Contraindicação
Ebatz® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente desse produto, doença
hepática (no fígado) ativa, mulheres grávidas ou em idade fértil, mulheres amamentando, e a coadministração com
ciclosporina e eritromicina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o
aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu
médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê
Instruções de Uso
A variação de dose para Ebatz® é de 2 a 4 mg, por via oral, uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimento.
A dose inicial recomendada é de 2 mg e a dose máxima é de 4 mg.
Não exceder a dose de 4 mg de Ebatz®, uma vez ao dia.
Em pacientes com insuficiência renal: a dose de pitavastatina deve ser individualizada em pacientes com insuficiência
renal moderada e severa não recebendo hemodiálise, bem como em pacientes com doença renal em estágio terminal
recebendo hemodiálise, sendo a dose máxima de Ebatz® de 2 mg, uma vez ao dia.
Uso com rifampicina: em pacientes tomando rifampicina, a dose de Ebatz® de 2 mg, uma vez ao dia, não deve ser
excedida (ver “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Interações
Medicamentosas”).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações Adversa
Foram relatadas as seguintes reações adversas sérias com pitavastatina cálcica:
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): rabdomiólise (lesão
grave do músculo) com mioglobinúria (presença de mioglobina na urina), insuficiência renal aguda, miopatia (doença
muscular) (incluindo miosite - inflamação muscular) e anormalidades das enzimas hepáticas.
Os eventos adversos obtidos a partir de experiência nos estudos clínicos foram:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor nas costas, constipação
(intestino preso), diarreia, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações), cefaleia (dor de cabeça), gripe e
nasofaringite (inflamação no nariz e faringe).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor nas extremidades e
elevação de algumas enzimas do organismo (transaminases e creatina fosfoquinase).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): elevação de algumas
enzimas do organismo (fosfatase alcalina e bilirrubina) e da glicose.
As reações adversas mais comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) que levaram
à descontinuação do tratamento foram: elevação da enzima creatina fosfoquinase e mialgia (dor muscular).
Reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas (feridas na pele), prurido (coceira) e urticária (reação da pele
caracterizada por vermelhidão e coceira) também foram relatadas com pitavastatina cálcica.
Relatos pós-comercialização:
As reações adversas relatadas associadas ao tratamento com pitavastatina cálcica desde sua introdução no mercado são
as seguintes:
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea (vontade de
vomitar), mal-estar, tontura, hipoestesia (perda das sensações, adormecimento e formigamento em partes do corpo) e
espasmos musculares (contração involuntária do músculo).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto abdominal, dor
abdominal, dispepsia (indigestão), astenia (fraqueza), fadiga (cansaço) e insônia.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): hepatite (inflamação
das células do fígado), icterícia (pele amarelada em função do aumento de bilirrubina), insuficiência hepática (diminuição
da capacidade de funcionar do fígado) fatal e não fatal, depressão, doença intersticial pulmonar e disfunção erétil.
Reação com frequência desconhecida: neuropatia periférica, miastenia gravis (fraqueza muscular geral, incluindo, em
alguns casos, músculos usados na respiração) e miastenia ocular (fraqueza dos músculos dos olhos).
Houve relatos pós-comercialização de casos raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
medicamento) de comprometimento cognitivo (por exemplo: perda de memória, esquecimento, amnésia, deterioração
da memória e confusão) associados com o uso de estatina. Estes problemas cognitivos têm sido relatados para todas as
estatinas. Os relatos são geralmente não graves e reversíveis com a descontinuação da estatina, com tempos variáveis para
o início (1 dia a anos) e resolução dos sintomas (mediana de 3 semanas).
Foram relatados casos raros de miopatia necrotizante imunomediada (doença muscular com morte de tecido resultante de
atividade anormal do sistema imune) (ver “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? –
Advertências e Precauções”).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
Cada comprimido revestido de 4 mg contém:
pitavastatina cálcica* ............................................................................4,18 mg
excipiente** q.s.p. ...............................................................................1 com rev
*equivalente a 4,0 mg de pitavastatina em base livre ou 4,607 mg de pitavastatina cálcica pentaidratada.
**Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, hipromelose, silicato de alumínio e magnésio, estearato de magnésio,
citrato de trietila, dióxido de silício e dióxido de titânio.
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Ebatz 4mg 30 Comprimidos Revestidos
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o medicamento Ebatz?<BR></H2><BR><STRONG>Ebatz</STRONG> é indicado como terapia complementar à dieta, para reduzir os níveis elevados de <STRONG>colesterol total, colesterol ruim, apolipoproteína B, triglicérides </STRONG>e para aumentar os níveis de colesterol bom em pacientes adultos com excesso de substâncias gordurosas no sangue. Ebatz só deve ser usado quando a resposta à dieta restrita de gorduras saturadas e colesterol, e outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.<BR><BR>
<H2 style="DISPLAY: inline">Qual o princípio ativo de Ebatz?<BR></H2><BR>O principal ativo de Ebatz é a <STRONG>pitavastatina cálcica</STRONG>, um fármaco da classe das estatinas.<BR><BR>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como Ebatz funciona?<BR></H2><BR>A pitavastatina cálcica presente na fórmula desse medicamento, inibe a produção de colesterol no fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção do “colesterol ruim” do sangue pelo fígado, diminuindo o colesterol total. O efeito máximo são atingidas cerca de 1 hora após a administração oral.<BR><BR>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar o Ebatz?<BR></H2><BR>A dose inicial recomendada é de 2mg e a dose máxima é de 4mg. A posologia é de 1 vez ao dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimento. Não exceder a dose de 4mg de Ebatz, uma vez ao dia.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR><BR>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quem não deve tomar Ebatz?<BR></H2><BR>Ebatz é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente desse produto, doença hepática (no fígado) ativa, mulheres grávidas ou em idade fértil, mulheres amamentando, e a coadministração com ciclosporina e eritromicina.<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.<BR><BR>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas de Ebatz?</H2>
<P><STRONG>Reação muito rara</STRONG>: lesão grave do músculo presença de mioglobina na urina, insuficiência renal aguda, doença muscular, inflamação muscular e anormalidades das enzimas hepáticas.<BR><STRONG>Reação comum</STRONG>: dor nas costas, constipação, diarreia, dor muscular, dor nas articulações, cefaleia dor de cabeça, gripe e inflamação no nariz e faringe. </P>
Composição:<P>Cada comprimido revestido de 4 mg contém:<BR>pitavastatina cálcica* ............................................................................4,18 mg<BR>excipiente** q.s.p. ...............................................................................1 com rev<BR>*equivalente a 4,0 mg de pitavastatina em base livre ou 4,607 mg de pitavastatina cálcica pentaidratada.<BR>**Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, hipromelose, silicato de alumínio e magnésio, estearato de magnésio,<BR>citrato de trietila, dióxido de silício e dióxido de titânio.</P>
Indicação:<P>Ebatz® é indicado como terapia complementar à dieta, para reduzir os níveis elevados de colesterol total, “colesterol<BR>ruim” (LDL-C), apolipoproteína B, triglicérides e para aumentar os níveis de “colesterol bom” (HDL-C) em pacientes<BR>adultos com excesso de substâncias gordurosas no sangue.<BR>Ebatz® só deve ser usado quando a resposta à dieta restrita de gorduras saturadas e colesterol, e outras medidas não<BR>farmacológicas forem inadequadas.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Ebatz® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente desse produto, doença<BR>hepática (no fígado) ativa, mulheres grávidas ou em idade fértil, mulheres amamentando, e a coadministração com<BR>ciclosporina e eritromicina.<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o<BR>tratamento.<BR>Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o<BR>aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu<BR>médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê</P>
