O creme é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade, alergia ou intolerância aos componentes do produto.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.
MedicamentosDermatológicoFluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretinoína 40mg/g + 0,5mg/g + 0,1mg/g EMS Bisnaga 30g de Creme Dermatológico
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Exclusivamente para uso externo.
Em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico.
Fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoína deve ser aplicado uma porção de tamanho aproximado ao de uma ervilha, uma vez à noite, pelo menos 30 minutos antes de deitar.
Lavar delicadamente o rosto e o pescoço usando um higienizador suave. Enxaguar e secar com toalha. Aplicar uma camada fina do creme sobre as áreas pigmentadas do melasma, incluindo cerca de 0,5 centímetro de pele normal ao redor da lesão.
Massagear leve e uniformemente sobre a pele. Não cobrir ou utilizar curativos oclusivos.
Durante o dia, recomenda-se o uso de filtro solar FPS 30 e roupas protetoras. Evitar a exposição solar excessiva.
Os pacientes podem utilizar hidratantes e/ou cosméticos durante o dia.
Se o melasma reaparecer, o tratamento poderá ser reiniciado, até que ocorra novamente o clareamento das lesões. Fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoína mostrou-se seguro para uso intermitente (não-contínuo) durante até 6 meses.
Reações Adversa
Os eventos mais freqüentemente relatados nos estudos clínicos foram eritema, descamação e ardência no local de aplicação, a maioria de natureza leve a moderada.
Os eventos adversos relatados por, no mínimo, 1% dos pacientes e considerados pelos investigadores como razoavelmente relacionados ao tratamento com Fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoína nos estudos clínicos controlados em ordem decrescente de freqüência, foram: Eritema, descamação, ardência, ressecamento, prurido, acne, parestesia, telangiectasia, hiperestesia, alterações pigmentares, irritação, pápulas, erupções acneiformes, rosácea, secura da boca, erupções e vesículas.
Após 6 meses de uso cumulativo, o padrão de eventos adversos foi similar ao apresentado nos estudos de 8 semanas, não havendo diferença significativa quanto à gravidade, incidência e tipo de eventos relatados.
Em estudos clínicos os eventos adversos observados podem ser verificados os parâmetros no quadro abaixo:
| Evento Adverso | Parâmetros |
| Eritema | Muito comum |
| Descamação | Muito comum |
| Ardência | Muito comum |
| Ressecamento | Muito comum |
| Prurido | Muito comum |
| Acne | Comum |
| Parestesia | Comum |
| Telangiectasia | Comum |
| Hiperestesia | Comum |
| Alterações de pigmentação | Comum |
| Irritação | Comum |
| Pápulas | Incomum |
| Acne ligada a Rash cutânea | Incomum |
| Rosácea | Incomum |
| Boca seca | Incomum |
| Rash | Incomum |
| Vesículas | Incomum |
As seguintes reações adversas locais foram relatadas raramente com o uso de corticosteróides tópicos. Elas podem ocorrer mais freqüentemente com o uso de curativos oclusivos, especialmente no caso de corticosteróides de potência mais alta.
Estas reações estão listadas em ordem decrescente de ocorrência:
Ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliária.
