MedicamentosDermatológicoFluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretinoína 40mg/g + 0,5mg/g + 0,1mg/g EMS Bisnaga 30g de Creme Dermatológico

Descrição do Produto

Contraindicação

O creme é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade, alergia ou intolerância aos componentes do produto.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.

Instruções de Uso

Exclusivamente para uso externo.

Em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico.

Fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoína deve ser aplicado uma porção de tamanho aproximado ao de uma ervilha, uma vez à noite, pelo menos 30 minutos antes de deitar.

Lavar delicadamente o rosto e o pescoço usando um higienizador suave. Enxaguar e secar com toalha. Aplicar uma camada fina do creme sobre as áreas pigmentadas do melasma, incluindo cerca de 0,5 centímetro de pele normal ao redor da lesão.

Massagear leve e uniformemente sobre a pele. Não cobrir ou utilizar curativos oclusivos.

Durante o dia, recomenda-se o uso de filtro solar FPS 30 e roupas protetoras. Evitar a exposição solar excessiva.

Os pacientes podem utilizar hidratantes e/ou cosméticos durante o dia.

Se o melasma reaparecer, o tratamento poderá ser reiniciado, até que ocorra novamente o clareamento das lesões. Fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoína mostrou-se seguro para uso intermitente (não-contínuo) durante até 6 meses.

Reações Adversa

Os eventos mais freqüentemente relatados nos estudos clínicos foram eritema, descamação e ardência no local de aplicação, a maioria de natureza leve a moderada.

Os eventos adversos relatados por, no mínimo, 1% dos pacientes e considerados pelos investigadores como razoavelmente relacionados ao tratamento com Fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoína nos estudos clínicos controlados em ordem decrescente de freqüência, foram: Eritema, descamação, ardência, ressecamento, prurido, acne, parestesia, telangiectasia, hiperestesia, alterações pigmentares, irritação, pápulas, erupções acneiformes, rosácea, secura da boca, erupções e vesículas.

Após 6 meses de uso cumulativo, o padrão de eventos adversos foi similar ao apresentado nos estudos de 8 semanas, não havendo diferença significativa quanto à gravidade, incidência e tipo de eventos relatados.

Em estudos clínicos os eventos adversos observados podem ser verificados os parâmetros no quadro abaixo:

Evento Adverso Parâmetros
Eritema Muito comum
Descamação Muito comum
Ardência Muito comum
Ressecamento Muito comum
Prurido Muito comum
Acne Comum
Parestesia Comum
Telangiectasia Comum
Hiperestesia Comum
Alterações de pigmentação Comum
Irritação Comum
Pápulas Incomum
Acne ligada a Rash cutânea Incomum
Rosácea Incomum
Boca seca Incomum
Rash Incomum
Vesículas Incomum

As seguintes reações adversas locais foram relatadas raramente com o uso de corticosteróides tópicos. Elas podem ocorrer mais freqüentemente com o uso de curativos oclusivos, especialmente no caso de corticosteróides de potência mais alta.

Estas reações estão listadas em ordem decrescente de ocorrência:

Ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliária.

A hidroquinona, presente no produto pode levar ao aparecimento de ocronose exógena, um escurecimento gradual preto-azulado da pele, cuja ocorrência deve levar à pronta descontinuação do tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Especificações

Indicação:<p>Este medicamento é indicado para o tratamento de curta duração do melasma moderado a grave da face (escurecimento da pele do rosto, especialmente nas bochechas e na testa).</p> <p>COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?<br /> Hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida age clareando as manchas escuras do melasma. A melhora ocorre gradativamente com o decorrer do tratamento, e os primeiros resultados aparecem geralmente após 4 semanas de tratamento.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>O creme é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade, alergia ou intolerância aos componentes do produto.</p> <p><strong>Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.</strong></p>

