Contraindicação
Você não deve tomar estradiol + drospirenona nas situações descritas a seguir. Informe ao seu médico se você tem:
- Sangramento vaginal sem explicação;
- Ocorrência ou suspeita de câncer de mama;
- Ocorrência ou suspeita de outras doenças malignas influenciáveis por hormônios sexuais;
- Ou já teve tumor no fígado (benigno ou maligno);
- Doença grave no fígado;
- Ou já teve doença renal (rim) grave, enquanto os valores laboratoriais pra função renal estiverem fora do intervalo considerado normal;
- Histórico de ataque cardíaco (infarto) e/ou derrame recentes;
- Histórico atual ou anterior de trombose (formação de coágulo de sangue) nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda) ou dos pulmões (embolia pulmonar);
- Alto risco de trombose em veias ou artérias;
- Presença de níveis muito elevados de triglicérides (um tipo especial de gordura no sangue); - Alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes de estradiol + drospirenona (vide “Composição”).
Ou se você está grávida ou amamentando.
Se qualquer uma destas situações ocorrerem pela primeira vez enquanto você estiver tomando estradiol + drospirenona, descontinue o uso do medicamento imediatamente e consulte seu médico.
O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação. Informe ao seu médico se engravidar ou começar a amamentar durante o uso deste medicamento.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação do leite materno. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Este medicamento está indicado para mulheres na pós-menopausa há mais de um ano.
Instruções de Uso
A cartela de estradiol + drospirenona contém 28 comprimidos revestidos. Tome um comprimido por dia.
Não importa em que período do dia você toma o comprimido, mas, uma vez escolhido um determinado horário, você deve mantê-lo aproximadamente constante. Tome o comprimido com líquido, se necessário. A ingestão junto com alimentos não interfere com a ação de estradiol + drospirenona.
Inicie uma nova cartela no dia seguinte à tomada do último comprimido da cartela anterior. Nunca deixe intervalo entre as cartelas. A tomada de comprimidos é contínua. Seu médico irá lhe informar sobre a duração do tratamento.
Se você estiver usando TRH pela primeira vez ou se estiver mudando de um medicamento para TRH combinada contínua (onde todos os comprimidos contêm a mesma composição), a tomada de estradiol + drospirenona pode ser iniciada a qualquer momento.
Se você estiver mudando de uma TRH combinada sequencial (na qual os comprimidos têm composição diferente e geralmente apresentam cores diferenciadas), complete o ciclo atual da terapia antes de iniciar o uso de estradiol + drospirenona .
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Informações adicionais para populações especiais
- Crianças e adolescentes: estradiol + drospirenona não é indicado para o uso em crianças e adolescentes.
- Pacientes idosas: não existem dados que sugiram a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosas.
- Pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado)
Em mulheres com insuficiência hepática leve ou moderada, a drospirenona é bem tolerada. Não tome estradiol + drospirenona se você tem ou teve tumores no fígado. Não tome estradiol + drospirenona se você tiver doença grave do fígado (vide item “3. Quando não devo usar este medicamento?”)
- Pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)
Em mulheres com insuficiência renal leve ou moderada, foi observado um pequeno aumento na exposição da drospirenona, no entanto não é esperado ser de relevância clínica. Estradiol + drospirenona é contraindicado em mulheres com doença grave dos rins (vide item “Quando não devo usar este medicamento?”).
O que devo fazer se apresentar sangramento diferente?
Este medicamento foi planejado para terapia de reposição hormonal sem ocorrência de sangramento no ciclo.
Entretanto, durante os primeiros meses de tratamento, pode ocorrer sangramento a qualquer momento, mas é improvável que seja abundante. Os sangramentos devem diminuir e finalmente parar.
Se continuar a ocorrer sangramento importante ou se o sangramento ou gotejamento tornarem-se incômodos para você, consulte seu médico sobre a descontinuação do tratamento ou mudança para uma terapia sequencial.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações Adversa
Reações adversas mais frequentes
As reações mais comuns observadas em estudos clínicos incluem:
Dor ou sensibilidade nas mamas
Sangramento vaginal (inclusive escapes nos primeiros meses de uso)
Dores abdominais e desconforto gastrointestinal
Alterações emocionais (labilidade emocional)
Enxaqueca
Pólipos no colo do útero
Os sangramentos irregulares são mais comuns no início do tratamento e tendem a desaparecer com o uso contínuo.
