dos nitratos. Portanto, a administração a pacientes que fazem uso de medicamentos doadores de óxido nítrico ou nitratos sob qualquer forma, é contraindicada.
Uso em Crianças
O citrato de sildenafila não é indicado para o uso em crianças (< 18 anos).
Uso em Idosos
O ajuste de dose não é necessário para pacientes idosos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações Adversa
Os eventos adversos foram, em geral, transitórios e de natureza leve a moderada.
Em estudos de dose fixa, a incidência de alguns eventos adversos aumentou com a dose.
A natureza dos eventos adversos em estudos de dose flexível, que refletem de forma mais adequada o regime posológico recomendado, foi semelhante àquela observada nos estudos de dose fixa. As reações adversas mais comumente relatadas foram cefaleia e rubor.
Reações adversas por Classe de Sistema de Órgãos (SOC) e categoria de frequência CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences) listada por ordem decrescente de gravidade médica dentro de cada categoria de frequência e SOC
*Reação adversa identificada pós-comercialização.
Nas doses acima da variação de dose recomendada, eventos adversos foram semelhantes àqueles detalhados acima, mas foram relatados com mais frequência.
Após a análise de estudos clínicos duplo-cegos, placebo-controlados, envolvendo mais de 700 pessoas-ano só utilizando placebo e mais de 1300 pessoas-ano tratadas com sildenafila, observou-se que não há diferenças na taxa de incidência de infarto do miocárdio ou a taxa de mortalidade cardiovascular em pacientes tratados com sildenafila comparados àqueles recebendo placebo. A taxa de incidência de infarto do miocárdio foi de 1,1 por 100 pessoas-ano, para homens recebendo tanto placebo quanto sildenafila.
E a taxa de incidência de mortalidade cardiovascular foi de 0,3 por 100 pessoas-ano, para homens recebendo tanto placebo quanto sildenafila.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Especificações
Origem:Nacional
Indicação:<p>O citrato de sildenafila está indicado para o tratamento da disfunção erétil, que se entende como sendo a incapacidade de obter ou manter uma ereção (rigidez do pênis) suficiente para um desempenho sexual satisfatório.</p>
<p>Para que este medicamento seja eficaz, é necessário estímulo sexual.</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>O uso do citrato de sildenafila está contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou a qualquer componente da fórmula.</p>
<p>Foi demonstrado que citrato de sildenafila potencializa o efeito hipotensor dos nitratos de uso agudo e crônico, estando, portanto, contraindicada a administração a pacientes que estejam usando concomitantemente qualquer forma doadora de óxido nítrico, nitratos orgânicos ou nitritos orgânicos; tanto os de uso frequente quanto os de uso intermitente.</p>
<p>A coadministração de inibidores da PDE5, incluindo sildenafila, com estimuladores da guanilato ciclase, tais como riociguate, está contraindicada, uma vez que pode potencialmente levar a hipotensão sintomática.</p>
<p><strong>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes em tratamento com medicamentos que contenham qualquer forma doadora de óxido nítrico, nitratos orgânicos ou nitritos orgânicos.</strong></p>
<p><strong>Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.</strong></p>
<p><strong>Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.</strong></p>
Reações Adversas:<p>Os eventos adversos foram, em geral, transitórios e de natureza leve a moderada.</p>
<p>Em estudos de dose fixa, a incidência de alguns eventos adversos aumentou com a dose.</p>
<p>A natureza dos eventos adversos em estudos de dose flexível, que refletem de forma mais adequada o regime posológico recomendado, foi semelhante àquela observada nos estudos de dose fixa. As reações adversas mais comumente relatadas foram cefaleia e rubor.</p>
