Como o enantato de noretisterona + valerato de estradiol contém uma combinação de estrogênio e progestágeno (dois hormônios femininos), as precauções relacionadas ao seu uso são similares às precauções com o uso de pílulas (contraceptivos orais combinados).
O enantato de noretisterona + valerato de estradiol não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Se você apresentar qualquer uma destas condições, informe ao seu médico antes de iniciar o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol. Seu médico pode lhe recomendar o uso de outro contraceptivo hormonal ou de outro método contraceptivo (não hormonal):
- história atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras partes do corpo;
- história atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo (de sangue) ou o rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro;
- história atual ou anterior de doenças que podem ser sinal indicativo de futuro ataque cardíaco (como angina pectoris que causa uma intensa dor no peito, podendo se irradiar para o braço esquerdo) ou de um derrame (como um episódio isquêmico transitório ou um pequeno derrame sem efeitos residuais);
- presença de um alto risco para formação de coágulos arteriais ou venosos (veja o item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Contraceptivos hormonais combinados e a trombose e consulte seu médico que irá decidir se você poderá utilizar o enantato de noretisterona + valerato de estradiol);
- história atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca (acompanhada por sintomas neurológicos focais, tais como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo);
- diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos;
- história atual ou anterior de doença do fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu fígado ainda não funcionar normalmente;
- história atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (por exemplo, câncer de mama ou dos órgãos genitais);
- presença ou antecedente de tumor no fígado (benigno ou malígno);
- presença de sangramento vaginal sem explicação;
- ocorrência ou suspeita de gravidez;
- hipersensibilidade (alergia) ao enantato de noretisterona, valerato de estradiol ou a qualquer um dos componentes de enantato de noretisterona + valerato de estradiol, que pode causar, por exemplo, coceira, erupção cutânea ou inchaço.
Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez enquanto estiver usando enantato de noretisterona + valerato de estradiol, informe seu médico, pois pode ser necessário descontinuar o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol e, neste caso, adotar medidas contraceptivas não hormonais (veja o item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Este medicamento não deve ser utilizado para mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
MedicamentosAnticoncepcionalEnantato de Noretisterona 50mg/ml + Valerato de Estradiol 5mg/ml Eurofarma Solução Injetável 1 Seringa Preenchida 1ml
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando os intervalos entre as injeções são prolongados.
Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados.
O enantato de noretisterona + valerato de estradiol deve ser sempre administrado por via intramuscular profunda (de preferência na região glútea e, como alternativa, no braço). As injeções devem ser administradas de forma extremamente lenta (veja o item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). A solução deve ser injetada imediatamente após a sua preparação.
• Início do uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol
- Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi usado no mês anterior
A primeira injeção deve ser administrada no primeiro dia do ciclo menstrual (primeiro dia de sangramento).
- Mudando de um contraceptivo oral combinado (pílula), anel vaginal ou adesivo transdérmico para enantato de noretisterona + valerato de estradiol
Preferivelmente, inicie o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol imediatamente após a ingestão de comprimidos ativos do COC por pelo menos sete dias ou após a ingestão do último comprimido ativo da cartela em uso (alguns anticoncepcionais contêm comprimidos inativos, ou seja, sem princípio ativo, caso você não saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, consulte seu médico). Se estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada do último anel ou adesivo do ciclo ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação.
Mudando da minipílula, implante ou injeção (apenas progestágeno) ou SIU (Sistema Intrauterino) para o enantato de noretisterona + valerato de estradiol
A troca do método contraceptivo pode ser feita em qualquer dia no caso da minipílula (ou no dia da retirada do implante ou SIU ou da aplicação do contraceptivo injetável usado anteriormente), mas em todos estes casos deve ser recomendado o uso adicional de um método contraceptivo de barreira durante os primeiros sete dias após a injeção.
• Após aborto
Converse com seu médico.
• Após parto
Após o parto seu médico poderá pedir que você espere o primeiro período menstrual normal antes de iniciar o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol. Algumas vezes é possível iniciar o uso antes. Converse com seu médico.
Se após o parto você teve relação sexual antes de iniciar o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol, é necessário esperar até o próximo período menstrual ou ter a certeza de que você não está grávida.
Se você está amamentando e quer iniciar o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol, converse antes com seu médico.
• Próximas aplicações
Uma ou duas semanas após a primeira injeção, ocorrerá sangramento semelhante ao menstrual. Isto é normal e, com a
continuação do uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol, o sangramento ocorrerá geralmente em intervalos de 30
dias. Normalmente, o dia da injeção mensal estará dentro do intervalo livre de sangramento.
