ControladosTratamento de Distúrbios HormonaisDurateston 250mg/ml Solução Injetável 1 Ampola 1ml

Descrição do Produto

Durateston - Testosterona

Durateston é um medicamento em solução injetável composto por propionato de testosterona, fempropionato de testosterona, isocaproato de testosterona e decanoato de testosterona indicado para a reposição de testosterona em homens para o tratamento de vários problemas de saúde.

O que é Durateston e para que é utilizado?

Durateston é um medicamento em solução injetável composto por propionato de testosterona, fempropionato de testosterona, isocaproato de testosterona e decanoato de testosterona indicado para reposição de testosterona em homens para o tratamento de vários problemas de saúde relacionados à falta de testosterona (hipogonadismo masculino). O seu médico irá confirmar esta condição através de medições de testosterona no sangue e também através de sintomas clínicos.

Como o medicamento Durateston funciona?

As substâncias ativas de DURATESTON são transformadas em testosterona pelo seu organismo. A testosterona é um hormônio natural masculino, conhecido como androgênio e produzido pelos testículos, necessário para o crescimento, desenvolvimento e funcionamento normal dos órgãos sexuais masculinos e responsável pelas características sexuais secundárias masculinas. Ele é necessário para o crescimento dos pelos do corpo, desenvolvimento dos ossos e músculos e estimula a produção de glóbulos vermelhos. Ele também torna a voz do homem mais grave.

Como devo usar Durateston?

DURATESTON deverá ser administrado por injeção intramuscular profunda (por exemplo, nas nádegas, parte superior da perna ou do braço). Normalmente, a dose é de uma injeção de 1 mL a cada três semanas.

Quem não deve usar Durateston?

A avaliação médica também poderá ser necessária em algumas outras condições. Portanto, informe ao seu médico se você tem, teve ou suspeita que tenha:
- câncer de mama que tenha espalhado para os ossos;
- câncer renal ou pulmonar;
- doenças do coração;
- doenças dos rins;
- doenças do fígado;
- pressão arterial elevada;
- Diabetes mellitus;
- Epilepsia;
- Enxaqueca, dores de cabeça;
- complicações prostáticas, tais como problemas para urinar.
Se você apresenta apneia do sono (para de respirar temporariamente durante o sono), ela pode piorar se você estiver usando medicamentos contendo testosterona. Informe ao seu médico se estiver preocupado com essa questão.
Pode ser necessária supervisão extra de seu médico caso esteja acima do peso ou sofra de doenças crônicas do pulmão.
DURATESTON não deve ser utilizado por mulheres, assim este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam estar grávidas, ou por mulheres que estejam amamentando.

Quais são os efeitos colaterais de Durateston?

Assim como acontece com todos os medicamentos, DURATESTON pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. Em geral, os efeitos adversos reportados com o tratamento com a testosterona incluem:
- coceira (prurido);
- acne; 
- náusea; 
- alterações nas provas de função hepática;
- alterações nos níveis de colesterol (alterações no metabolismo das gorduras);
- depressão, nervosismo, alterações do humor;
- dor muscular (mialgia).

Contraindicação

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que:  
- tenha ou  teve um tumor de próstata ou mama, ou que suspeite apresentar algum desses tumores.
- seja alérgica a um ou mais dos componentes da fórmula do produto.
- seja alérgica ao amendoim ou à soja (veja "4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?"). Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos de idade. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Instruções de Uso

Esse medicamento deverá ser administrado apenas por profissionais de saúde habilitados.  DURATESTON deverá ser administrado por injeção intramuscular profunda (por exemplo, nas nádegas, parte superior da perna ou do braço).  Normalmente, a dose é de uma injeção de 1 mL a cada três semanas. Se você tiver a impressão de que o efeito de DURATESTON é muito intenso ou muito fraco, informe ao seu médico imediatamente.  Os efeitos de DURATESTON não são interrompidos imediatamente após a suspensão do tratamento, mas diminuem gradativamente. Quando o tratamento com este medicamento é interrompido, as queixas existentes antes do tratamento podem reincidir dentro de poucas semanas. Caso tenha dúvidas quanto ao uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.  Uso em crianças e adolescentes A segurança e eficácia deste medicamento não foi determinada adequadamente em crianças e adolescentes. Crianças pré-púberes em tratamento com este medicamento devem ser monitoradas pelos seus médicos (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações Adversa

