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  • Dermacerium 1 + 04% creme dermatológico bisnaga com 30g
Dermacerium 1 + 04% creme dermatológico bisnaga com 30g

Dermacerium 1 + 04% creme dermatológico bisnaga com 30g

Nd Cód: 113298 0 avaliações

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Indicação

- É indicado para a prevenção e tratamento de feridas infectadas e feridas limpas tais como: queimaduras, úlceras de perna, escaras de decúbito, feridas cirúrgicas, herpes simplex, herpes zoster e feridas traumáticas.

Contraindicação

- Durante Gravidez e Lactação.
- Em crianças prematuras.
- Hipersensibilidade à fórmula.
- Não usar quando a área a ser tratada for superior a 25% da suprefície corporal.

Como usar

Uso Tópico.

- Limpar a área afetada e aplicar uma fina camada sobre a área afetada a cada 48 hs, até a cicatrização da ferida.

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Qualquer medicação deve ser interrompida caso ocorram, com o seu uso, sinais de hipersensibilidade (alergia) local ou sistêmica Caso isto ocorra procure um médico levando o produto Dermacerium® deve ser evitado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois primeiros meses de vida Não deve ser aplicado na região dos olhos Não deve ser ingerido Deve ser utilizado apenas por via local Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada Siga a orientação de seu médico na manipulação correta do produto Na forma de apresentação do produto, não são conhecidas interações com outros medicamentos Contudo é relatado na literatura médica, um risco aumentado de leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue) em pacientes em uso de cimetidina, após uso tópico de sulfadiazina de prata É descrita também a inativação pela sulfadiazina de prata de agentes desbridantes enzimáticos, como colagenases Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação Categoria B de risco na gravidez BULA PACIENTE Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Informe seu médico se está amamentando Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para sua saúde Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis 5

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Qualquer medicação deve ser interrompida caso ocorram, com o seu uso, sinais de hipersensibilidade (alergia) local ou sistêmica Caso isto ocorra procure um médico levando o produto Dermacerium HS Gel deve ser evitado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois primeiros meses de vida Não deve ser aplicado na região dos olhos Não deve ser ingerido Deve ser utilizado apenas por via local Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada Siga a orientação de seu médico na manipulação correta do produto Pode haver o escurecimento do produto após aplicação quando exposto à luz devido à oxidação dos sais de prata Na forma de apresentação do produto, não são conhecidas interações com outros medicamentos Contudo é relatado na literatura médica, um risco aumentado de leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue) em pacientes em uso de cimetidina, após uso tópico de sulfadiazina de prata É descrita também a inativação pela sulfadiazina de prata de agentes desbridantes enzimáticos, como colagenases Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação Categoria B de risco na gravidez Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Informe seu médico se está amamentando Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para sua saúde Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis 5

Reações Adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR A maioria das pessoas que fazem uso de Dermacerium® não apresenta problemas relacionados a ele Porém, como acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Reação de argiria, descoloração da pele ou mucosas secundárias causadas pela deposição do metal prata, após utilização tópica de creme de sulfadiazina de prata por longos períodos Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Anemia hemolítica em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase após uso de sulfadiazina de prata - Aumento da sensibilidade à luz solar ou “rash cutâneo” - Leucopenia transitória em pacientes recebendo terapia com sulfadiazina de prata Em geral ocorrendo entre 3 a 4 dias do início do tratamento, com retorno aos níveis normais de 5 a 7 dias, mesmo com a manutenção da terapia - Metahemoglobinemia com regressão 24 horas após a suspensão do nitrato de cério Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% que utilizam este medicamento): - Hiperosmolaridade, devido à presença de propilenoglicol na formulação do veículo cremoso, foi relatada em crianças utilizando cremes de sulfadiazina de prata - Neuropatia sensorial e motora relacionado à aplicação de sulfadiazina de prata em úlceras de perna por longo período, embora tal quadro tenha sido descrito como raro e reversível - Reação cutânea granulomatosa ao cério, caracterizada pelo aparecimento de lesões pápulo-nodulares acometendo as áreas onde havia sido aplicado o produto - Foi relatado um caso de cloremia após a utilização tópica de creme de sulfadiazina de prata e nitrato de cério, com regressão a partir do 4º dia se estabilizando no 10º dia - Relato único de caso de acidose lática após o uso de sulfadizina de prata e propilenoglicol, com regressão 72 horas após a interrupção do uso Pacientes que utilizam o produto por longos períodos e/ou em grandes áreas do corpo devem ser acompanhados por médico que avaliará a necessidade de acompanhamento laboratorial, principalmente em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase BULA PACIENTE Se uma reação alérgica ou disfunção renal ou hepática ocorrer, a descontinuidade da terapia deve ser considerada, até que a causa seja definida Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO É pouco provável que ocorra uma superdosagem apenas com o uso tópico do Dermacerium® Eventualmente,a utilização em grandes superfícies pode ocasionar um aumento da concentração da sulfadiazina de prata no sangue Nestes casos, o uso do produto deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve procurar seu médico Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR A maioria das pessoas que fazem uso de Dermacerium HS Gel não apresenta problemas relacionados a ele Porém, como acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Há relatos de alterações na cor da pele ou mucosas causadas pela deposição do metal prata após utilização tópica de creme de sulfadiazina de prata por longos períodos Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Aumento da sensibilidade à luz solar ou “rash cutâneo” - Leucopenia transitória foi relatada em pacientes recebendo terapia com sulfadiazina de prata Em geral ocorrendo entre 3 a 4 dias do início do tratamento, com retorno aos níveis normais de 5 a 7 dias, mesmo com a manutenção da terapia - Metahemoglobinemia com regressão 24 horas após a suspensão do nitrato de cério BULA PACIENTE Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% que utilizam este medicamento): - Hiperosmolaridade, devido à presença de propilenoglicol na formulação do veículo cremoso, foi relatada em crianças utilizando cremes de sulfadiazina de prata - Reação cutânea granulomatosa ao cério, caracterizada pelo aparecimento de lesões pápulo-nodulares acometendo as áreas onde havia sido aplicado o produto Se uma reação alérgica ou disfunção renal ou hepática ocorrer, a descontinuidade da terapia deve ser considerada, até que a causa seja definida Pacientes que utilizam o produto por longos períodos e/ou em grandes áreas do corpo devem ser acompanhados por médico que avaliará a necessidade de acompanhamento laboratorial, principalmente em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO É pouco provável que ocorra uma superdosagem apenas com o uso tópico do Dermacerium HS Gel Eventualmente, a utilização em grandes superfícies pode ocasionar um aumento da concentração da sulfadiazina de prata no sangue Nestes casos, o uso do produto deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve procurar seu médico Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

