Algumas mulheres não devem usar Evra®. Por exemplo, você não deve usar Evra® se estiver grávida ou achar que está grávida ou se apresentar as seguintes condições: - histórico de ataque cardíaco (infarto do coração) ou derrame cerebral; - coágulos nas pernas (trombose venosa), nos pulmões (embolia pulmonar) ou nos olhos; histórico de coágulos em veias profundas; - diagnóstico ou suspeita de câncer de mama ou do útero, cérvice ou vagina, ou outro tipo de câncer dependente de estrogênios; - sangramento vaginal não esclarecido; - hepatite (inflamação do fígado) ou icterícia durante a gravidez ou durante uso prévio de contraceptivos hormonais; - insuficiência hepática e doença hepatocelular aguda ou crônica com função hepática anormal; tumor hepático (benigno ou canceroso); gravidez suspeita ou confirmada; hipertensão arterial (pressão alta) com níveis persistentes de pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg ou pressão diastólica ≥ 100 mmHg; - diabetes com complicações nos rins, olhos, nervos ou vasos sanguíneos; enxaquecas (dores de cabeça) com sintomas neurológicos; uso concomitante de anticoncepcionais orais; doença das válvulas do coração com complicações; necessidade de período prolongado de repouso no leito após cirurgia de grande porte; reação alérgica a qualquer componente da fórmula de Evra®; pacientes que recebem combinações de medicamentos com paritaprevir/ritonavir, ombitasvir , dasabuvir, medicamentos contendo glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir; - pacientes pós-menopausadas/pacientes idosas.
Descrição do Produto
Para que serve o Evra?
Evra é um contraceptivo hormonal em forma de adesivos transdérmicos. Evra é indicado para evitar a gravidez.
Qual o princípio ativo de Evra?
Evra possui os homônios norelgestromina e etinilestradiol.
Qual dosagem de hormônio o Evra em 24 horas?
Libera em média 203 mcg de norelgestromina e 33,9 mcg de etinilestradiol em 1 dia.
Como Evra Adesivos funciona?
Evra consiste em um adesivo de material plástico, fino, na cor bege. Ao ser aplicado, a parte em contato direto com a pele contém os hormônios norelgestromina e etinilestradiol que são absorvidos continuamente através da pele até a corrente sanguínea. A duração de Evra acontece num ciclo de 28 dias, ou seja, 21 dias sendo utilizado e 7 dias sem o adesivo para que a menstruação ocorra nesse período sem utilizar.
Como usar Evra corretamente?
A contracepção com Evra inicia-se no primeiro dia da menstruação. É um medicamento de uso tópico, deve ser aplicado na pele íntegra, limpa, seca. Para ficar bem aderido a pele, e garantir os efeitos desejados, não faça o uso de cremes, loções, pós ou outros produtos tópico, para que não descole. Este método anticoncepcional utiliza um ciclo de 28 dias (4 semanas). Comece a utilizar no primeiro dia da menstruação. Você deve aplicar um novo adesivo a cada semana por 3 semanas (total de 21 dias), sempre tocando no mesmo dia da semana deixando a quarta semana sem adesivo. A menstruação deve ocorrer nesta semana livre de adesivo:Exemplo:
- Ao aplicar o Evra adesivo, na segunda - feira, esse dia será o ´´dia da troca``.
- Após 4 semanas, pause o uso durante 7 dias para a menstruação aconteça.
Onde aplicar e não aplicar o Evra adesivos?
O recomendado é que seja aplicado em área sem pelos: das nádegas, abdome, na face superior externa do braço o parte superior do dorso, em local onde não haverá fricção por roupas justas.Não aplique: Na mama ou pele vermelha, irritada ou com corte.
Segure o adesivo com o plástico protetor voltado para você. Dobre esta face protetora até que ela comece a se desgrudar do adesivo na linha cortada em S. Retire metade do plástico claro e tenha cuidado para não tocar na superfície aderente do adesivo. Escolha o local e pressione firmemente o adesivo com a palma da sua mão por aproximadamente dez segundos, certificando-se que as bordas do adesivo estejam bem aderidas. Verifique diariamente a adequada aderência das bordas.
O que fazer se o Evra Adesivo descolar?
Se o adesivo estiver parcial ou totalmente solto:- Por menos de um dia, tente reaplicá-lo caso nao adereve a pele novamente, aplique um novo adesivo imediatamente.