Assim como acontece com todos os medicamentos, DURATESTON® pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. Em geral, os efeitos adversos reportados com o tratamento com a testosterona incluem:
• coceira (prurido);
• acne;
• náusea;
• alterações nas provas de função hepática;
• alterações nos níveis de colesterol (alterações no metabolismo das gorduras);
• depressão, nervosismo, alterações do humor;
• dor muscular (mialgia);
• retenção de líquidos nos tecidos, normalmente caracterizada por inchaço dos tornozelos ou pés;
• pressão arterial elevada (hipertensão);
• aumento do número de glóbulos vermelhos (células que transportam o oxigênio no sangue);
• aumento na porcentagem de glóbulos vermelhos em relação ao volume total de sangue (hematócrito);
• aumento na concentração de componentes dos glóbulos vermelhos que transportam oxigênio (hemoglobina);
• alterações do desejo sexual;
• ereção prolongada anormal e dolorosa do pênis;
• formação alterada do esperma;
• feminilização (ginecomastia);
• crescimento da próstata com tamanho representativo para o grupo etário em questão;
• aumento dos níveis de um marcador no sangue que é associado com câncer de próstata (aumento do PSA);
• aumento do crescimento de um pequeno câncer de próstata que ainda não havia sido detectado (progressão de câncer prostático subclínico).
Devido à natureza de DURATESTON®, as reações adversas não podem ser revertidas rapidamente com a descontinuação do tratamento. Medicamentos de uso injetável, em geral, podem causar reação no local da injeção.

Abuso de drogas e dependência:
O abuso deste medicamento pode causar graves problemas de saúde, especialmente se você tomar muita testosterona sozinha ou com outro esteroide androgênico anabólico.
Alguns destes problemas de saúde incluem significantes efeitos colaterais no coração e nos vasos sanguíneos (que podem levar à morte), saúde mental e/ou fígado.

As seguintes reações adversas foram reportadas em crianças pré-púberes com uso de androgênios:
• desenvolvimento sexual prematuro;
• aumento no tamanho do pênis;
• aumento na frequência de ereções;
• limitação do crescimento (estatura limitada)
Se você apresentar qualquer evento adverso, mesmo aqueles não listados nessa bula, fale com seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição

DURATESTON 250 mg/mL:  Cada mL contém:
propionato de testosterona........ 30 mg
fempropionato de testosterona..... 60 mg
isocaproato de testosterona........60 mg
decanoato de testosterona..........100 mg
Excipientes: álcool benzílico e óleo de amendoim. A quantidade total de testosterona por ml é de 176 mg.

Especificações

Genero:Masculino

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Composição:<P align=justify>DURATESTON 250 mg/mL:&nbsp; Cada mL contém: <BR>propionato de testosterona........ 30 mg <BR>fempropionato de testosterona..... 60 mg <BR>isocaproato de testosterona........60 mg <BR>decanoato de testosterona..........100 mg <BR>Excipientes: álcool benzílico e óleo de amendoim. A quantidade total de testosterona por ml é de 176 mg. </P>

Indicação:<P align=justify>DURATESTON é utilizado para a reposição de testosterona em homens para o tratamento de vários problemas de saúde relacionados à falta de testosterona (hipogonadismo masculino). O seu médico irá confirmar esta condição através de medições de testosterona no sangue e também através de sintomas clínicos.&nbsp; </P>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<P align=justify>Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que:&nbsp;&nbsp; <BR>- tenha ou&nbsp; teve um tumor de próstata ou mama, ou que suspeite apresentar algum desses tumores. <BR>- seja alérgica a um ou mais dos componentes da fórmula do produto. <BR>- seja alérgica ao amendoim ou à soja (veja "4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?"). Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos de idade. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres. </P>

