Descrição do Produto

Para que serve o medicamento Criscy 12UI?

Criscy é um medicamento para o tratamento do distúrbio de crescimento em crianças, devido à secreção insuficiente do hormônio de crescimento ou associado à síndrome de Turner e para pacientes que apresentam síndrome de Prader-Willi. Na terapia de reposição em adultos com deficiência de hormônio de crescimento acentuada.

Como funciona o medicamento Criscy 12UI?

A somatropina é um hormônio que age no metabolismo de lípides gorduras do sangue, carboidratos e proteínas. Estimula o crescimento e aumenta a velocidade de crescimento em crianças que têm deficiência de hormônio de crescimento (GH) endógeno (produzido pelo organismo). Em adultos, assim como em crianças, a somatropina mantém a composição corpórea normal através do estímulo do crescimento dos músculos e ossos e distribuição da gordura corpórea. A gordura dos órgãos é bastante responsiva ao GH. Além do aumento da quebra das gorduras, a somatropina diminui os estoques de gordura corporal.

Como usar o medicamento Criscy 12UI?

Somente o médico pode indicar qual a dosagem o paciente precisará. O medicamento é injetavél e deve ser administrado por indivíduos devidamente treinados e familiarizados com seu uso Deve ser reconstituído com a solução diluente, nas seguintes proporções: 1,0 mL (para Criscy 4 UI, 12 UI e 16 UI) ou 1,9 mL (para Criscy 30 UI).

Qual o principio ativo do medicamento Criscy 12UI?

O principio ativo é a somatropina recombinante que correspondente à somatropina humana, contendo 12 UI de somatropina no frasco que equivale a 4mg da substancia.

Quais são as reações adversas do medicamento Criscy?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Crianças com Deficiência do hormôniode crescimento: reação no local da injeção. Crianças com Síndrome de Turner: artralgia (dor nas articulações). Crianças PIG (pequenos para idade gestacional): não conhecido. Crianças com Síndrome de Prader-Willi: não conhecido. Crianças com Baixa estatura idiopática: não conhecido. Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento: artralgia (dor nas articulações) e edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo).

Contraindicação

A somatropina é contraindicada: - As pacientes que apresentam hipersensibilidade (reação alérgica) à somatropina ou a qualquer componente da fórmula. - As pacientes que possuam evidência de atividade neoplásica (câncer), pacientes com crescimento não controlado de tumores intracranianos (dentro do crânio) benignos. A somatropina é contraindicada na presença de malignidade ativa. Qualquer doença maligna preexistente deve estar inativa e o tratamento ter sido finalizado antes de instituir a terapia com somatropina. Criscy deve ser descontinuado se houver evidência de atividade recorrente. Como a deficiência do hormônio de crescimento pode ser um sinal precoce da presença de um tumor hipofisário (ou, raramente, de outros tumores cerebrais), a presença de tais tumores devem ser descartada antes do início do tratamento. A somatropina não deve ser utilizada em pacientes com qualquer evidência de progressão ou recorrência de um tumor intracraniano subjacente. - Pacientes aguda e criticamente doentes por complicações após a cirurgia cardíaca (do coração), cirurgia abdominal, trauma acidental múltiplo ou insuficiência respiratória aguda (diminuição aguda da respiração). - Para promover o crescimento em crianças com epífises (áreas de crescimento dos ossos) fechadas. - A pacientes com retinopatia diabética (doença da retina causada por diabetes) proliferativa ativa ou não proliferativa grave. Criscy é contraindicado a pacientes com síndrome de Prader-Willi gravemente obesos, com história de obstrução das vias aéreas superiores, apneia do sono, ou com comprometimento respiratório grave. Houve relatos de morte súbita quando Genotropin® foi usado em tais pacientes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Instruções de Uso

A dose e o esquema de administração devem ser individualizados e estabelecidos somente pelo médico. A dose semanal de CRISCY deve ser dividida em 6-7 injeções subcutâneas devendo-se variar o local de aplicação para evitar a ocorrência de lipoatrofia (diminuição da gordura corporal localizada).

Reações Adversa

A seguir são apresentadas as reações adversas listadas de acordo as categorias de frequência: a) Reações adversas descritas na bula de Genotropin® (produto comparador) Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento: reação no local da injeção. Crianças com Síndrome de Turner: artralgia (dor nas articulações). Crianças PIG (pequenos para idade gestacional): não conhecido. Crianças com Síndrome de Prader-Willi: não conhecido. Crianças com Baixa estatura idiopática: não conhecido. Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento: artralgia (dor nas articulações) e edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento: não conhecido. Crianças com Síndrome de Turner: não conhecido. Crianças PIG (pequenos para idade gestacional): erupção cutânea, urticária, reação no local da injeção. Crianças com Síndrome de Prader-Willi: parestesia (dormência e formigamento), hipertensão intracraniana benigna (aumento da pressão dentro do crânio), erupção cutânea, artralgia, mialgia (dor muscular), edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo). Crianças com Baixa estatura idiopática: prurido, artralgia (dor nas articulações) e edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo). Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento: parestesia (dormência e formigamento), mialgia (dor muscular), rigidez muscular.