- Por mais de um dia ou se você não tiver certeza de quanto tempo, VOCÊ PODE NÃO ESTAR PROTEGIDA CONTRA A GRAVIDEZ Inicie um novo ciclo de 4 semanas imediatamente, aplicando um novo adesivo. Agora você terá um novo Dia 1 e um novo Dia de Troca. Você deve usar outro método anticoncepcional adicional, como preservativo ou espermicida com diafragma durante a primeira semana deste novo ciclo.
- Não tente reaplicar um adesivo se ele perdeu a aderência, aderiu a ele mesmo ou a outra superfície, tiver outro material aderido ou tiver se soltado ou caído antes. Não use fitas adesivas para manter o adesivo no lugar. Se não for possível reaplicar o adesivo, aplique um novo adesivo imediatamente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Anticoncepcional em adesivo é tão eficaz quanto o anticoncepcional em comprimidos?
Sim! Quando usado corretamente, o adesivo anticoncepcional oferece uma eficácia semelhante à dos comprimidos, prevenindo gravidez com mais de 99% de sucesso. A principal diferença está na forma de uso: enquanto o comprimido exige consumo diário, o adesivo é aplicado uma vez por semana, facilitando a rotina de quem tem dificuldade em lembrar de tomar a pílula todos os dias.
Qual a possibilidade de engravidar usando o Evra Adesivos como método contraceptivo?
Assim quando Evra é usado corretamente como contraceptivo, a chance de engravidar é menor que 1% (1 gravidez por 100 mulheres por ano de uso). A possibilidade de ocorrência de gravidez aumenta com o uso incorreto. Em mulheres com peso acima de 90 kg, Evra pode ser menos eficaz em evitar a gravidez. No entanto, é importante lembrar que a eficácia pode ser reduzida se o adesivo não for usado da forma correta ou se houver condições que afetem sua fixação, como transpiração excessiva. Além disso, ambos os métodos não protegem contra infecções sexualmente transmissíveis (DSTs).
Discuta com seu médico qual método anticoncepcional é mais adequado para você e sigas as orientações.
Quais são as reações adversas de Evra adesivos?
Os eventos adversos mais comuns relatados durante os estudos clínicos de Evra foram: sintomas mamários, dor de cabeça, distúrbios no local da aplicação e náusea. Os eventos adversos mais comuns que ocasionaram interrupção do uso foram: reações no local da aplicação, sintomas mamários (incluindo desconforto mamário, ingurgitamento mamário e dor nas mamas), náusea, dor de cabeça e instabilidade emocional.Contraindicação
Instruções de Uso
Evra® é um medicamento de uso tópico. Para atingir uma eficácia de contracepção máxima, Evra® deve ser utilizado exatamente conforme orientado. Evra® deve ser aplicado na pele íntegra, limpa, seca, em área sem pelos das nádegas, abdome, na face superior externa do braço ou parte superior do dorso, em local onde não haverá fricção por roupas justas. Evra® não deve ser colocado nas mamas ou na pele vermelha, irritada ou com cortes. Cada adesivo consecutivo de Evra® deve ser aplicado em um local diferente da pele a fim de evitar potencial irritação, embora possa permanecer na mesma região anatômica. O adesivo de Evra® deve estar bem aderido à sua pele para que sua ação seja efetiva. Verifique diariamente se o adesivo está aderido de forma adequada. Se as bordas do adesivo de Evra® estiverem levantadas ou completamente descoladas e permanecerem assim, haverá liberação insuficiente do medicamento. Para evitar qualquer interferência com as propriedades adesivas de Evra®, não se deve aplicar maquiagem, cremes, loções, pós ou outros produtos tópicos na área onde o adesivo foi ou será brevemente colocado. Aplique o adesivo de Evra® imediatamente após a remoção do envelope. Apenas um adesivo deve ser usado de cada vez. Este método anticoncepcional utiliza um ciclo de 28 dias (4 semanas). Você deve aplicar um novo adesivo a cada semana por 3 semanas (total de 21 dias), deixando a quarta semana sem adesivo. A menstruação deve ocorrer nesta semana livre de adesivo. Cada novo adesivo deve ser aplicado no mesmo dia da semana e este dia será chamado de “Dia de Troca”. Por exemplo, se você aplicar o primeiro adesivo em uma segunda-feira, todos os adesivos devem ser aplicados na segunda-feira. Apenas um adesivo é usado de cada vez. Os adesivos de Evra® não devem ser cortados, danificados ou alterados, de qualquer forma. Se o adesivo de Evra® for cortado, danificado ou tiver seu tamanho alterado, a eficácia do contraceptivo pode ser comprometida. No dia de término da 4ª semana, outro ciclo de quatro semanas deve ser iniciado com aplicação de um novo adesivo.