A hidroquinona, presente no produto pode levar ao aparecimento de ocronose exógena, um escurecimento gradual preto-azulado da pele, cuja ocorrência deve levar à pronta descontinuação do tratamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Especificações
Indicação:<p>Este medicamento é indicado para o tratamento de curta duração do melasma moderado a grave da face (escurecimento da pele do rosto, especialmente nas bochechas e na testa).</p> <p>COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?<br /> Hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida age clareando as manchas escuras do melasma. A melhora ocorre gradativamente com o decorrer do tratamento, e os primeiros resultados aparecem geralmente após 4 semanas de tratamento.</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>O creme é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade, alergia ou intolerância aos componentes do produto.</p> <p><strong>Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.</strong></p>
Reações Adversas:<p>Os eventos mais freqüentemente relatados nos estudos clínicos foram eritema, descamação e ardência no local de aplicação, a maioria de natureza leve a moderada.</p> <p>Os eventos adversos relatados por, no mínimo, 1% dos pacientes e considerados pelos investigadores como razoavelmente relacionados ao tratamento com Fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoína nos estudos clínicos controlados em ordem decrescente de freqüência, foram: Eritema, descamação, ardência, ressecamento, prurido, acne, parestesia, telangiectasia, hiperestesia, alterações pigmentares, irritação, pápulas, erupções acneiformes, rosácea, secura da boca, erupções e vesículas.</p> <p>Após 6 meses de uso cumulativo, o padrão de eventos adversos foi similar ao apresentado nos estudos de 8 semanas, não havendo diferença significativa quanto à gravidade, incidência e tipo de eventos relatados.</p> <h3>Em estudos clínicos os eventos adversos observados podem ser verificados os parâmetros no quadro abaixo:</h3> <table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="text-align:center; width:556px"><strong>Evento Adverso</strong></td> <td style="text-align:center; width:549px"><strong>Parâmetros</strong></td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Eritema</td> <td style="text-align:center; width:549px">Muito comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Descamação</td> <td style="text-align:center; width:549px">Muito comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Ardência</td> <td style="text-align:center; width:549px">Muito comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Ressecamento</td> <td style="text-align:center; width:549px">Muito comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Prurido</td> <td style="text-align:center; width:549px">Muito comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Acne</td> <td style="text-align:center; width:549px">Comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Parestesia</td> <td style="text-align:center; width:549px">Comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Telangiectasia</td> <td style="text-align:center; width:549px">Comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Hiperestesia</td> <td style="text-align:center; width:549px">Comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Alterações de pigmentação</td> <td style="text-align:center; width:549px">Comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Irritação</td> <td style="text-align:center; width:549px">Comum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Pápulas</td> <td style="text-align:center; width:549px">Incomum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Acne ligada a Rash cutânea</td> <td style="text-align:center; width:549px">Incomum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Rosácea</td> <td style="text-align:center; width:549px">Incomum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Boca seca</td> <td style="text-align:center; width:549px">Incomum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Rash</td> <td style="text-align:center; width:549px">Incomum</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:556px">Vesículas</td> <td style="text-align:center; width:549px">Incomum</td> </tr> </tbody> </table> <p>As seguintes reações adversas locais foram relatadas raramente com o uso de corticosteróides tópicos. Elas podem ocorrer mais freqüentemente com o uso de curativos oclusivos, especialmente no caso de corticosteróides de potência mais alta.</p> <h3>Estas reações estão listadas em ordem decrescente de ocorrência:</h3> <p>Ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliária.</p> <p>A hidroquinona, presente no produto pode levar ao aparecimento de ocronose exógena, um escurecimento gradual preto-azulado da pele, cuja ocorrência deve levar à pronta descontinuação do tratamento.</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>
Como Usar:<p>Exclusivamente para uso externo.</p> <p>Em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico.</p> <p>Fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoína deve ser aplicado uma porção de tamanho aproximado ao de uma ervilha, uma vez à noite, pelo menos 30 minutos antes de deitar.</p> <p>Lavar delicadamente o rosto e o pescoço usando um higienizador suave. Enxaguar e secar com toalha. Aplicar uma camada fina do creme sobre as áreas pigmentadas do melasma, incluindo cerca de 0,5 centímetro de pele normal ao redor da lesão.</p> <p>Massagear leve e uniformemente sobre a pele. Não cobrir ou utilizar curativos oclusivos.</p> <p>Durante o dia, recomenda-se o uso de filtro solar FPS 30 e roupas protetoras. Evitar a exposição solar excessiva.</p> <p>Os pacientes podem utilizar hidratantes e/ou cosméticos durante o dia.</p> <p>Se o melasma reaparecer, o tratamento poderá ser reiniciado, até que ocorra novamente o clareamento das lesões. Fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoína mostrou-se seguro para uso intermitente (não-contínuo) durante até 6 meses.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/hidroquinonatretinoinafluocinolonaems_6ef84adb-4ff8-411a-89d1-57a91d2d2fd2.pdf
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Genérico
Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretinoína 40mg/g + 0,5mg/g + 0,1mg/g EMS Bisnaga 30g de Creme Dermatológico
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