Reações adversas graves (menos frequentes, mas importantes)
Entre os eventos mais sérios associados à terapia hormonal estão:
Formação de coágulos sanguíneos (trombose venosa ou arterial)
Embolia pulmonar
Infarto do miocárdio e AVC
Câncer de mama (associação observada em alguns estudos)
Essas condições exigem atenção médica imediata.
Outras reações possíveis
Também foram relatados efeitos adicionais, como:
Tumores e alterações hormonais
Tumores benignos ou malignos no fígado
Possível aumento do risco de câncer de ovário em uso prolongado
Crescimento de miomas uterinos
Sistema digestivo e metabolismo
Doenças da vesícula biliar (cálculos biliares)
Alterações na função hepática
Aumento de triglicérides e risco de pancreatite
Alterações na glicose e resistência à insulina
Sistema cardiovascular e neurológico
Possível aumento ou redução da pressão arterial
Demência em mulheres mais idosas (dados limitados)
Epilepsia e outras condições neurológicas podem ser influenciadas
Pele e reações gerais
Cloasma (manchas na pele)
Coceira e icterícia por alterações biliares
Urticária e reações de hipersensibilidade
Angioedema (inchaços em diferentes partes do corpo)
Importante
Qualquer reação adversa deve ser comunicada ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico. O acompanhamento médico é essencial durante toda a terapia hormonal.
Composição
Cada comprimido revestido contém:
estradiol hemi-hidratado.............................................................................................1,033 mg
(equivalente a 1 mg de estradiol)
drospirenona..............................................................................................................2 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
croscarmelose sódica, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Especificações
Gênero:Feminino
Origem:Nacional
Título Marketplace:Estradiol 1mg + Drospirenona 2mg Biosintética 84 Comprimidos
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Estradiol + Drospirenona: terapia hormonal na menopausa</H2>
<P>O <STRONG>Estradiol + Drospirenona Biosintética</STRONG> é um medicamento de terapia de reposição hormonal (TRH), indicado para mulheres na pós-menopausa com mais de um ano sem menstruar. Ele combina dois hormônios femininos que ajudam a repor a deficiência hormonal natural do organismo durante o climatério.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o Estradiol 1mg + Drospirenona 2mg Biosintética?</H2>
<P>O medicamento é indicado para tratamento dos sintomas da menopausa (climatério), alívio de ondas de calor (fogachos), redução da sudorese excessiva, melhora de distúrbios do sono, auxílio em sintomas emocionais como irritabilidade e nervosismo, tratamento de sinais de involução da bexiga e órgãos genitais, prevenção de osteoporose em mulheres predispostas (em alguns casos).</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como funciona o Estradiol 1mg + Drospirenona 2mg Biosintética?</H2>
<P>O medicamento atua <STRONG>repondo hormônios</STRONG> que deixam de ser produzidos após a menopausa.<BR>O estradiol reduz os sintomas da queda hormonal, como ondas de calor e alterações de humor. A drospirenona protege o endométrio e ajuda a equilibrar os efeitos do estrogênio.<BR>Além disso, a reposição hormonal pode contribuir para a melhora da qualidade de vida e redução do risco de osteoporose em algumas pacientes.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Como tomar o Estradiol 1mg + Drospirenona 2mg Biosintética e posologia:</H3>
<P>A posologia deve ser definida pelo médico.<BR>De forma geral:<BR>1 comprimido ao dia. Uso oral, no mesmo horário todos os dias.</P>
<P><STRONG>Importante:<BR></STRONG>Siga sempre a orientação de seu médico, respeitando horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o uso sem orientação profissional.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Quem não deve tomar o Estradiol 1mg + Drospirenona 2mg Biosintética?</H3>
<P>O medicamento não deve ser utilizado por pacientes com gravidez ou suspeita de gravidez, câncer de mama ou suspeita de tumores hormonais, sangramento vaginal sem diagnóstico, doença grave no fígado ou rins, histórico de trombose, embolia ou infarto recente, alergia a qualquer componente da fórmula.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Estradiol 1mg + Drospirenona 2mg Biosintética?</H3>
<P><STRONG>Reações comuns</STRONG>: dor de cabeça, náusea, sensibilidade mamária, retenção de líquidos, alterações de humor. <BR><STRONG>Reações incomuns</STRONG>: trombose venosa, alterações hepáticas, aumento da pressão arterial, reações alérgicas, alterações no padrão menstrual.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes:</H3>
<P></P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline"></H3>
