ControladosAnalgésicoCloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Biosintética 20 Comprimidos Revestidos

Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Biosintética 20 Comprimidos Revestidos

Biosintética
Cód: 35639

Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Biosintética com 20 comprimidos revestidos, indicado para o tratamento de dores moderadas a intensas, conforme prescrição médica.Ver mais

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Descrição do Produto

O que é Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Biosintética ?

O Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Biosintética 20 Comprimidos Revestidos é um medicamento indicado para o tratamento da dor de intensidade moderada a intensa. A combinação de dois princípios ativos com mecanismos de ação diferentes proporciona ação analgésica complementar, contribuindo para um controle mais eficaz da dor.

Para que serve o Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Biosintética?

O Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg é indicado para o tratamento sintomático de dores moderadas a intensas, agudas ou crônicas, quando a associação entre os dois analgésicos é necessária. Pode ser utilizado em diferentes situações clínicas, como dores musculoesqueléticas, pós-operatórias, traumáticas ou outras condições dolorosas, sempre conforme avaliação e prescrição médica.
O uso do medicamento deve ocorrer somente sob orientação do profissional de saúde, respeitando a dose e a duração do tratamento indicadas.

Qual o princípio ativo do Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol?

O Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg possui como princípios ativos:

- cloridrato de tramadol: um analgésico opioide de ação central.
- paracetamol: um analgésico e antipirético.
A associação dessas substâncias proporciona ação complementar para o tratamento de dores moderadas a intensas.

Como funciona o Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg?

O medicamento associa dois princípios ativos com mecanismos de ação complementares.
O cloridrato de tramadol é um analgésico opioide de ação central que atua modulando a transmissão da dor no sistema nervoso central. Já o paracetamol possui ação analgésica e antipirética, contribuindo para aliviar a dor e reduzir a febre quando presente.
A combinação desses medicamentos potencializa o efeito analgésico, proporcionando maior eficácia no controle da dor em comparação ao uso isolado de cada princípio ativo em determinadas situações clínicas.

Importante: O Cloridrato de Tramadol + Paracetamol é um medicamento de venda sob prescrição médica com retenção de receita e deve ser utilizado somente conforme orientação do profissional de saúde. Antes de usar, leia a bula.

Como usar e posologia:

O Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Biosintética deve ser administrado por via oral, exatamente conforme a orientação médica.
Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros, com quantidade suficiente de água, podendo ser administrados com ou sem alimentos.
A dose é individualizada conforme a intensidade da dor, a resposta clínica e as condições do paciente. Deve-se utilizar sempre a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário para o controle dos sintomas.
Não exceda a dose máxima recomendada nem utilize o medicamento por período superior ao indicado pelo médico.
Siga rigorosamente os horários, as doses e a duração do tratamento prescritos. Não interrompa ou altere o tratamento sem orientação médica.

Quem não deve usar o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol?

O Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg é contraindicado para pessoas com alergia ao tramadol, ao paracetamol ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser utilizado por pacientes com intoxicação aguda por álcool, medicamentos para dormir, analgésicos opioides ou outros medicamentos que atuam no sistema nervoso central. O medicamento também é contraindicado para pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), ou que tenham utilizado esses medicamentos nos últimos 14 dias, bem como em casos de insuficiência respiratória grave, epilepsia não controlada e insuficiência hepática grave. Gestantes, lactantes, idosos e pacientes com doenças hepáticas, renais ou respiratórias devem utilizar o medicamento somente sob orientação médica.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol?

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:
- Náusea;
- Tontura;
- Sonolência;
- Constipação;
- Dor de cabeça;
- Vômito;
- Boca seca;
- Sudorese;
- Cansaço;
- Prurido (coceira).

Perguntas frequentes e dúvidas comuns:

1. Cloridrato de Tramadol + Paracetamol é um anti-inflamatório?

Não. O medicamento é um analgésico, composto por tramadol, um opioide de ação central, e paracetamol, um analgésico e antipirético. Ele é indicado para aliviar a dor, mas não possui ação anti-inflamatória.