As injeções seguintes devem ser administradas, independentemente do padrão de ciclo menstrual, em intervalos de 30 ± 3 dias, isto é, entre no mínimo 27 e no máximo 33 dias após a última aplicação.
Se ocorrer um intervalo entre as aplicações maior que 33 dias, não se pode contar, a partir desta data, com o grau necessário de segurança contraceptiva, e um método contraceptivo adicional deverá ser utilizado. Consulte seu médico para saber como proceder.
Se dentro dos 30 dias posteriores à administração de enantato de noretisterona + valerato de estradiol não ocorrer sangramento por privação hormonal, deve-se excluir a possibilidade de gravidez por meio de teste adequado.
Neste caso, consulte seu médico.
Como ocorre com todos os contraceptivos hormonais, podem surgir sangramentos irregulares (gotejamento ou sangramento de escape), especialmente durante os primeiros meses de uso.
Entretanto, isso geralmente ocorre apenas durante um intervalo de adaptação de cerca de três ciclos. Se o sangramento irregular continuar, tornar-se mais intenso ou recomeçar após ter cessado, informe seu médico. Foi observada com enantato de noretisterona + valerato de estradiol uma baixa frequência de sangramento irregular.
• Informações adicionais sobre populações especiais
- Uso em crianças
O enantato de noretisterona + valerato de estradiol somente deve ser utilizado após a menarca (primeira menstruação).
- Uso em idosas
O enantato de noretisterona + valerato de estradiol não é indicada para uso após a menopausa.
- Mulheres com insuficiência hepática
Não use enantato de noretisterona + valerato de estradiol se você tiver doença no fígado. (veja itens 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? e 4: O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
- Mulheres com insuficiência renal
Converse com seu médico. Dados disponíveis não sugerem a necessidade de alteração do uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol.
• O que fazer se não ocorrer sangramento?
Em algumas mulheres pode não ocorrer o sangramento dentro de 30 dias após a injeção. Neste caso, consulte seu médico, pois é necessário descartar a possibilidade de gravidez por meio de teste adequado. A próxima injeção não deverá ser utilizada até que seu médico exclua a possibilidade de gravidez.
Se o enantato de noretisterona + valerato de estradiol foi utilizado da forma correta e você não utilizou outros medicamentos que reduzem a eficácia contraceptiva (veja item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O enantato de noretisterona + valerato de estradiol e outros medicamentos), é pouco provável que esteja grávida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados.
O enantato de noretisterona + valerato de estradiol deve ser sempre administrado por via intramuscular profunda (de preferência na região glútea e, como alternativa, no braço). As injeções devem ser administradas de forma extremamente lenta (veja o item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). A solução deve ser injetada imediatamente após a sua preparação.
• Início do uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol
- Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi usado no mês anterior
A primeira injeção deve ser administrada no primeiro dia do ciclo menstrual (primeiro dia de sangramento).
- Mudando de um contraceptivo oral combinado (pílula), anel vaginal ou adesivo transdérmico para enantato de noretisterona + valerato de estradiol
Preferivelmente, inicie o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol imediatamente após a ingestão de comprimidos ativos do COC por pelo menos sete dias ou após a ingestão do último comprimido ativo da cartela em uso (alguns anticoncepcionais contêm comprimidos inativos, ou seja, sem princípio ativo, caso você não saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, consulte seu médico). Se estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada do último anel ou adesivo do ciclo ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação.
Mudando da minipílula, implante ou injeção (apenas progestágeno) ou SIU (Sistema Intrauterino) para o enantato de noretisterona + valerato de estradiol
A troca do método contraceptivo pode ser feita em qualquer dia no caso da minipílula (ou no dia da retirada do implante ou SIU ou da aplicação do contraceptivo injetável usado anteriormente), mas em todos estes casos deve ser recomendado o uso adicional de um método contraceptivo de barreira durante os primeiros sete dias após a injeção.
• Após aborto
Converse com seu médico.
• Após parto
Após o parto seu médico poderá pedir que você espere o primeiro período menstrual normal antes de iniciar o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol. Algumas vezes é possível iniciar o uso antes. Converse com seu médico.
Se após o parto você teve relação sexual antes de iniciar o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol, é necessário esperar até o próximo período menstrual ou ter a certeza de que você não está grávida.
Se você está amamentando e quer iniciar o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol, converse antes com seu médico.
