Contraindicação
Daem (undecilato de testosterona) não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico.
· Alergia (hipersensibilidade) ao undecilato de testosterona ou qualquer um dos componentes do produto;
· Presença ou suspeita de câncer androgênio-dependente, de próstata ou da glândula mamária do homem;
· Níveis sanguíneos elevados de cálcio associados a tumores malignos;
· Presença ou história de tumores de fígado.
· Daem (undecilato de testosterona) é contraindicado para mulheres
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com Daem (undecilato de testosterona) e até 6 meses após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.
Instruções de Uso
Via intramuscular
A ampola é de uso único
O produto deve ser visualmente inspecionado para detectar partículas, antes da administração. Somente solução límpidas e livres de partículas devem ser utilizadas.
Instruções de uso/ manipulação
O conteúdo da ampola deve ser injetado por via intramuscular imediatamente após aberta.
Existe um anel de ruptura colorido, eliminando a necessidade de serrá-la.
Para abrir a ampola, siga os seguintes passos, conforme indicado na Figura 1:
1. Utilize as duas mãos, uma segura a parte inferior da ampola e a outra a parte superior, acima do anel de ruptura;
2. Mantenha a ampola inclinada (aproximadamente 45º);
3. Assegure-se que toda solução da parte superior escoe para parte inferior;
4. Com a ponta dos polegares, faça um apoio no estrangulamento;
5. Com os dedos indicadores, envolva a parte superior da ampola, pressionando-a para trás até abertura da ampola.
Via intramuscular
Uma ampola que contém 1000 mg de undecilato de testosterona será prescrita pelo seu médico a cada 10 a 14 semanas. As injeções administradas com esta frequência mantêm níveis suficientes de testosterona e não levam a níveis sanguíneos de testosterona excessivamente elevados.
A dosagem da testosterona sérica, como uma das formas de monitorização do tratamento, só deve ser realizada após se atingir o estado de equilíbrio, o que usualmente passa a ocorrer a partir da quarta administração do produto.
As injeções devem ser administradas de forma muito lenta. Daem® (undecilato de testosterona) deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular. Deve-se evitar, com especial atenção, a administração dentro de vaso sanguíneo.
Início do tratamento
Seu médico avaliará os níveis de testosterona no seu sangue antes do início do tratamento. O intervalo entre a primeira e a segunda injeção pode ser reduzido para 6 semanas. Com este intervalo inicial diminuído, o estado de equilíbrio do nível de testosterona será alcançado rapidamente.
Individualização do tratamento
Seu médico avaliará seu nível sanguíneo de testosterona ocasionalmente no final de um intervalo entre as injeções.
Níveis séricos abaixo do normal indicarão a necessidade de intervalo menor entre a administração de injeções. No caso de níveis séricos elevados, seu médico pode considerar um aumento do intervalo entre a administração de duas injeções. O intervalo entre a administração das injeções deve sempre permanecer dentro do intervalo recomendado de 10 a 14 semanas.
Informações adicionais para populações especiais:
- Crianças e adolescentes
Daem (undecilato de testosterona) não é indicado para o uso em crianças e adolescentes e não foi avaliado clinicamente em pacientes masculinos com idade inferior a 18 anos.
- Pacientes idosos (65 anos ou mais)
Dados limitados não sugerem a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos.
- Pacientes com disfunção hepática
Não foram conduzidos estudos formais em pacientes com disfunção hepática. O uso de Daem® (undecilato de testosterona) é contraindicado em pacientes com presença ou histórico de tumor hepático.
- Pacientes com disfunção renal
Não foram conduzidos estudos formais em pacientes com disfunção renal.
O que pode ocorrer com a interrupção do tratamento com o undecilato de testosterona?
Quando o tratamento com Daem (undecilato de testosterona) é interrompido, os sinais e sintomas da deficiência de testosterona podem voltar a ocorrer.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Assim como ocorre com todos os medicamentos, o uso de Daem (undecilato de testosterona) pode ocasionar reações adversas, embora nem todas as pessoas as tenham.
Se alguma das reações adversas se tornar grave ou se você notar alguma outra reação não listada nesta bula, informe ao seu médico.
As reações adversas relatadas mais frequentemente durante o tratamento com o Daem (undecilato de testosterona) são acne e dor no local da injeção.
Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 pacientes):
- Aumento excessivo de células vermelhas no sangue;
- Ganho de peso;
- Fogacho;
- Acne;
- Aumento do antígeno específico da próstata (PSA), problemas de próstata, aumento do tamanho da próstata;
- Diversos tipos de reações no local da injeção, incluindo dor, desconforto, coceira, vermelhidão, hematoma e irritação.
Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 a cada 1000 pacientes):
- Aumento de células vermelhas no sangue, concentração aumentada de células vermelhas no sangue, aumento da hemoglobina;
- Reação alérgica;
- Aumento do apetite, alterações sanguíneas (aumento na hemoglobina glicosilada, colesterol ou lipídeos sanguíneos);
- Depressão, desordem emocional, insônia, agitação, agressividade, irritabilidade;
- Dor de cabeça, enxaqueca, tremor;
- Distúrbio cardiovascular, aumento da pressão sanguínea, tontura;
- Bronquite, sinusite, tosse, respiração curta, ronco, problemas na voz;
- Diarreia, náusea;
- Alteração no exame de sangue de função hepática, por exemplo, aumento da substância aspartato aminotransferase;
- Queda de cabelo, reações de pele como vermelhidão, erupção cutânea, erupção cutânea papular (rash papular), coceira ou pele seca;
- Dor nas articulações, dor nas mãos e nos pés, espasmo muscular, tensão muscular, dor muscular, rigidez muscular em geral, aumento da creatina fosfoquinase sanguínea;
- Diminuição do jato urinário, retenção da urina, urgência urinária noturna, distúrbios do trato urinário ou dor ao urinar;
- Proliferação das células da próstata (neoplasia prostática intraepitelial), endurecimento da próstata, inflamação da próstata, distúrbios da próstata, aumento ou diminuição do desejo sexual, dor nos testículos, endurecimento das mamas, dor nas mamas, aumento da mama, aumento do hormônio feminino estradiol, aumento nos níveis de testosterona sanguínea;
- Cansaço, sensação geral de fraqueza, suor excessivo, suores noturnos.
A solução oleosa de Daem (undecilato de testosterona) pode atingir os pulmões (microembolismo pulmonar de soluções oleosas) o que pode, em casos raros, provocar sinais e sintomas como tosse, respiração curta, mal-estar geral, suor excessivo, dor no peito, tontura, parestesia (sensações subjetivas na pele como, por exemplo, frio, calor, formigamento, perda de sensibilidade) ou desmaio. Essas reações podem ocorrer durante ou imediatamente após a injeção e são reversíveis.
Foram reportadas suspeitas de reações alérgicas graves (reações anafiláticas) após injeção de Daem (undecilato de testosterona).
Além das reações adversas mencionadas acima, nervosismo, hostilidade, breves interrupções da respiração durante o sono, reações cutâneas diversas, incluindo caspas e pele oleosa, aumento no crescimento de cabelos, aumento da frequência de ereções e, em casos muito raros, amarelamento da pele e dos olhos (icterícia) foram reportados no tratamento com preparações contendo testosterona.
Terapia com preparações contendo altas doses de testosterona comumente interrompe ou reduz a produção de esperma que, no entanto, retorna ao normal com a descontinuação do tratamento. A terapia de reposição de testosterona para hipogonadismo pode, em casos raros, causar ereções dolorosas persistentes (priapismo).
Administrações de longa duração ou em altas doses de testosterona ocasionalmente aumentam a ocorrência de retenção de água e consequente edema (inchaço devido à retenção de fluidos).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
Cada mL contém:
undecilato de testosterona.......................................................................250mg
excipientes q.s.p..........................................................................................1 mL
Cada mL de solução injetável contém 250mg de undecilato de testosterona (cada ampola contém 1000 mg de undecilato de testosterona - correspondente à 631,5 mg de testosterona em 4 mL de solução injetável).
Excipientes: benzoato de benzila, óleo de rícino.
