Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Este medicamento é destinado ao tratamento de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses, e para a psoríase em placa de intensidade moderada a grave, em pacientes com idade acima de 18 anos.</p> <hr> <h2>Como Clob-X funciona?</h2> <p>Clob-X é um corticosteroide tópico. Quando aplicado sobre a pele, o produto diminui a vermelhidão, coceira e inflamação provocadas por algumas doenças que causam inflamação na pele.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Não utilize este medicamento:</p> <ul> <li>- Se você for alérgico (hipersensível) ao propionato de clobetasol ou a qualquer um dos demais componentes da fórmula.</li> <li>- Se você tiver alguma infecção de pele causada por bactérias, vírus, fungos ou parasitas, como catapora, herpes simplex, herpes zoster, impetigo (um tipo de rash no rosto), pé de atleta, micose de pele, candidíase, tuberculose de pele ou doenças na pele causadas por sífilis.</li> <li>-&nbsp;Se você tiver condições de pele como acne, rosácea (vermelhidão severa na pele e ao redor do nariz), dermatite perioral (rash vermelho ao redor da boca).</li> <li>- Se você tiver feridas ulcerosas ou durante cicatrização. Não aplicar este medicamento nos olhos (devido ao risco de glaucoma, que é o aumento de pressão no olho), ao redor de órgãos genitais ou ao redor do ânus.</li> </ul> <p><strong>Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.</strong></p> <p><strong>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.</strong></p>

Reações Adversas:<h2>Emulsão</h2> <h3>As seguintes reações adversas foram relatadas no s estudos clínicos controlados e realizados com Clob-x Emulsão Dermatológica:</h3> <p>Sensação de ardência ou picada, ressecamento da pele, irritação, eritema (vermelhidão), foliculite (infecção dos folículos pilosos), prurido (coceira), atrofia da pele e telangiectasia (aparecimento de vasos).</p> <p>As reações adversas locais nos estudos em psoríase e dermatite atópica com incidência igual ou maior a 1% foram as seguintes:</p> <table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" dir="ltr" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="text-align:center"><strong>Reação Adversa</strong></td> <td style="text-align:center"><strong>Incidência</strong></td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Atrofia da Pele</td> <td style="text-align:center">4,2%</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Telangiectasia</td> <td style="text-align:center">3,2%</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Desconforto da Pele</td> <td style="text-align:center">1,3%</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Ressecamento da Pele</td> <td style="text-align:center">1,0%</td> </tr> </tbody> </table> <p>Outros eventos adversos locais ocorreram em taxas menores que 1%.</p> <p>Taxas semelhantes de reações adversas locais foram relatadas com o medicamento de comparação (propionato de clobetasol creme 0,05%). Muitos eventos adversos locais foram classificados como leves a moderados e não foram afetados por idade, raça ou sexo.</p> <p>As seguintes reações adversas locais adicionais foram relatadas com os corticosteroides tópicos. Elas podem ocorrer mais frequentemente com o uso de curativos oclusivos e corticosteroides de maior potência, incluindo o propionato de clobetasol. Estas reações foram listadas em ordem decrescente aproximada de ocorrência: irritação, ressecamento, foliculite, erupções acneiformes (Acne ), hipopigmentação (diminuição da produção de pigmentos da pele), dermatite perioral (erupções ao redor da boca), dermatite alérgica de c ontato (alergia), infecção secundária, estrias e miliária (erupção cutânea relacionada com as glândulas de suor).</p> <hr> <h2>Gel</h2> <p>Clob-X é bem tolerado, desde que a dose semanal para adultos não ultrapasse 50 g.</p> <p>A supressão adrenal é rara, transitória e reversível com a suspensão da droga. O mesmo se aplica as crianças que recebem doses proporcionais.</p> <p>Quando utilizado por longos períodos, ou sob forma de curativos oclusivos, ou em regiões com dobras da pele, poderá determinar alterações atróficas da pele, tais com o estrias, adelgaçamento, dilatação dos vasos capilares sanguíneos (telangiectasias) e desenvolvimento de infecção secundária. Em raras ocasiões, a retirada dos corticosteroides ou o tratamento da psoríase com esse tipo de produto pode provocar o aparecimento da forma pustulosa da doença.</p> <p>Há relatos de alterações na pigmentação e de hipertricose com esteroides tópicos.</p> <p>Pode ocorrer exacerbação dos sintomas. Em caso de hipersensibilidade, recomenda-se interromper o tratamento e procurar orientação médica.