<H3 style="DISPLAY: inline">1. O Estradiol 1mg + Drospirenona 2mg Biosintética é indicado para menopausa?</H3>
<P></P>
<P>Sim. Ele é indicado para terapia de reposição hormonal em mulheres na pós-menopausa para aliviar sintomas do climatério.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">2. O Estradiol 1mg + Drospirenona 2mg Biosintética pode ser usado para anticoncepção?</H3>
<P>Não. O Estradiol + Drospirenona é indicado para terapia de reposição hormonal e não deve ser utilizado como método contraceptivo.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">3. Posso parar o tratamento por conta própria?</H3>
<P>Não. A interrupção deve ser feita apenas com orientação médica, pois pode haver retorno dos sintomas da menopausa.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">4. O Estradiol 1mg + Drospirenona 2mg Biosintética engorda?</H3>
<P>Pode ocorrer retenção de líquidos em algumas pacientes, mas não há relação direta com ganho de peso significativo.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">5. O Estradiol 1mg + Drospirenona 2mg Biosintética interfere no humor?</H3>
<P>Pode haver melhora ou alteração do humor, dependendo da resposta individual ao tratamento hormonal.</P>
<P>O<STRONG> Estradiol 1mg + Drospirenona 2mg Biosintética</STRONG> é um medicamento importante na terapia de reposição hormonal feminina, ajudando no controle dos sintomas da menopausa e na melhora da qualidade de vida.</P>
Composição:<P>Cada comprimido revestido contém:<BR>estradiol hemi-hidratado.............................................................................................1,033 mg<BR>(equivalente a 1 mg de estradiol)<BR>drospirenona..............................................................................................................2 mg<BR>Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,<BR>croscarmelose sódica, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.</P>
Indicação:<P>Este medicamento é indicado na terapia de reposição hormonal para o tratamento de sintomas do climatério em mulheres na pós-menopausa há mais de um ano, tais como ondas de calor e suor excessivo, distúrbios do sono, comportamento depressivo, nervosismo e sinais de involução da bexiga e dos órgãos genitais. Este medicamento é adequado para mulheres que ainda possuem útero (útero intacto).<BR>Algumas mulheres são mais predispostas do que outras ao desenvolvimento de osteoporose quando atingem idade mais avançada, dependendo de seu histórico clínico e estilo de vida. Se for adequado, você pode ter a prescrição de estradiol + drospirenona para prevenção de osteoporose.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Você não deve tomar estradiol + drospirenona nas situações descritas a seguir. Informe ao seu médico se você tem:<BR>- Sangramento vaginal sem explicação;<BR>- Ocorrência ou suspeita de câncer de mama;<BR>- Ocorrência ou suspeita de outras doenças malignas influenciáveis por hormônios sexuais;<BR>- Ou já teve tumor no fígado (benigno ou maligno);<BR>- Doença grave no fígado;<BR>- Ou já teve doença renal (rim) grave, enquanto os valores laboratoriais pra função renal estiverem fora do intervalo considerado normal;<BR>- Histórico de ataque cardíaco (infarto) e/ou derrame recentes;<BR>- Histórico atual ou anterior de trombose (formação de coágulo de sangue) nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda) ou dos pulmões (embolia pulmonar);<BR>- Alto risco de trombose em veias ou artérias;<BR>- Presença de níveis muito elevados de triglicérides (um tipo especial de gordura no sangue); - Alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes de estradiol + drospirenona (vide “Composição”).<BR>Ou se você está grávida ou amamentando.<BR>Se qualquer uma destas situações ocorrerem pela primeira vez enquanto você estiver tomando estradiol + drospirenona, descontinue o uso do medicamento imediatamente e consulte seu médico.<BR>O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação. Informe ao seu médico se engravidar ou começar a amamentar durante o uso deste medicamento.<BR>Uso contraindicado no aleitamento ou na doação do leite materno. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.<BR>Este medicamento está indicado para mulheres na pós-menopausa há mais de um ano.</P>
Reações Adversas:<P>Reações adversas mais frequentes</P>
<P>As reações mais comuns observadas em estudos clínicos incluem:</P>
<P>Dor ou sensibilidade nas mamas<BR>Sangramento vaginal (inclusive escapes nos primeiros meses de uso)<BR>Dores abdominais e desconforto gastrointestinal<BR>Alterações emocionais (labilidade emocional)<BR>Enxaqueca<BR>Pólipos no colo do útero</P>
<P>Os sangramentos irregulares são mais comuns no início do tratamento e tendem a desaparecer com o uso contínuo.</P>