• Próximas aplicações
Uma ou duas semanas após a primeira injeção, ocorrerá sangramento semelhante ao menstrual. Isto é normal e, com a
continuação do uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol, o sangramento ocorrerá geralmente em intervalos de 30
dias. Normalmente, o dia da injeção mensal estará dentro do intervalo livre de sangramento.
As injeções seguintes devem ser administradas, independentemente do padrão de ciclo menstrual, em intervalos de 30 ± 3 dias, isto é, entre no mínimo 27 e no máximo 33 dias após a última aplicação.
Se ocorrer um intervalo entre as aplicações maior que 33 dias, não se pode contar, a partir desta data, com o grau necessário de segurança contraceptiva, e um método contraceptivo adicional deverá ser utilizado. Consulte seu médico para saber como proceder.
Se dentro dos 30 dias posteriores à administração de enantato de noretisterona + valerato de estradiol não ocorrer sangramento por privação hormonal, deve-se excluir a possibilidade de gravidez por meio de teste adequado.
Neste caso, consulte seu médico.
Como ocorre com todos os contraceptivos hormonais, podem surgir sangramentos irregulares (gotejamento ou sangramento de escape), especialmente durante os primeiros meses de uso.
Entretanto, isso geralmente ocorre apenas durante um intervalo de adaptação de cerca de três ciclos. Se o sangramento irregular continuar, tornar-se mais intenso ou recomeçar após ter cessado, informe seu médico. Foi observada com enantato de noretisterona + valerato de estradiol uma baixa frequência de sangramento irregular.
• Informações adicionais sobre populações especiais
- Uso em crianças
O enantato de noretisterona + valerato de estradiol somente deve ser utilizado após a menarca (primeira menstruação).
- Uso em idosas
O enantato de noretisterona + valerato de estradiol não é indicada para uso após a menopausa.
- Mulheres com insuficiência hepática
Não use enantato de noretisterona + valerato de estradiol se você tiver doença no fígado. (veja itens 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? e 4: O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
- Mulheres com insuficiência renal
Converse com seu médico. Dados disponíveis não sugerem a necessidade de alteração do uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol.
• O que fazer se não ocorrer sangramento?
Em algumas mulheres pode não ocorrer o sangramento dentro de 30 dias após a injeção. Neste caso, consulte seu médico, pois é necessário descartar a possibilidade de gravidez por meio de teste adequado. A próxima injeção não deverá ser utilizada até que seu médico exclua a possibilidade de gravidez.
Se o enantato de noretisterona + valerato de estradiol foi utilizado da forma correta e você não utilizou outros medicamentos que reduzem a eficácia contraceptiva (veja item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O enantato de noretisterona + valerato de estradiol e outros medicamentos), é pouco provável que esteja grávida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Como ocorre com todo medicamento, podem surgir reações desagradáveis com o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol. Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver uma mudança no seu estado de saúde que possa estar relacionada com o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol.
• Reações graves
As reações graves associadas ao uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol, assim como os sintomas relacionados, estão descritos nos itens 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? “Contraceptivos hormonais combinados e a trombose” e “Contraceptivos hormonais combinados e o câncer”. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas, ou imediatamente quando achar apropriado.
• Outras possíveis reações
As seguintes reações adversas foram reportadas por usuárias de pílula:
Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usuárias podem ser afetadas): náuseas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabeça, depressão ou alterações de humor, dor nas mamas incluindo hipersensibilidade.
Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 em cada 1.000 usuárias podem ser afetadas): vômitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária.
Reações adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usuárias podem ser afetadas): intolerância a lentes de contato, reação alérgica (hipersensibilidade), diminuição de peso corporal, aumento do desejo sexual, secreção vaginal, secreção das mamas, eritema nodoso ou multiforme, reação no local de injeção.
Reações adversas de frequência desconhecida: distúrbios tromboembólicos venosos e arteriais*.
* O termo distúrbios tromboembólicos venosos e arteriais incluem: qualquer bloqueio ou coágulo em uma veia periférica profunda, coágulos que se deslocam no sistema sanguíneo venoso (por exemplo, para o pulmão, conhecido como embolia pulmonar ou infarto pulmonar), ataque cardíaco causado por coágulos sanguíneos, derrame causado por bloqueio do fornecimento de sangue para o cérebro ou no cérebro.
• Descrição de reações adversas selecionadas
Reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio de sintomas, consideradas relacionadas aos COCs estão
listadas a seguir (ver também item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
- Tumores
- A frequência de diagnóstico de câncer de mama é ligeiramente aumentada em usuárias de CO. Como o câncer de mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o excesso de risco é pequeno em relação ao risco geral de câncer de mama. A causalidade com uso de COC é desconhecida.