Composição

Cada frasco-ampola do produto contém: 12 UI.
Substância-ativa: somatropina 4,00 mg .
Excipientes: glicina, fosfato de sódio dibásico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.

Cada frasco-ampola da solução diluente contém:1,0 mL
álcool benzílico 0,0086 mL
água para injetáveis q.s.p.

Especificações

Gênero:Unissex

Origem:Nacional

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Composição:<P>Cada frasco-ampola do produto contém: 12 UI.<BR>Substância-ativa: somatropina 4,00 mg .<BR>Excipientes: glicina, fosfato de sódio dibásico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.</P> <P>Cada frasco-ampola da solução diluente contém:1,0 mL <BR>álcool benzílico 0,0086 mL <BR>água para injetáveis q.s.p. </P>

Indicação:Este medicamento é indicado: - No tratamento de longo prazo de crianças com distúrbios de crescimento devido às seguintes condições: secreção insuficiente do hormônio de crescimento, síndrome de Turner (doença genética que só acomete mulheres), crianças nascidas pequenas para a idade gestacional que não recuperaram a altura nos primeiros quatro anos de vida e síndrome de Prader-Willi (doença genética que acomete ambos os sexos). - No tratamento de baixa estatura idiopática (sem causa identificada). - Na terapia de reposição em adultos com deficiência de hormônio de crescimento.

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlado/Refrigerado

Contraindicação:A somatropina é contraindicada: - As pacientes que apresentam hipersensibilidade (reação alérgica) à somatropina ou a qualquer componente da fórmula. - As pacientes que possuam evidência de atividade neoplásica (câncer), pacientes com crescimento não controlado de tumores intracranianos (dentro do crânio) benignos. A somatropina é contraindicada na presença de malignidade ativa. Qualquer doença maligna preexistente deve estar inativa e o tratamento ter sido finalizado antes de instituir a terapia com somatropina. Criscy deve ser descontinuado se houver evidência de atividade recorrente. Como a deficiência do hormônio de crescimento pode ser um sinal precoce da presença de um tumor hipofisário (ou, raramente, de outros tumores cerebrais), a presença de tais tumores devem ser descartada antes do início do tratamento. A somatropina não deve ser utilizada em pacientes com qualquer evidência de progressão ou recorrência de um tumor intracraniano subjacente. - Pacientes aguda e criticamente doentes por complicações após a cirurgia cardíaca (do coração), cirurgia abdominal, trauma acidental múltiplo ou insuficiência respiratória aguda (diminuição aguda da respiração). - Para promover o crescimento em crianças com epífises (áreas de crescimento dos ossos) fechadas. - A pacientes com retinopatia diabética (doença da retina causada por diabetes) proliferativa ativa ou não proliferativa grave. Criscy é contraindicado a pacientes com síndrome de Prader-Willi gravemente obesos, com história de obstrução das vias aéreas superiores, apneia do sono, ou com comprometimento respiratório grave. Houve relatos de morte súbita quando Genotropin® foi usado em tais pacientes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Reações Adversas: A seguir são apresentadas as reações adversas listadas de acordo as categorias de frequência: a) Reações adversas descritas na bula de Genotropin® (produto comparador) Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento: reação no local da injeção. Crianças com Síndrome de Turner: artralgia (dor nas articulações). Crianças PIG (pequenos para idade gestacional): não conhecido. Crianças com Síndrome de Prader-Willi: não conhecido. Crianças com Baixa estatura idiopática: não conhecido. Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento: artralgia (dor nas articulações) e edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento: não conhecido. Crianças com Síndrome de Turner: não conhecido. Crianças PIG (pequenos para idade gestacional): erupção cutânea, urticária, reação no local da injeção. Crianças com Síndrome de Prader-Willi: parestesia (dormência e formigamento), hipertensão intracraniana benigna (aumento da pressão dentro do crânio), erupção cutânea, artralgia, mialgia (dor muscular), edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo). Crianças com Baixa estatura idiopática: prurido, artralgia (dor nas articulações) e edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo). Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento: parestesia (dormência e formigamento), mialgia (dor muscular), rigidez muscular.

Como Usar:A dose e o esquema de administração devem ser individualizados e estabelecidos somente pelo médico. A dose semanal de CRISCY deve ser dividida em 6-7 injeções subcutâneas devendo-se variar o local de aplicação para evitar a ocorrência de lipoatrofia (diminuição da gordura corporal localizada).

Classe do Medicamento:Tratamento de distúrbios hormonal

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1734546195708_4334935a-84ac-47b0-bdae-f5cb2a7d8130.pdf

Quantidade:1ml

Fases da Vida:Para adulto e infantil

Parte do Corpo:Para o sistema endócrino

Princípio Ativo:Somatropina

Doenças e Complicações:Para desequilíbrio hormonal

Forma de Administração:Uso injetável

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Referência

Criscy 12 UI Pó Liofilizado para Solução Injetável 1ml + Solução Diluente

Name: Criscy 12 UI Pó Liofilizado para Solução Injetável 1ml + Solução Diluente
Brand: Criscy
SKU: 00010766

Criscy

Cód: 28187

Criscy é indicado para crianças, no tratamento do distúrbio de crescimento em crianças devido à secreção insuficiente do hormônio de crescimento ou associado à síndrome de Turner.Ver mais

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