Reações Adversa
Os eventos adversos (“efeitos colaterais”) mais comuns relatados durante os estudos clínicos de Evra® foram: sintomas mamários, dor de cabeça, distúrbios no local da aplicação e náusea. Os eventos adversos mais comuns que ocasionaram interrupção do uso foram: reações no local da aplicação, sintomas mamários (incluindo desconforto mamário, ingurgitamento mamário e dor nas mamas), náusea, dor de cabeça e labilidade emocional (instabilidade emocional). As reações adversas relatadas por >1% das pacientes tratadas com Evra® em estudos clínicos foram: aumento de peso (2,7%); dor de cabeça (21,0%); tontura (3,3%); enxaqueca (dor de cabeça crônica) (2,7%); náusea (16,6%); dor abdominal (8,1%); vômito (5,1%); diarreia (4,2%); distensão abdominal (1,7%); acne (2,9%); prurido (2,5%); irritação da pele (1,1%); espasmos musculares (2,1%); infecção fúngica (3,9%); distúrbios no local da aplicação (17,1%); fadiga (2,6%); mal-estar (1,1%); sintomas mamários (22,4%); dismenorreia (dor excessiva ao menstruar) (7,8%); sangramento vaginal e distúrbios menstruais (6,4%); espasmo uterino (1,9%); corrimento vaginal (1,9%); distúrbios de humor afetivo (depressão) e ansiedade (6,3%). Os eventos adversos adicionais que ocorreram com < 1% das pacientes tratadas com Evra® nos estudos clínicos mencionados foram: aumento da pressão sanguínea, distúrbios de lipídeos; embolismo pulmonar (coágulo no pulmão); cloasma (manchas amarronzadas na pele), dermatite (inflamação da pele) de contato e eritema (vermelhidão na pele); retenção de fluidos; colecistite (inflamação da vesícula); galactorreia (descarga de leite pela mama), corrimento genital, síndrome pré-menstrual (TPM), ressecamento vulvovaginal; insônia, aumento e diminuição da libido. Dados de pós-comercialização Eventos adversos adicionais ao medicamento identificados durante a experiência de pós-comercialização com Evra®, a partir de relatos espontâneos estão relacionados a seguir: Reação rara (ocorre entre 0,01% e < 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios gerais e condições do local da aplicação: reações no local de aplicação1. Distúrbios da mama e sistema reprodutivo: amenorreia (ausência de menstruação). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo casos isolados): Investigações: anormalidade no colesterol sanguíneo, anormalidade na glicose sanguínea, diminuição da glicose sanguínea, aumento de lipoproteína de baixa densidade (LDL). Distúrbios cardíacos: infarto agudo do miocárdio. Distúrbios do sistema nervoso: acidente vascular cerebral (derrame cerebral)2, hemorragia cerebral, disgeusia (alteração do paladar), hemorragia intracraniana, derrame hemorrágico, cefaleia com aura (formigamento, ou pontos brilhantes na visão), hemorragia subaracnoide. Distúrbios oculares: intolerância a lentes de contato. Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: trombose (coágulos) pulmonar3. Distúrbios gastrintestinais: colite (inflamação do intestino grosso). Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: alopecia (queda de cabelo), angioedema (acúmulo de líquido), dermatite (inflamação na pele) alérgica, eczema, eritema multiforme (vermelhidão na pele com vários formatos), eritema nodoso (vermelhidão na pele acompanhado de entumescimento), erupção cutânea esfoliativa, reação de fotossensibilidade (erupção por exposição à luz), prurido generalizado, erupção cutânea, erupção cutânea eritematosa, erupção cutânea prurítica, dermatite seborreica, reação na pele, urticária. Distúrbios do metabolismo e nutrição: hiperglicemia (aumento do “açúcar” no sangue), aumento de apetite, resistência à insulina. Infecções e Infestações: erupção cutânea pustular (pústulas na pele). Danos, envenenamento e complicações