2. Cloridrato de Tramadol + Paracetamol dá sono?

Sim. A sonolência é uma das reações adversas mais comuns do medicamento devido à ação do tramadol no sistema nervoso central. Durante o tratamento, recomenda-se evitar dirigir veículos ou operar máquinas caso apresente redução da atenção.

3. Quanto tempo o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol demora para fazer efeito?

O início da ação costuma ocorrer aproximadamente 1 hora após a administração, podendo variar conforme as características individuais do paciente.

4. O Cloridrato de Tramadol + Paracetamol precisa de receita médica?

Sim. Este medicamento é de venda sob prescrição médica com retenção de receita, pois contém tramadol, um opioide cujo uso deve ser acompanhado por um profissional de saúde para garantir segurança e eficácia durante o tratamento.

O Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Biosintética 20 Comprimidos Revestidos é uma opção eficaz para o tratamento de dores moderadas a intensas, combinando dois analgésicos com mecanismos de ação complementares para proporcionar maior alívio da dor. Ao buscar o medicamento em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança e qualidade.

Contraindicação

Você não deve tomar cloridrato de tramadol + paracetamol se apresentar alergia (hipersensibilidade) a tramadol, a paracetamol, a qualquer componente de cloridrato de tramadol + paracetamol ou a qualquer outro analgésico opiáceo. Por favor, informe ao seu médico se isso se aplica a você. A hipersensibilidade pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção cutânea, comichão, falta de ar ou face inchada. Se algum destes sinais ou sintomas ocorrer, contate o seu médico imediatamente.
Você não deve tomar cloridrato de tramadol + paracetamol se estiver tomando:
- pílulas para dormir (por exemplo, hipnóticos);
- medicamentos que afetam o seu humor ou emoções (por exemplo: narcóticos e psicotrópicos);
- analgésicos que afetam seu sistema nervoso central (por exemplo: analgésicos de ação central e opioides);
- medicamentos inibidores da monoaminoxidase (inibidores da MAO) ou se tiver sido tratado com estes agentes nos últimos 14 dias. Inibidores da MAO são psicofármacos usados no tratamento de transtornos psiquiátricos, como a depressão, e também no tratamento da doença de Parkinson.
Você não deve tomar cloridrato de tramadol + paracetamolse você tiver consumido álcool.
Você não deve tomar cloridrato de tramadol + paracetamol se tiver dificuldades respiratórias graves, com respiração lenta ou superficial.
Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

 

Instruções de Uso

Administração
Os comprimidos de cloridrato de tramadol + paracetamol devem ser administrados por via oral.
Cloridrato de tramadol + paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.
Posologia
Não exceda a dose recomendada.
A dose diária máxima de cloridrato de tramadol + paracetamol é de 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas de acordo com a necessidade para alívio da dor, até o máximo de 8 comprimidos ao dia. A menor dose eficaz deve ser usada pelo menor período de tempo.
Nas condições dolorosas crônicas, o tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido ao dia e aumentado em 1 comprimido a cada 3 dias, de acordo com a sua tolerância, até atingir a dose de 4 comprimidos ao dia. Depois disso, cloridrato de tramadol + paracetamol pode ser tomado na dose de 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, até o máximo de 8 comprimidos ao dia.
Nas condições dolorosas agudas, o tratamento pode ser iniciado com a dose terapêutica completa (1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas), até o máximo de 8 comprimidos ao dia.
Tratamento de abstinência
Não pare de usar cloridrato de tramadol + paracetamol abruptamente. Os sintomas de abstinência podem ser
aliviados pela redução gradual da medicação (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? –
Tratamento de abstinência”).
Populações especiais
- Uso em crianças
A segurança e a eficácia de cloridrato de tramadol + paracetamol não foram estudadas na população pediátrica.
- Disfunção renal
Em pacientes com depuração de creatinina inferior a 30 ml/min, recomenda-se aumentar o intervalo entre as
administrações de cloridrato de tramadol + paracetamol de forma a não exceder 2 comprimidos a cada 12 horas.
- Insuficiência hepática
Não é recomendado o uso de cloridrato de tramadol + paracetamol em pacientes com insuficiência hepática grave.
- Idosos (65 anos ou mais)
Não foram observadas diferenças gerais em relação à segurança ou à farmacocinética entre indivíduos = 65 anos de idade e indivíduos mais jovens.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado

Reações Adversa

Eventos adversos relatados em pelo menos 2% dos indivíduos que receberam cloridrato de tramadol + paracetamol
para dor crônica e com incidência maior que o placebo.
Corpo como um todo: fadiga (cansaço excessivo), ondas de calor e sintomas gripais.
Distúrbios cardiovasculares: hipertensão (pressão alta).
Distúrbios do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura e hipoestesia (perda ou diminuição
da sensibilidade).
Distúrbios do sistema gastrintestinal: náusea, constipação, boca seca, vômito, dor abdominal e diarreia.
Distúrbios psiquiátricos: sonolência, insônia, anorexia e nervosismo.
Distúrbios da pele e anexos: prurido (coceira), sudorese aumentada (suor aumentado) e erupção cutânea
(vermelhidão e inchaço da pele).
A lista a seguir contém reações adversas que ocorreram com incidência de pelo menos 1% em estudos clínicos para tratamento da dor aguda e crônica.
Corpo como um todo: astenia (fraqueza), fadiga (cansaço excessivo) e ondas de calor.
Sistema nervoso central e periférico: tontura, dor de cabeça e tremor.
Sistema gastrintestinal: dor abdominal, constipação, diarreia, dispepsia (indigestão), flatulência (gases), boca seca, náusea e vômito.
Distúrbios psiquiátricos: anorexia, ansiedade, confusão, euforia (sensação extrema e irreal de bem-estar físico e emocional), insônia, nervosismo e sonolência.
Pele e anexos: prurido (coceira), erupção cutânea (vermelhidão e inchaço da pele) e sudorese aumentada (suor aumentado).
Entre estes, os eventos adversos mais comuns (5% dos indivíduos) emergentes do tratamento foram: náusea (14%),
tontura (10%), sonolência (9%), constipação (8%), vômito (5%) e dor de cabeça (5%).
A lista a seguir contém eventos adversos clinicamente relevantes que ocorreram com incidência menor que 1% em estudos clínicos.
Corpo como um todo: dor no peito, rigidez, síncope (desmaio), síndrome de abstinência e reação alérgica.
Distúrbios cardiovasculares: hipertensão (pressão alta), agravamento da hipertensão, hipotensão (pressão baixa) e edema dependente (inchaço nas partes do corpo abaixo do coração).
Sistema nervoso central e periférico: ataxia (perda da coordenação, afetando movimento, equilíbrio e fala), convulsões, hipertonia (tensão muscular anormal), enxaqueca, agravamento da enxaqueca, contração involuntária dos músculos, parestesia (sensação de formigamento), estupor (diminuição da consciência) e vertigem (sensação de estar girando sem se mexer ou sair do lugar).
Sistema gastrintestinal: disfagia (dificuldade de engolir), melena (fezes escuras e de forte odor) e edema de língua
(inchaço da língua).
Distúrbios auditivos e vestibulares: zumbido.
Distúrbios do ritmo e batimentos cardíacos: arritmia, palpitação e taquicardia.
Distúrbios do sistema hepático e biliar: função hepática anormal, aumento da TGP (ALT) e aumento da TGO
(AST).
Distúrbios do metabolismo e nutricionais: perda de peso, hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue),
aumento da fosfatase alcalina e aumento de peso.
Distúrbios musculoesqueléticos: artralgia (dor nas articulações).
Distúrbios plaquetários, hemorrágicos e da coagulação: aumento do tempo de coagulação e púrpura (manchas
vermelhas ou roxas causas pelo acúmulo de sangue debaixo da pele).
Distúrbios psiquiátricos: amnésia, despersonalização (sensação de estar desconectado do seu corpo), depressão,
abuso de drogas, labilidade emocional (instabilidade emocional), alucinação, impotência, pesadelos e pensamento
anormal.
Distúrbios das células vermelhas sanguíneas: anemia (baixo número de células vermelhas sanguíneas).
Sistema respiratório: dispneia (falta de ar) e broncoespasmo (estreitamento das vias aéreas nos pulmões, causando dificuldade em respirar).
Distúrbios da pele e anexos: dermatite (inflamação da pele) e erupção cutânea eritematosa.
Sistema urinário: albuminúria (presença de albumina na urina), distúrbios da micção, oliguria (baixa produção de urina) e retenção urinária.
Distúrbios da visão: visão anormal.
Distúrbios das células brancas e sistema reticuloendotelial: granulocitopenia (diminuição na contagem de células brancas do sangue) e leucocitose (aumento na contagem de leucócitos no sangue).
Outros eventos adversos que foram relatados durante o tratamento com medicamentos à base de tramadol e cuja
relação de causalidade não foram bem determinadas incluem: vasodilatação, hipotensão ortostática (diminuição
da pressão arterial ao se levantar da posição sentada ou deitada), isquemia do miocárdio, edema pulmonar, reações
alérgicas (incluindo anafilaxia, urticária, síndrome de Stevens-Johnson/ síndrome da necrólise epidérmica tóxica),
disfunção cognitiva, dificuldade de concentração, depressão, tendência suicida, hepatite, insuficiência hepática,
agravamento da asma e sangramento gastrintestinal. Relatos de anormalidades em exames laboratoriais incluíram
elevação nos testes de creatinina e função hepática. Síndrome serotoninérgica (cujos sintomas podem incluir
alteração da situação mental, hiper-reflexia, febre, calafrios, tremor, agitação, diaforese, convulsões, coma) foi
relatada quando o tramadol foi utilizado concomitantemente com outros agentes serotoninérgicos como inibidores
seletivos de recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores da MAO. A experiência pós-comercialização com o uso
de produtos que contenham tramadol incluiu raros relatos de delírio, miose (contração da pupila), midríase
(dilatação da pupila), transtornos da fala e, muito raramente, relatos de transtorno de movimento incluindo
discinesia (movimentos musculares involuntários e descontrolados) e distonia (contrações musculares
involuntárias que causam movimentos repetitivos ou de torção). A vigilância pós-comercialização revelou raras
alterações do efeito da varfarina, incluindo elevação dos tempos de protrombina. QT prolongado no
eletrocardiograma, fibrilação ventricular e taquicardia ventricular foram relatados durante o uso póscomercialização.
Foram relatados casos de hipoglicemia em pacientes fazendo uso de tramadol. A maioria dos relatos foi em
pacientes com fatores de risco predisponentes, incluindo diabetes ou insuficiência renal, ou em pacientes idosos.
Deve-se ter cautela ao prescrever tramadol a pacientes diabéticos. Monitoramento mais frequente dos níveis de
glicose no sangue pode ser apropriada, inclusive no início ou no aumento da dose.
Casos de hiponatremia e/ou SIADH foram notificados muito raramente em pacientes que tomaram tramadol,
geralmente em pacientes com fatores de risco predisponentes, tais como os idosos ou aqueles que utilizaram
medicações concomitantes e que podem causar hiponatremia.
Reações alérgicas (erupção cutânea primária) ou relatos de hipersensibilidade secundária ao paracetamol foram
raros e geralmente controlados pela descontinuação do medicamento e, quando necessário, tratamento sintomático.
Houve vários relatos que sugerem que o paracetamol pode produzir hipoprotrombinemia quando administrado
com compostos com ação semelhante à varfarina. Em outros estudos, o tempo da protrombina não foi alterado.
Foi verificado através do “Netherlands Pharmacovigilance Center Lareb”, consulta ao banco de dados do CNMM
– Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos e Micromedex® (Drugdex Evaluation), que há registro da
reação adversa “rubor” associada ao uso da substância tramadol.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de tramadol....................................................................................................................................37,5 mg
(equivalente a 32,9 mg de tramadol)
paracetamol.....................................................................................................................................................325 mg
Excipientes: copovidona, amido, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, ácido esteárico, crospovidona e povidona.

