Contraindicação
Este produto não substitui o uso de medicamentos registrados.
Este produto não possui estudos clínicos completos que comprovem a sua eficácia e segurança.
Há incertezas quanto à segurança em longo prazo do uso de produtos de Cannabis como terapia médica.
O uso do produto de Cannabis é admitido quando há uma condição clínica definida em que outras opções de tratamento estiverem esgotadas e dados científicos sugerem que a Cannabis pode ser eficaz. O uso desse produto pode causar dependência física ou psíquica.
Durante o uso do produto, o paciente não deve dirigir veículos, operar máquinas ou realizar atividades que impliquem riscos para si e para terceiros, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Atenção: risco para mulheres grávidas e lactantes.
Este produto deve ser administrado com cautela em pacientes que utilizam contraceptivos orais, pois pode ocasionar redução da eficácia dos contraceptivos orais.
Este produto é de uso individual, sendo proibido repassá-lo para outra pessoa.
Se você for viajar para outro país, pode ser ilegal levar este produto. Verifique a situação legal deste produto antes de viajar com o extrato de Cannabis sativa Promediol.
O extrato de Cannabis sativa Promediol é composto por um extrato padronizado de partes aéreas de Cannabis sativa L. contendo o equivalente a 200 mg/mL de extrato de Cannabis medido como a soma de CBD e CBDA; contém também outros componentes naturais do extrato e a concentração de THC é inferior a 0,2%.
Idosos
Recomenda-se o aumento de dose mais lento e uma dose máxima menor do que a dose usualmente empregada para pacientes mais jovens.
Pacientes com distúrbios hepáticos, renais, intestinais, cardiovasculares e neurológicos
Extrato de Cannabis sativa Promediol deve ser administrado com cautela em pacientes com comprometimento da função hepática, distúrbio cerebral, tumor cerebral, doença metabólica ou neurodegenerativa com progressão rápida,
hipotensão ou hipertensão e anormalidades significativas em eletrocardiograma. Também deve ser administrado com cautela em pacientes com disfagia grave. O uso do produto em pacientes com disfagia grave sem uso de sonda gástrica ou não-gástrica pode implicar em risco de aspiração do produto pelo paciente e, consequentemente, complicações pulmonares.
Reações provenientes da retirada
O extrato deve ser retirado gradualmente, porém se a retirada for necessária devido a um evento adverso a descontinuação rápida pode ser considerada.
Interação medicamentosa
O extrato pode apresebtar interações com fármacos metabolizados pelo fígado, especialmente peça via do citocromo P450, tais como clobazam, topiramato, rufinamida, desmetilclobazam, zonisamida, eslicarbazepina, volproato, indutores de CYP3A4 e CYO2C19 ((como carbamazepina, fenitoína, rifampicina). Portanto é recomendado o monitoramento plasmático periódico dos fármacos antiepilépticos administrados concomitantemente com este produto, de modo a avaliar se estão dentro dos níveis terapêuticos. O uso concomitante de produtos de Cannabis com outros depressores do SNC ou com bebidas alcoólicas pode aumentar o risco de sedação e sonolência.
O extrato pode reduzir a eficácia de contraceptivos orais.
O uso concomitante do produto de Cannabis com medicamentos anticonvulsivantes deve ser acompanhado conforme supervisão médica (monitoramento por Eletroencefalofrafia-EEG), com ajuste de dose, se necessário, uma vez que poderá ocorrer interações na medicação básica do paciente.
Interação com exames laboratoriais
Até o momento, não há dados na literatura sobre a ocorrência de interferência do uso de produtos de Cannabis em exames laboratoriais.
Interação com alimentos
O extrato de Cannabis sativa Promediol dever ser administrado com alimentos para melhor absorção do produto.
Instruções de Uso
Extrato de Cannabis sativa Promediol deve ser administrado por via oral com o auxílio do gotejador, junto com alimentos para melhor absorção do produto.
Para administrar este produto, gire a tampa no sentido anti-horário para romper o lacre.
1. Retire a tampa interna do frasco de extrato de Cannabis sativa Promediol.
2. Para começar o gotejamento, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada.
3. Tampe o frasco sem retirar o gotejador e guarde-o no cartucho.
Posologia
A posologia de extrato de Cannabis sativa Promediol pode variar de acordo com características e gravidade da patologia, idade, peso corporal, uso de medicamentos pelo paciente e resposta clínica. A literatura cita a administração de extrato de Cannabis em doses entre 2,5 e 25 mg/Kg/dia, sendo a dose aumentada gradualmente.
No entanto, o médico deve definir a dose de tratamento com base na resposta clínica favorável e tolerabilidade ao produto de Cannabis, sendo necessário monitoramento periódico das funções hepáticas. Caso seja necessária a interrupção da utilização do produto, recomenda-se que a dose seja reduzida gradualmente e nunca abruptamente.
Não exceda o uso indicado pelo prescritor.
Este produto deve ser usado somente conforme orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração da utilização do extrato de Cannabis sativa Promediol. Não interrompa o uso do extrato de Cannabis sativa Promediol sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Os eventos adversos descritos na literatura científica em estudos com produtos de Cannabis são: infecções em geral, sonolência, sedação, insônia, aumento ou redução do apetite, perda de peso, distúrbios gastrointestinais, distúrbios
respiratórios, irritabilidade, agitação, agressividade, fadiga, astenia, mal-estar, reações de hipersensibilidade na pele e alteração nos níveis de enzimas do fígado.
Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da ANVISA.
Composição
Contém 20% (200 mg/mL) extrato de Cannabis sativa L. que corresponde a 50 mg/mL de CBD e não mais que 0,2% (2mg/mL) de THC em triglicerídeos de cadeia média (TCM).
Veículo (triglicerídeos de cadeia média) q.s.p. ............................................................ 1 mL 37 gotas (1mL) = 50 mg de CBD
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Extrato de Cannabis Sativa Promediol 200mg/ml Biolab Gotas
Descrição Marketplace:<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Extrato de Cannabis sativa Promediol: Indicações, Uso e Cuidados Importantes </H2>
<P></P>
<P>O <STRONG>Extrato de Cannabis sativa Promediol</STRONG> é indicado para o tratamento de <STRONG>condições clínicas específicas</STRONG>, <STRONG>conforme orientação médica</STRONG>.</P>
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<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o Extrato de Cannabis Sativa Promediol 200mg/ml Biolab Solução Gotas 30ml? </H2>
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<P>O Extrato de Cannabis sativa Promediol é indicado para o tratamento de condições clínicas específicas definidas pelo médico, sendo utilizado em situações em que há necessidade de controle de sintomas que não responderam adequadamente a outras terapias. Seu uso deve ser sempre individualizado e acompanhado por um profissional de saúde, garantindo segurança e eficácia no tratamento.</P>
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<H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar o Extrato de Cannabis Sativa Promediol 200mg/ml Biolab? </H2>
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<P><STRONG>Posologia:</STRONG> O Extrato de Cannabis sativa Promediol deve ser administrado por via oral, com auxílio do gotejador, preferencialmente junto com alimentos. A dose é individual e definida pelo médico conforme a necessidade do paciente, podendo ser ajustada gradualmente. O uso deve seguir rigorosamente a orientação médica, sem exceder a dose prescrita e sem interromper o tratamento de forma abrupta.</P>
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<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Extrato de Cannabis Sativa Promediol 200mg/ml Biolab? </H2>
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<P>As reações adversas do Extrato de Cannabis sativa Promediol podem variar de acordo com cada organismo, sendo que alguns pacientes podem não apresentar efeitos colaterais, enquanto outros podem apresentar diferentes tipos de resposta ao tratamento. Em geral, os efeitos podem ser leves a moderados e devem ser monitorados durante o uso.<BR><STRONG>Reações mais comuns:</STRONG> sonolência, sedação, insônia, alterações do apetite (aumento ou redução), perda de peso, fadiga, mal-estar, irritabilidade, agitação, distúrbios gastrointestinais e alterações leves nas enzimas do fígado.<BR><STRONG>Reações mais raras:</STRONG> infecções em geral, reações de hipersensibilidade na pele, agressividade, astenia (fraqueza intensa) e distúrbios respiratórios. Em caso de qualquer reação indesejada, é importante informar o médico para avaliação adequada do tratamento.</P>
Composição:<P>Contém 20% (200 mg/mL) extrato de Cannabis sativa L. que corresponde a 50 mg/mL de CBD e não mais que 0,2% (2mg/mL) de THC em triglicerídeos de cadeia média (TCM).<BR>Veículo (triglicerídeos de cadeia média) q.s.p. ............................................................ 1 mL 37 gotas (1mL) = 50 mg de CBD</P>
Indicação:<P>Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso de extrato de Cannabis sativa Promediol.<BR>Este produto não deve ser utilizado por pacientes usuários de drogas de abuso. Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 (dois) anos de idade.</P>
Classificação:Tarja preta
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P>Este produto não substitui o uso de medicamentos registrados. <BR>Este produto não possui estudos clínicos completos que comprovem a sua eficácia e segurança. <BR>Há incertezas quanto à segurança em longo prazo do uso de produtos de Cannabis como terapia médica. <BR>O uso do produto de Cannabis é admitido quando há uma condição clínica definida em que outras opções de tratamento estiverem esgotadas e dados científicos sugerem que a Cannabis pode ser eficaz. O uso desse produto pode causar dependência física ou psíquica. <BR>Durante o uso do produto, o paciente não deve dirigir veículos, operar máquinas ou realizar atividades que impliquem riscos para si e para terceiros, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. <BR>Atenção: risco para mulheres grávidas e lactantes. <BR>Este produto deve ser administrado com cautela em pacientes que utilizam contraceptivos orais, pois pode ocasionar redução da eficácia dos contraceptivos orais. <BR>Este produto é de uso individual, sendo proibido repassá-lo para outra pessoa. <BR>Se você for viajar para outro país, pode ser ilegal levar este produto. Verifique a situação legal deste produto antes de viajar com o extrato de Cannabis sativa Promediol. <BR>O extrato de Cannabis sativa Promediol é composto por um extrato padronizado de partes aéreas de Cannabis sativa L. contendo o equivalente a 200 mg/mL de extrato de Cannabis medido como a soma de CBD e CBDA; contém também outros componentes naturais do extrato e a concentração de THC é inferior a 0,2%.