Reações Adversas:<p>Os eventos mais freqüentemente relatados nos estudos clínicos foram eritema, descamação e ardência no local de aplicação, a maioria de natureza leve a moderada.</p> <p>Os eventos adversos relatados por, no mínimo, 1% dos pacientes e considerados pelos investigadores como razoavelmente relacionados ao tratamento com Fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoína nos estudos clínicos controlados em ordem decrescente de freqüência, foram: Eritema, descamação, ardência, ressecamento, prurido, acne, parestesia, telangiectasia, hiperestesia, alterações pigmentares, irritação, pápulas, erupções acneiformes, rosácea, secura da boca, erupções e vesículas.</p> <p>Após 6 meses de uso cumulativo, o padrão de eventos adversos foi similar ao apresentado nos estudos de 8 semanas, não havendo diferença significativa quanto à gravidade, incidência e tipo de eventos relatados.</p> <h3>Em estudos clínicos os eventos adversos observados podem ser verificados os parâmetros no quadro abaixo:</h3> <table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="text-align:center; width:556px"><strong>Evento Adverso</strong></td> <td style="text-align:center; width:549px"><strong>Parâmetros</strong></td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Eritema</td> <td style="text-align:center; width:549px">Muito comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Descamação</td> <td style="text-align:center; width:549px">Muito comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Ardência</td> <td style="text-align:center; width:549px">Muito comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Ressecamento</td> <td style="text-align:center; width:549px">Muito comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Prurido</td> <td style="text-align:center; width:549px">Muito comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Acne</td> <td style="text-align:center; width:549px">Comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Parestesia</td> <td style="text-align:center; width:549px">Comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Telangiectasia</td> <td style="text-align:center; width:549px">Comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Hiperestesia</td> <td style="text-align:center; width:549px">Comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Alterações de pigmentação</td> <td style="text-align:center; width:549px">Comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Irritação</td> <td style="text-align:center; width:549px">Comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Pápulas</td> <td style="text-align:center; width:549px">Incomum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Acne ligada a Rash cutânea</td> <td style="text-align:center; width:549px">Incomum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Rosácea</td> <td style="text-align:center; width:549px">Incomum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Boca seca</td> <td style="text-align:center; width:549px">Incomum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Rash</td> <td style="text-align:center; width:549px">Incomum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Vesículas</td> <td style="text-align:center; width:549px">Incomum</td> </tr> </tbody> </table> <p>As seguintes reações adversas locais foram relatadas raramente com o uso de corticosteróides tópicos. Elas podem ocorrer mais freqüentemente com o uso de curativos oclusivos, especialmente no caso de corticosteróides de potência mais alta.</p> <h3>Estas reações estão listadas em ordem decrescente de ocorrência:</h3> <p>Ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliária.</p> <p>A hidroquinona, presente no produto pode levar ao aparecimento de ocronose exógena, um escurecimento gradual preto-azulado da pele, cuja ocorrência deve levar à pronta descontinuação do tratamento.</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>

Como Usar:<p>Exclusivamente para uso externo.</p> <p>Em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico.</p> <p>Fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoína deve ser aplicado uma porção de tamanho aproximado ao de uma ervilha, uma vez à noite, pelo menos 30 minutos antes de deitar.</p> <p>Lavar delicadamente o rosto e o pescoço usando um higienizador suave. Enxaguar e secar com toalha. Aplicar uma camada fina do creme sobre as áreas pigmentadas do melasma, incluindo cerca de 0,5 centímetro de pele normal ao redor da lesão.</p> <p>Massagear leve e uniformemente sobre a pele. Não cobrir ou utilizar curativos oclusivos.</p> <p>Durante o dia, recomenda-se o uso de filtro solar FPS 30 e roupas protetoras. Evitar a exposição solar excessiva.</p> <p>Os pacientes podem utilizar hidratantes e/ou cosméticos durante o dia.</p> <p>Se o melasma reaparecer, o tratamento poderá ser reiniciado, até que ocorra novamente o clareamento das lesões. Fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoína mostrou-se seguro para uso intermitente (não-contínuo) durante até 6 meses.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/hidroquinonatretinoinafluocinolonaems_6ef84adb-4ff8-411a-89d1-57a91d2d2fd2.pdf

Prescrição Medica:Não

Tipo de Medicamento:Genérico

Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretinoína 40mg/g + 0,5mg/g + 0,1mg/g EMS Bisnaga 30g de Creme Dermatológico

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Cód: 4077164
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