Especificações

Gênero:Unissex

Origem:Nacional

Título Marketplace:Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg 20 Comprimidos

Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline"> <P>O que é Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Biosintética&nbsp;?</P> <P></H2>O <STRONG>Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Biosintética 20 Comprimidos Revestidos</STRONG> é um <STRONG>medicamento</STRONG> indicado para o <STRONG>tratamento da dor de intensidade moderada a intensa</STRONG>. A combinação de dois princípios ativos com mecanismos de ação diferentes proporciona ação analgésica complementar, contribuindo para um controle mais eficaz da dor.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Biosintética?</H2> <P>O Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg é indicado para o tratamento sintomático de dores moderadas a intensas, agudas ou crônicas, quando a associação entre os dois analgésicos é necessária. Pode ser utilizado em diferentes situações clínicas, como dores musculoesqueléticas, pós-operatórias, traumáticas ou outras condições dolorosas, sempre conforme avaliação e prescrição médica.<BR>O uso do medicamento deve ocorrer somente sob orientação do profissional de saúde, respeitando a dose e a duração do tratamento indicadas.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual o princípio ativo do Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol?</H2> <P>O Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg possui como princípios ativos:</P> <P>- <STRONG>cloridrato de tramadol:</STRONG> um analgésico opioide de ação central.<BR>- <STRONG>paracetamol:</STRONG> um analgésico e antipirético. <BR>A associação dessas substâncias proporciona <STRONG>ação complementar</STRONG> para o <STRONG>tratamento de dores</STRONG> moderadas a intensas.<BR></P> <H2 style="DISPLAY: inline"> <P>Como funciona o Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg?</P></H2> <P>O medicamento associa dois princípios ativos com mecanismos de ação complementares.<BR>O cloridrato de tramadol é um analgésico opioide de ação central que atua modulando a transmissão da dor no sistema nervoso central. Já o paracetamol possui ação analgésica e antipirética, contribuindo para aliviar a dor e reduzir a febre quando presente.<BR>A combinação desses medicamentos potencializa o efeito analgésico, proporcionando maior eficácia no controle da dor em comparação ao uso isolado de cada princípio ativo em determinadas situações clínicas.</P> <P><STRONG>Importante:</STRONG> O Cloridrato de Tramadol + Paracetamol é um medicamento de venda sob prescrição médica com retenção de receita e deve ser utilizado somente conforme orientação do profissional de saúde. Antes de usar, leia a bula.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar e posologia:</H2> <P>O Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Biosintética deve ser administrado por via oral, exatamente conforme a orientação médica.<BR>Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros, com quantidade suficiente de água, podendo ser administrados com ou sem alimentos.<BR>A dose é individualizada conforme a intensidade da dor, a resposta clínica e as condições do paciente. Deve-se utilizar sempre a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário para o controle dos sintomas.<BR>Não exceda a dose máxima recomendada nem utilize o medicamento por período superior ao indicado pelo médico.<BR>Siga rigorosamente os horários, as doses e a duração do tratamento prescritos. Não interrompa ou altere o tratamento sem orientação médica.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quem não deve usar o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol?</H2> <P>O Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg é contraindicado para pessoas com alergia ao tramadol, ao paracetamol ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser utilizado por pacientes com intoxicação aguda por álcool, medicamentos para dormir, analgésicos opioides ou outros medicamentos que atuam no sistema nervoso central. O medicamento também é contraindicado para pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), ou que tenham utilizado esses medicamentos nos últimos 14 dias, bem como em casos de insuficiência respiratória grave, epilepsia não controlada e insuficiência hepática grave. Gestantes, lactantes, idosos e pacientes com doenças hepáticas, renais ou respiratórias devem utilizar o medicamento somente sob orientação médica.</P>

Composição:<P>COMPOSIÇÃO<BR>Cada comprimido revestido contém:<BR>cloridrato de tramadol....................................................................................................................................37,5 mg<BR>(equivalente a 32,9 mg de tramadol)<BR>paracetamol.....................................................................................................................................................325 mg<BR>Excipientes: copovidona, amido, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, ácido esteárico, crospovidona e povidona.</P>

