Contraindicação
Não use Durogesic D-Trans se você tiver maior sensibilidade (alergia) ao medicamento.
Não use Durogesic D-Trans a menos que seu médico o tenha prescrito.
Durogesic D-Trans não deve ser utilizado no alívio da dor aguda ou pós-operatória, já que não é possível fazer um ajuste da dose em um curto período de uso e porque pode ocorrer hipoventilação grave com risco de vida.
Não use Durogesic D-Trans se você tiver dificuldades respiratórias, com respiração lenta ou superficial.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Instruções de Uso
Dosagem Durogesic D-Trans é um adesivo terapêutico transdérmico que proporciona uma liberação sistêmica contínua de fentanila, um analgésico opioide potente, durante 72 horas. Existem 4 tipos de adesivos, cada um com um tamanho e uma concentração diferente. Os adesivos são projetados para liberar aproximadamente 12, 25, 50 e 100 mcg/hora de fentanila base na circulação sistêmica, o que representa aproximadamente 0,3; 0,6; 1,2 e 2,4 mg por dia, respectivamente. A concentração após a palavra Durogesic® D-Trans impressa no adesivo refere-se à quantidade de fentanila em microgramas (mcg, um milésimo de miligrama) liberada pelo adesivo a cada hora (h). Assim, Durogesic® D-Trans 100 libera a maior quantidade de ingrediente ativo e Durogesic® D-Trans 12 libera a menor quantidade. O tipo de adesivo prescrito pelo médico dependerá da intensidade da dor, de sua condição geral e da medicação que você já tomou para aliviar a dor. Desta forma, o médico decidirá qual a concentração do adesivo ou qual a combinação de adesivos que melhor se adequa à sua condição. A menor concentração efetiva deve ser usada. Instruções de utilização/manuseio/descarte Usando e trocando os adesivos • Anote o dia, a data e a hora em que o adesivo foi aplicado, como um lembrete para quando ele precisar ser trocado • Existe medicamento suficiente em cada adesivo para durar 3 dias (72 horas). • Você deve trocar seu adesivo a cada três dias, a menos que seu médico tenha lhe orientado de forma diferente. • Sempre remova o adesivo antigo antes de aplicar um novo. • Sempre troque seu adesivo na mesma hora do dia a cada 3 dias (72 horas). • Se você estiver usando mais de um adesivo, troque todos os adesivos ao mesmo tempo.
Onde aplicar o adesivo
Não aplique o adesivo no mesmo lugar duas vezes seguidas. • Durogesic® D-Trans deve ser aplicado em pele não irritada e que não tenha recebido irradiação, em uma superfície plana do tronco ou braços. Crianças • Aplique sempre o adesivo na parte superior das costas para dificultar que ela alcance ou remova o adesivo. • De vez em quando, verifique se o adesivo permanece colado à pele. • É importante que seu filho não retire o adesivo e coloque-o na boca, pois pode causar riscos à vida ou ser fatal. • Observe seu filho muito de perto por 48 horas após: • O primeiro adesivo ser colocado • Um adesivo de dose mais alta ser colocado Pode levar algum tempo para que o adesivo alcance seu efeito máximo. Portanto, seu filho pode precisar usar outros analgésicos até que os adesivos façam efeito. Seu médico falará com você sobre isso. Colocando um adesivo
Passo 1: Preparando a pele • Os pelos no local da aplicação (uma área sem pelos é preferível) devem ser cortados (não raspados) antes da aplicação. • Se o local da aplicação do Durogesic® D-Trans precisar ser limpo antes da aplicação do adesivo, isto deve ser feito apenas com água. Sabões, óleos, loções ou qualquer outro agente que possa irritar a pele ou alterar suas características não devem ser usados A pele deve estar completamente seca antes do adesivo ser aplicado. Os adesivos devem ser inspecionados antes do uso.