de procedimentos: complicação com lentes de contato. Neoplasias (tumores) benignas, malignas e inespecíficas (incluindo cistos e pólipos): câncer de mama, câncer de mama estágio IV, carcinoma cervical (câncer do colo), fibroadenoma das mamas, adenoma hepático, neoplasia hepática (câncer do fígado), leiomioma uterino (mioma do útero). Distúrbios vasculares: trombose (coágulos nos vasos) arterial4, hipertensão, crise hipertensiva, trombose5, trombose venosa6. Distúrbios gerais e condições do local da aplicação: edema da face, irritabilidade, edema (acúmulo de líquido no corpo) localizado, edema periférico, edema depressível. Distúrbios do sistema imune: reação anafilática (reação alérgica grave que pode incluir inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar), hipersensibilidade. Distúrbios hepatobiliares: colelitíase (cálculos na vesícula), colestase (lentidão do funcionamento das vias biliares), lesão hepática, icterícia colestática (icterícia causada pela colestase). Distúrbios do sistema reprodutivo e nas mamas: nódulos mamários, displasia cervical (alterações celulares do colo do útero), hipomenorreia (fluxo menstrual escasso), menometrorragia (menstruação excessiva), oligomenorreia (menstruação escassa e/ou infrequente), supressão da lactação. Distúrbios psiquiátricos: raiva, distúrbios emocionais e frustração. Reações com frequência desconhecida Distúrbios do sistema imune: exacerbação dos sintomas de angiedema hereditário e adquirido. 1. O termo reações no local de aplicação consiste em queimadura, ressecamento, cicatriz, ferimentos, reação de fotossensibilidade, esfoliação, inchaço, crosta no local de aplicação, parestesia, calor, sangramento, inflamação, pústulas (retirado de “Infecções e Infestações”), endurecimento, atrofia, escoriação, desconforto, anestesia, infecção, úlcera, eczema, nódulo, pus, abscesso, massa, erosão e odor no local de aplicação; 2. O termo acidente vascular cerebral consiste em acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose intracraniana do seio venoso, infarto cerebral, trombose cerebral venosa, infarto cerebral isquêmico, trombose do seio sagital superior, derrame isquêmico, trombose do seio transverso, derrame trombótico, derrame tromboembólico, trombose arterial basilar, infarto do tronco cerebral, oclusão da artéria carótida, embolia da artéria cerebral, oclusão da artéria cerebral, trombose da artéria cerebral, infarto lacunar e derrame embólico; 3. O termo trombose pulmonar consiste em trombose pulmonar e trombose da artéria pulmonar; 4. O termo trombose arterial consiste em trombose arterial, trombose arterial de membros, trombose da artéria coronária, trombose da artéria ilíaca, trombo intracardíaco e oclusão da artéria da retina; 5. O termo trombose consiste em trombose, trombose vascular da retina, embolia, Síndrome de Budd-Chiari, embolia renal e embolia periférica; 6. O termo trombose venosa consiste em oclusão venosa da retina, trombose venosa profunda, trombose venosa, trombose venosa pélvica, tromboflebite, trombose venosa dos membros, trombose da jugular, trombose das veias auxiliares, tromboflebite superficial, trombose da veia porta, trombose da veia mesentérica, trombose da veia cava, trombose da veia renal, trombose da veia esplênica e trombose da veia hepática. 7. Dados pós-comercialização Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
Cada adesivo contém:
norelgestromina ………………………….6,00 mg
etinilestradiol ……………………………. 0,60 mg .
Camada posterior: composta por polietileno de baixa densidade e poliéster. Camada matriz: composta por adesivo de poliisobutileno/ polibuteno, povidona, tecido de poliéster não trançado e lactato de laurila. Revestimento protetor: filme de poliéster siliconizado.