Indicação:<P>Este medicamento é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e crônico</P>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<P>Você não deve tomar cloridrato de tramadol + paracetamol se apresentar alergia (hipersensibilidade) a tramadol, a paracetamol, a qualquer componente de cloridrato de tramadol + paracetamol ou a qualquer outro analgésico opiáceo. Por favor, informe ao seu médico se isso se aplica a você. A hipersensibilidade pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção cutânea, comichão, falta de ar ou face inchada. Se algum destes sinais ou sintomas ocorrer, contate o seu médico imediatamente.<BR>Você não deve tomar cloridrato de tramadol + paracetamol se estiver tomando:<BR>- pílulas para dormir (por exemplo, hipnóticos);<BR>- medicamentos que afetam o seu humor ou emoções (por exemplo: narcóticos e psicotrópicos);<BR>- analgésicos que afetam seu sistema nervoso central (por exemplo: analgésicos de ação central e opioides);<BR>- medicamentos inibidores da monoaminoxidase (inibidores da MAO) ou se tiver sido tratado com estes agentes nos últimos 14 dias. Inibidores da MAO são psicofármacos usados no tratamento de transtornos psiquiátricos, como a depressão, e também no tratamento da doença de Parkinson.<BR>Você não deve tomar cloridrato de tramadol + paracetamolse você tiver consumido álcool.<BR>Você não deve tomar cloridrato de tramadol + paracetamol se tiver dificuldades respiratórias graves, com respiração lenta ou superficial.<BR>Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico<BR>Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.</P> <P>&nbsp;</P>