- Tumores de fígado (benignos e malignos).
- Outras condições:
- Risco aumentado de pancreatite durante a utilização de COCs (mulheres com hipertrigliceridemia);
- Pressão alta;
- Ocorrência ou piora de condições para as quais a associação com o uso de COC não é conclusiva: icterícia (amarelamento da pele) e/ou prurido (coceira) relacionado à colestase (bloqueio do fluxo da bile); formação de cálculos biliares, porfiria (doença metabólica), lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico), síndrome hemolítico-urêmica (uma alteração da coagulação sanguínea que causa insuficiência renal), Coreia de Sydenham (doença neurológica), herpes gestacional (doença de pele que ocorre durante a gravidez), otosclerose (perda de audição);
- em mulheres com angioedema hereditário (caracterizado com inchaço repentino, por exemplo, dos olhos, boca, garganta, etc),
estrogênios exógenos, podem induzir ou intensificar os sintomas do angioedema;
- alteração do funcionamento do fígado;
- alterações na tolerância à glicose ou efeitos sobre a resistência periférica à insulina;
- doença de Crohn, colite ulcerativa;
- cloasma;
- câncer cervical.
Injeções de soluções oleosas como enantato de noretisterona + valerato de estradiol têm sido associadas com reações que incluem tosse, falta de ar (dispneia), dor no peito. Podem existir outros sinais e sintomas incluindo reações tais como: mal-estar, hiperidrose, tontura, parestesia ou síncope. Estas reações podem ocorrer durante ou imediatamente após a injeção e são reversíveis. O tratamento é de suporte, por exemplo, por administração de oxigênio.
Se você notar qualquer um dos efeitos descritos, consulte seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Origem:Nacional
Indicação:O enantato de noretisterona + valerato de estradiol é indicado para prevenir a gravidez.<BR>Os contraceptivos hormonais injetáveis são um método muito eficaz de controle de natalidade.<BR>Quando utilizados corretamente (sem atraso ou esquecimento das injeções), a possibilidade de ocorrência de gravidez é muito baixa.
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:Como o enantato de noretisterona + valerato de estradiol contém uma combinação de estrogênio e progestágeno (dois hormônios femininos), as precauções relacionadas ao seu uso são similares às precauções com o uso de pílulas (contraceptivos orais combinados).<BR>O enantato de noretisterona + valerato de estradiol não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Se você apresentar qualquer uma destas condições, informe ao seu médico antes de iniciar o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol. Seu médico pode lhe recomendar o uso de outro contraceptivo hormonal ou de outro método contraceptivo (não hormonal):<BR>- história atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras partes do corpo;<BR>- história atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo (de sangue) ou o rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro;<BR>- história atual ou anterior de doenças que podem ser sinal indicativo de futuro ataque cardíaco (como angina pectoris que causa uma intensa dor no peito, podendo se irradiar para o braço esquerdo) ou de um derrame (como um episódio isquêmico transitório ou um pequeno derrame sem efeitos residuais);<BR>- presença de um alto risco para formação de coágulos arteriais ou venosos (veja o item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Contraceptivos hormonais combinados e a trombose e consulte seu médico que irá decidir se você poderá utilizar o enantato de noretisterona + valerato de estradiol);<BR>- história atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca (acompanhada por sintomas neurológicos focais, tais como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo);<BR>- diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos;<BR>- história atual ou anterior de doença do fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu fígado ainda não funcionar normalmente;<BR>- história atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (por exemplo, câncer de mama ou dos órgãos genitais);<BR>- presença ou antecedente de tumor no fígado (benigno ou malígno);<BR>- presença de sangramento vaginal sem explicação;<BR>- ocorrência ou suspeita de gravidez;<BR>- hipersensibilidade (alergia) ao enantato de noretisterona, valerato de estradiol ou a qualquer um dos componentes de enantato de noretisterona + valerato de estradiol, que pode causar, por exemplo, coceira, erupção cutânea ou inchaço.<BR>Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez enquanto estiver usando enantato de noretisterona + valerato de estradiol, informe seu médico, pois pode ser necessário descontinuar o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol e, neste caso, adotar medidas contraceptivas não hormonais (veja o item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).<BR>Este medicamento não deve ser utilizado para mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.<BR>
Reações Adversas:<P>Como ocorre com todo medicamento, podem surgir reações desagradáveis com o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol. Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver uma mudança no seu estado de saúde que possa estar relacionada com o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol.<BR>• Reações graves<BR>As reações graves associadas ao uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol, assim como os sintomas relacionados, estão descritos nos itens 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? “Contraceptivos hormonais combinados e a trombose” e “Contraceptivos hormonais combinados e o câncer”. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas, ou imediatamente quando achar apropriado.<BR>• Outras possíveis reações<BR>As seguintes reações adversas foram reportadas por usuárias de pílula:<BR>Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usuárias podem ser afetadas): náuseas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabeça, depressão ou alterações de humor, dor nas mamas incluindo hipersensibilidade.<BR>Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 em cada 1.000 usuárias podem ser afetadas): vômitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária.<BR>Reações adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usuárias podem ser afetadas): intolerância a lentes de contato, reação alérgica (hipersensibilidade), diminuição de peso corporal, aumento do desejo sexual, secreção vaginal, secreção das mamas, eritema nodoso ou multiforme, reação no local de injeção.<BR>Reações adversas de frequência desconhecida: distúrbios tromboembólicos venosos e arteriais*.<BR>* O termo distúrbios tromboembólicos venosos e arteriais incluem: qualquer bloqueio ou coágulo em uma veia periférica profunda, coágulos que se deslocam no sistema sanguíneo venoso (por exemplo, para o pulmão, conhecido como embolia pulmonar ou infarto pulmonar), ataque cardíaco causado por coágulos sanguíneos, derrame causado por bloqueio do fornecimento de sangue para o cérebro ou no cérebro.<BR>• Descrição de reações adversas selecionadas<BR>Reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio de sintomas, consideradas relacionadas aos COCs estão<BR>listadas a seguir (ver também item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).<BR>- Tumores<BR>- A frequência de diagnóstico de câncer de mama é ligeiramente aumentada em usuárias de CO. Como o câncer de mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o excesso de risco é pequeno em relação ao risco geral de câncer de mama. A causalidade com uso de COC é desconhecida.<BR>- Tumores de fígado (benignos e malignos).<BR>- Outras condições:<BR>- Risco aumentado de pancreatite durante a utilização de COCs (mulheres com hipertrigliceridemia);<BR>- Pressão alta;<BR>- Ocorrência ou piora de condições para as quais a associação com o uso de COC não é conclusiva: icterícia (amarelamento da pele) e/ou prurido (coceira) relacionado à colestase (bloqueio do fluxo da bile); formação de cálculos biliares, porfiria (doença metabólica), lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico), síndrome hemolítico-urêmica (uma alteração da coagulação sanguínea que causa insuficiência renal), Coreia de Sydenham (doença neurológica), herpes gestacional (doença de pele que ocorre durante a gravidez), otosclerose (perda de audição);<BR>- em mulheres com angioedema hereditário (caracterizado com inchaço repentino, por exemplo, dos olhos, boca, garganta, etc),<BR>estrogênios exógenos, podem induzir ou intensificar os sintomas do angioedema;<BR>- alteração do funcionamento do fígado;<BR>- alterações na tolerância à glicose ou efeitos sobre a resistência periférica à insulina;<BR>- doença de Crohn, colite ulcerativa;<BR>- cloasma;<BR>- câncer cervical.<BR>Injeções de soluções oleosas como enantato de noretisterona + valerato de estradiol têm sido associadas com reações que incluem tosse, falta de ar (dispneia), dor no peito. Podem existir outros sinais e sintomas incluindo reações tais como: mal-estar, hiperidrose, tontura, parestesia ou síncope. Estas reações podem ocorrer durante ou imediatamente após a injeção e são reversíveis. O tratamento é de suporte, por exemplo, por administração de oxigênio.<BR>Se você notar qualquer um dos efeitos descritos, consulte seu médico.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</P> <P> </P>
Como Usar:Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando os intervalos entre as injeções são prolongados.<BR>Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados.<BR>O enantato de noretisterona + valerato de estradiol deve ser sempre administrado por via intramuscular profunda (de preferência na região glútea e, como alternativa, no braço). As injeções devem ser administradas de forma extremamente lenta (veja o item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). A solução deve ser injetada imediatamente após a sua preparação.<BR>• Início do uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol<BR>- Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi usado no mês anterior<BR>A primeira injeção deve ser administrada no primeiro dia do ciclo menstrual (primeiro dia de sangramento).<BR>- Mudando de um contraceptivo oral combinado (pílula), anel vaginal ou adesivo transdérmico para enantato de noretisterona + valerato de estradiol<BR>Preferivelmente, inicie o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol imediatamente após a ingestão de comprimidos ativos do COC por pelo menos sete dias ou após a ingestão do último comprimido ativo da cartela em uso (alguns anticoncepcionais contêm comprimidos inativos, ou seja, sem princípio ativo, caso você não saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, consulte seu médico). Se estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada do último anel ou adesivo do ciclo ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação.<BR>Mudando da minipílula, implante ou injeção (apenas progestágeno) ou SIU (Sistema Intrauterino) para o enantato de noretisterona + valerato de estradiol<BR>A troca do método contraceptivo pode ser feita em qualquer dia no caso da minipílula (ou no dia da retirada do implante ou SIU ou da aplicação do contraceptivo injetável usado anteriormente), mas em todos estes casos deve ser recomendado o uso adicional de um método contraceptivo de barreira durante os primeiros sete dias após a injeção. <BR>• Após aborto<BR>Converse com seu médico.<BR>• Após parto<BR>Após o parto seu médico poderá pedir que você espere o primeiro período menstrual normal antes de iniciar o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol. Algumas vezes é possível iniciar o uso antes. Converse com seu médico.<BR>Se após o parto você teve relação sexual antes de iniciar o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol, é necessário esperar até o próximo período menstrual ou ter a certeza de que você não está grávida.<BR>Se você está amamentando e quer iniciar o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol, converse antes com seu médico.<BR>• Próximas aplicações<BR>Uma ou duas semanas após a primeira injeção, ocorrerá sangramento semelhante ao menstrual. Isto é normal e, com a<BR>continuação do uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol, o sangramento ocorrerá geralmente em intervalos de 30<BR>dias. Normalmente, o dia da injeção mensal estará dentro do intervalo livre de sangramento.<BR>As injeções seguintes devem ser administradas, independentemente do padrão de ciclo menstrual, em intervalos de 30 ± 3 dias, isto é, entre no mínimo 27 e no máximo 33 dias após a última aplicação.<BR>Se ocorrer um intervalo entre as aplicações maior que 33 dias, não se pode contar, a partir desta data, com o grau necessário de segurança contraceptiva, e um método contraceptivo adicional deverá ser utilizado. Consulte seu médico para saber como proceder.<BR>Se dentro dos 30 dias posteriores à administração de enantato de noretisterona + valerato de estradiol não ocorrer sangramento por privação hormonal, deve-se excluir a possibilidade de gravidez por meio de teste adequado.<BR>Neste caso, consulte seu médico.<BR>Como ocorre com todos os contraceptivos hormonais, podem surgir sangramentos irregulares (gotejamento ou sangramento de escape), especialmente durante os primeiros meses de uso.<BR>Entretanto, isso geralmente ocorre apenas durante um intervalo de adaptação de cerca de três ciclos. Se o sangramento irregular continuar, tornar-se mais intenso ou recomeçar após ter cessado, informe seu médico. Foi observada com enantato de noretisterona + valerato de estradiol uma baixa frequência de sangramento irregular. <BR>• Informações adicionais sobre populações especiais<BR>- Uso em crianças<BR>O enantato de noretisterona + valerato de estradiol somente deve ser utilizado após a menarca (primeira menstruação).<BR>- Uso em idosas<BR>O enantato de noretisterona + valerato de estradiol não é indicada para uso após a menopausa.<BR>- Mulheres com insuficiência hepática<BR>Não use enantato de noretisterona + valerato de estradiol se você tiver doença no fígado. (veja itens 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? e 4: O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).<BR>- Mulheres com insuficiência renal<BR>Converse com seu médico. Dados disponíveis não sugerem a necessidade de alteração do uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol.<BR>• O que fazer se não ocorrer sangramento?<BR>Em algumas mulheres pode não ocorrer o sangramento dentro de 30 dias após a injeção. Neste caso, consulte seu médico, pois é necessário descartar a possibilidade de gravidez por meio de teste adequado. A próxima injeção não deverá ser utilizada até que seu médico exclua a possibilidade de gravidez.<BR>Se o enantato de noretisterona + valerato de estradiol foi utilizado da forma correta e você não utilizou outros medicamentos que reduzem a eficácia contraceptiva (veja item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O enantato de noretisterona + valerato de estradiol e outros medicamentos), é pouco provável que esteja grávida.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/enantatodenoretisteronavaleratodeestradioleurofarma_e4cc2e60-5194-40a0-9256-d745d073d30a.pdf
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Genérico
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