<p><strong>Reações adversas por Classe de Sistema de Órgãos (SOC) e categoria de frequência CIOMS (<em>Council for International Organizations of Medical Sciences</em>) listada por ordem decrescente de gravidade médica dentro de cada categoria de frequência e SOC</strong></p>
<p><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5914d5816bc3cc0012187583/original_citrato-de-sildenafila-1.png" style="width:100%" /><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5914d5976bc3cc0012187584/original_citrato-de-sildenafila-2.png" style="width:100%" /></p>
<p><strong>*Reação adversa identificada pós-comercialização.</strong></p>
<p>Nas doses acima da variação de dose recomendada, eventos adversos foram semelhantes àqueles detalhados acima, mas foram relatados com mais frequência.</p>
<p>Após a análise de estudos clínicos duplo-cegos, placebo-controlados, envolvendo mais de 700 pessoas-ano só utilizando placebo e mais de 1300 pessoas-ano tratadas com sildenafila, observou-se que não há diferenças na taxa de incidência de infarto do miocárdio ou a taxa de mortalidade cardiovascular em pacientes tratados com sildenafila comparados àqueles recebendo placebo. A taxa de incidência de infarto do miocárdio foi de 1,1 por 100 pessoas-ano, para homens recebendo tanto placebo quanto sildenafila.</p>
<p>E a taxa de incidência de mortalidade cardiovascular foi de 0,3 por 100 pessoas-ano, para homens recebendo tanto placebo quanto sildenafila.</p>
<p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>
Como Usar:<p>Você deve tomar citrato de sildenafila por via oral (pela boca).</p>
<h3>Uso em Adultos</h3>
<p>50mg em dose única, administrada quando necessário e aproximadamente 1 hora antes da relação sexual.</p>
<p>De acordo com a eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para uma dose máxima recomendada de 100mg ou diminuída para 25mg. A dose máxima recomendada é de 100mg.</p>
<p>A frequência máxima recomendada de citrato de sildenafila é de 1 vez ao dia.</p>
<h3>Uso em pacientes com insuficiência renal</h3>
<p>Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (<em>clearance </em>de creatinina = 30 – 80mL/min). Uma vez que o <em>clearance </em>da sildenafila é reduzido em pacientes com insuficiência renal grave (<em>clearance </em>de creatinina < 30mL/min), uma dose de 25mg deve ser considerada.</p>
<h3>Uso em pacientes com insuficiência hepática</h3>
<p>Uma vez que o <em>clearance </em>da sildenafila é reduzido em pacientes com insuficiência hepática (classe A ou B de<em> Child-Pugh</em>) (por ex.: cirrose), uma dose de 25mg deve ser considerada. A farmacocinética da sildenafila em pacientes com insuficiência hepática grave (classe C de<em> Child-Pugh</em>) não foi estudada.</p>
<h3>Uso em pacientes que utilizam outras medicações</h3>
<p>Considerando a extensão da interação em pacientes em tratamento concomitante com sildenafila e ritonavir, recomenda-se não exceder a dose única máxima de 25mg de sildenafila em um período de 48 horas. Uma dose inicial de 25mg deve ser considerada em pacientes recebendo terapia concomitante com inibidores da CYP3A4 (por ex.: eritromicina, saquinavir, cetoconazol, itraconazol).</p>
<p>A fim de diminuir o potencial de desenvolver hipotensão postural, o paciente deve estar estável durante a terapia com α-bloqueadores antes de iniciar o tratamento com sildenafila. Além disso, deve-se considerar a menor dose de sildenafila para iniciar a terapia.</p>
<p>Foi demonstrado que citrato de sildenafila potencializa o efeito hipotensor dos nitratos. Portanto, a administração a pacientes que fazem uso de medicamentos doadores de óxido nítrico ou nitratos sob qualquer forma, é contraindicada.</p>
<h3>Uso em Crianças</h3>
<p>O citrato de sildenafila não é indicado para o uso em crianças (< 18 anos).</p>
<h3>Uso em Idosos</h3>
<p>O ajuste de dose não é necessário para pacientes idosos.</p>
<p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Forma de Administração:Uso oral
Tipo de Produto:Em comprimido
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Genérico