Especificações
Gênero:Masculino
Origem:Nacional
Título Marketplace:Daem 250mg/ml Solução Injetável 1 Ampola 4ml
Descrição Marketplace:<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Daem 250mg/ml: Undecilato de Testosterona Solução Injetável 1 Ampola 4ml </H2>
<P></P>
<P><STRONG>Daem</STRONG> é indicado para <STRONG>reposição</STRONG> de <STRONG>testosterona</STRONG> em <STRONG>homens</STRONG> com <STRONG>deficiência hormonal</STRONG>.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o Daem 250mg/ml Solução Injetável 1 Ampola 4ml? </H2>
<P></P>
<P>Daem é um medicamento indicado para a reposição de testosterona em homens diagnosticados com hipogonadismo primário ou secundário, condição caracterizada pela produção insuficiente do hormônio masculino pelo organismo. Seu uso auxilia na restauração dos níveis adequados de testosterona, contribuindo para a melhora dos sintomas relacionados à deficiência hormonal, como diminuição da libido, cansaço, perda de força muscular e alterações no bem-estar físico e emocional.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o principio ativo de Daem 250mg/ml Solução Injetável? </H2>
<P></P>
<P>Daem 250mg/ml Solução Injetável possui como princípio ativo o <STRONG>undecilato de testosterona</STRONG>, um hormônio utilizado na reposição de testosterona em homens com deficiência hormonal.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como Daem 250mg/ml Solução Injetável age no organismo? </H2>
<P></P>
<P>Daem age no organismo promovendo a reposição da testosterona, hormônio masculino responsável pela manutenção das características sexuais masculinas e de diversas funções do corpo. Após a aplicação, o undecilato de testosterona é liberado gradualmente na corrente sanguínea, ajudando a restabelecer níveis adequados do hormônio. Sua ação auxilia na melhora da força muscular, disposição, libido, produção de espermatozoides e manutenção da massa óssea, além de contribuir para a redução dos sintomas relacionados à deficiência de testosterona, como cansaço, perda muscular e alterações no humor.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar o Daem 250mg/ml Solução Injetável? </H2>
<P></P>
<P>Posologia: Daem deve ser administrado por via intramuscular profunda, geralmente na região do glúteo, com aplicação realizada por um profissional de saúde. O tratamento normalmente consiste em 1 aplicação a cada 2 ou 3 meses, conforme orientação médica.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas de Daem 250mg/ml Solução Injetável? </H2>
<P></P>
<P>Cada organismo pode reagir de forma diferente ao uso de Daem, por isso algumas pessoas podem apresentar reações adversas enquanto outras não apresentam sintomas.<BR><STRONG>Reações mais comuns:</STRONG> acne, dor, vermelhidão, coceira, irritação no local da aplicação, ganho de peso e aumento do suor.<BR><STRONG>Reações mais raras:</STRONG> alterações de humor, aumento da pressão arterial, queda de cabelo, dores musculares, retenção de líquidos, alterações urinárias, falta de ar, reações alérgicas e desconfortos relacionados à próstata. Caso apresente qualquer sintoma inesperado, procure orientação médica.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes </H3>
<P></P>
<H3 style="DISPLAY: inline">1. Em quanto tempo é possível perceber os efeitos do Daem no organismo?</H3>
<P>O tempo para perceber os efeitos de Daem pode variar de acordo com o organismo de cada paciente, dos níveis de testosterona e da resposta ao tratamento. Algumas pessoas relatam melhora gradual da disposição, energia e libido nas primeiras semanas, enquanto outros benefícios, como aumento da força muscular e melhora da composição corporal, podem aparecer de forma mais progressiva ao longo do tratamento. O acompanhamento médico é importante para avaliar os resultados e ajustar o tratamento quando necessário.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">2. Daem pode contribuir para o aumento da massa muscular? </H3>
<P></P>
<P>Quando utilizado para reposição hormonal em homens com deficiência de testosterona, Daem pode auxiliar no aumento da massa muscular magra e na melhora da força física. Isso acontece porque a testosterona participa de funções relacionadas ao desenvolvimento muscular e à manutenção da composição corporal. Além disso, o tratamento também pode ajudar na redução da gordura corporal e na melhora do desempenho físico quando associado a hábitos saudáveis e orientação médica.</P>
Composição:<P>Cada mL contém:<BR>undecilato de testosterona.......................................................................250mg<BR>excipientes q.s.p..........................................................................................1 mL<BR>Cada mL de solução injetável contém 250mg de undecilato de testosterona (cada ampola contém 1000 mg de undecilato de testosterona - correspondente à 631,5 mg de testosterona em 4 mL de solução injetável).<BR>Excipientes: benzoato de benzila, óleo de rícino. </P>
Indicação:<P>Este medicamento é indicado na reposição de testosterona em homens que apresentam hipogonadismo primário e secundário. </P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P>Daem (undecilato de testosterona) não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico.<BR>· Alergia (hipersensibilidade) ao undecilato de testosterona ou qualquer um dos componentes do produto;<BR>· Presença ou suspeita de câncer androgênio-dependente, de próstata ou da glândula mamária do homem;<BR>· Níveis sanguíneos elevados de cálcio associados a tumores malignos;<BR>· Presença ou história de tumores de fígado.<BR>· Daem (undecilato de testosterona) é contraindicado para mulheres<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.<BR>A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com Daem (undecilato de testosterona) e até 6 meses após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.</P>
Reações Adversas:<P>Assim como ocorre com todos os medicamentos, o uso de Daem (undecilato de testosterona) pode ocasionar reações adversas, embora nem todas as pessoas as tenham.<BR>Se alguma das reações adversas se tornar grave ou se você notar alguma outra reação não listada nesta bula, informe ao seu médico. <BR>As reações adversas relatadas mais frequentemente durante o tratamento com o Daem (undecilato de testosterona) são acne e dor no local da injeção.<BR>Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 pacientes):<BR>- Aumento excessivo de células vermelhas no sangue;<BR>- Ganho de peso;<BR>- Fogacho;<BR>- Acne;<BR>- Aumento do antígeno específico da próstata (PSA), problemas de próstata, aumento do tamanho da próstata;<BR>- Diversos tipos de reações no local da injeção, incluindo dor, desconforto, coceira, vermelhidão, hematoma e irritação.<BR>Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 a cada 1000 pacientes):<BR>- Aumento de células vermelhas no sangue, concentração aumentada de células vermelhas no sangue, aumento da hemoglobina;<BR>- Reação alérgica;<BR>- Aumento do apetite, alterações sanguíneas (aumento na hemoglobina glicosilada, colesterol ou lipídeos sanguíneos);<BR>- Depressão, desordem emocional, insônia, agitação, agressividade, irritabilidade;<BR>- Dor de cabeça, enxaqueca, tremor;<BR>- Distúrbio cardiovascular, aumento da pressão sanguínea, tontura;<BR>- Bronquite, sinusite, tosse, respiração curta, ronco, problemas na voz;<BR>- Diarreia, náusea;<BR>- Alteração no exame de sangue de função hepática, por exemplo, aumento da substância aspartato aminotransferase;<BR>- Queda de cabelo, reações de pele como vermelhidão, erupção cutânea, erupção cutânea papular (rash papular), coceira ou pele seca;<BR>- Dor nas articulações, dor nas mãos e nos pés, espasmo muscular, tensão muscular, dor muscular, rigidez muscular em geral, aumento da creatina fosfoquinase sanguínea;<BR>- Diminuição do jato urinário, retenção da urina, urgência urinária noturna, distúrbios do trato urinário ou dor ao urinar;<BR>- Proliferação das células da próstata (neoplasia prostática intraepitelial), endurecimento da próstata, inflamação da próstata, distúrbios da próstata, aumento ou diminuição do desejo sexual, dor nos testículos, endurecimento das mamas, dor nas mamas, aumento da mama, aumento do hormônio feminino estradiol, aumento nos níveis de testosterona sanguínea;<BR>- Cansaço, sensação geral de fraqueza, suor excessivo, suores noturnos.<BR>A solução oleosa de Daem (undecilato de testosterona) pode atingir os pulmões (microembolismo pulmonar de soluções oleosas) o que pode, em casos raros, provocar sinais e sintomas como tosse, respiração curta, mal-estar geral, suor excessivo, dor no peito, tontura, parestesia (sensações subjetivas na pele como, por exemplo, frio, calor, formigamento, perda de sensibilidade) ou desmaio. Essas reações podem ocorrer durante ou imediatamente após a injeção e são reversíveis.<BR>Foram reportadas suspeitas de reações alérgicas graves (reações anafiláticas) após injeção de Daem (undecilato de testosterona).<BR>Além das reações adversas mencionadas acima, nervosismo, hostilidade, breves interrupções da respiração durante o sono, reações cutâneas diversas, incluindo caspas e pele oleosa, aumento no crescimento de cabelos, aumento da frequência de ereções e, em casos muito raros, amarelamento da pele e dos olhos (icterícia) foram reportados no tratamento com preparações contendo testosterona.<BR>Terapia com preparações contendo altas doses de testosterona comumente interrompe ou reduz a produção de esperma que, no entanto, retorna ao normal com a descontinuação do tratamento. A terapia de reposição de testosterona para hipogonadismo pode, em casos raros, causar ereções dolorosas persistentes (priapismo).<BR>Administrações de longa duração ou em altas doses de testosterona ocasionalmente aumentam a ocorrência de retenção de água e consequente edema (inchaço devido à retenção de fluidos).<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</P>