Reações Adversas:<P>Foram relatadas as seguintes reações adversas sérias com pitavastatina cálcica:<BR>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): rabdomiólise (lesão<BR>grave do músculo) com mioglobinúria (presença de mioglobina na urina), insuficiência renal aguda, miopatia (doença<BR>muscular) (incluindo miosite - inflamação muscular) e anormalidades das enzimas hepáticas.<BR>Os eventos adversos obtidos a partir de experiência nos estudos clínicos foram:<BR>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor nas costas, constipação<BR>(intestino preso), diarreia, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações), cefaleia (dor de cabeça), gripe e<BR>nasofaringite (inflamação no nariz e faringe).<BR>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor nas extremidades e<BR>elevação de algumas enzimas do organismo (transaminases e creatina fosfoquinase).<BR>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): elevação de algumas<BR>enzimas do organismo (fosfatase alcalina e bilirrubina) e da glicose.<BR>As reações adversas mais comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) que levaram<BR>à descontinuação do tratamento foram: elevação da enzima creatina fosfoquinase e mialgia (dor muscular).<BR>Reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas (feridas na pele), prurido (coceira) e urticária (reação da pele<BR>caracterizada por vermelhidão e coceira) também foram relatadas com pitavastatina cálcica.<BR>Relatos pós-comercialização:<BR>As reações adversas relatadas associadas ao tratamento com pitavastatina cálcica desde sua introdução no mercado são<BR>as seguintes: <BR>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea (vontade de<BR>vomitar), mal-estar, tontura, hipoestesia (perda das sensações, adormecimento e formigamento em partes do corpo) e<BR>espasmos musculares (contração involuntária do músculo).<BR>Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto abdominal, dor<BR>abdominal, dispepsia (indigestão), astenia (fraqueza), fadiga (cansaço) e insônia.<BR>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): hepatite (inflamação<BR>das células do fígado), icterícia (pele amarelada em função do aumento de bilirrubina), insuficiência hepática (diminuição<BR>da capacidade de funcionar do fígado) fatal e não fatal, depressão, doença intersticial pulmonar e disfunção erétil.<BR>Reação com frequência desconhecida: neuropatia periférica, miastenia gravis (fraqueza muscular geral, incluindo, em<BR>alguns casos, músculos usados na respiração) e miastenia ocular (fraqueza dos músculos dos olhos).<BR>Houve relatos pós-comercialização de casos raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este<BR>medicamento) de comprometimento cognitivo (por exemplo: perda de memória, esquecimento, amnésia, deterioração<BR>da memória e confusão) associados com o uso de estatina. Estes problemas cognitivos têm sido relatados para todas as<BR>estatinas. Os relatos são geralmente não graves e reversíveis com a descontinuação da estatina, com tempos variáveis para<BR>o início (1 dia a anos) e resolução dos sintomas (mediana de 3 semanas).<BR>Foram relatados casos raros de miopatia necrotizante imunomediada (doença muscular com morte de tecido resultante de<BR>atividade anormal do sistema imune) (ver “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? –<BR>Advertências e Precauções”).<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do<BR>medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</P>
Como Usar:<P>A variação de dose para Ebatz® é de 2 a 4 mg, por via oral, uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimento.<BR>A dose inicial recomendada é de 2 mg e a dose máxima é de 4 mg.<BR>Não exceder a dose de 4 mg de Ebatz®, uma vez ao dia.<BR>Em pacientes com insuficiência renal: a dose de pitavastatina deve ser individualizada em pacientes com insuficiência<BR>renal moderada e severa não recebendo hemodiálise, bem como em pacientes com doença renal em estágio terminal<BR>recebendo hemodiálise, sendo a dose máxima de Ebatz® de 2 mg, uma vez ao dia.<BR>Uso com rifampicina: em pacientes tomando rifampicina, a dose de Ebatz® de 2 mg, uma vez ao dia, não deve ser<BR>excedida (ver “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Interações<BR>Medicamentosas”).<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não<BR>interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.<BR></P>
Classe do Medicamento:Redutor de colesterol
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1779718490848_7de039b3-d6e0-43e9-ae2b-86dc501d12fb.pdf
Quantidade:30 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema endócrino
Princípio Ativo:Pitavastatina Cálcica
Doenças e Complicações:Para colesterol
Forma de Administração:Uso oral
Tipo de Produto:Em comprimido
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente