Introduzir um aplicador cheio (4 g) por noite, profundamente na vagina, durante 10 dias consecutivos Para sua segurança, a bisnaga está hermeticamente lacrada Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes A bisnaga contém quantidade suficiente para 10 aplicações O aplicador preenchido até a trava do êmbolo consome, por dose, a quantidade máxima de 4 g do produto, considerando-se inclusive o resíduo que permanece no mesmo.

O conteúdo de Bio-vagin ® é calculado para dez dias de tratamento contínuos ou a critério médico Instruções de uso:
1 Lavar as mãos antes e após o uso de Bio-vagin ® e evitar o contato direto das mãos com o local de aplicação;
2 Retire a tampa da bisnaga (fig 1);
3 Perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o bico perfurante da tampa (fig 2);
4 Rosqueie completamente a cânula do aplicador ao bico da bisnaga (fig 3);
5 Segure a bisnaga com uma das mãos, e com a outra puxe o êmbolo do aplicador até encostar no final da cânula (fig 4);
6 Com o embolo puxado, aperte VAGAROSAMENTE a base da bisnaga com os dedos, de maneira a empurrar o creme e preencher a cânula do aplicador até a trava Atenção: Aperte a bisnaga com cuidado para que o creme não extravase o êmbolo (fig 5);
7 Desrosqueie o aplicador e feche a bisnaga 8 Introduza delicadamente a cânula do aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre o êmbolo, até esvaziar o aplicador 9 A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas e os joelhos afastados 10 A cada aplicação, utilizar um novo aplicador e após o uso, inutilizá-lo ATENÇÃO: Não iniciar o preenchimento sem puxar o embolo até o limite da trava.

Ao preencher a cânula com Bio-vagin ® , aperte a bisnaga com cuidado para que o creme não extravase a trava do êmbolo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico 7

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Em caso de esquecimento, o tratamento deve ser retomado na noite seguinte a aplicação omitida Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista 8

- É contra-indicado nos casos de hipersensibilidade anterior ao metronidazol ou outro derivado imidazólico. A relação risco/benefício deverá ser avaliada em doenças orgânicas ativas do SNC, incluindo epilepsia, discrasias sangüíneas, disfunção cardíaca ou hepática grave.
- É contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade anterior ao metronidazol ou à nistatina e aos demais componentes do produto.

O MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO, OU EVIDÊNCIAS DE DISCRASIAS SANGUÍNEAS. PRECAUÇÕES NÃO HOUVE RELATOS DE QUE O USO DE PREPARADOS CONTENDO NISTATINA E METRONIDAZOL VIA VAGINAL EM MULHERES GRÁVIDAS AUMENTE O RISCO DE ANORMALIDADES FETAIS OU QUE AFETE O CRESCIMENTO POSTERIOR, O DESENVOLVIMENTO E A MANUTENÇÃO FUNCIONAL DA CRIANÇA. TODAVIA, COMO A POSSIBILIDADE DE RISCO NÃO PODE SER DETERMINADA, BIO VAGIN® CREME VAGINAL SOMENTE PODERÁ SER USADO DURANTE A GRAVIDEZ, NO SEGUNDO E TERCEIRO TRIMESTRES, SE O MÉDICO CONSIDERAR QUE É ESSENCIAL PARA A PACIENTE.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Corrimento vaginal, ardor genital, coceira vaginal Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, desconforto abdominal, diarreia, perda do apetite, náuseas.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido e lesões na pele Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Vermelhidão na pele.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Síndrome de Stevens-Johnson: reação dermatológica grave decorrente de reação alérgica medicamentosa Bio-vagin , em contato com os olhos, pode provocar lacrimejamento e irritação ocular Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

- É indicado no tratamento de tricomoníase; vaginites por Gardnerella vaginalis; giardíase; amebíase. Suspensão pediátrica: giardíase e amebíase.
- É indicado no tratamento de vaginites específicas por Trichomonas vaginalis, Candida albicans, ou por associação de ambos.
- Como auxiliar no tratamento local das infecções vaginais causada por Candida albicans e Trichomonas vaginalis.