Reações Adversas:<P>Eventos adversos relatados em pelo menos 2% dos indivíduos que receberam cloridrato de tramadol + paracetamol<BR>para dor crônica e com incidência maior que o placebo.<BR>Corpo como um todo: fadiga (cansaço excessivo), ondas de calor e sintomas gripais.<BR>Distúrbios cardiovasculares: hipertensão (pressão alta).<BR>Distúrbios do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura e hipoestesia (perda ou diminuição<BR>da sensibilidade).<BR>Distúrbios do sistema gastrintestinal: náusea, constipação, boca seca, vômito, dor abdominal e diarreia.<BR>Distúrbios psiquiátricos: sonolência, insônia, anorexia e nervosismo.<BR>Distúrbios da pele e anexos: prurido (coceira), sudorese aumentada (suor aumentado) e erupção cutânea<BR>(vermelhidão e inchaço da pele).<BR>A lista a seguir contém reações adversas que ocorreram com incidência de pelo menos 1% em estudos clínicos para tratamento da dor aguda e crônica.<BR>Corpo como um todo: astenia (fraqueza), fadiga (cansaço excessivo) e ondas de calor.<BR>Sistema nervoso central e periférico: tontura, dor de cabeça e tremor.<BR>Sistema gastrintestinal: dor abdominal, constipação, diarreia, dispepsia (indigestão), flatulência (gases), boca seca, náusea e vômito.<BR>Distúrbios psiquiátricos: anorexia, ansiedade, confusão, euforia (sensação extrema e irreal de bem-estar físico e emocional), insônia, nervosismo e sonolência.<BR>Pele e anexos: prurido (coceira), erupção cutânea (vermelhidão e inchaço da pele) e sudorese aumentada (suor aumentado).<BR>Entre estes, os eventos adversos mais comuns (5% dos indivíduos) emergentes do tratamento foram: náusea (14%),<BR>tontura (10%), sonolência (9%), constipação (8%), vômito (5%) e dor de cabeça (5%).<BR>A lista a seguir contém eventos adversos clinicamente relevantes que ocorreram com incidência menor que 1% em estudos clínicos.<BR>Corpo como um todo: dor no peito, rigidez, síncope (desmaio), síndrome de abstinência e reação alérgica.<BR>Distúrbios cardiovasculares: hipertensão (pressão alta), agravamento da hipertensão, hipotensão (pressão baixa) e edema dependente (inchaço nas partes do corpo abaixo do coração).<BR>Sistema nervoso central e periférico: ataxia (perda da coordenação, afetando movimento, equilíbrio e fala), convulsões, hipertonia (tensão muscular anormal), enxaqueca, agravamento da enxaqueca, contração involuntária dos músculos, parestesia (sensação de formigamento), estupor (diminuição da consciência) e vertigem (sensação de estar girando sem se mexer ou sair do lugar).<BR>Sistema gastrintestinal: disfagia (dificuldade de engolir), melena (fezes escuras e de forte odor) e edema de língua<BR>(inchaço da língua).<BR>Distúrbios auditivos e vestibulares: zumbido.<BR>Distúrbios do ritmo e batimentos cardíacos: arritmia, palpitação e taquicardia.<BR>Distúrbios do sistema hepático e biliar: função hepática anormal, aumento da TGP (ALT) e aumento da TGO<BR>(AST).<BR>Distúrbios do metabolismo e nutricionais: perda de peso, hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue),<BR>aumento da fosfatase alcalina e aumento de peso.<BR>Distúrbios musculoesqueléticos: artralgia (dor nas articulações).<BR>Distúrbios plaquetários, hemorrágicos e da coagulação: aumento do tempo de coagulação e púrpura (manchas<BR>vermelhas ou roxas causas pelo acúmulo de sangue debaixo da pele).<BR>Distúrbios psiquiátricos: amnésia, despersonalização (sensação de estar desconectado do seu corpo), depressão,<BR>abuso de drogas, labilidade emocional (instabilidade emocional), alucinação, impotência, pesadelos e pensamento<BR>anormal.<BR>Distúrbios das células vermelhas sanguíneas: anemia (baixo número de células vermelhas sanguíneas).<BR>Sistema respiratório: dispneia (falta de ar) e broncoespasmo (estreitamento das vias aéreas nos pulmões, causando dificuldade em respirar).