Como Usar:<P>Via intramuscular<BR>A ampola é de uso único<BR>O produto deve ser visualmente inspecionado para detectar partículas, antes da administração. Somente solução límpidas e livres de partículas devem ser utilizadas.<BR>Instruções de uso/ manipulação<BR>O conteúdo da ampola deve ser injetado por via intramuscular imediatamente após aberta.<BR>Existe um anel de ruptura colorido, eliminando a necessidade de serrá-la.<BR>Para abrir a ampola, siga os seguintes passos, conforme indicado na Figura 1:<BR>1. Utilize as duas mãos, uma segura a parte inferior da ampola e a outra a parte superior, acima do anel de ruptura;<BR>2. Mantenha a ampola inclinada (aproximadamente 45º);<BR>3. Assegure-se que toda solução da parte superior escoe para parte inferior;<BR>4. Com a ponta dos polegares, faça um apoio no estrangulamento;<BR>5. Com os dedos indicadores, envolva a parte superior da ampola, pressionando-a para trás até abertura da ampola.<BR>Via intramuscular <BR>Uma ampola que contém 1000 mg de undecilato de testosterona será prescrita pelo seu médico a cada 10 a 14 semanas. As injeções administradas com esta frequência mantêm níveis suficientes de testosterona e não levam a níveis sanguíneos de testosterona excessivamente elevados.<BR>A dosagem da testosterona sérica, como uma das formas de monitorização do tratamento, só deve ser realizada após se atingir o estado de equilíbrio, o que usualmente passa a ocorrer a partir da quarta administração do produto.<BR>As injeções devem ser administradas de forma muito lenta. Daem® (undecilato de testosterona) deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular. Deve-se evitar, com especial atenção, a administração dentro de vaso sanguíneo.<BR>Início do tratamento<BR>Seu médico avaliará os níveis de testosterona no seu sangue antes do início do tratamento. O intervalo entre a primeira e a segunda injeção pode ser reduzido para 6 semanas. Com este intervalo inicial diminuído, o estado de equilíbrio do nível de testosterona será alcançado rapidamente.<BR>Individualização do tratamento<BR>Seu médico avaliará seu nível sanguíneo de testosterona ocasionalmente no final de um intervalo entre as injeções.<BR>Níveis séricos abaixo do normal indicarão a necessidade de intervalo menor entre a administração de injeções. No caso de níveis séricos elevados, seu médico pode considerar um aumento do intervalo entre a administração de duas injeções. O intervalo entre a administração das injeções deve sempre permanecer dentro do intervalo recomendado de 10 a 14 semanas.<BR>Informações adicionais para populações especiais:<BR>- Crianças e adolescentes<BR>Daem (undecilato de testosterona) não é indicado para o uso em crianças e adolescentes e não foi avaliado clinicamente em pacientes masculinos com idade inferior a 18 anos.<BR>- Pacientes idosos (65 anos ou mais)<BR>Dados limitados não sugerem a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos.<BR>- Pacientes com disfunção hepática<BR>Não foram conduzidos estudos formais em pacientes com disfunção hepática. O uso de Daem® (undecilato de testosterona) é contraindicado em pacientes com presença ou histórico de tumor hepático.<BR>- Pacientes com disfunção renal<BR>Não foram conduzidos estudos formais em pacientes com disfunção renal.<BR>O que pode ocorrer com a interrupção do tratamento com o undecilato de testosterona?<BR>Quando o tratamento com Daem (undecilato de testosterona) é interrompido, os sinais e sintomas da deficiência de testosterona podem voltar a ocorrer.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. </P>
Classe do Medicamento:Tratamento de distúrbios hormonal
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Daem_9635eed3-e781-4acd-9f80-e529ec396a16.pdf
Quantidade:1 Ampola
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para sistema reprodutor
Princípio Ativo:Undecilato De Testosterona
Doenças e Complicações:Para reposição hormonal
Forma de Administração:Uso injetável
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente