Especificações

Indicação:<p>Firialta (finerenona) é usado para tratar adultos com doença renal crônica (estágios 3 e 4 com presença anormal da proteína albumina na urina) associada a diabetes tipo 2.<br /> A doença renal é uma doença crônica que ocorre quando os rins pioram continuamente na remoção de resíduos e fluidos do sangue.<br /> O diabetes tipo 2 ocorre quando seu corpo não consegue manter os níveis de açúcar no sangue normais, seu corpo não produz insulina suficiente ou não pode usar a insulina adequadamente. Isso leva a um alto nível de açúcar no sangue.<br />  </p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Não utilize Firialta® (finerenona) e informe ao seu médico caso você seja alérgico à finerenona a qualquer um dos excipientes (Veja item “Composição”).<br /> Não utilize Firialta® (finerenona) e informe ao seu médico se você está tomando um “inibidor potente do CYP3A4”, por exemplo,<br /> o itraconazol ou cetoconazol, para tratar infecções causadas por fungos ou leveduras<br /> o ritonavir, nelfinavir ou cobicistate, para tratar a infecção por HIV<br /> o claritromicina, para tratar infecções bacterianas<br /> o telitromicina, para tratar pneumonia<br /> o nefazodona, para tratar a depressão.<br /> • tem doença de Addison (quando seu corpo não produz suficientemente os hormônios ‘cortisol’ e ‘aldosterona’). <br />  </p>

Reações Adversas:<p>Como todos os medicamentos, Firialta® (finerenona) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.<br /> Fale com o seu médico se tiver quaisquer reações adversas, incluindo quaisquer reações adversas possíveis não mencionados nesta bula.<br /> Reação muito comum: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas<br /> • Hipercalemia (alto nível de potássio no sangue)<br /> Possíveis sinais de níveis elevados de potássio no sangue podem incluir fraqueza ou cansaço, sensação de enjoo (náuseas), dormência nas mãos e lábios, cãibras musculares, diminuição da pulsação.<br /> Reação comum: podem afetar até 1 em 10 pessoas<br /> • Hiponatremia (baixo nível de sódio no sangue)<br /> • Hipotensão (pressão arterial baixa)<br /> • Taxa de filtração glomerular reduzida (diminuição da eficácia com que os rins filtram o sangue)<br /> Reação pouco frequentes: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)<br /> • diminuição de uma proteína (hemoglobina) que se encontra nos glóbulos vermelhos.<br /> Outros efeitos colaterais: frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)<br /> • pressão arterial baixa (hipotensão)<br /> Possíveis sinais de pressão arterial baixa podem incluir tonturas, vertigens, desmaios.<br /> • coceira (prurido)<br /> “Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.”</p>

Como Usar:<p>Uso oral.<br /> Tente tomar Firialta® (finerenona) à mesma hora todos os dias. Isso facilita você a se lembrar.<br /> Você pode tomar Firialta® (finerenona) com um copo de água, com ou sem alimentos.<br /> Você não pode tomar Firialta® (finerenona) com toranja ou suco de toranja.<br /> Engula o comprimido inteiro.<br /> Se você não consegue engolir o comprimido inteiro, pode esmagá-lo. Misture com água ou alimentos macios, como purê de maçã, e tome imediatamente.<br /> Quanto tomar de Firialta® (finerenona) 4 semanas após o início do uso de Firialta (finerenona), dependendo dos resultados dos seus<br /> exames de sangue, seu médico decidirá qual será a dose correta. Isso pode ser 1 comprimido de 20 mg ou 10 mg uma vez ao dia. O seu médico também pode dizer-lhe para interromper ou parar de tomar Firialta® (finerenona).<br />  Regime de dose<br /> A dose alvo recomendada de Firialta® (finerenona) é de 20 mg uma vez ao dia. <br /> A dose diária máxima de Firialta® (finerenona) é de 20 mg.<br /> - Início do tratamento<br /> O início do tratamento com Firialta® (finerenona) é recomendado quando o potássio sérico é ≤ 4,8 mmol/L. Para monitoramento do potássio sérico, consulte “Continuação do tratamento”.<br /> Se potássio sérico > 4,8 a 5,0 mmol/L, o início do tratamento com Firialta® (finerenona) pode ser considerado com monitoramento adicional de potássio sérico nas primeiras 4 semanas com base nas características do paciente e nos níveis de potássio sérico (vide “O<br /> que devo saber antes de usar este medicamento?”).<br /> Se o potássio sérico > 5,0 mmol/L, o início do tratamento com Firialta® (finerenona) não é recomendado.<br /> Meça a taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) para determinar a dose inicial. <br /> A dose inicial de Firialta® (finerenona) é:<br /> • 20 mg uma vez ao dia se TFGe ≥ 60 mL/min/1,73m2<br /> • 10 mg uma vez ao dia se TFGe ≥ 25 a < 60 mL/min/1,73m2<br /> O início do tratamento com Firialta® (finerenona) não deve ser iniciado em pacientes com TFGe < 25 mL/min/1,73m2, pois a experiência clínica é limitada.<br /> - Continuação do tratamento<br /> Quatro semanas após o início ou reinício ou titulação do tratamento com Firialta (finerenona), seu potássio sérico e a TFGe serão medidos novamente. Consulte a Tabela 1 para determinar a continuação do tratamento com Firialta® (finerenona) e o ajuste da dose.<br /> Depois disso, novamente o potássio sérico será medido periodicamente e conforme necessário com base nas suas características e seus níveis de potássio sérico. (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<br /> Tabela 1: Continuação do tratamento com Firialta® (finerenona) e ajuste da dose<br /> Informações adicionais sobre populações especiais<br /> - Pacientes com insuficiência renal<br /> Início do tratamento com Firialta® (finerenona)<br /> Em pacientes com TFGe ≥ 25 a < 60 mL/min/1,73m2 , a dose inicial de Firialta®<br /> (finerenona) é de 10 mg uma vez ao dia. Consulte a seção “Início do tratamento”.<br /> Em pacientes com TFGe < 25 mL/min /1,73m2 , o início do tratamento com Firialta (finerenona) não deve ser iniciado, pois a experiência clínica é limitada.<br /> Continuação do tratamento com Firialta® (finerenona)<br /> Em pacientes com insuficiência renal leve, moderada ou grave, o tratamento com Firialta (finerenona) é continuado e a dose ajustada com base no potássio sérico.<br /> A TFGe deve ser medida 4 semanas após o início para determinar a titulação. Consulte a<br /> Tabela 1 e a seção “Continuação do tratamento”.<br /> Devido a dados clínicos limitados, o tratamento com Firialta® (finerenona) deve ser interrompido em pacientes que evoluíram com doença renal para o estágio terminal (TFGe <15 mL/min/1,73m2).<br /> - Pacientes com insuficiência hepática<br /> Em pacientes com insuficiência hepática grave (Child Pugh C), o tratamento com Firialta (finerenona) não deve ser iniciado (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada, nenhum<br /> ajuste de dose inicial é requerido (Child Pugh A ou B).<br /> Em pacientes com insuficiência hepática moderada (Child Pugh B), considere o monitoramento adicional do potássio sérico e adapte o monitoramento de acordo com as características do paciente (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<br /> - Pacientes que tomam medicações concomitantes<br /> Em pacientes tomando Firialta® (finerenona) concomitantemente com inibidores<br /> moderados ou fracos do CYP3A4, suplementos de potássio, trimetoprima ou trimetoprimasulfametoxazol, o monitoramento adicional de potássio sérico deve ser considerado e adaptado de acordo com as características do paciente e as decisões de tratamento com<br /> Firialta® (finerenona) devem ser tomadas conforme indicado na Tabela 2. Descontinuação temporária de Firialta® (finerenona) quando se toma trimetoprima ou sulfametoxazol-trimetoprima, pode ser necessário. (vide “O que devo saber antes de usar este<br /> medicamento?”).<br /> Pacientes pediátricos<br /> A segurança e eficácia de Firialta® (finerenona) não foram estabelecidas em pacientes menores de 18 anos de idade. Portanto, Firialta® (finerenona) não é recomendado para uso em pacientes pediátricos.<br /> Pacientes geriátricos<br /> Nenhum ajuste de dose é necessário em idosos.<br /> Gênero<br /> Nenhum ajuste de dose é necessário com base no gênero.<br /> Peso corporal<br /> Nenhum ajuste de dose é necessário com base no peso corpora<br /> Diferenças étnicas<br /> Nenhum ajuste de dose é necessário com base em diferenças étnicas.<br /> Condição de fumante<br /> Nenhum ajuste de dose é necessário com base na condição de fumante.<br /> Instruções de uso / manuseio<br /> Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.<br /> Se você parar de tomar Firialta® (finerenona)<br /> Pare de tomar Firialta® (finerenona) apenas se o seu médico orientar.<br /> O seu médico pode decidir isso após verificar seu exame de sangue.<br /> Se você tiver quaisquer dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.<br /> Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”<br /> “Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Similar