</p> <hr> <h2>Shampoo</h2> <h3>As seguintes reações adversas foram relatadas nos estudos clínicos realizados com Clob-X&nbsp;shampoo:</h3> <p>Ardência, sensação de picada, prurido (coceira), edema (inchaço), foliculite (infecção dos folículos pilosos), acne, pele seca, dermatite irritante, alopecia (queda de cabelos), urticária (placas elevadas e a vermelhadas na pele, acompanhadas de muita coceira), atrofia da pele, telangiectasia (aparecimento de vasos) e dor de cabeça.</p> <p>As seguintes reações adversas locais foram relatadas de forma infrequente com outros corticosteroides tópicos, e podem ocorrer com maior frequência com o uso de curativos oclusivos, especialmente com corticosteroides de maior potência. Em ordem aproximada de ocorrência decrescente: hipopigmentação (diminuição da produção de pigmentos da pele), dermatite perioral (erupções ao redor da boca), dermatite alérgica de contato (alergia), infecção secundária, estrias e miliária (erupção cutânea relacionada com as glândulas de suor).</p> <hr> <h3>Spray</h3> <p>Como outros medicamentos, Clob-X spray pode causar reações adversas, mesmo que nem todas as pessoas as apresentem.</p> <p>Você deve interromper o tratamento e procurar seu médico se você tiver inchaço nas pálpebras, no rosto ou lábios e também se for alérgico ao produto.</p> <h3>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <p>Sensação de queimação ao redor das áreas tratadas.</p> <h3>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <p>Pequenos vasos sanguíneos visíveis, afinamento da pele, inflamação de folículos capilares, dor ou irritação ao redor das áreas tratadas.</p> <h3>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <p>Coceira e secura ao redor das áreas tratadas.</p> <p>Estes sintomas são geralmente de intensidade leve a moderada.</p> <p>Se você tiver sensação de queimação ou vermelhidão nas áreas que foram tratadas, não utilize Clob-X spray até que estes sintomas desapareçam.</p> <p>Tratamentos repetitivos de esteróides tópicos durante um longo período podem ocasionalmente causar afinamento da pele, estrias, veias superficiais, vermelhidão, hematomas e reações alérgicas locais, especialmente em áreas tratadas que foram cobertas com ataduras, faixas ou curativos, devido a sua maior absorção pela pele.</p> <p>A aplicação de corticosteroides muito fortes no rosto, como Clob-X spray, pode causar rash vermelho ao redor da boca, afinamento da pele ou pode piorar o quadro de rosácea (vermelhidão severa na pele e ao redor do nariz).</p> <p><strong>Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.</strong></p>

Como Usar:<h2>Emulsão&nbsp;</h2> <p>Aplicar uma ou duas vezes ao dia, uma pela manhã e outra à noite, espalhando suave e completamente sobre a pele seca. Usar apenas o suficiente para cobrir as áreas afetadas.</p> <p>Minimizar o contato com as áreas do corpo não afetadas e lavar as mãos após a aplicação.</p> <p>Os pacientes não devem utilizar dose superior a 50 g (50mL) de emulsão dermatológica por semana. Não utilizar sob curativos oclusivos, a menos que seja indicado pelo médico.</p> <p>Utilizar o produto por duas semanas consecutivas para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses responsivas aos corticosteroides, e até duas semanas adicionais em lesões localizadas de psoríase em placa moderada a grave (não mais do que 10% da superfície corporal) que não melhoraram suficientemente após as duas semanas iniciais de tratamento. Quaisquer benefícios adicionais em estender o tratamento por mais de duas semanas deve ser pesado contra o risco potencial de supressão do eixo HPA (eixo hipotálamo, hipófise, adrenal, que controla a produção e liberação dos corticoides endógenos).</p> <hr> <h2>Gel</h2> <p>Aplicar pequena quantidade na área afetada uma ou duas vezes ao dia, até que ocorra melhora. A exemplo dos demais corticosteroides tópicos de alta potência, quando a lesão for controlada, a terapia deve ser interrompida, o que é geralmente possível em poucos dias, nas afecções que respondem mais facilmente.</p> <p>Minimizar o contato com as áreas do corpo não afetadas e lavar as mãos após a aplicação.</p> <p>O produto somente deve ser usado por curtos períodos e sob estrito acompanhamento médico. O produto não está recomendado em tratamento superior a duas semanas consecutivas (a extensão do tratamento deve acontecer sob orientação e acompanhamento médico). Se houver necessidade de um período maior de tratamento, recomenda-se que o mesmo não exceda quatro semanas, sem que a condição do paciente seja reavaliada pelo médico. Para controle das exacerbações, pode-se fazer uso intermitente de Clob-X por curtos períodos. Se for necessária corticoterapia contínua, deve-se usar uma preparação menos potente.</p> <p>Nas lesões muito resistentes, especialmente quando há hiperceratose (excesso de produção de queratina), pode-se aumentar o efeito através da oclusão da área tratada com película de polietileno; em geral, basta que se faça a oclusão à noite para obtenção de resposta adequada. Não realize a oclusão sem orientação medica.