Especificações
Gênero:Feminino
Descrição Marketplace:<P> <H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o Evra?<BR></H2><STRONG>Evra</STRONG> é um <STRONG>contraceptivo hormonal</STRONG> em forma de <STRONG>adesivos transdérmicos</STRONG>. Evra é indicado para evitar a gravidez. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual o princípio ativo de Evra?<BR></H2>Evra possui os homônios <STRONG>norelgestromina</STRONG> e <STRONG>etinilestradiol</STRONG>. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual dosagem de hormônio o Evra em 24 horas?<BR></H2>Libera em média 203 mcg de <STRONG>norelgestromina</STRONG> e 33,9 mcg de <STRONG>etinilestradiol</STRONG> em 1 dia. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como Evra Adesivos funciona?<BR></H2>Evra consiste em um adesivo de material plástico, fino, na cor bege. Ao ser aplicado, a parte em contato direto com a pele contém os hormônios norelgestromina e etinilestradiol que são absorvidos continuamente através da pele até a <STRONG>corrente sanguínea</STRONG>. A duração de Evra acontece num <STRONG>ciclo de 28 dias</STRONG>, ou seja, 21 dias sendo utilizado e 7 dias sem o adesivo para que a menstruação ocorra nesse período sem utilizar. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar Evra corretamente?<BR></H2>A contracepção com Evra inicia-se no<STRONG> primeiro dia da menstruação</STRONG>. É um medicamento de <STRONG>uso tópico</STRONG>, deve ser aplicado na pele íntegra, limpa, seca. Para ficar bem aderido a pele, e garantir os efeitos desejados, não faça o uso de cremes, loções, pós ou outros produtos tópico, para que não descole. Este método anticoncepcional utiliza um ciclo de 28 dias (4 semanas). Comece a utilizar no primeiro dia da menstruação. Você deve aplicar um novo adesivo a cada semana por 3 semanas (total de 21 dias), sempre tocando no mesmo dia da semana deixando a quarta semana sem adesivo. A menstruação deve ocorrer nesta semana livre de adesivo:<BR>Exemplo: <BR>- Ao aplicar o Evra adesivo, na segunda - feira, esse dia será o ´´dia da troca``.<BR>- Após 4 semanas, pause o uso durante 7 dias para a menstruação aconteça. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Onde aplicar e não aplicar o Evra adesivos?<BR></H2>O recomendado é que seja aplicado em área sem pelos: das nádegas, abdome, na face superior externa do braço o parte superior do dorso, em local onde não haverá fricção por roupas justas.<BR>Não aplique: Na mama ou pele vermelha, irritada ou com corte.<BR>Segure o adesivo com o plástico protetor voltado para você. Dobre esta face protetora até que ela comece a se desgrudar do adesivo na linha cortada em ‘S’. Retire metade do plástico claro e tenha cuidado para não tocar na superfície aderente do adesivo. Escolha o local e pressione firmemente o adesivo com a palma da sua mão por aproximadamente dez segundos, certificando-se que as bordas do adesivo estejam bem aderidas. Verifique diariamente a adequada aderência das bordas. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">O que fazer se o Evra Adesivo descolar?<BR></H2>Se o adesivo estiver parcial ou totalmente solto:<BR>- Por menos de um dia, tente reaplicá-lo caso nao adereve a pele novamente, aplique um novo adesivo imediatamente.<BR>- Por mais de um dia ou se você não tiver certeza de quanto tempo, VOCÊ PODE NÃO ESTAR PROTEGIDA CONTRA A GRAVIDEZ – Inicie um novo ciclo de 4 semanas imediatamente, aplicando um novo adesivo. Agora você terá um novo “Dia 1” e um novo “Dia de Troca”. Você deve usar outro método anticoncepcional adicional, como preservativo ou espermicida com diafragma durante a primeira semana deste novo ciclo.<BR>- Não tente reaplicar um adesivo se ele perdeu a aderência, aderiu a ele mesmo ou a outra superfície, tiver outro material aderido ou tiver se soltado ou caído antes. Não use fitas adesivas para manter o adesivo no lugar. Se não for possível reaplicar o adesivo, aplique um novo adesivo imediatamente.<BR> <H3 style="DISPLAY: inline"><BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. </H3> <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Anticoncepcional em adesivo é tão eficaz quanto o anticoncepcional em comprimidos?<BR></H2>Sim! Quando usado corretamente, o adesivo anticoncepcional oferece uma eficácia semelhante à dos comprimidos, prevenindo gravidez com mais de 99% de sucesso. A principal diferença está na forma de uso: enquanto o comprimido exige consumo diário, o adesivo é aplicado uma vez por semana, facilitando a rotina de quem tem dificuldade em lembrar de tomar a pílula todos os dias. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual a possibilidade de engravidar usando o Evra Adesivos como método contraceptivo?<BR></H2>Assim quando Evra é usado corretamente como contraceptivo, a chance de engravidar é menor que 1% (1 gravidez por 100 mulheres por ano de uso). A possibilidade de ocorrência de gravidez aumenta com o uso incorreto. Em mulheres com peso acima de 90 kg, Evra pode ser menos eficaz em evitar a gravidez. <BR>No entanto, é importante lembrar que a eficácia pode ser reduzida se o adesivo não for usado da forma correta ou se houver condições que afetem sua fixação, como transpiração excessiva. Além disso, ambos os métodos não protegem contra infecções sexualmente transmissíveis (DSTs). <P></P> <P> <H3 style="DISPLAY: inline">Discuta com seu médico qual método anticoncepcional é mais adequado para você e sigas as orientações.</H3> <P></P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas de Evra adesivos?<BR></H2>Os eventos adversos mais comuns relatados durante os estudos clínicos de Evra foram: sintomas mamários, dor de cabeça, distúrbios no local da aplicação e náusea. Os eventos adversos mais comuns que ocasionaram interrupção do uso foram: reações no local da aplicação, sintomas mamários (incluindo desconforto mamário, ingurgitamento mamário e dor nas mamas), náusea, dor de cabeça e instabilidade emocional.
