Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Este medicamento é destinado ao tratamento de:</p> <h3>Doenças reumáticas:</h3> <p>Artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondilite anquilosante, artrite gotosa aguda, osteoartrite pós-traumática, sinovite por osteoartrite, bursite aguda e subaguda, tenossinovite aguda não específica, epicondilite.</p> <h3>Doenças do tecido conjuntivo:</h3> <p>Lupus eritematoso sistêmico, dermatomiosite sistêmica (polimiosite), cardite reumática aguda, polimialgia reumática, poliarterite nodosa, arterite temporal, granulomatose de Wegener.</p> <h3>Doenças dermatológicas:</h3> <p>Pênfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema multiforme grave (Síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micose fungoide, psoríase grave, dermatite seborreica grave.</p> <h3>Estados alérgicos:</h3> <p>Controle de reações alérgicas graves ou incapacitantes que não respondem a drogas não esteroidais, rinite alérgica sazonal ou perene, asma brônquica, dermatite de contato, dermatite atópica, doença do soro, reações de hipersensibilidade a drogas.</p> <h3>Doenças respiratórias:</h3> <p>Sarcoidose, síndrome de Loeffler, pneumonia alérgica ou por aspiração, fibrose pulmonar idiopática.</p> <h3>Doenças oculares:</h3> <p>Inflamação da córnea, uveíte posterior difusa, coroidite, oftalmia simpática, conjuntivite alérgica, ceratite, coriorretinite, neurite óptica, irite, iridociclite e herpes zoster ocular.</p> <h3>Distúrbios hematológicos:</h3> <p>Púrpura trombocitopênica idiopática, trombocitopenia secundária, anemia hemolítica autoimune, eritroblastopenia, anemia hipoplástica congênita (eritroide).</p> <h3>Doenças gastrintestinais:</h3> <p>Colite ulcerativa, enterite regional, hepatite crônica.</p> <h3>Doenças neoplásicas:</h3> <p>Leucemia, linfomas, mieloma múltiplo.</p> <h3>Doenças neurológicas:</h3> <p>Esclerose múltipla em exacerbação.</p> <h3>Doenças renais:</h3> <p>Síndrome nefrótica.</p> <h3>Doenças endócrinas:</h3> <p>Insuficiência suprarrenal primária ou secundária (a hidrocortisona ou cortisona são as drogas de escolha; o deflazacorte, devido aos seus poucos efeitos mineralocorticoides, deve ser usado em conjunto com um mineralocorticoide), hiperplasia suprarrenal congênita, tiroidite não supurativa.</p> <p>Devido à propriedade protetora dos ossos, o deflazacorte pode ser a droga de escolha para pessoas que necessitam de tratamento com glicocorticoides, especialmente aqueles que apresentam maior risco de osteoporose. Seus reduzidos efeitos diabetogênicos tornam o deflazacorte o glicocorticoide sistêmico de escolha em pacientes diabéticos e pré-diabéticos.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao deflazacorte ou a qualquer um dos componentes da fórmula e pacientes que estejam recebendo imunização com vacinas vivas (possibilidade de disseminação de vírus vivos e/ou falha na resposta das células de defesa).</p>

Reações Adversas:<p>As seguintes taxas de freqüência CIOMS são utilizadas, quando aplicável:</p> <ul> <li>- Muito comum (≥ 10%);</li> <li>- Comum (≥ 1% e &lt; 10%);</li> <li>- Incomum (≥ 0,1% e &lt; 1%);</li> <li>- Raro (≥0,01% e &lt; 0,1%);</li> <li>- Muito raro (&lt;0,01%);</li> <li>- Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).</li> </ul> <p>Os glicocorticoides causam reações adversas, as quais são relacionadas com a dose e duração do tratamento, incluindo:</p> <h3>Distúrbios Endócrinos:</h3> <ul> <li><strong>- Comum:</strong> aumento de peso.</li> <li><strong>- Incomum: </strong>supressão da função hipotalâmica-hipófise-adrenal, alterações corporais (distribuição cushingoide), "cara de lua cheia", hirsutismo, amenorréia e Diabetes mellitus</li> <li><strong>- Desconhecido: </strong>insuficiência adrenal aguda após descontinuação do tratamento&nbsp;e diminuição do crescimento em crianças.</li> </ul> <h3>Distúrbios Oculares:</h3> <ul> <li><strong>- Desconhecido: </strong>catarata posterior subcapsular, aumento da pressão intraocular, coriorretinopatia.</li> </ul> <h3>Distúrbios Gastrintestinais:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> dispepsia, ulceração péptica, hemorragia e náusea.</li> <li><strong>- Desconhecido: </strong>perfuração da úlcera péptica, pancreatite aguda, especialmente em crianças.</li> </ul> <h3>Distúrbios Gerais e condições no local da administração:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> edema.</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sistema Imunológico:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum: </strong>reações alérgicas.</li> </ul> <h3>Infecções e Infestações:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum: </strong>aumento da suscetibilidade às infecções.</li> </ul> <h3>Distúrbios de Metabolismo e Nutricionais:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum: </strong>alterações do equilíbrio hidroeletrolítico e hipocalemia quando coadministrado com agonistas beta-2 e xantinas.</li> </ul> <h3>Distúrbios Musculo-esqueléticos e do Tecido Conjuntivo:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum: </strong>perda de massa óssea (fraturas).</li> <li><strong>- Raro: </strong>perda de massa muscular.</li> <li><strong>- Desconhecido: </strong>osteonecrose avascular, miopatia (miopatia aguda pode ser precipitada por relaxantes musculares não-despolarizantes), tendinite e ruptura de tendão quando coadministrado com quinolonas.</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sistema Nervoso:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum: </strong>cefaleia e vertigem.</li> <li><strong>- Desconhecido: </strong>pseudotumor cerebral em crianças.</li> </ul> <h3>Distúrbios Psiquiátricos:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> distúrbios de sono, alteração de humor, depressão, nervosismo e confusão.</li> <li><strong>- Desconhecido: </strong>insônia, sonhos anormais, choro, distúrbio emocional, comportamento anormal, euforia, inquietação, hipomania, ansiedade, agitação, neurose, desorientação, psicose e alucinação.</li> </ul> <h3>Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum: </strong>acne e estria.</li> <li><strong>- Raro: </strong>fragilidade da pele.</li> <li><strong>- Desconhecido:</strong> afinamento da pele.</li> </ul> <h3>Distúrbios Vasculares:</h3> <ul> <li><strong>- Raro: </strong>machucados.</li> <li><strong>- Desconhecido: </strong>tromboembolismo em particular em pacientes com condições de base associadas a tendência trombótica aumentada.</li> </ul> <h3>Distúrbios Endócrinos:</h3> <ul> <li><strong>- Desconhecido: </strong>Crise de feocromocitoma (efeito sistêmico dos corticosteroides)</li> </ul> <p>Outras reações observadas foram balanço negativo de nitrogênio, hipertensão intracraniana, convulsões e atraso no processo de cicatrização.</p> <p>Têm-se evidenciado uma menor incidência de reações adversas a nível ósseo e do metabolismo dos carboidratos com deflazacorte quando comparado a outros glicocorticoides.</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>

Como Usar:<p>Tomar os comprimidos com líquido, por via oral.</p> <p>A dose necessária é variável e deve ser individualizada de acordo com a doença a ser tratada e a resposta do paciente.</p> <h3>Uso adulto:</h3> <p>Dose inicial: 6 a 90 mg/dia, dependendo da gravidade dos sintomas.</p> <h3>Uso em crianças:</h3> <p>0,22 a 1,65 mg/kg/dia ou em dias alternados.</p> <p>Assim como para outros glicocorticoides, a suspensão do tratamento deve ser feita reduzindo-se gradualmente a dose de deflazacorte.</p> <p>Em doenças menos graves, doses mais baixas podem ser suficientes, enquanto que as graves podem requerer doses maiores. A dose inicial deve ser mantida ou ajustada até a obtenção de uma resposta clínica satisfatória. Se esta não ocorrer, o tratamento deve ser interrompido e substituído por outro. Depois de se alcançar uma resposta inicial favorável, a dose de manutenção adequada deve ser determinada pela diminuição da dose inicial em pequenas frações até alcançar a menor dose capaz de manter uma resposta clínica adequada.</p> <h3>Manutenção</h3> <p>Os pacientes devem ser controlados cuidadosamente, identificando os sinais e sintomas que possam indicar a necessidade de se ajustar a dose, incluindo alterações no quadro clínico resultante da remissão ou exacerbação da doença, resposta individual à droga e efeitos do estresse (por ex.: cirurgia, infecção, traumatismo). Durante o estresse, pode ser necessário aumentar temporariamente a dose.</p> <p><strong>Não há estudos dos efeitos de deflazacorte administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.</strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Genérico