Descrição do Produto

Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Neo Química: Alívio da Dor

Para quem enfrenta dores persistentes e intensas, o Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg da Neo Química é uma solução formulada para oferecer alívio. Este medicamento genérico combina dois potentes princípios ativos que atuam sinergicamente no sistema nervoso central.
Enquanto o Cloridrato de Tramadol age como um opioide com mecanismo dual, modulando a percepção da dor, o Paracetamol potencializa esse efeito com sua ação analgésica.
Juntos, eles proporcionam um controle abrangente para dores moderadas a severas, sejam elas agudas, subagudas ou crônicas, permitindo que você retome suas atividades com mais conforto e qualidade de vida.

Para que serve o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol?

O Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg é o medicamento indicado para o tratamento de dores moderadas a severas, de caráter agudo, subagudo ou crônico.
Seu uso é direcionado para situações em que é necessária a associação de dois analgésicos de ação central para o controle da dor, conforme orientação médica.

Como o analgésico age no corpo?

O tramadol é um analgésico sintético que age no sistema nervoso central. Embora seu modo de ação não seja totalmente conhecido, acredita-se que ele atue de duas formas principais:
- ligando-se aos receptores µ-opioides, que estão relacionados ao controle da dor;
- reduzindo a recaptação de norepinefrina e serotonina pelos neurônios, substâncias que ajudam a modular a dor.
O paracetamol também é um analgésico de ação central. Seus mecanismos exatos ainda não estão completamente esclarecidos, mas ele atua diminuindo a percepção da dor e aumentando a tolerância do organismo a ela.
O início do alívio da dor geralmente ocorre entre 30 e 60 minutos após a administração, e o efeito analgésico pode durar até 8 horas, dependendo da intensidade da dor.

Como usar o medicamento

Para garantir a eficácia e segurança do tratamento com o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol, siga as orientações de uso:
-Este medicamento é de uso oral e pode ser tomado independentemente das refeições.
-A dose usual para adultos é de 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, conforme a necessidade e orientação médica, sem exceder 8 comprimidos em 24 horas.
-Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem serem partidos, abertos ou mastigados.
-É fundamental seguir rigorosamente a prescrição e as indicações da bula para evitar riscos à saúde.

Reações adversas do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol?

O Cloridrato de Tramadol + Paracetamol é contra indicado para:
- hipersensibilidade ao tramadol, ao paracetamol, a outros opioides ou a qualquer componente da fórmula;
- uso concomitante de medicamentos como hipnóticos, psicotrópicos, outros analgésicos opioides ou de ação central;
- uso atual ou recente (últimos 14 dias) de inibidores da monoaminoxidase (IMAO)
- consumo de álcool;
- presença de dificuldades respiratórias graves, com respiração lenta ou superficial.
A alergia pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção cutânea, comichão, falta de ar ou face inchada, a qualquer um destes sinais ou sintomas ocorrer, contacte o seu médico imediatamente.
Pacientes com histórico de convulsões, distúrbios respiratórios, traumatismo craniano, doenças hepáticas ou renais, dependência de opióides, uso de medicamentos que atuam no sistema nervoso central, precisam ter precaução e acompanhamento médico para utilizar o medicamento.
É contraindicado o uso para gestantes e para mulheres que estejam amamentando sem a devida orientação médica.

Perguntas frequentes

1. Cloridrato de Tramadol e Paracetamol é indicado para qualquer tipo de dor?

Não. A utilização do medicamento é voltada para dores moderadas a severas, de caráter agudo, subagudo ou crônico.

2. Este medicamento pode causar sonolência?

Sim. Há na bula a descrição de caso de sonolência entre os eventos adversos relatados, especialmente devido à ação do tramadol no sistema nervoso central.

3. Quem usa Cloridrato de Tramadol e Paracetamol pode dirigir?

Não. Pacientes que fazem uso deste medicamento devem evitar a direção de veículos ou a operação de máquinas, pois a atenção e a capacidade de reação podem estar prejudicadas.

4. O medicamento pode causar dependência?

Sim. O uso do tramadol pode levar ao desenvolvimento de tolerância e dependência física ou psicológica, mesmo nas doses recomendadas, especialmente com uso prolongado. É importante o acompanhamento médico para a identificação da possível dependência.

Contraindicação

Você não deve tomar este medicamento se apresentar alergia (hipersensibilidade) ao tramadol, ao paracetamol, a qualquer componente de cloridrato de tramadol + paracetamol ou a qualquer outro analgésico opiáceo. Por favor, informe a seu médico se isso se aplica a você. A hipersensibilidade pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção cutânea, comichão, falta de ar ou face inchada. Se algum destes sinais ou sintomas ocorrer, contate o seu médico imediatamente.
Você não deve tomar cloridrato de tramadol + paracetamol se estiver tomando:
-pílulas para dormir (ex.: hipnóticos);
-medicamentos que afetam o seu humor ou emoções, por exemplo, narcóticos e psicotrópicos;
-analgésicos que afetam seu Sistema Nervoso Central, por exemplo, analgésicos de ação central e opioides;
- medicamentos inibidores da monoaminoxidase (inibidores da MAO) ou se tiver sido tratado com estes agentes nos últimos 14 dias. Inibidores da MAO são psicofármacos usados no tratamento de transtornos psiquiátricos, como a depressão, e também no tratamento da doença de Parkinson.
Você não deve tomar cloridrato de tramadol + paracetamol se você tiver consumido álcool.
Você não deve tomar cloridrato de tramadol + paracetamol se tiver dificuldades respiratórias graves, com respiração lenta ou superficial.
Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Instruções de Uso

Administração
O comprimidos de cloridrato de tramadol + paracetamol deve ser administrado por via oral.
O cloridrato de tramadol + paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.
Posologia
Não exceda a dose recomendada.
A dose diária máxima de cloridrato de tramadol + paracetamol é 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas de acordo com a necessidade para alívio da dor, até o máximo de 8 comprimidos ao dia. A menor dose eficaz deve ser usada pelo menor período de tempo.
Nas condições dolorosas crônicas, o tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido ao dia e aumentado em 1 comprimido a cada 3 dias, de acordo com a sua tolerância, até atingir a dose de 4 comprimidos ao dia. Depois disso, cloridrato de tramadol + paracetamol pode ser tomado na dose de 1-2 comprimidos a cada 4-6 horas, até o máximo de 8 comprimidos ao dia.
Nas condições dolorosas agudas, o tratamento pode ser iniciado com a dose terapêutica completa (1-2 comprimidos a cada 4-6 horas), até o máximo de 8 comprimidos ao dia.
Tratamento de abstinência
Não pare de usar cloridrato de tramadol + paracetamol abruptamente. Os sintomas de abstinência podem ser aliviados pela redução gradual da medicação (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Tratamento de abstinência”).
Populações especiais
- Uso em crianças
A segurança e a eficácia de cloridrato de tramadol + paracetamol não foram estudadas na população pediátrica.
- Disfunção renal
Em pacientes com depuração de creatinina inferior a 30mL/min, recomenda-se aumentar o intervalo entre as administrações de cloridrato de tramadol + paracetamol de forma a não exceder 2 comprimidos a cada 12 horas.
- Insuficiência hepática
Não é recomendado o uso de cloridrato de tramadol + paracetamol em pacientes com insuficiência hepática grave.
- Idosos (65 anos ou mais)
Não foram observadas diferenças gerais em relação à segurança ou à farmacocinética entre indivíduos = 65 anos de idade e indivíduos mais jovens.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações Adversa

Eventos adversos relatados em pelo menos 2% dos indivíduos que receberam cloridrato de tramadol + paracetamol para dor crônica e com incidência maior que o placebo.
Corpo como um todo: fadiga (cansaço excessivo), ondas de calor, sintomas gripais.
Distúrbios cardiovasculares: hipertensão (pressão alta).
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico: dor de cabeça, tontura, hipoestesia (perda ou diminuição da sensibilidade).
Distúrbios do sistema gastrintestinal: náusea, constipação, boca seca, vômito, dor abdominal, diarreia.
Distúrbios psiquiátricos: sonolência, insônia, anorexia, nervosismo.
Distúrbios da pele e anexos: prurido (coceira), sudorese aumentada (suor aumentado), erupção cutânea (vermelhidão e inchaço da pele).
A lista a seguir contém reações adversas que ocorreram com incidência de pelo menos 1% em estudos clínicos para tratamento da dor aguda e crônica.
Corpo como um todo: astenia (fraqueza), fadiga (cansaço excessivo), ondas de calor.
Sistema Nervoso Central e Periférico: tontura, dor de cabeça, tremor.
Sistema gastrintestinal: dor abdominal, constipação, diarreia, dispepsia (indigestão), flatulência (gases), boca seca, náusea, vômito.
Distúrbios psiquiátricos: anorexia, ansiedade, confusão, euforia (sensação extrema e irreal de bem-estar físico e emocional), insônia, nervosismo, sonolência.
Pele e anexos: prurido (coceira), erupção cutânea (vermelhidão e inchaço da pele), sudorese aumentada (suor aumentado).
Entre estes, os eventos adversos mais comuns (=5% dos indivíduos) emergentes do tratamento foram náusea (14%), tontura (10%), sonolência (9%), constipação (8%), vômito (5%) e dor de cabeça (5%).
A lista a seguir contém eventos adversos clinicamente relevantes que ocorreram com incidência menor que 1% em estudos clínicos.
Corpo como um todo: dor no peito, rigidez, síncope (desmaio), síndrome de abstinência, reação alérgica.
Distúrbios cardiovasculares: hipertensão (pressão alta), agravamento da hipertensão, hipotensão (pressão baixa), edema dependente (inchaço nas partes do corpo abaixo do coração).
Sistema Nervoso Central e Periférico: ataxia (perda da coordenação, afetando movimento, equilíbrio e fala), convulsões, hipertonia (tensão muscular anormal), enxaqueca, agravamento da enxaqueca, contração involuntária dos músculos, parestesia (sensação de formigamento), estupor (diminuição da consciência), vertigem (sensação de estar girando sem se mexer ou sair do lugar).
Sistema gastrintestinal: disfagia (dificuldade de engolir), melena (fezes escuras e de forte odor), edema de língua (inchaço da língua).
Distúrbios auditivos e vestibulares: zumbido.
Distúrbios do ritmo e batimentos cardíacos: arritmia, palpitação, taquicardia.
Distúrbios do sistema hepático e biliar: função hepática anormal, aumento da TGP (ALT), aumento da TGO (AST).
Distúrbios do metabolismo e nutricionais: perda de peso, hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue), aumento da fosfatase alcalina, aumento de peso.
Distúrbios musculoesqueléticos: artralgia (dor nas articulações).
Distúrbios plaquetários, hemorrágicos e da coagulação: aumento do tempo de coagulação, púrpura (manchas vermelhas ou roxas causadas pelo acúmulo de sangue debaixo da pele).
Distúrbios psiquiátricos: amnésia, despersonalização (sensação de estar desconectado do seu corpo), depressão, abuso de drogas, labilidade emocional (instabilidade emocional), alucinação, impotência, pesadelos, pensamento anormal.
Distúrbios das células vermelhas sanguíneas: anemia (baixo número de células vermelhas sanguíneas).
Sistema respiratório: dispneia (falta de ar), broncoespasmo (estreitamento das vias aéreas nos pulmões, causando dificuldade em respirar).
Distúrbios da pele e anexos: dermatite (inflamação da pele), erupção cutânea eritematosa.
Sistema urinário: albuminúria (presença de albumina na urina), distúrbios da micção, oligúria (baixa produção de urina), retenção urinária.
Distúrbios da visão: visão anormal.
Distúrbios das células brancas e sistema retículo-endotelial: granulocitopenia (diminuição na contagem de células brancas do sangue) e leucocitose (aumento na contagem de leucócitos no sangue).
Outros eventos adversos que foram relatados durante o tratamento com medicamentos à base de tramadol e cuja relação de causalidade não foi bem determinada incluem: vasodilatação, hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao se levantar da posição sentada ou deitada), isquemia do miocárdio, edema pulmonar, reações alérgicas (incluindo anafilaxia, urticária, Síndrome de StevensJohnson/Síndrome da Necrólise Epidérmica Tóxica), disfunção cognitiva, dificuldade de concentração, depressão, tendência suicida, hepatite, insuficiência hepática, agravamento da asma e sangramento gastrintestinal. Relatos de anormalidades em exames laboratoriais incluíram elevação nos testes de creatinina e função hepática. Síndrome Serotoninérgica (cujos sintomas podem incluir alteração da situação mental, hiperreflexia, febre, calafrios, tremor, agitação, diaforese, convulsões, coma) foi relatada quando o tramadol foi utilizado concomitantemente com outros agentes serotoninérgicos como inibidores seletivos de recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores da MAO.
A experiência pós-comercialização com o uso de produtos que contenham tramadol incluiu raros relatos de delírio, miose (contração da pupila), midríase (dilatação da pupila), transtornos da fala e, muito raramente, relatos de transtorno de movimento incluindo discinesia (movimentos musculares involuntários e descontrolados) e distonia (contrações musculares involuntárias que causam movimentos repetitivos ou de torção). A vigilância pós-comercialização revelou raras alterações do efeito da varfarina, incluindo elevação dos tempos de protrombina. QT prolongado no eletrocardiograma, fibrilação ventricular e taquicardia ventricular foram relatados durante o uso pós-comercialização.
Foram relatados casos de hipoglicemia em pacientes fazendo uso de tramadol. A maioria dos relatos foi em pacientes com fatores de risco predisponentes, incluindo diabetes ou insuficiência renal, ou em pacientes idosos.
Deve-se ter cautela ao prescrever tramadol a pacientes diabéticos. Monitoramento mais frequente dos níveis de glicose no sangue pode ser apropriada, inclusive no início ou no aumento da dose.
Casos de hiponatremia e/ou SIADH foram notificados muito raramente em pacientes que tomaram tramadol, geralmente em pacientes com fatores de risco predisponentes, tais como os idosos ou aqueles que utilizaram medicações concomitantes que podem causar hiponatremia.
Reações alérgicas (erupção cutânea primária) ou relatos de hipersensibilidade secundária ao paracetamol foram raros e geralmente controlados pela descontinuação do medicamento e, quando necessário, tratamento sintomático.
Houve vários relatos que sugerem que o paracetamol pode produzir hipoprotrombinemia quando administrado com compostos com ação semelhante à varfarina. Em outros estudos, o tempo da protrombina não foi alterado.
Foi verificado através do “Netherlands Pharmacovigilance Center Lareb”, consulta ao banco de dados do CNMM – Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos e Micromedex (Drugdex Evaluation), que há registro da reação adversa rubor associada ao uso da substância tramadol.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição

Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de tramadol ....................................................................................................................... 37,5mg
paracetamol. ..................................................................................................................................... 325,0mg
excipientes q.s.p. ...................................................................................................... 1 comprimido revestido
(celulose pó, amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80 e cera de carnaúba).

Especificações

Gênero:Unissex

Origem:Nacional

Título Marketplace:Tramadol 37,5mg+Paracetamol 325mg Neo Química 10 Comprimidos

Descrição Marketplace: <H2 style="DISPLAY: inline">Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Neo Química: Alívio da Dor </H2> Para quem enfrenta dores persistentes e intensas, o Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg da Neo Química é uma solução formulada para oferecer alívio. Este medicamento genérico combina dois potentes princípios ativos que atuam sinergicamente no sistema nervoso central. Enquanto o Cloridrato de Tramadol age como um opioide com mecanismo dual, modulando a percepção da dor, o Paracetamol potencializa esse efeito com sua ação analgésica. Juntos, eles proporcionam um controle abrangente para dores moderadas a severas, sejam elas agudas, subagudas ou crônicas, permitindo que você retome suas atividades com mais conforto e qualidade de vida. <H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol? </H2> O Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg é o medicamento indicado para o tratamento de dores moderadas a severas, de caráter agudo, subagudo ou crônico. Seu uso é direcionado para situações em que é necessária a associação de dois analgésicos de ação central para o controle da dor, conforme orientação médica. <H2 style="DISPLAY: inline">Como o analgésico age no corpo? </H2> O tramadol é um analgésico sintético que age no sistema nervoso central. Embora seu modo de ação não seja totalmente conhecido, acredita-se que ele atue de duas formas principais: - ligando-se aos receptores µ-opioides, que estão relacionados ao controle da dor; - reduzindo a recaptação de norepinefrina e serotonina pelos neurônios, substâncias que ajudam a modular a dor. O paracetamol também é um analgésico de ação central. Seus mecanismos exatos ainda não estão completamente esclarecidos, mas ele atua diminuindo a percepção da dor e aumentando a tolerância do organismo a ela. O início do alívio da dor geralmente ocorre entre 30 e 60 minutos após a administração, e o efeito analgésico pode durar até 8 horas, dependendo da intensidade da dor. <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o medicamento </H2> Para garantir a eficácia e segurança do tratamento com o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol, siga as orientações de uso: -Este medicamento é de uso oral e pode ser tomado independentemente das refeições. -A dose usual para adultos é de 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, conforme a necessidade e orientação médica, sem exceder 8 comprimidos em 24 horas. -Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem serem partidos, abertos ou mastigados. -É fundamental seguir rigorosamente a prescrição e as indicações da bula para evitar riscos à saúde. <H2 style="DISPLAY: inline">Reações adversas do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol? </H2> O Cloridrato de Tramadol + Paracetamol é contra indicado para: - hipersensibilidade ao tramadol, ao paracetamol, a outros opioides ou a qualquer componente da fórmula; - uso concomitante de medicamentos como hipnóticos, psicotrópicos, outros analgésicos opioides ou de ação central; - uso atual ou recente (últimos 14 dias) de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) - consumo de álcool; - presença de dificuldades respiratórias graves, com respiração lenta ou superficial. A alergia pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção cutânea, comichão, falta de ar ou face inchada, a qualquer um destes sinais ou sintomas ocorrer, contacte o seu médico imediatamente. Pacientes com histórico de convulsões, distúrbios respiratórios, traumatismo craniano, doenças hepáticas ou renais, dependência de opióides, uso de medicamentos que atuam no sistema nervoso central, precisam ter precaução e acompanhamento médico para utilizar o medicamento. É contraindicado o uso para gestantes e para mulheres que estejam amamentando sem a devida orientação médica.

Composição:Cada comprimido revestido contém: cloridrato de tramadol ....................................................................................................................... 37,5mg paracetamol. ..................................................................................................................................... 325,0mg excipientes q.s.p. ...................................................................................................... 1 comprimido revestido (celulose pó, amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80 e cera de carnaúba).

Indicação:Este medicamento é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e crônico.

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:Você não deve tomar este medicamento se apresentar alergia (hipersensibilidade) ao tramadol, ao paracetamol, a qualquer componente de cloridrato de tramadol + paracetamol ou a qualquer outro analgésico opiáceo. Por favor, informe a seu médico se isso se aplica a você. A hipersensibilidade pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção cutânea, comichão, falta de ar ou face inchada. Se algum destes sinais ou sintomas ocorrer, contate o seu médico imediatamente. Você não deve tomar cloridrato de tramadol + paracetamol se estiver tomando: -pílulas para dormir (ex.: hipnóticos); -medicamentos que afetam o seu humor ou emoções, por exemplo, narcóticos e psicotrópicos; -analgésicos que afetam seu Sistema Nervoso Central, por exemplo, analgésicos de ação central e opioides; - medicamentos inibidores da monoaminoxidase (inibidores da MAO) ou se tiver sido tratado com estes agentes nos últimos 14 dias. Inibidores da MAO são psicofármacos usados no tratamento de transtornos psiquiátricos, como a depressão, e também no tratamento da doença de Parkinson. Você não deve tomar cloridrato de tramadol + paracetamol se você tiver consumido álcool. Você não deve tomar cloridrato de tramadol + paracetamol se tiver dificuldades respiratórias graves, com respiração lenta ou superficial. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Reações Adversas:Eventos adversos relatados em pelo menos 2% dos indivíduos que receberam cloridrato de tramadol + paracetamol para dor crônica e com incidência maior que o placebo. Corpo como um todo: fadiga (cansaço excessivo), ondas de calor, sintomas gripais. Distúrbios cardiovasculares: hipertensão (pressão alta). Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico: dor de cabeça, tontura, hipoestesia (perda ou diminuição da sensibilidade). Distúrbios do sistema gastrintestinal: náusea, constipação, boca seca, vômito, dor abdominal, diarreia. Distúrbios psiquiátricos: sonolência, insônia, anorexia, nervosismo. Distúrbios da pele e anexos: prurido (coceira), sudorese aumentada (suor aumentado), erupção cutânea (vermelhidão e inchaço da pele). A lista a seguir contém reações adversas que ocorreram com incidência de pelo menos 1% em estudos clínicos para tratamento da dor aguda e crônica. Corpo como um todo: astenia (fraqueza), fadiga (cansaço excessivo), ondas de calor. Sistema Nervoso Central e Periférico: tontura, dor de cabeça, tremor. Sistema gastrintestinal: dor abdominal, constipação, diarreia, dispepsia (indigestão), flatulência (gases), boca seca, náusea, vômito. Distúrbios psiquiátricos: anorexia, ansiedade, confusão, euforia (sensação extrema e irreal de bem-estar físico e emocional), insônia, nervosismo, sonolência. Pele e anexos: prurido (coceira), erupção cutânea (vermelhidão e inchaço da pele), sudorese aumentada (suor aumentado). Entre estes, os eventos adversos mais comuns (=5% dos indivíduos) emergentes do tratamento foram náusea (14%), tontura (10%), sonolência (9%), constipação (8%), vômito (5%) e dor de cabeça (5%). A lista a seguir contém eventos adversos clinicamente relevantes que ocorreram com incidência menor que 1% em estudos clínicos. Corpo como um todo: dor no peito, rigidez, síncope (desmaio), síndrome de abstinência, reação alérgica. Distúrbios cardiovasculares: hipertensão (pressão alta), agravamento da hipertensão, hipotensão (pressão baixa), edema dependente (inchaço nas partes do corpo abaixo do coração). Sistema Nervoso Central e Periférico: ataxia (perda da coordenação, afetando movimento, equilíbrio e fala), convulsões, hipertonia (tensão muscular anormal), enxaqueca, agravamento da enxaqueca, contração involuntária dos músculos, parestesia (sensação de formigamento), estupor (diminuição da consciência), vertigem (sensação de estar girando sem se mexer ou sair do lugar). Sistema gastrintestinal: disfagia (dificuldade de engolir), melena (fezes escuras e de forte odor), edema de língua (inchaço da língua). Distúrbios auditivos e vestibulares: zumbido. Distúrbios do ritmo e batimentos cardíacos: arritmia, palpitação, taquicardia. Distúrbios do sistema hepático e biliar: função hepática anormal, aumento da TGP (ALT), aumento da TGO (AST). Distúrbios do metabolismo e nutricionais: perda de peso, hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue), aumento da fosfatase alcalina, aumento de peso. Distúrbios musculoesqueléticos: artralgia (dor nas articulações). Distúrbios plaquetários, hemorrágicos e da coagulação: aumento do tempo de coagulação, púrpura (manchas vermelhas ou roxas causadas pelo acúmulo de sangue debaixo da pele). Distúrbios psiquiátricos: amnésia, despersonalização (sensação de estar desconectado do seu corpo), depressão, abuso de drogas, labilidade emocional (instabilidade emocional), alucinação, impotência, pesadelos, pensamento anormal. Distúrbios das células vermelhas sanguíneas: anemia (baixo número de células vermelhas sanguíneas). Sistema respiratório: dispneia (falta de ar), broncoespasmo (estreitamento das vias aéreas nos pulmões, causando dificuldade em respirar). Distúrbios da pele e anexos: dermatite (inflamação da pele), erupção cutânea eritematosa. Sistema urinário: albuminúria (presença de albumina na urina), distúrbios da micção, oligúria (baixa produção de urina), retenção urinária. Distúrbios da visão: visão anormal. Distúrbios das células brancas e sistema retículo-endotelial: granulocitopenia (diminuição na contagem de células brancas do sangue) e leucocitose (aumento na contagem de leucócitos no sangue). Outros eventos adversos que foram relatados durante o tratamento com medicamentos à base de tramadol e cuja relação de causalidade não foi bem determinada incluem: vasodilatação, hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao se levantar da posição sentada ou deitada), isquemia do miocárdio, edema pulmonar, reações alérgicas (incluindo anafilaxia, urticária, Síndrome de StevensJohnson/Síndrome da Necrólise Epidérmica Tóxica), disfunção cognitiva, dificuldade de concentração, depressão, tendência suicida, hepatite, insuficiência hepática, agravamento da asma e sangramento gastrintestinal. Relatos de anormalidades em exames laboratoriais incluíram elevação nos testes de creatinina e função hepática. Síndrome Serotoninérgica (cujos sintomas podem incluir alteração da situação mental, hiperreflexia, febre, calafrios, tremor, agitação, diaforese, convulsões, coma) foi relatada quando o tramadol foi utilizado concomitantemente com outros agentes serotoninérgicos como inibidores seletivos de recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores da MAO. A experiência pós-comercialização com o uso de produtos que contenham tramadol incluiu raros relatos de delírio, miose (contração da pupila), midríase (dilatação da pupila), transtornos da fala e, muito raramente, relatos de transtorno de movimento incluindo discinesia (movimentos musculares involuntários e descontrolados) e distonia (contrações musculares involuntárias que causam movimentos repetitivos ou de torção). A vigilância pós-comercialização revelou raras alterações do efeito da varfarina, incluindo elevação dos tempos de protrombina. QT prolongado no eletrocardiograma, fibrilação ventricular e taquicardia ventricular foram relatados durante o uso pós-comercialização. Foram relatados casos de hipoglicemia em pacientes fazendo uso de tramadol. A maioria dos relatos foi em pacientes com fatores de risco predisponentes, incluindo diabetes ou insuficiência renal, ou em pacientes idosos. Deve-se ter cautela ao prescrever tramadol a pacientes diabéticos. Monitoramento mais frequente dos níveis de glicose no sangue pode ser apropriada, inclusive no início ou no aumento da dose. Casos de hiponatremia e/ou SIADH foram notificados muito raramente em pacientes que tomaram tramadol, geralmente em pacientes com fatores de risco predisponentes, tais como os idosos ou aqueles que utilizaram medicações concomitantes que podem causar hiponatremia. Reações alérgicas (erupção cutânea primária) ou relatos de hipersensibilidade secundária ao paracetamol foram raros e geralmente controlados pela descontinuação do medicamento e, quando necessário, tratamento sintomático. Houve vários relatos que sugerem que o paracetamol pode produzir hipoprotrombinemia quando administrado com compostos com ação semelhante à varfarina. Em outros estudos, o tempo da protrombina não foi alterado. Foi verificado através do “Netherlands Pharmacovigilance Center Lareb”, consulta ao banco de dados do CNMM – Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos e Micromedex (Drugdex Evaluation), que há registro da reação adversa rubor associada ao uso da substância tramadol. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Como Usar:Administração O comprimidos de cloridrato de tramadol + paracetamol deve ser administrado por via oral. O cloridrato de tramadol + paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições. Posologia Não exceda a dose recomendada. A dose diária máxima de cloridrato de tramadol + paracetamol é 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas de acordo com a necessidade para alívio da dor, até o máximo de 8 comprimidos ao dia. A menor dose eficaz deve ser usada pelo menor período de tempo. Nas condições dolorosas crônicas, o tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido ao dia e aumentado em 1 comprimido a cada 3 dias, de acordo com a sua tolerância, até atingir a dose de 4 comprimidos ao dia. Depois disso, cloridrato de tramadol + paracetamol pode ser tomado na dose de 1-2 comprimidos a cada 4-6 horas, até o máximo de 8 comprimidos ao dia. Nas condições dolorosas agudas, o tratamento pode ser iniciado com a dose terapêutica completa (1-2 comprimidos a cada 4-6 horas), até o máximo de 8 comprimidos ao dia. Tratamento de abstinência Não pare de usar cloridrato de tramadol + paracetamol abruptamente. Os sintomas de abstinência podem ser aliviados pela redução gradual da medicação (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Tratamento de abstinência”). Populações especiais - Uso em crianças A segurança e a eficácia de cloridrato de tramadol + paracetamol não foram estudadas na população pediátrica. - Disfunção renal Em pacientes com depuração de creatinina inferior a 30mL/min, recomenda-se aumentar o intervalo entre as administrações de cloridrato de tramadol + paracetamol de forma a não exceder 2 comprimidos a cada 12 horas. - Insuficiência hepática Não é recomendado o uso de cloridrato de tramadol + paracetamol em pacientes com insuficiência hepática grave. - Idosos (65 anos ou mais) Não foram observadas diferenças gerais em relação à segurança ou à farmacocinética entre indivíduos = 65 anos de idade e indivíduos mais jovens. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Classe do Medicamento:Analgésicos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Bula-Cloridrato-de-Tramadol-Paracetamol-Neo-Quimica-Paciente-Consulta-Remedios_f8a517bf-f75b-4a9d-95d6-e273fd0bfa04.pdf

Quantidade:10 Comprimidos

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema nervoso

Princípio Ativo:Paracetamol

Doenças e Complicações:Para dor

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Genérico

Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Neo Química 10 Comprimidos Revestidos

Name: Cloridrato de Tramadol 37,5mg + Paracetamol 325mg Neo Química 10 Comprimidos Revestidos
Brand: Neo Química
SKU: 00015966

Neo Química

Cód: 26409

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