Composição:<P>Cada adesivo contém: <BR>norelgestromina ………………………….6,00 mg <BR>etinilestradiol ……………………………. 0,60 mg .<BR>Camada posterior: composta por polietileno de baixa densidade e poliéster. Camada matriz: composta por adesivo de poliisobutileno/ polibuteno, povidona, tecido de poliéster não trançado e lactato de laurila. Revestimento protetor: filme de poliéster siliconizado. </P>
Indicação:<P>Evra® é um contraceptivo hormonal em forma de adesivo. Evra® é indicado para evitar a gravidez. </P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Algumas mulheres não devem usar Evra®. Por exemplo, você não deve usar Evra® se estiver grávida ou achar que está grávida ou se apresentar as seguintes condições: - histórico de ataque cardíaco (infarto do coração) ou derrame cerebral; - coágulos nas pernas (trombose venosa), nos pulmões (embolia pulmonar) ou nos olhos; histórico de coágulos em veias profundas; - diagnóstico ou suspeita de câncer de mama ou do útero, cérvice ou vagina, ou outro tipo de câncer dependente de estrogênios; - sangramento vaginal não esclarecido; - hepatite (inflamação do fígado) ou icterícia durante a gravidez ou durante uso prévio de contraceptivos hormonais; - insuficiência hepática e doença hepatocelular aguda ou crônica com função hepática anormal; tumor hepático (benigno ou canceroso); gravidez suspeita ou confirmada; hipertensão arterial (pressão alta) com níveis persistentes de pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg ou pressão diastólica ≥ 100 mmHg; - diabetes com complicações nos rins, olhos, nervos ou vasos sanguíneos; enxaquecas (dores de cabeça) com sintomas neurológicos; uso concomitante de anticoncepcionais orais; doença das válvulas do coração com complicações; necessidade de período prolongado de repouso no leito após cirurgia de grande porte; reação alérgica a qualquer componente da fórmula de Evra®; pacientes que recebem combinações de medicamentos com paritaprevir/ritonavir, ombitasvir , dasabuvir, medicamentos contendo glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir; - pacientes pós-menopausadas/pacientes idosas. </P>
Reações Adversas:<P>Os eventos adversos (“efeitos colaterais”) mais comuns relatados durante os estudos clínicos de Evra® foram: sintomas mamários, dor de cabeça, distúrbios no local da aplicação e náusea. Os eventos adversos mais comuns que ocasionaram interrupção do uso foram: reações no local da aplicação, sintomas mamários (incluindo desconforto mamário, ingurgitamento mamário e dor nas mamas), náusea, dor de cabeça e labilidade emocional (instabilidade emocional). As reações adversas relatadas por >1% das pacientes tratadas com Evra® em estudos clínicos foram: aumento de peso (2,7%); dor de cabeça (21,0%); tontura (3,3%); enxaqueca (dor de cabeça crônica) (2,7%); náusea (16,6%); dor abdominal (8,1%); vômito (5,1%); diarreia (4,2%); distensão abdominal (1,7%); acne (2,9%); prurido (2,5%); irritação da pele (1,1%); espasmos musculares (2,1%); infecção fúngica (3,9%); distúrbios no local da aplicação (17,1%); fadiga (2,6%); mal-estar (1,1%); sintomas mamários (22,4%); dismenorreia (dor excessiva ao menstruar) (7,8%); sangramento vaginal e distúrbios menstruais (6,4%); espasmo uterino (1,9%); corrimento vaginal (1,9%); distúrbios de humor afetivo (depressão) e ansiedade (6,3%). Os eventos adversos adicionais que ocorreram com < 1% das pacientes tratadas com Evra® nos estudos clínicos mencionados foram: aumento da pressão sanguínea, distúrbios de lipídeos; embolismo pulmonar (coágulo no pulmão); cloasma (manchas amarronzadas na pele), dermatite (inflamação da pele) de contato e eritema (vermelhidão na pele); retenção de fluidos; colecistite (inflamação da vesícula); galactorreia (descarga de leite pela mama), corrimento genital, síndrome pré-menstrual (TPM), ressecamento vulvovaginal; insônia, aumento e diminuição da libido. Dados de pós-comercialização Eventos adversos adicionais ao medicamento identificados durante a experiência de pós-comercialização com Evra®, a partir de relatos espontâneos estão relacionados a seguir: Reação rara (ocorre entre 0,01% e < 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios gerais e condições do local da aplicação: reações no local de aplicação1. Distúrbios da mama e sistema reprodutivo: amenorreia (ausência de menstruação). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo casos isolados): Investigações: anormalidade no colesterol sanguíneo, anormalidade na glicose sanguínea, diminuição da glicose sanguínea, aumento de lipoproteína de baixa densidade (LDL). Distúrbios cardíacos: infarto agudo do miocárdio. Distúrbios do sistema nervoso: acidente vascular cerebral (derrame cerebral)2, hemorragia cerebral, disgeusia (alteração do paladar), hemorragia intracraniana, derrame hemorrágico, cefaleia com aura (formigamento, ou pontos brilhantes na visão), hemorragia subaracnoide. Distúrbios oculares: intolerância a lentes de contato. Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: trombose (coágulos) pulmonar3. Distúrbios gastrintestinais: colite (inflamação do intestino grosso). Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: alopecia (queda de cabelo), angioedema (acúmulo de líquido), dermatite (inflamação na pele) alérgica, eczema, eritema multiforme (vermelhidão na pele com vários formatos), eritema nodoso (vermelhidão na pele acompanhado de entumescimento), erupção cutânea esfoliativa, reação de fotossensibilidade (erupção por exposição à luz), prurido generalizado, erupção cutânea, erupção cutânea eritematosa, erupção cutânea prurítica, dermatite seborreica, reação na pele, urticária. Distúrbios do metabolismo e nutrição: hiperglicemia (aumento do “açúcar” no sangue), aumento de apetite, resistência à insulina. Infecções e Infestações: erupção cutânea pustular (pústulas na pele). Danos, envenenamento e complicações de procedimentos: complicação com lentes de contato. Neoplasias (tumores) benignas, malignas e inespecíficas (incluindo cistos e pólipos): câncer de mama, câncer de mama estágio IV, carcinoma cervical (câncer do colo), fibroadenoma das mamas, adenoma hepático, neoplasia hepática (câncer do fígado), leiomioma uterino (mioma do útero). Distúrbios vasculares: trombose (coágulos nos vasos) arterial4, hipertensão, crise hipertensiva, trombose5, trombose venosa6. Distúrbios gerais e condições do local da aplicação: edema da face, irritabilidade, edema (acúmulo de líquido no corpo) localizado, edema periférico, edema depressível. Distúrbios do sistema imune: reação anafilática (reação alérgica grave que pode incluir inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar), hipersensibilidade. Distúrbios hepatobiliares: colelitíase (cálculos na vesícula), colestase (lentidão do funcionamento das vias biliares), lesão hepática, icterícia colestática (icterícia causada pela colestase). Distúrbios do sistema reprodutivo e nas mamas: nódulos mamários, displasia cervical (alterações celulares do colo do útero), hipomenorreia (fluxo menstrual escasso), menometrorragia (menstruação excessiva), oligomenorreia (menstruação escassa e/ou infrequente), supressão da lactação. Distúrbios psiquiátricos: raiva, distúrbios emocionais e frustração. Reações com frequência desconhecida Distúrbios do sistema imune: exacerbação dos sintomas de angiedema hereditário e adquirido. 