<BR>Distúrbios da pele e anexos: dermatite (inflamação da pele) e erupção cutânea eritematosa.<BR>Sistema urinário: albuminúria (presença de albumina na urina), distúrbios da micção, oliguria (baixa produção de urina) e retenção urinária.<BR>Distúrbios da visão: visão anormal.<BR>Distúrbios das células brancas e sistema reticuloendotelial: granulocitopenia (diminuição na contagem de células brancas do sangue) e leucocitose (aumento na contagem de leucócitos no sangue).<BR>Outros eventos adversos que foram relatados durante o tratamento com medicamentos à base de tramadol e cuja<BR>relação de causalidade não foram bem determinadas incluem: vasodilatação, hipotensão ortostática (diminuição<BR>da pressão arterial ao se levantar da posição sentada ou deitada), isquemia do miocárdio, edema pulmonar, reações<BR>alérgicas (incluindo anafilaxia, urticária, síndrome de Stevens-Johnson/ síndrome da necrólise epidérmica tóxica),<BR>disfunção cognitiva, dificuldade de concentração, depressão, tendência suicida, hepatite, insuficiência hepática,<BR>agravamento da asma e sangramento gastrintestinal. Relatos de anormalidades em exames laboratoriais incluíram<BR>elevação nos testes de creatinina e função hepática. Síndrome serotoninérgica (cujos sintomas podem incluir<BR>alteração da situação mental, hiper-reflexia, febre, calafrios, tremor, agitação, diaforese, convulsões, coma) foi<BR>relatada quando o tramadol foi utilizado concomitantemente com outros agentes serotoninérgicos como inibidores<BR>seletivos de recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores da MAO. A experiência pós-comercialização com o uso<BR>de produtos que contenham tramadol incluiu raros relatos de delírio, miose (contração da pupila), midríase<BR>(dilatação da pupila), transtornos da fala e, muito raramente, relatos de transtorno de movimento incluindo<BR>discinesia (movimentos musculares involuntários e descontrolados) e distonia (contrações musculares<BR>involuntárias que causam movimentos repetitivos ou de torção). A vigilância pós-comercialização revelou raras<BR>alterações do efeito da varfarina, incluindo elevação dos tempos de protrombina. QT prolongado no<BR>eletrocardiograma, fibrilação ventricular e taquicardia ventricular foram relatados durante o uso póscomercialização.<BR>Foram relatados casos de hipoglicemia em pacientes fazendo uso de tramadol. A maioria dos relatos foi em<BR>pacientes com fatores de risco predisponentes, incluindo diabetes ou insuficiência renal, ou em pacientes idosos.<BR>Deve-se ter cautela ao prescrever tramadol a pacientes diabéticos. Monitoramento mais frequente dos níveis de<BR>glicose no sangue pode ser apropriada, inclusive no início ou no aumento da dose.<BR>Casos de hiponatremia e/ou SIADH foram notificados muito raramente em pacientes que tomaram tramadol,<BR>geralmente em pacientes com fatores de risco predisponentes, tais como os idosos ou aqueles que utilizaram<BR>medicações concomitantes e que podem causar hiponatremia.<BR>Reações alérgicas (erupção cutânea primária) ou relatos de hipersensibilidade secundária ao paracetamol foram<BR>raros e geralmente controlados pela descontinuação do medicamento e, quando necessário, tratamento sintomático.<BR>Houve vários relatos que sugerem que o paracetamol pode produzir hipoprotrombinemia quando administrado<BR>com compostos com ação semelhante à varfarina. Em outros estudos, o tempo da protrombina não foi alterado.<BR>Foi verificado através do “Netherlands Pharmacovigilance Center Lareb”, consulta ao banco de dados do CNMM<BR>– Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos e Micromedex® (Drugdex Evaluation), que há registro da<BR>reação adversa “rubor” associada ao uso da substância tramadol.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso<BR>do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</P>