Passo 2: Abra o sachê • Durogesic® D-Trans deve ser aplicado imediatamente após ser retirado da embalagem lacrada. • Para remover o adesivo de dentro do sachê de proteção, localize o entalhe pré-cortado (indicado por uma seta na etiqueta do sachê) ao longo da borda do lacre. • Dobre o sachê no entalhe, depois rasgue cuidadosamente o material do sachê. • Inspecione o adesivo em busca de qualquer dano. Adesivos cortados, divididos ou danificados de alguma forma não devem ser usados. • Abra ainda mais ao longo dos dois lados do sachê, mantendo o sachê como um livro aberto. • Descolar a película removível do adesivo • Para descolar, dobre a película ao meio e remova cada metade separadamente
Passo 3: Descole e pressione • Evite tocar no lado adesivante do adesivo • Aplique o adesivo transdérmico na pele com uma leve pressão no local com a palma da mão por aproximadamente 30 segundos • Certifique-se que as bordas do adesivo estejam aderindo adequadamente. • Depois, lave as mãos com água limpa.
Passo 4: Descarte do adesivo • Assim que o adesivo for retirado, dobre-o firmemente ao meio para que as superfícies adesivas colem uma na outra. • Coloque-o de volta na embalagem original e descarte o sachê conforme instruído pelo farmacêutico. • Mantenha os adesivos usados fora do alcance e da vista das crianças - mesmo os adesivos usados contêm algum medicamento que pode prejudicar as crianças e até ser fatal.
Passo 5: Lavar • Após manuseio do adesivo, as mãos devem ser lavadas apenas com água.
Informação útil • No início do tratamento com Durogesic® D-Trans, pode demorar algum tempo até que o efeito analgésico seja alcançado. Isto acontece porque o medicamento passa lentamente através da pele para o sangue. Pode demorar 1 dia (24 horas) até que Durogesic® D-Trans se torne totalmente eficaz. Portanto, você pode precisar de analgésicos adicionais no primeiro dia de tratamento. • Se sua dor voltar, consulte seu médico, que poderá prescrever analgésicos adicionais e adaptar a concentração e a dose de Durogesic® D-Trans. Seu médico também pode permitir que você use vários adesivos de Durogesic® D-Trans ao mesmo tempo. • Seu médico pode prescrever analgésicos adicionais para aliviar eventuais picos de dor. • Se o adesivo sair antes de 3 dias, um novo adesivo com a mesma concentração deve ser aplicado em um novo local de pele intacta. • Informe seu médico se você (ou algum membro da sua família) já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos sujeitos a receita médica ou drogas ilegais. • Siga sempre as instruções do seu médico cuidadosamente e peça orientação antes de mudar ou parar o tratamento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser cortado
Reações Adversa
Estão listadas a seguir as reações adversas relacionadas ao tratamento com Durogesic® D-Trans. Reações Adversas relatadas por pacientes tratados com Durogesic® D-Trans e com incidência maior que para os pacientes tratados com placebo: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios psiquiátricos: insônia (dificuldade para pegar no sono e permanecer dormindo). Distúrbios do sistema nervoso: sonolência, tontura. Distúrbios gastrintestinais: náusea, vômito. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios do metabolismo e da nutrição: anorexia (perda de apetite) Distúrbios psiquiátricos: depressão (sensação de muita tristeza). Distúrbios do ouvido e labirinto: vertigem (tontura). Distúrbios cardíacos: palpitações (consciência dos batimentos do coração e aceleração das batidas). Distúrbios gastrintestinais: constipação (prisão de ventre), dor abdominal superior, boca seca. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: hiper-hidrose (suor excessivo), prurido (coceira da pele), erupção cutânea (alergia na pele). Distúrbios dos tecidos musculoesquelético e conjuntivo: espasmos musculares (movimentos musculares involuntários). Distúrbios gerais e condições no local da aplicação: fadiga (cansaço), sensação de frio, desconforto geral ou malestar, astenia (fraqueza muscular), edema periférico (pés, tornozelos e mãos inchados). Reações adversas não relatadas no item anterior em pacientes tratados com Durogesic® D-Trans em estudos clínicos de Durogesic® D-Trans utilizado para o tratamento de dores malignas crônicas ou não malignas são apresentadas a seguir: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios do sistema nervoso: cefaleia (dor de cabeça). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios psiquiátricos: ansiedade, estado de confusão. Distúrbios do sistema nervoso: tremor, parestesia (sensação anormal como queimação ou formigamento). Distúrbios gastrintestinais: diarreia, dor abdominal. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: eritema (vermelhidão da pele). Distúrbio renal e urinário: retenção urinária (incapacidade de urinar). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios do sistema imune: hipersensibilidade (alergia). As reações adversas relatadas por menos de 1% dos pacientes tratados com Durogesic® D-Trans nos estudos clínicos anteriores estão apresentados a seguir: Distúrbios psiquiátricos: desorientação, euforia. Distúrbios do sistema nervoso: hipoestesia (sensibilidade diminuída ao estímulo). Distúrbios oculares: miose (constrição da pupila). Distúrbios cardíacos: cianose (coloração azulada da pele). Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: depressão respiratória (incapacidade de respirar e pouco ar entrando nos pulmões). Distúrbios gastrintestinais: sub-íleo (obstrução intestinal). Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: dermatite, dermatite alérgica, dermatite de contato, eczema (inflamação aguda ou crônica da pele), distúrbios da pele. Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: espasmos musculares (movimentos musculares involuntários). Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: disfunção erétil (incapacidade de obter ou manter a ereção), disfunção sexual (dificuldade durante qualquer estado de resposta sexual normal). Distúrbios gerais e condições no local de aplicação: dermatite no local da aplicação (inflamação ou erupção da pele causada pelo contato com algo que a pessoa é alérgica), eczema (inflamação aguda ou crônica da pele) no local da aplicação, hipersensibilidade (alergia) no local da aplicação, reação no local da aplicação, síndrome de abstinência a droga (sintomas desagradáveis que ocorrem após a interrupção do medicamento ou redução da dose), estado gripal (resfriado). Reações adversas relatadas em pacientes pediátricos tratados com Durogesic® D-Trans em estudos clínicos: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios do sistema nervoso: cefaleia (dor de cabeça). Distúrbios gastrintestinais: vômito, náusea, constipação, diarreia. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: prurido (coceira). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios do sistema imune: hipersensibilidade (alergia). Distúrbios do metabolismo e da nutrição: anorexia (perda de apetite). Distúrbios psiquiátricos: insônia, ansiedade, depressão alucinação. Distúrbios do sistema nervoso: sonolência, tontura, tremor, hipoestesia (sensibilidade diminuída ao estímulo). Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: depressão respiratória (incapacidade de respirar e pouco ar entrando nos pulmões). Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal, dor abdominal superior, boca seca. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea (alergia na pele), hiper-hidrose (suor excessivo), eritema (vermelhidão da pele). Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: espasmos musculares (movimentos musculares involuntários). Distúrbios renais e urinários: retenção urinária (incapacidade de urinar). Distúrbios gerais e condições no local de aplicação: edema periférico (pés, tornozelos e mãos inchados), fadiga (cansaço), reação no local da aplicação, astenia (fraqueza muscular). Dados de pós-comercialização As reações adversas de relatos espontâneos durante a experiência mundial de pós-comercialização envolvendo todas as indicações de Durogesic® D-Trans: Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios do sistema imune: choque anafilático, reação anafilática e reação anafilactoide (dificuldade na respiração e pressão sanguínea muito baixa que pode ser grave ou causar riscos à vida). Distúrbios psiquiátricos: agitação Distúrbios do sistema nervoso: convulsões (incluindo convulsões tipo clônicas ou grande mal), amnésia (perda de memória), redução do nível de consciência, perda da consciência e Síndrome da apneia do sono (parar de respirar de tempos em tempos enquanto dorme). Distúrbios da visão: visão turva. Distúrbios cardíacos: taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) e bradicardia (batimento cardíaco lento). Distúrbios vasculares: hipotensão (pressão sanguínea reduzida) e hipertensão (pressão sanguínea aumentada). Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: angústia respiratória (dificuldade para respirar), apneia (incapacidade de respirar e pouco ar entrando nos pulmões), bradipneia (lentidão anormal da respiração), hipoventilação (respiração superficial), dispneia (dificuldade para respirar) e hipoxia (baixo nível de oxigênio no sangue). Distúrbios gastrintestinais: íleo (obstrução intestinal), dispepsia (indigestão estomacal) e distúrbios da motilidade esofágica (dificuldade com a passagem de alimentos ou bebidas). Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: deficiência androgênica (quando os níveis de hormônios andrógenos no sangue estão muito baixos). Distúrbios gerais e condições no local da aplicação: sensação de mudança da temperatura corpórea, pirexia (febre), erosão (vermelhidão) no local de aplicação, úlcera (ferida) no local de aplicação. Da mesma forma que para outros analgésicos opioides, tolerância, dependência física e psicológica podem se desenvolver com o uso repetido de Durogesic® D-Trans. Sintomas de abstinência aos opioides (tais como náusea, vômito, diarreia, ansiedade e tremor) são possíveis em alguns pacientes após a conversão do analgésico opioide prévio para Durogesic® D-Trans ou se o tratamento for interrompido abruptamente. Foi relatado muito raramente que recém-nascidos apresentaram síndrome de abstinência quando suas mães fizeram uso crônico de Durogesic® D-Trans durante a gravidez. Informações adicionais relevantes Como com outros analgésicos, Durogesic® D-Trans pode, às vezes, causar diminuição da respiração. Se a pessoa que estiver usando Durogesic® D-Trans estiver respirando muito lentamente ou fracamente, comunique o médico imediatamente. Neste meio tempo, procure manter a pessoa acordada conversando ou sacudindo-a de vez em quando. Se um tratamento de longa duração com Durogesic® D-Trans for interrompido repentinamente, sintomas de abstinência tais como náusea, vômito, diarreia, ansiedade e tremor podem ocorrer. Por esta razão, nunca interrompa o tratamento com Durogesic® D-Trans sem consultar seu médico. Se ele considerar a interrupção necessária, siga sempre suas instruções cuidadosamente. Reações adversas similares também podem ocorrer se for feita uma mudança de outro analgésico opioide para Durogesic® D-Trans. Caso você apresente algum dos efeitos adversos acima, informe seu médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Genero:Unissex
Descrição Marketplace:<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Durogesic D-Trans 50mcg - adesivos transdérmicos para dor crônica</H2></P>
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<H2 style="DISPLAY: inline"></H2>
<H2 style="DISPLAY: inline">O que é Durogesic D-Trans e para que é utilizado?</H2><BR>Durogesic D-Trans é indicado no tratamento da dor crônica e da dor de difícil manejo que necessite de analgesia com opioides, que não pode ser tratada com combinações de paracetamol-opioides, analgésicos não esteroides ou com opioides de curta duração.</P>
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<H2 style="DISPLAY: inline">Como o medicamento Durogesic D-Trans funciona? </H2><BR>Durogesic D-Trans é absorvido lentamente através da pele e, portanto, pode demorar cerca de 24 horas para o seu efeito analgésico inicial ser alcançado. Assim, você pode necessitar de analgésicos adicionais no primeiro dia de tratamento com Durogesic D-Trans.</P>
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<H2 style="DISPLAY: inline">Como devo usar Durogesic D-Trans?</H2><BR>Durogesic D-Trans é um adesivo terapêutico transdérmico que proporciona uma liberação sistêmica contínua de fentanila, um analgésico opioide potente, durante 72 horas. <BR>Existem 4 tipos de adesivos, cada um com um tamanho e uma concentração diferente. Os adesivos são projetados para liberar aproximadamente 12, 25, 50 e 100 mcg/hora de fentanila base na circulação sistêmica, o que representa aproximadamente 0,3; 0,6; 1,2 e 2,4 mg por dia, respectivamente.<BR>A concentração após a palavra Durogesic® D-Trans impressa no adesivo refere-se à quantidade de fentanila em microgramas (mcg, um milésimo de miligrama) liberada pelo adesivo a cada hora (h). Assim, Durogesic D-Trans 100 libera a maior quantidade de ingrediente ativo e Durogesic® D-Trans 12 libera a menor quantidade.</P>