<BR>Idosos<BR>Recomenda-se o aumento de dose mais lento e uma dose máxima menor do que a dose usualmente empregada para pacientes mais jovens.<BR>Pacientes com distúrbios hepáticos, renais, intestinais, cardiovasculares e neurológicos<BR>Extrato de Cannabis sativa Promediol deve ser administrado com cautela em pacientes com comprometimento da função hepática, distúrbio cerebral, tumor cerebral, doença metabólica ou neurodegenerativa com progressão rápida,<BR>hipotensão ou hipertensão e anormalidades significativas em eletrocardiograma. Também deve ser administrado com cautela em pacientes com disfagia grave. O uso do produto em pacientes com disfagia grave sem uso de sonda gástrica ou não-gástrica pode implicar em risco de aspiração do produto pelo paciente e, consequentemente, complicações pulmonares.<BR>Reações provenientes da retirada<BR>O extrato deve ser retirado gradualmente, porém se a retirada for necessária devido a um evento adverso a descontinuação rápida pode ser considerada.<BR>Interação medicamentosa<BR>O extrato pode apresebtar interações com fármacos metabolizados pelo fígado, especialmente peça via do citocromo P450, tais como clobazam, topiramato, rufinamida, desmetilclobazam, zonisamida, eslicarbazepina, volproato, indutores de CYP3A4 e CYO2C19 ((como carbamazepina, fenitoína, rifampicina). Portanto é recomendado o monitoramento plasmático periódico dos fármacos antiepilépticos administrados concomitantemente com este produto, de modo a avaliar se estão dentro dos níveis terapêuticos. O uso concomitante de produtos de Cannabis com outros depressores do SNC ou com bebidas alcoólicas pode aumentar o risco de sedação e sonolência.<BR>O extrato pode reduzir a eficácia de contraceptivos orais.<BR>O uso concomitante do produto de Cannabis com medicamentos anticonvulsivantes deve ser acompanhado conforme supervisão médica (monitoramento por Eletroencefalofrafia-EEG), com ajuste de dose, se necessário, uma vez que poderá ocorrer interações na medicação básica do paciente.<BR>Interação com exames laboratoriais<BR>Até o momento, não há dados na literatura sobre a ocorrência de interferência do uso de produtos de Cannabis em exames laboratoriais.<BR>Interação com alimentos<BR>O extrato de Cannabis sativa Promediol dever ser administrado com alimentos para melhor absorção do produto.</P>
Reações Adversas:<P>Os eventos adversos descritos na literatura científica em estudos com produtos de Cannabis são: infecções em geral, sonolência, sedação, insônia, aumento ou redução do apetite, perda de peso, distúrbios gastrointestinais, distúrbios<BR>respiratórios, irritabilidade, agitação, agressividade, fadiga, astenia, mal-estar, reações de hipersensibilidade na pele e alteração nos níveis de enzimas do fígado.<BR>Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da ANVISA.</P>
Como Usar:<P>Extrato de Cannabis sativa Promediol deve ser administrado por via oral com o auxílio do gotejador, junto com alimentos para melhor absorção do produto.<BR>Para administrar este produto, gire a tampa no sentido anti-horário para romper o lacre.<BR>1. Retire a tampa interna do frasco de extrato de Cannabis sativa Promediol.<BR>2. Para começar o gotejamento, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada.<BR>3. Tampe o frasco sem retirar o gotejador e guarde-o no cartucho.<BR>Posologia<BR>A posologia de extrato de Cannabis sativa Promediol pode variar de acordo com características e gravidade da patologia, idade, peso corporal, uso de medicamentos pelo paciente e resposta clínica. A literatura cita a administração de extrato de Cannabis em doses entre 2,5 e 25 mg/Kg/dia, sendo a dose aumentada gradualmente.<BR>No entanto, o médico deve definir a dose de tratamento com base na resposta clínica favorável e tolerabilidade ao produto de Cannabis, sendo necessário monitoramento periódico das funções hepáticas. Caso seja necessária a interrupção da utilização do produto, recomenda-se que a dose seja reduzida gradualmente e nunca abruptamente.<BR>Não exceda o uso indicado pelo prescritor.<BR>Este produto deve ser usado somente conforme orientação médica.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração da utilização do extrato de Cannabis sativa Promediol. Não interrompa o uso do extrato de Cannabis sativa Promediol sem o conhecimento do seu médico.</P>
Classe do Medicamento:Antipsicóticos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/2023-06-29-11h56m32s-1985-o_1h43qfkptv541pmf1fk2c5676s7.pdfcanabis_biolab_f6a24719-1bcd-4581-81c0-bd4c9ec8a3a4.pdf
Quantidade:30ml
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema nervoso
Princípio Ativo:Cannabis sativa
Doenças e Complicações:Para convulsão
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Outros