Como Usar:<P>Administração<BR>Os comprimidos de cloridrato de tramadol + paracetamol devem ser administrados por via oral.<BR>Cloridrato de tramadol + paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.<BR>Posologia<BR>Não exceda a dose recomendada.<BR>A dose diária máxima de cloridrato de tramadol + paracetamol é de 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas de acordo com a necessidade para alívio da dor, até o máximo de 8 comprimidos ao dia. A menor dose eficaz deve ser usada pelo menor período de tempo.<BR>Nas condições dolorosas crônicas, o tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido ao dia e aumentado em 1 comprimido a cada 3 dias, de acordo com a sua tolerância, até atingir a dose de 4 comprimidos ao dia. Depois disso, cloridrato de tramadol + paracetamol pode ser tomado na dose de 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, até o máximo de 8 comprimidos ao dia.<BR>Nas condições dolorosas agudas, o tratamento pode ser iniciado com a dose terapêutica completa (1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas), até o máximo de 8 comprimidos ao dia. <BR>Tratamento de abstinência<BR>Não pare de usar cloridrato de tramadol + paracetamol abruptamente. Os sintomas de abstinência podem ser<BR>aliviados pela redução gradual da medicação (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? –<BR>Tratamento de abstinência”).<BR>Populações especiais<BR>- Uso em crianças<BR>A segurança e a eficácia de cloridrato de tramadol + paracetamol não foram estudadas na população pediátrica.<BR>- Disfunção renal<BR>Em pacientes com depuração de creatinina inferior a 30 ml/min, recomenda-se aumentar o intervalo entre as<BR>administrações de cloridrato de tramadol + paracetamol de forma a não exceder 2 comprimidos a cada 12 horas.<BR>- Insuficiência hepática<BR>Não é recomendado o uso de cloridrato de tramadol + paracetamol em pacientes com insuficiência hepática grave. <BR>- Idosos (65 anos ou mais)<BR>Não foram observadas diferenças gerais em relação à segurança ou à farmacocinética entre indivíduos = 65 anos de idade e indivíduos mais jovens.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado</P>

Classe do Medicamento:Analgésicos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_tramadol_d394e2c0-27b4-4a40-80e1-4ea3ef338132.pdf

Quantidade:20 Comprimidos

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema nervoso

Princípio Ativo:Paracetamol

Doenças e Complicações:Para dor

Forma de Administração:Uso oral

Apresentação:Comprimido

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Outros

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