1. O termo reações no local de aplicação consiste em queimadura, ressecamento, cicatriz, ferimentos, reação de fotossensibilidade, esfoliação, inchaço, crosta no local de aplicação, parestesia, calor, sangramento, inflamação, pústulas (retirado de “Infecções e Infestações”), endurecimento, atrofia, escoriação, desconforto, anestesia, infecção, úlcera, eczema, nódulo, pus, abscesso, massa, erosão e odor no local de aplicação; 2. O termo acidente vascular cerebral consiste em acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose intracraniana do seio venoso, infarto cerebral, trombose cerebral venosa, infarto cerebral isquêmico, trombose do seio sagital superior, derrame isquêmico, trombose do seio transverso, derrame trombótico, derrame tromboembólico, trombose arterial basilar, infarto do tronco cerebral, oclusão da artéria carótida, embolia da artéria cerebral, oclusão da artéria cerebral, trombose da artéria cerebral, infarto lacunar e derrame embólico; 3. O termo trombose pulmonar consiste em trombose pulmonar e trombose da artéria pulmonar; 4. O termo trombose arterial consiste em trombose arterial, trombose arterial de membros, trombose da artéria coronária, trombose da artéria ilíaca, trombo intracardíaco e oclusão da artéria da retina; 5. O termo trombose consiste em trombose, trombose vascular da retina, embolia, Síndrome de Budd-Chiari, embolia renal e embolia periférica; 6. O termo trombose venosa consiste em oclusão venosa da retina, trombose venosa profunda, trombose venosa, trombose venosa pélvica, tromboflebite, trombose venosa dos membros, trombose da jugular, trombose das veias auxiliares, tromboflebite superficial, trombose da veia porta, trombose da veia mesentérica, trombose da veia cava, trombose da veia renal, trombose da veia esplênica e trombose da veia hepática. 7. Dados pós-comercialização Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. </P>
Como Usar:<P>Evra® é um medicamento de uso tópico. Para atingir uma eficácia de contracepção máxima, Evra® deve ser utilizado exatamente conforme orientado. Evra® deve ser aplicado na pele íntegra, limpa, seca, em área sem pelos das nádegas, abdome, na face superior externa do braço ou parte superior do dorso, em local onde não haverá fricção por roupas justas. Evra® não deve ser colocado nas mamas ou na pele vermelha, irritada ou com cortes. Cada adesivo consecutivo de Evra® deve ser aplicado em um local diferente da pele a fim de evitar potencial irritação, embora possa permanecer na mesma região anatômica. O adesivo de Evra® deve estar bem aderido à sua pele para que sua ação seja efetiva. Verifique diariamente se o adesivo está aderido de forma adequada. Se as bordas do adesivo de Evra® estiverem levantadas ou completamente descoladas e permanecerem assim, haverá liberação insuficiente do medicamento. Para evitar qualquer interferência com as propriedades adesivas de Evra®, não se deve aplicar maquiagem, cremes, loções, pós ou outros produtos tópicos na área onde o adesivo foi ou será brevemente colocado. Aplique o adesivo de Evra® imediatamente após a remoção do envelope. Apenas um adesivo deve ser usado de cada vez. Este método anticoncepcional utiliza um ciclo de 28 dias (4 semanas). Você deve aplicar um novo adesivo a cada semana por 3 semanas (total de 21 dias), deixando a quarta semana sem adesivo. A menstruação deve ocorrer nesta semana livre de adesivo. Cada novo adesivo deve ser aplicado no mesmo dia da semana e este dia será chamado de “Dia de Troca”. Por exemplo, se você aplicar o primeiro adesivo em uma segunda-feira, todos os adesivos devem ser aplicados na segunda-feira. Apenas um adesivo é usado de cada vez. Os adesivos de Evra® não devem ser cortados, danificados ou alterados, de qualquer forma. Se o adesivo de Evra® for cortado, danificado ou tiver seu tamanho alterado, a eficácia do contraceptivo pode ser comprometida. No dia de término da 4ª semana, outro ciclo de quatro semanas deve ser iniciado com aplicação de um novo adesivo. </P>
Classe do Medicamento:Anticoncepcionais
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1736331629514_5d13bad5-7474-435a-8d32-af7e00197bb2.pdf
Quantidade:3 Unidades
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para sistema reprodutor
Princípio Ativo:Etinilestradiol
Doenças e Complicações:Para evitar gravidez
Forma de Administração:Uso transdérmico
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência
Evra 6mg + 0,60mg 3 Adesivos Transdérmicos
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