</p> <hr> <h2>Shampoo</h2> <p>Uma vez ao dia, afaste o cabelo, de forma que seja exposta a área afetada do couro cabeludo ainda seco (não úmido). Posicione o frasco sobre a lesão. Aplique uma pequena quantidade do shampoo sobre a lesão, deixando o produto fluir naturalmente do frasco (apertar ligeiramente o frasco), evitando qualquer contato do produto com a pele da face, olhos e lábios. Em caso de contato, enxaguar com bastante água. Aplicar apenas quantidade suficiente para formar fina camada sobre a área afetada.</p> <p>Espalhe o produto de forma a cobrir toda a lesão com uma camada fina e uniforme. Massageie ligeiramente sobre a lesão e repita o procedimento em outras lesões adicionais.</p> <p>Minimizar o contato com as áreas do corpo não afetadas e lavar as mãos após a aplicação.</p> <p>Deixe o shampoo no local por 15 minutos. A seguir adicione água, esfregue para formar espuma e enxágue com bastante água todo o couro cabeludo e partes do corpo que entraram em contato com o shampoo (por exemplo: mãos, face, pescoço e ombros). Evite o contato com olhos e lábios e com áreas do corpo não afetadas.</p> <p>Apesar de não ser necessário, pode-se utilizar algum outro shampoo não medicinal para lavar o cabelo.</p> <p>O produto somente deve ser usado por curtos períodos e sob estrito acompanhamento médico. O produto não está recomendado em tratamento superior a quatro semanas consecutivas (a extensão do tratamento deve acontecer sob orientação e acompanhamento médico). O tratamento deve ser interrompido quando houver melhora da psoríase. Se não houver melhora após quatro semanas, procure seu médico para nova avaliação clínica.</p> <p>A área tratada não deve ser coberta, devendo ocorrer a oclusão somente sob orientação médica.</p> <hr> <h2>Spray</h2> <p>Sempre use Clob-X spray exatamente conforme foi orientado por seu médico. Você deve verificar com seu médico se não tem certeza sobre o tratamento.</p> <p>Se este produto foi prescrito para crianças ou adolescentes com idades entre 2 e 18 anos, as instruções dadas pelo seu médico devem ser seguidas.</p> <ul> <li>- Antes do primeiro uso, remova a válvula spray do invólucro (embalagem primária);</li> <li>- Remova a tampa do frasco e mantenha-o na posição vertical;</li> <li>- Insira a válvula no frasco e gire no sentido horário até estar bem fixado;</li> <li>- Gire a haste da válvula, até o destrave do spray;</li> <li>- O sistema estará pronto para uso;</li> <li>- Após o uso, retornar a haste para a posição inicial para o travamento da válvula.</li> </ul> <p>A menos que seu médico tenha dito o contrário, tenha certeza de que sua pele esteja limpa e seca antes de aplicar Clob-X spray diretamente nas áreas afetadas.</p> <p>Aplique Clob-X spray duas vezes ao dia na quantidade indicada pelo seu médico, prestando atenção para aplicar apenas nas áreas cutâneas afetadas e massageie a pele até que o produto desapareça. Não utilize grandes quantidades de Clob-X spray; utilize o suficiente para cobrir as áreas afetadas. Lave suas mãos cuidadosamente após aplicar Clob-X spray, a menos que ele esteja sendo usado para tratar suas mãos.</p> <p>Seu médico irá orientá-lo sobre a quantidade (número de atuações em cada aplicação) e por quanto tempo você precisa de Clob-X spray para controlar sua psoríase.</p> <p>O tratamento normalmente dura até 4 semanas e deve ser limitado a um máximo de 50g por semana (corresponde 60ml do produto). Uma atuação de Clob-X spray possui aproximadamente 0,05mg do ativo propionato de clobetasol. O uso exagerado da medicação pode resultar em efeitos colaterais, tanto locais quanto sistêmicos.</p> <p>Se nenhuma melhora for observada até o fim do tratamento, procure seu médico. Este tratamento precisa de um controle cuidadoso; é aconselhável que seu médico revise seu progresso em intervalos regulares.</p> <p>Não utilize Clob-X spray por mais tempo do que seu médico o (a) orientou.</p> <p>Não engula este medicamento. Se você, ou outra pessoa, engoli-lo acidentalmente, não se preocupe, pois pequenas quantidades não são perigosas à saúde. Se você estiver preocupado, procure assistência médica.</p> <p><strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</strong></p> <hr> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Clob-X?</h2> <p>Se você se esquecer de usar este medicamento, não utilize uma dose dobrada na próxima aplicação para compensar a dose esquecida. Retorne ao uso regular como orientado pelo seu médico. Se você se esqueceu de utilizar o medicamento muitas vezes, procure orientação médica.</p> <p><strong>Em caso de dúvidas, procure orientação do seu médico.</strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-paciente-clob-x_fcdc494f-88d0-487f-997c-db8390feb2e0.pdf

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Similar Equivalente