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<H2 style="DISPLAY: inline">Quem não deve usar Durogesic D-Trans?</H2><BR>Não use Durogesic D-Trans se você tiver maior sensibilidade (alergia) ao medicamento.<BR>Não use Durogesic D-Trans a menos que seu médico o tenha prescrito.<BR>Durogesic D-Trans não deve ser utilizado no alívio da dor aguda ou pós-operatória, já que não é possível fazer um ajuste da dose em um curto período de uso e porque pode ocorrer hipoventilação grave com risco de vida.<BR>Não use Durogesic D-Trans se você tiver dificuldades respiratórias, com respiração lenta ou superficial.<BR>Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.</P>
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<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são os efeitos colaterais de Durogesic D-Trans?</H2><BR>Estão listadas a seguir as reações adversas relacionadas ao tratamento com Durogesic D-Trans.<BR>Reações Adversas relatadas por pacientes tratados com Durogesic D-Trans e com incidência maior que para os pacientes tratados com placebo:<BR>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>Distúrbios psiquiátricos: insônia (dificuldade para pegar no sono e permanecer dormindo).<BR>Distúrbios do sistema nervoso: sonolência, tontura.<BR>Distúrbios gastrintestinais: náusea, vômito</P>
Indicação:<P align=justify>Durogesic D-Trans é indicado no tratamento da dor crônica e da dor de difícil manejo que necessite de analgesia com opioides, que não pode ser tratada com combinações de paracetamol-opioides, analgésicos não esteroides ou com opioides de curta duração.</P>
Classificação:Tarja preta
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P align=justify>Não use Durogesic D-Trans se você tiver maior sensibilidade (alergia) ao medicamento.<BR>Não use Durogesic D-Trans a menos que seu médico o tenha prescrito.<BR>Durogesic D-Trans não deve ser utilizado no alívio da dor aguda ou pós-operatória, já que não é possível fazer um ajuste da dose em um curto período de uso e porque pode ocorrer hipoventilação grave com risco de vida.<BR>Não use Durogesic D-Trans se você tiver dificuldades respiratórias, com respiração lenta ou superficial.<BR>Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.</P>
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Reações Adversas:<P align=justify>Estão listadas a seguir as reações adversas relacionadas ao tratamento com Durogesic® D-Trans. Reações Adversas relatadas por pacientes tratados com Durogesic® D-Trans e com incidência maior que para os pacientes tratados com placebo: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios psiquiátricos: insônia (dificuldade para pegar no sono e permanecer dormindo). Distúrbios do sistema nervoso: sonolência, tontura. Distúrbios gastrintestinais: náusea, vômito. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios do metabolismo e da nutrição: anorexia (perda de apetite) Distúrbios psiquiátricos: depressão (sensação de muita tristeza). Distúrbios do ouvido e labirinto: vertigem (tontura). Distúrbios cardíacos: palpitações (consciência dos batimentos do coração e aceleração das batidas). Distúrbios gastrintestinais: constipação (prisão de ventre), dor abdominal superior, boca seca. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: hiper-hidrose (suor excessivo), prurido (coceira da pele), erupção cutânea (alergia na pele). Distúrbios dos tecidos musculoesquelético e conjuntivo: espasmos musculares (movimentos musculares involuntários). Distúrbios gerais e condições no local da aplicação: fadiga (cansaço), sensação de frio, desconforto geral ou malestar, astenia (fraqueza muscular), edema periférico (pés, tornozelos e mãos inchados). Reações adversas não relatadas no item anterior em pacientes tratados com Durogesic® D-Trans em estudos clínicos de Durogesic® D-Trans utilizado para o tratamento de dores malignas crônicas ou não malignas são apresentadas a seguir: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios do sistema nervoso: cefaleia (dor de cabeça). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios psiquiátricos: ansiedade, estado de confusão. Distúrbios do sistema nervoso: tremor, parestesia (sensação anormal como queimação ou formigamento). Distúrbios gastrintestinais: diarreia, dor abdominal. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: eritema (vermelhidão da pele). Distúrbio renal e urinário: retenção urinária (incapacidade de urinar). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios do sistema imune: hipersensibilidade (alergia). As reações adversas relatadas por menos de 1% dos pacientes tratados com Durogesic® D-Trans nos estudos clínicos anteriores estão apresentados a seguir: Distúrbios psiquiátricos: desorientação, euforia. Distúrbios do sistema nervoso: hipoestesia (sensibilidade diminuída ao estímulo). Distúrbios oculares: miose (constrição da pupila). Distúrbios cardíacos: cianose (coloração azulada da pele). Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: depressão respiratória (incapacidade de respirar e pouco ar entrando nos pulmões). Distúrbios gastrintestinais: sub-íleo (obstrução intestinal). Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: dermatite, dermatite alérgica, dermatite de contato, eczema (inflamação aguda ou crônica da pele), distúrbios da pele. Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: espasmos musculares (movimentos musculares involuntários). Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: disfunção erétil (incapacidade de obter ou manter a ereção), disfunção sexual (dificuldade durante qualquer estado de resposta sexual normal). Distúrbios gerais e condições no local de aplicação: dermatite no local da aplicação (inflamação ou erupção da pele causada pelo contato com algo que a pessoa é alérgica), eczema (inflamação aguda ou crônica da pele) no local da aplicação, hipersensibilidade (alergia) no local da aplicação, reação no local da aplicação, síndrome de abstinência a droga (sintomas desagradáveis que ocorrem após a interrupção do medicamento ou redução da dose), estado gripal (resfriado). Reações adversas relatadas em pacientes pediátricos tratados com Durogesic® D-Trans em estudos clínicos: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios do sistema nervoso: cefaleia (dor de cabeça). Distúrbios gastrintestinais: vômito, náusea, constipação, diarreia. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: prurido (coceira). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios do sistema imune: hipersensibilidade (alergia). Distúrbios do metabolismo e da nutrição: anorexia (perda de apetite). Distúrbios psiquiátricos: insônia, ansiedade, depressão alucinação. Distúrbios do sistema nervoso: sonolência, tontura, tremor, hipoestesia (sensibilidade diminuída ao estímulo). Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: depressão respiratória (incapacidade de respirar e pouco ar entrando nos pulmões). Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal, dor abdominal superior, boca seca. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea (alergia na pele), hiper-hidrose (suor excessivo), eritema (vermelhidão da pele). Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: espasmos musculares (movimentos musculares involuntários). Distúrbios renais e urinários: retenção urinária (incapacidade de urinar). Distúrbios gerais e condições no local de aplicação: edema periférico (pés, tornozelos e mãos inchados), fadiga (cansaço), reação no local da aplicação, astenia (fraqueza muscular). Dados de pós-comercialização As reações adversas de relatos espontâneos durante a experiência mundial de pós-comercialização envolvendo todas as indicações de Durogesic® D-Trans: Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios do sistema imune: choque anafilático, reação anafilática e reação anafilactoide (dificuldade na respiração e pressão sanguínea muito baixa que pode ser grave ou causar riscos à vida). Distúrbios psiquiátricos: agitação Distúrbios do sistema nervoso: convulsões (incluindo convulsões tipo clônicas ou grande mal), amnésia (perda de memória), redução do nível de consciência, perda da consciência e Síndrome da apneia do sono (parar de respirar de tempos em tempos enquanto dorme). Distúrbios da visão: visão turva. Distúrbios cardíacos: taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) e bradicardia (batimento cardíaco lento). Distúrbios vasculares: hipotensão (pressão sanguínea reduzida) e hipertensão (pressão sanguínea aumentada). Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: angústia respiratória (dificuldade para respirar), apneia (incapacidade de respirar e pouco ar entrando nos pulmões), bradipneia (lentidão anormal da respiração), hipoventilação (respiração superficial), dispneia (dificuldade para respirar) e hipoxia (baixo nível de oxigênio no sangue). Distúrbios gastrintestinais: íleo (obstrução intestinal), dispepsia (indigestão estomacal) e distúrbios da motilidade esofágica (dificuldade com a passagem de alimentos ou bebidas). Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: deficiência androgênica (quando os níveis de hormônios andrógenos no sangue estão muito baixos). Distúrbios gerais e condições no local da aplicação: sensação de mudança da temperatura corpórea, pirexia (febre), erosão (vermelhidão) no local de aplicação, úlcera (ferida) no local de aplicação. Da mesma forma que para outros analgésicos opioides, tolerância, dependência física e psicológica podem se desenvolver com o uso repetido de Durogesic® D-Trans. Sintomas de abstinência aos opioides (tais como náusea, vômito, diarreia, ansiedade e tremor) são possíveis em alguns pacientes após a conversão do analgésico opioide prévio para Durogesic® D-Trans ou se o tratamento for interrompido abruptamente. Foi relatado muito raramente que recém-nascidos apresentaram síndrome de abstinência quando suas mães fizeram uso crônico de Durogesic® D-Trans durante a gravidez. Informações adicionais relevantes Como com outros analgésicos, Durogesic® D-Trans pode, às vezes, causar diminuição da respiração. Se a pessoa que estiver usando Durogesic® D-Trans estiver respirando muito lentamente ou fracamente, comunique o médico imediatamente. Neste meio tempo, procure manter a pessoa acordada conversando ou sacudindo-a de vez em quando. Se um tratamento de longa duração com Durogesic® D-Trans for interrompido repentinamente, sintomas de abstinência tais como náusea, vômito, diarreia, ansiedade e tremor podem ocorrer. Por esta razão, nunca interrompa o tratamento com Durogesic® D-Trans sem consultar seu médico. Se ele considerar a interrupção necessária, siga sempre suas instruções cuidadosamente. Reações adversas similares também podem ocorrer se for feita uma mudança de outro analgésico opioide para Durogesic® D-Trans. Caso você apresente algum dos efeitos adversos acima, informe seu médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. </P>
Como Usar:<P align=justify>Dosagem Durogesic D-Trans é um adesivo terapêutico transdérmico que proporciona uma liberação sistêmica contínua de fentanila, um analgésico opioide potente, durante 72 horas. Existem 4 tipos de adesivos, cada um com um tamanho e uma concentração diferente. Os adesivos são projetados para liberar aproximadamente 12, 25, 50 e 100 mcg/hora de fentanila base na circulação sistêmica, o que representa aproximadamente 0,3; 0,6; 1,2 e 2,4 mg por dia, respectivamente. A concentração após a palavra Durogesic® D-Trans impressa no adesivo refere-se à quantidade de fentanila em microgramas (mcg, um milésimo de miligrama) liberada pelo adesivo a cada hora (h). Assim, Durogesic® D-Trans 100 libera a maior quantidade de ingrediente ativo e Durogesic® D-Trans 12 libera a menor quantidade. O tipo de adesivo prescrito pelo médico dependerá da intensidade da dor, de sua condição geral e da medicação que você já tomou para aliviar a dor. Desta forma, o médico decidirá qual a concentração do adesivo ou qual a combinação de adesivos que melhor se adequa à sua condição. A menor concentração efetiva deve ser usada. Instruções de utilização/manuseio/descarte Usando e trocando os adesivos • Anote o dia, a data e a hora em que o adesivo foi aplicado, como um lembrete para quando ele precisar ser trocado • Existe medicamento suficiente em cada adesivo para durar 3 dias (72 horas). • Você deve trocar seu adesivo a cada três dias, a menos que seu médico tenha lhe orientado de forma diferente. • Sempre remova o adesivo antigo antes de aplicar um novo. • Sempre troque seu adesivo na mesma hora do dia a cada 3 dias (72 horas). • Se você estiver usando mais de um adesivo, troque todos os adesivos ao mesmo tempo. </P>
<P align=justify>Onde aplicar o adesivo </P>