Composição

COMPOSIÇÃO: Cada 1 g de Dermacerium 0,4% contém: Sulfadiazina de prata micronizada 10,00 mg Nitrato de cério hexahidratado 4,00 mg Excipientes (álcool cetoestearílico, estearil éter, álcool oleílicoetoxilado, metilparabeno, propilparabeno, vaselina, propilenoglicol e água deionizada) Cada 1 g de Dermacerium 2,2% contém: Sulfadiazina de prata micronizada 10,00 mg Nitrato de cério hexahidratado 22,00 mg Excipientes (álcool cetoestearílico, estearil éter, álcool oleílicoetoxilado, metilparabeno, propilparabeno, vaselina, propilenoglicol e água deionizada) INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1

COMPOSIÇÃO: Cada 1 g de Dermacerium HS Gel contém: Sulfadiazina de prata micronizada 10,00 mg Nitrato de cério hexahidratado 4,00 mg Excipientes (propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílicoetoxilado 20 moles, carbômero 980, aminometil propanol e água purificada) INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C - 30°C) Proteger da luz e umidade Este medicamento tem validade de 24 (vinte e quatro) meses a partir da data de sua fabricação Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original O produto apresenta-se como um creme branco, sem odor (cheiro) Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Pode haver escurecimento do produto devido à oxidação dos sais de prata quando expostos à luz, não comprometendo a segurança do produto Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C - 30°C) Proteger da luz e umidade Este medicamento tem validade de 24 (vinte e quatro meses) a partir da data de sua fabricação Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original BULA PACIENTE O produto apresenta-se como um gel branco, sem odor (cheiro) Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Pode haver escurecimento do gel devido à oxidação dos sais de prata quando expostos à luz, não comprometendo a segurança do produto Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS MS: 1 1836 0006 Farmacêutica Responsável: Dra Tatiana S de Lima Corrêa CRF-RJ: 7426 Registrado e Fabricado por: Silvestre Labs Química & Farmacêutica Ltda Av Carlos Chagas Filho, 791 – Polo de Biotecnologia do Rio de Janeiro – Bio Rio – Cidade Universitária – Ilha do Fundão – CEP: 21 941-904 – Rio de Janeiro – RJ – Brasil Tel (21) 2142 7777 - Fax (21) 2142 7734 CNPJ: 33 019 548/0001-32 E-mail: silvestrelabs@silvestrelabs com br Home-page: www silvestrelabs com br INDÚSTRIA BRASILEIRA SAC: 90 (XX) 21 2142-7777 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA Dermacerium HS Gel Gel Sulfadiazina de Prata 1% + Nitrato de Cério 0,4% BULA PACIENTE DERMACERIUM HS GEL (sulfadiazina de prata + nitrato de cério)

DIZERES LEGAIS MS: 1 1836 0006 Farmacêutica Responsável: Dra Tatiana S de Lima Corrêa CRF-RJ: 7426 Registrado e Fabricado por: Silvestre Labs Química & Farmacêutica Ltda Av Carlos Chagas Filho, 791 – Polo de Biotecnologia do Rio de Janeiro – Bio Rio – Cidade Universitária – Ilha do Fundão – CEP: 21 941-904 – Rio de Janeiro – RJ – Brasil Tel (21) 2142 7777 - Fax (21) 2142 7734 CNPJ: 33 019 548/0001-32 BULA PACIENTE E-mail: silvestrelabs@silvestrelabs com br Home-page: www silvestrelabs com br INDÚSTRIA BRASILEIRA SAC: 90 (XX) 21 2142-7777 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA Histórico de Alteração de Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

Especificações
ReceitaSim, Branca 2 vias
Princípio Ativonitrato de cério + sulfadiazina de prata
Bula Veja a bula
Registro MS1183600060051
Tipo do medicamentoReferência

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