Reações Adversas:<P>Assim como acontece com todos os medicamentos, DURATESTON® pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. Em geral, os efeitos adversos reportados com o tratamento com a testosterona incluem:<BR>• coceira (prurido);<BR>• acne;<BR>• náusea;<BR>• alterações nas provas de função hepática;<BR>• alterações nos níveis de colesterol (alterações no metabolismo das gorduras);<BR>• depressão, nervosismo, alterações do humor;<BR>• dor muscular (mialgia);<BR>• retenção de líquidos nos tecidos, normalmente caracterizada por inchaço dos tornozelos ou pés;<BR>• pressão arterial elevada (hipertensão);<BR>• aumento do número de glóbulos vermelhos (células que transportam o oxigênio no sangue);<BR>• aumento na porcentagem de glóbulos vermelhos em relação ao volume total de sangue (hematócrito);<BR>• aumento na concentração de componentes dos glóbulos vermelhos que transportam oxigênio (hemoglobina);<BR>• alterações do desejo sexual;<BR>• ereção prolongada anormal e dolorosa do pênis;<BR>• formação alterada do esperma;<BR>• feminilização (ginecomastia);<BR>• crescimento da próstata com tamanho representativo para o grupo etário em questão;<BR>• aumento dos níveis de um marcador no sangue que é associado com câncer de próstata (aumento do PSA);<BR>• aumento do crescimento de um pequeno câncer de próstata que ainda não havia sido detectado (progressão de câncer prostático subclínico).<BR>Devido à natureza de DURATESTON®, as reações adversas não podem ser revertidas rapidamente com a descontinuação do tratamento. Medicamentos de uso injetável, em geral, podem causar reação no local da injeção.</P> <P>Abuso de drogas e dependência:<BR>O abuso deste medicamento pode causar graves problemas de saúde, especialmente se você tomar muita testosterona sozinha ou com outro esteroide androgênico anabólico.<BR>Alguns destes problemas de saúde incluem significantes efeitos colaterais no coração e nos vasos sanguíneos (que podem levar à morte), saúde mental e/ou fígado.</P> <P>As seguintes reações adversas foram reportadas em crianças pré-púberes com uso de androgênios:<BR>• desenvolvimento sexual prematuro;<BR>• aumento no tamanho do pênis;<BR>• aumento na frequência de ereções;<BR>• limitação do crescimento (estatura limitada)<BR>Se você apresentar qualquer evento adverso, mesmo aqueles não listados nessa bula, fale com&nbsp;seu médico ou farmacêutico.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.<BR>Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</P>

Como Usar:<P align=justify>Esse medicamento deverá ser administrado apenas por profissionais de saúde habilitados.&nbsp; DURATESTON deverá ser administrado por injeção intramuscular profunda (por exemplo, nas nádegas, parte superior da perna ou do braço).&nbsp; Normalmente, a dose é de uma injeção de 1 mL a cada três semanas. Se você tiver a impressão de que o efeito de DURATESTON é muito intenso ou muito fraco, informe ao seu médico imediatamente.&nbsp; Os efeitos de DURATESTON não são interrompidos imediatamente após a suspensão do tratamento, mas diminuem gradativamente. Quando o tratamento com este medicamento é interrompido, as queixas existentes antes do tratamento podem reincidir dentro de poucas semanas. Caso tenha dúvidas quanto ao uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.&nbsp; Uso em crianças e adolescentes A segurança e eficácia deste medicamento não foi determinada adequadamente em crianças e adolescentes. Crianças pré-púberes em tratamento com este medicamento devem ser monitoradas pelos seus médicos (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>

Classe do Medicamento:Tratamento de distúrbios hormonal

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-durateston-paciente_72f44088-6b74-44aa-b84f-1beafdb6ba23.pdf

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema endócrino

Principio Ativo:Decanoato De Testosterona

Doencas e Complicacoes:Para reposição hormonal

Forma de Administracao:Uso injetável

Prescrição Medica:Sim

Tipo de Medicamento:Referência

Durateston 250mg/ml Solução Injetável 1 Ampola 1ml

Durateston
Cód: 960268

Durateston é um medicamento em solução injetável para a reposição de testosterona em homens para o tratamento de vários problemas de saúde.Ver mais

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