<P align=justify>Não aplique o adesivo no mesmo lugar duas vezes seguidas. • Durogesic® D-Trans deve ser aplicado em pele não irritada e que não tenha recebido irradiação, em uma superfície plana do tronco ou braços. Crianças • Aplique sempre o adesivo na parte superior das costas para dificultar que ela alcance ou remova o adesivo. • De vez em quando, verifique se o adesivo permanece colado à pele. • É importante que seu filho não retire o adesivo e coloque-o na boca, pois pode causar riscos à vida ou ser fatal. • Observe seu filho muito de perto por 48 horas após: • O primeiro adesivo ser colocado • Um adesivo de dose mais alta ser colocado Pode levar algum tempo para que o adesivo alcance seu efeito máximo. Portanto, seu filho pode precisar usar outros analgésicos até que os adesivos façam efeito. Seu médico falará com você sobre isso. Colocando um adesivo </P>
<P align=justify>Passo 1: Preparando a pele • Os pelos no local da aplicação (uma área sem pelos é preferível) devem ser cortados (não raspados) antes da aplicação. • Se o local da aplicação do Durogesic® D-Trans precisar ser limpo antes da aplicação do adesivo, isto deve ser feito apenas com água. Sabões, óleos, loções ou qualquer outro agente que possa irritar a pele ou alterar suas características não devem ser usados A pele deve estar completamente seca antes do adesivo ser aplicado. Os adesivos devem ser inspecionados antes do uso. </P>
<P align=justify>Passo 2: Abra o sachê • Durogesic® D-Trans deve ser aplicado imediatamente após ser retirado da embalagem lacrada. • Para remover o adesivo de dentro do sachê de proteção, localize o entalhe pré-cortado (indicado por uma seta na etiqueta do sachê) ao longo da borda do lacre. • Dobre o sachê no entalhe, depois rasgue cuidadosamente o material do sachê. • Inspecione o adesivo em busca de qualquer dano. Adesivos cortados, divididos ou danificados de alguma forma não devem ser usados. • Abra ainda mais ao longo dos dois lados do sachê, mantendo o sachê como um livro aberto. • Descolar a película removível do adesivo • Para descolar, dobre a película ao meio e remova cada metade separadamente </P>
<P align=justify>Passo 3: Descole e pressione • Evite tocar no lado adesivante do adesivo • Aplique o adesivo transdérmico na pele com uma leve pressão no local com a palma da mão por aproximadamente 30 segundos • Certifique-se que as bordas do adesivo estejam aderindo adequadamente. • Depois, lave as mãos com água limpa. </P>
<P align=justify>Passo 4: Descarte do adesivo • Assim que o adesivo for retirado, dobre-o firmemente ao meio para que as superfícies adesivas colem uma na outra. • Coloque-o de volta na embalagem original e descarte o sachê conforme instruído pelo farmacêutico. • Mantenha os adesivos usados fora do alcance e da vista das crianças - mesmo os adesivos usados contêm algum medicamento que pode prejudicar as crianças e até ser fatal. </P>
<P align=justify>Passo 5: Lavar • Após manuseio do adesivo, as mãos devem ser lavadas apenas com água. </P>
<P align=justify>Informação útil • No início do tratamento com Durogesic® D-Trans, pode demorar algum tempo até que o efeito analgésico seja alcançado. Isto acontece porque o medicamento passa lentamente através da pele para o sangue. Pode demorar 1 dia (24 horas) até que Durogesic® D-Trans se torne totalmente eficaz. Portanto, você pode precisar de analgésicos adicionais no primeiro dia de tratamento. • Se sua dor voltar, consulte seu médico, que poderá prescrever analgésicos adicionais e adaptar a concentração e a dose de Durogesic® D-Trans. Seu médico também pode permitir que você use vários adesivos de Durogesic® D-Trans ao mesmo tempo. • Seu médico pode prescrever analgésicos adicionais para aliviar eventuais picos de dor. • Se o adesivo sair antes de 3 dias, um novo adesivo com a mesma concentração deve ser aplicado em um novo local de pele intacta. • Informe seu médico se você (ou algum membro da sua família) já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos sujeitos a receita médica ou drogas ilegais. • Siga sempre as instruções do seu médico cuidadosamente e peça orientação antes de mudar ou parar o tratamento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser cortado</P>
Classe do Medicamento:Anestésicos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Durogesic_D-Trans_45e79873-19a8-4649-834a-92ffe1934d2d.pdf
Quantidade:5 Unidades
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para articulação
Principio Ativo:Fentanila
Doencas e Complicacoes:Para dor
Forma de Administracao:Uso transdérmico
Prescrição Medica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência
