Contraindicação
Este medicamento é contraindicado em casos de alergia conhecida à eszopiclona e aos demais componentes do produto.
Consulte seu médico se você acredita que pode ser alérgico. Se isso se aplicar a você, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com eszopiclona. As reações de hipersensibilidade incluem anafilaxia e angioedema, que se caracterizam por inchaço envolvendo a língua ou a garganta em pacientes após ter tomado a primeira ou subsequente dose de sedativos-hipnóticos, incluindo eszopiclona. Alguns pacientes tiveram sintomas adicionais como falta de ar, fechamento da garganta ou náuseas e vômitos que sugerem anafilaxia. Alguns pacientes necessitaram de terapia médica no departamento de emergência. Se o inchaço envolver a língua ou a garganta a obstrução das vias aéreas pode ocorrer e ser fatal. Os pacientes que desenvolvem inchaço após o tratamento com eszopiclona não devem ser expostos ao medicamento.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica (menores de 18 anos) uma vez que não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso de eszopiclona para esses pacientes.
Precauções e Advertências:
Pacientes idosos acima de 65 anos.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária acima de 65 anos, uma vez que não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso de eszopiclona para esses pacientes.
Associação com Álcool e/ou outros medicamentos
A eszopiclona não deve ser ingerida junto com álcool e/ou outros medicamentos que possam causar sonolência, como benzodiazepínicos (exemplo: diazepam e clonazepam - indicados para o alívio sintomático da ansiedade), opioides (exemplo: oxicodona, codeína e tramadol - indicados para o alívio da dor moderada a grave), antidepressivos tricíclicos (exemplo: amitriptilina - indicados para tratamento da depressão), medicamentos antiepiléticos (exemplo: carbamazepina e topiramato - indicados para epilepsia), anestésicos (exemplo: propofol - indicados para a indução e manutenção de anestesia geral), anti- histamínicos sedativos (exemplo: prometazina - indicados para o alívio dos sintomas das alergias, antialérgicos).
A redução de dose de eszopiclona e depressores do SNC concomitantes deve ser considerada. O uso de eszopiclona
com outros sedativos/hipnóticos na hora de dormir ou no meio da noite não é recomendado.
Este medicamento é contraindicado em pacientes com doenças hepáticas, cirrose ou insuficiência hepática. Este medicamento é contraindicado em pacientes com história de abuso de álcool e drogas.
Instruções de Uso
A dose de eszopiclona é individualizada e o medicamento deve ser tomado exatamente como prescrito, imediatamente antes de se deitar e apenas se houver disponibilidade de dormir por 7 a 8 horas. Não tome mais eszopiclona além do que foi prescrito pelo seu médico.
Adultos acima de 18 anos:
A dose inicial recomendada de eszopiclona é de 1 mg. A dose pode ser aumentada para 2 mg ou 3 mg, se clinicamente indicado. A dose total de eszopiclona não deve exceder 3 mg, uma vez ao dia, antes de deitar-se para dormir.
A dose de manutenção de eszopiclona na maioria das pessoas é de 2-3 mg e deve ser tomada imediatamente antes de ir
para a cama e apenas se tiver disponível 7 - 8 horas de sono.
Não tome eszopiclona com álcool ou concomitantemente com outros medicamentos sedativos.
A tomada de eszopiclona com ou imediatamente após refeição copiosa e rica em gordura pode reduzir a sua absorção e
reduzir seu efeito.
Populações especiais:
Este medicamento não deve ser usado por menores de 18 anos e nem por mulheres grávidas.
Recomenda-se que em pacientes idosos com até 65 anos ou debilitados e naqueles em uso de inibidores CYP3A4
potentes (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir, nelfinavir, itraconazol, claritromicina, diclofenaco, imatinibe, inibidores de protease, isoniazida, nefazodona, nicardipina, propofol, quinidina, telitromicina, verapamil, troleandomicina, ritonavir, nelfinavir), a dose total de eszopiclona não deve exceder 2 mg.
Informe ao seu médico se a sua insônia piorar ou se não obtiver melhora dentro de 7 a 10 dias. Isso pode significar que
há outra condição que está causando insônia.
Em casos de overdose de eszopiclona, procure o médico imediatamente para receber os cuidados de emergência.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Reações Adversa
As reações adversas da eszopiclona foram avaliadas em estudos clínicos, incluindo o estudo EF097, além de revisões clínicas e dados de pós-comercialização.
No estudo EF097, as reações muito comuns (acima de 10%) foram dor de cabeça, distorção ou diminuição do paladar e tontura. Entre as reações comuns (entre 1% e 10%) destacaram-se zumbido, tosse, diminuição do apetite, boca seca, alterações de memória, diarreia, má digestão, dores diversas (abdominal, cervical, nas costas e garganta), edema em membros inferiores, fadiga, sintomas gripais, náuseas, nervosismo, irritabilidade, constipação, pesadelos, vômitos, pele seca, agitação, alteração na cor da urina, herpes oral e pressão alta. Reações incomuns (entre 0,1% e 1%) incluíram falta de motivação, falta de ar, inchaço nas extremidades, confusão mental, instabilidade emocional, obstrução das vias aéreas superiores e sede.
Na revisão de estudos clínicos, as reações muito comuns foram dor de cabeça e gosto desagradável na boca. Entre as comuns, observaram-se infecções virais, boca seca, azia, náusea, vômito, ansiedade, confusão, depressão, tontura, alucinação, nervosismo, sonolência, infecções respiratórias, manchas vermelhas na pele, diminuição da libido, cólica menstrual, aumento das mamas em homens, infecção urinária, dor no peito, enxaqueca e inchaço periférico.
As reações incomuns incluíram alergias, infecções cutâneas, inchaço facial, febre, ondas de calor, alterações gastrointestinais (como sangue nas fezes, ulcerações e aumento ou perda de apetite), alterações hematológicas (como anemia), aumento do colesterol, variações de peso, distúrbios musculares e articulares (artrite, bursite, cãibras, fraqueza), alterações neurológicas e psiquiátricas (agitação, hostilidade, falta de coordenação, insônia, prejuízo de memória, vertigem), alterações respiratórias (asma, bronquite, falta de ar), problemas dermatológicos (acne, queda de cabelo, dermatite, coceira), alterações oculares e auditivas (conjuntivite, olhos secos, zumbido), além de diversas alterações urinárias e ginecológicas.
Reações raras (menos de 0,1%) envolveram inflamações vasculares associadas a coágulos, inflamações intestinais, gastrite, hepatite, alterações hepáticas, úlceras gástricas e orais, distúrbios metabólicos (como desidratação e diminuição de potássio), doenças musculares, alterações neurológicas importantes (como tremor, inflamação de nervos, movimentos lentos, estupor), reações cutâneas graves, alterações oculares (inflamação da íris, dilatação da pupila e sensibilidade à luz) e problemas renais, como diminuição da produção de urina e infecções.
Após a comercialização, também foi relatada disosmia, que é uma alteração do olfato caracterizada por distorção na percepção de cheiros. Como esses relatos são espontâneos, não é possível estimar sua frequência.
Por se tratar de um medicamento relativamente novo, embora os estudos indiquem eficácia e segurança aceitáveis, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou ainda desconhecidos. Em caso de qualquer sintoma inesperado, é fundamental procurar orientação médica.
Composição
Cada comprimido revestido de 3 mg contém:
eszopiclona.....................................................................................................................................3 mg
excipientes * q.s.p ......................................................................................................................... 1 comprimido
*Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, lactose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Eszopiclona Eurofarma 3mg 60 Comprimidos Revestidos
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">O que é o medicamento Eszopiclona Eurofarma 3mg 60 Comprimidos</H2>
<P>A Eszopiclona Eurofarma 3mg é um medicamento genérico indicado para o tratamento da insônia em adultos, especialmente nos casos de dificuldade para iniciar o sono, despertares frequentes durante a noite e sono de má qualidade. De uso oral e sob prescrição médica, é um sedativo-hipnótico que atua diretamente no sistema nervoso central, promovendo melhora na qualidade e na duração do sono.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve a Eszopiclona Eurofarma 3mg 60 Comprimidos?</H2>
<P>A eszopiclona 3mg é indicada para o tratamento da insônia em adultos, auxiliando na dificuldade para adormecer, na manutenção do sono e na redução dos despertares noturnos, contribuindo para um sono mais contínuo e reparador.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como a Eszopiclona Eurofarma 3mg 60 Comprimidos funciona?</H2>
<P>A eszopiclona atua no sistema nervoso central por meio da modulação dos receptores GABA (ácido gama-aminobutírico), substância responsável por reduzir a atividade cerebral, facilitando o início e a manutenção do sono. Devido ao início de ação, o paciente deve deitar-se imediatamente após a ingestão de eszopiclona.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Como tomar a Eszopiclona?</H3>
<P>Em adultos, a dose inicial recomendada é de 1 mg ao deitar, podendo ser ajustada para 2 mg ou até 3 mg conforme avaliação médica. A dose máxima diária é de 3 mg. O comprimido deve ser ingerido inteiro, com água, imediatamente antes de dormir, garantindo pelo menos 7 a 8 horas disponíveis para o sono.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Quem não deve tomar a Eszopiclona? </H3>
<P>A eszopiclona é contraindicada para menores de 18 anos, gestantes, mulheres em período de amamentação e pacientes com hipersensibilidade à substância ou a qualquer componente da fórmula. Em idosos e em pacientes com insuficiência hepática, recomenda-se ajuste de dose e acompanhamento médico. Também deve ser utilizada com cautela em pessoas com histórico de abuso de álcool ou drogas.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas da Eszopiclona?</H3>
<P>Como todo medicamento, a Eszopiclona pode causar efeitos adversos.<BR><STRONG>Reações comuns</STRONG>: dor de cabeça, alteração ou diminuição do paladar, tontura e boca seca. Também podem ocorrer náuseas, sonolência, ansiedade, confusão, depressão e distúrbios gastrointestinais.<BR><STRONG>Reações incomuns</STRONG>: alterações comportamentais, alucinações, instabilidade emocional, dificuldades respiratórias e comportamentos complexos durante o sono, como sonambulismo e realização de atividades sem lembrança posterior.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes:</H3>
<P></P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline"></H3>
<H3 style="DISPLAY: inline">1. Quanto tempo a Eszopiclona 3mg Eurofarma demora para fazer efeito?</H3>
<P></P>
<P>O início de ação é rápido. Geralmente o efeito ocorre pouco tempo após a ingestão, por isso o paciente deve tomar o comprimido imediatamente antes de deitar, garantindo pelo menos 7 a 8 horas disponíveis para dormir.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">2. Eszopiclona 3mg Eurofarma pode ser usada por quanto tempo?</H3>
<P>O tratamento geralmente é de curta duração. O uso prolongado deve ser avaliado cuidadosamente pelo médico devido ao risco de tolerância, dependência e síndrome de retirada.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">3. O que fazer se esquecer de tomar Eszopiclona 3mg Eurofarma?</H3>
<P>Se esquecer a dose, não deve tomar em outro horário do dia. O medicamento só deve ser ingerido imediatamente antes de dormir. Nunca tome dose dupla para compensar o esquecimento.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">4. Pode partir ou mastigar o comprimido de Eszopiclona?</H3>
<P>Não. O comprimido revestido não deve ser partido ou mastigado. Deve ser ingerido inteiro com água, conforme orientação médica.</P>
Composição:<P>Cada comprimido revestido de 3 mg contém:<BR>eszopiclona.....................................................................................................................................3 mg<BR>excipientes * q.s.p ......................................................................................................................... 1 comprimido</P>
<P>*Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, lactose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio,<BR>hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.</P>
<P><BR> </P>
Indicação:<P>Este medicamento é destinado ao tratamento de insônia em adultos. Os sintomas da insônia incluem dificuldade para adormecer e despertar frequente durante a noite.</P>
Classificação:Tarja preta
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P>Este medicamento é contraindicado em casos de alergia conhecida à eszopiclona e aos demais componentes do produto.<BR>Consulte seu médico se você acredita que pode ser alérgico. Se isso se aplicar a você, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com eszopiclona. As reações de hipersensibilidade incluem anafilaxia e angioedema, que se caracterizam por inchaço envolvendo a língua ou a garganta em pacientes após ter tomado a primeira ou subsequente dose de sedativos-hipnóticos, incluindo eszopiclona. Alguns pacientes tiveram sintomas adicionais como falta de ar, fechamento da garganta ou náuseas e vômitos que sugerem anafilaxia. Alguns pacientes necessitaram de terapia médica no departamento de emergência. Se o inchaço envolver a língua ou a garganta a obstrução das vias aéreas pode ocorrer e ser fatal. Os pacientes que desenvolvem inchaço após o tratamento com eszopiclona não devem ser expostos ao medicamento.<BR>Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica (menores de 18 anos) uma vez que não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso de eszopiclona para esses pacientes.<BR>Precauções e Advertências:<BR>Pacientes idosos acima de 65 anos.<BR>Este medicamento é contraindicado na faixa etária acima de 65 anos, uma vez que não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso de eszopiclona para esses pacientes.<BR>Associação com Álcool e/ou outros medicamentos<BR>A eszopiclona não deve ser ingerida junto com álcool e/ou outros medicamentos que possam causar sonolência, como benzodiazepínicos (exemplo: diazepam e clonazepam - indicados para o alívio sintomático da ansiedade), opioides (exemplo: oxicodona, codeína e tramadol - indicados para o alívio da dor moderada a grave), antidepressivos tricíclicos (exemplo: amitriptilina - indicados para tratamento da depressão), medicamentos antiepiléticos (exemplo: carbamazepina e topiramato - indicados para epilepsia), anestésicos (exemplo: propofol - indicados para a indução e manutenção de anestesia geral), anti- histamínicos sedativos (exemplo: prometazina - indicados para o alívio dos sintomas das alergias, antialérgicos).<BR>A redução de dose de eszopiclona e depressores do SNC concomitantes deve ser considerada. O uso de eszopiclona<BR>com outros sedativos/hipnóticos na hora de dormir ou no meio da noite não é recomendado.<BR>Este medicamento é contraindicado em pacientes com doenças hepáticas, cirrose ou insuficiência hepática. Este medicamento é contraindicado em pacientes com história de abuso de álcool e drogas.</P>
Reações Adversas:<P>As reações adversas da eszopiclona foram avaliadas em estudos clínicos, incluindo o estudo EF097, além de revisões clínicas e dados de pós-comercialização.</P>
<P>No estudo EF097, as reações muito comuns (acima de 10%) foram dor de cabeça, distorção ou diminuição do paladar e tontura. Entre as reações comuns (entre 1% e 10%) destacaram-se zumbido, tosse, diminuição do apetite, boca seca, alterações de memória, diarreia, má digestão, dores diversas (abdominal, cervical, nas costas e garganta), edema em membros inferiores, fadiga, sintomas gripais, náuseas, nervosismo, irritabilidade, constipação, pesadelos, vômitos, pele seca, agitação, alteração na cor da urina, herpes oral e pressão alta. Reações incomuns (entre 0,1% e 1%) incluíram falta de motivação, falta de ar, inchaço nas extremidades, confusão mental, instabilidade emocional, obstrução das vias aéreas superiores e sede.</P>
<P>Na revisão de estudos clínicos, as reações muito comuns foram dor de cabeça e gosto desagradável na boca. Entre as comuns, observaram-se infecções virais, boca seca, azia, náusea, vômito, ansiedade, confusão, depressão, tontura, alucinação, nervosismo, sonolência, infecções respiratórias, manchas vermelhas na pele, diminuição da libido, cólica menstrual, aumento das mamas em homens, infecção urinária, dor no peito, enxaqueca e inchaço periférico.</P>
<P>As reações incomuns incluíram alergias, infecções cutâneas, inchaço facial, febre, ondas de calor, alterações gastrointestinais (como sangue nas fezes, ulcerações e aumento ou perda de apetite), alterações hematológicas (como anemia), aumento do colesterol, variações de peso, distúrbios musculares e articulares (artrite, bursite, cãibras, fraqueza), alterações neurológicas e psiquiátricas (agitação, hostilidade, falta de coordenação, insônia, prejuízo de memória, vertigem), alterações respiratórias (asma, bronquite, falta de ar), problemas dermatológicos (acne, queda de cabelo, dermatite, coceira), alterações oculares e auditivas (conjuntivite, olhos secos, zumbido), além de diversas alterações urinárias e ginecológicas.</P>
<P>Reações raras (menos de 0,1%) envolveram inflamações vasculares associadas a coágulos, inflamações intestinais, gastrite, hepatite, alterações hepáticas, úlceras gástricas e orais, distúrbios metabólicos (como desidratação e diminuição de potássio), doenças musculares, alterações neurológicas importantes (como tremor, inflamação de nervos, movimentos lentos, estupor), reações cutâneas graves, alterações oculares (inflamação da íris, dilatação da pupila e sensibilidade à luz) e problemas renais, como diminuição da produção de urina e infecções.</P>
<P>Após a comercialização, também foi relatada disosmia, que é uma alteração do olfato caracterizada por distorção na percepção de cheiros. Como esses relatos são espontâneos, não é possível estimar sua frequência.</P>
<P>Por se tratar de um medicamento relativamente novo, embora os estudos indiquem eficácia e segurança aceitáveis, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou ainda desconhecidos. Em caso de qualquer sintoma inesperado, é fundamental procurar orientação médica.</P>
Como Usar:<P>A dose de eszopiclona é individualizada e o medicamento deve ser tomado exatamente como prescrito, imediatamente antes de se deitar e apenas se houver disponibilidade de dormir por 7 a 8 horas. Não tome mais eszopiclona além do que foi prescrito pelo seu médico.<BR>Adultos acima de 18 anos:<BR>A dose inicial recomendada de eszopiclona é de 1 mg. A dose pode ser aumentada para 2 mg ou 3 mg, se clinicamente indicado. A dose total de eszopiclona não deve exceder 3 mg, uma vez ao dia, antes de deitar-se para dormir.<BR>A dose de manutenção de eszopiclona na maioria das pessoas é de 2-3 mg e deve ser tomada imediatamente antes de ir<BR>para a cama e apenas se tiver disponível 7 - 8 horas de sono.<BR>Não tome eszopiclona com álcool ou concomitantemente com outros medicamentos sedativos.<BR>A tomada de eszopiclona com ou imediatamente após refeição copiosa e rica em gordura pode reduzir a sua absorção e<BR>reduzir seu efeito.<BR>Populações especiais:<BR>Este medicamento não deve ser usado por menores de 18 anos e nem por mulheres grávidas.<BR>Recomenda-se que em pacientes idosos com até 65 anos ou debilitados e naqueles em uso de inibidores CYP3A4<BR>potentes (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir, nelfinavir, itraconazol, claritromicina, diclofenaco, imatinibe, inibidores de protease, isoniazida, nefazodona, nicardipina, propofol, quinidina, telitromicina, verapamil, troleandomicina, ritonavir, nelfinavir), a dose total de eszopiclona não deve exceder 2 mg. <BR>Informe ao seu médico se a sua insônia piorar ou se não obtiver melhora dentro de 7 a 10 dias. Isso pode significar que<BR>há outra condição que está causando insônia.<BR>Em casos de overdose de eszopiclona, procure o médico imediatamente para receber os cuidados de emergência.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não<BR>interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.</P>
Classe do Medicamento:Hipnóticos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_eszopiclona_06f662e9-2198-4019-8681-a81a5b7aa99f.pdf
Quantidade:60 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema nervoso
Princípio Ativo:Eszopiclona
Doenças e Complicações:Para insônia
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Genérico