<P>Reações adversas graves (menos frequentes, mas importantes)</P>
<P>Entre os eventos mais sérios associados à terapia hormonal estão:</P>
<P>Formação de coágulos sanguíneos (trombose venosa ou arterial)<BR>Embolia pulmonar<BR>Infarto do miocárdio e AVC<BR>Câncer de mama (associação observada em alguns estudos)</P>
<P>Essas condições exigem atenção médica imediata.</P>
<P>Outras reações possíveis</P>
<P>Também foram relatados efeitos adicionais, como:</P>
<P>Tumores e alterações hormonais<BR>Tumores benignos ou malignos no fígado<BR>Possível aumento do risco de câncer de ovário em uso prolongado<BR>Crescimento de miomas uterinos<BR>Sistema digestivo e metabolismo<BR>Doenças da vesícula biliar (cálculos biliares)<BR>Alterações na função hepática<BR>Aumento de triglicérides e risco de pancreatite<BR>Alterações na glicose e resistência à insulina<BR>Sistema cardiovascular e neurológico<BR>Possível aumento ou redução da pressão arterial<BR>Demência em mulheres mais idosas (dados limitados)<BR>Epilepsia e outras condições neurológicas podem ser influenciadas<BR>Pele e reações gerais<BR>Cloasma (manchas na pele)<BR>Coceira e icterícia por alterações biliares<BR>Urticária e reações de hipersensibilidade<BR>Angioedema (inchaços em diferentes partes do corpo)<BR>Importante</P>
<P>Qualquer reação adversa deve ser comunicada ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico. O acompanhamento médico é essencial durante toda a terapia hormonal.</P>
Como Usar:<P>A cartela de estradiol + drospirenona contém 28 comprimidos revestidos. Tome um comprimido por dia.<BR>Não importa em que período do dia você toma o comprimido, mas, uma vez escolhido um determinado horário, você deve mantê-lo aproximadamente constante. Tome o comprimido com líquido, se necessário. A ingestão junto com alimentos não interfere com a ação de estradiol + drospirenona.<BR>Inicie uma nova cartela no dia seguinte à tomada do último comprimido da cartela anterior. Nunca deixe intervalo entre as cartelas. A tomada de comprimidos é contínua. Seu médico irá lhe informar sobre a duração do tratamento.<BR>Se você estiver usando TRH pela primeira vez ou se estiver mudando de um medicamento para TRH combinada contínua (onde todos os comprimidos contêm a mesma composição), a tomada de estradiol + drospirenona pode ser iniciada a qualquer momento.<BR>Se você estiver mudando de uma TRH combinada sequencial (na qual os comprimidos têm composição diferente e geralmente apresentam cores diferenciadas), complete o ciclo atual da terapia antes de iniciar o uso de estradiol + drospirenona .<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.<BR>Informações adicionais para populações especiais<BR>- Crianças e adolescentes: estradiol + drospirenona não é indicado para o uso em crianças e adolescentes.<BR>- Pacientes idosas: não existem dados que sugiram a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosas.<BR>- Pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado)<BR>Em mulheres com insuficiência hepática leve ou moderada, a drospirenona é bem tolerada. Não tome estradiol + drospirenona se você tem ou teve tumores no fígado. Não tome estradiol + drospirenona se você tiver doença grave do fígado (vide item “3. Quando não devo usar este medicamento?”)<BR>- Pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)<BR>Em mulheres com insuficiência renal leve ou moderada, foi observado um pequeno aumento na exposição da drospirenona, no entanto não é esperado ser de relevância clínica. Estradiol + drospirenona é contraindicado em mulheres com doença grave dos rins (vide item “Quando não devo usar este medicamento?”).<BR>O que devo fazer se apresentar sangramento diferente?<BR>Este medicamento foi planejado para terapia de reposição hormonal sem ocorrência de sangramento no ciclo.<BR>Entretanto, durante os primeiros meses de tratamento, pode ocorrer sangramento a qualquer momento, mas é improvável que seja abundante. Os sangramentos devem diminuir e finalmente parar.<BR>Se continuar a ocorrer sangramento importante ou se o sangramento ou gotejamento tornarem-se incômodos para você, consulte seu médico sobre a descontinuação do tratamento ou mudança para uma terapia sequencial.<BR>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</P>
Classe do Medicamento:Tratamento de distúrbios hormonal
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_estradiol_050ca85f-33bb-46b2-87c8-b8e524244b71.pdf
Quantidade:84 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para sistema reprodutor
Princípio Ativo:Drospirenona
Doenças e Complicações:Para reposição hormonal
Forma de Administração:Uso oral
Apresentação:Comprimido
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Genérico