Contraindicação
Gardenal não deve ser utilizado nos seguintes casos: porfiria (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas), insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática (do fígado) ou renal (dos rins) graves e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade aos barbitúricos.
O Gardenal também é contraindicado em pacientes que fazem uso de saquinavir e ifosfamida e que utilizam fenobarbital como tratamento profilático (meios de evitar doenças e suas propagações).
Gardenal é contraindicado também com uso de álcool, estrógenos e progestogênio (hormônios sexuais femininos) utilizados como contraceptivos e durante a lactação.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, pacientes com porfiria e por mulheres durante a lactação.
Instruções de Uso
Gardenal Comprimidos
Adultos
2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
Gardenal Pediátrico (Solução Oral)
-
1 - Coloque o produto na posição vertical com a tampa para o lado de cima, gire-a até romper o lacre (Figura 1).
-
2 - Vire o frasco com o conta-gotas para o lado de baixo e bata levemente com o dedo no fundo do frasco, para iniciar o gotejamento (Figura 2).
Diluir as gotas em água.
Adultos
2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.
Crianças
3 a 4 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.
A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente entre 65 e 130 µmol/l em adultos, ou seja, 15 a 30 mg/l).
Não há estudos dos efeitos de Gardenal administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Populações especiais
Deve-se reduzir a posologia em indivíduos idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento da função renal e hepática. Neste último caso, recomenda-se monitorização clínico-laboratorial, pois existe risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática).
Pacientes idosos
Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Gardenal em idosos.
A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, sob orientação médica.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar Gardenal?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações Adversa
-
- Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
-
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
-
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
-
- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
-
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Distúrbios no sistema nervoso
-
- Sonolência no início do dia;
-
- Dificuldade em acordar e às vezes, dificuldade para falar;
-
- Distúrbios cognitivos como amnésia, comprometimento da memória, distúrbios de atenção;
-
- Problemas de coordenação e equilíbrio;
-
- Raramente, vertigem (tontura) com dor de cabeça.
Distúrbios psiquiátricos
-
- Distúrbios de comportamento, como agitação e agressividade;
-
- Distúrbios do humor;
-
- O tratamento prolongado com fenobarbital (100 mg por dia por três meses) pode levar à dependência.
Distúrbios na pele e tecido subcutâneo
-
- Reações alérgicas na pele, particularmente rash máculo-papulares escarlatiniformes ou morbiliformes (áreas avermelhadas, puntiformes);
-
- Possíveis reações cutâneas graves incluindo casos extremamente raros de síndrome de Lyell’s, síndrome de Stevens-Johnson, e dermatite esfoliativa (descamação da pele com vermelhidão);
-
- Síndrome de hipersensibilidade: foram reportados casos de alergia multisistêmica, constituindo mais frequentemente de febre, rash (erupções cutâneas), eosinofilia (aumento do número de um tipo de leucócito do sangue chamado eosinófilo) e disfunção hepática (do fígado). Devido a casos extremamente raros de reação cruzada entre o fenobarbital, a fenitoína e a carbamazepina, recomenda-se cautela quando o fenobarbital for substituído por um destes dois medicamentos.
Distúrbios hepatobiliares
Distúrbios do sistema músculo-esquelético e conjuntivo
-
- Artralgia (dor nas articulações - síndrome mão-ombro ou reumatismo induzido por fenobarbital);
-
- Contratura de Dupuytren (doença que dificulta a extensão de um ou mais dedos da mão) foi muito raramente relatada;
-
- Densidade mineral óssea reduzida, osteopenia (redução da qualidade do osso), osteoporose e fraturas em pacientes em tratamento a longo prazo com Gardenal.
Distúrbios do sangue e sistema linfático
-
-Pancitopenia [diminuição global de elementos celulares do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas)], anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue);
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- Anemia megaloblástica (células do sangue que ficam maiores que o normal) devido à deficiência de ácido fólico;
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- Neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) e leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas);
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- Osteomalácia (amolecimento dos ossos por carência de sais de cálcio) e raquitismo (desenvolvimento anormal do osso).
Distúrbios gastrintestinais
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Gênero:Unissex
Descrição Marketplace:<H2>Gardenal 100mg: Controle e Tranquilidade em Cada Comprimido</H2>
<P>Gardenal 100mg é um medicamento amplamente utilizado no tratamento de convulsões e distúrbios neurológicos. Com sua formulação precisa, cada comprimido oferece uma dose eficaz de fenobarbital, um princípio ativo conhecido por suas propriedades anticonvulsivantes e sedativas. Disponível em uma caixa com 20 comprimidos, Gardenal é uma escolha confiável para quem busca controle e estabilidade em sua saúde.</P>
<P>O fenobarbital, presente em Gardenal, atua como um depressores do sistema nervoso central, promovendo a diminuição da atividade elétrica anormal no cérebro. Isso o torna essencial no manejo de condições como epilepsia, onde a prevenção de crises é fundamental. Além disso, a ação calmante do medicamento pode beneficiar pacientes que sofrem de ansiedade intensa, proporcionando um estado de paz e tranquilidade.</P>
<H3>Características do Anticonvulsivante</H3>
<P>Os anticonvulsivantes, como o fenobarbital presente em Gardenal, são medicamentos projetados para prevenir ou controlar crises epilépticas. Eles funcionam modulando a atividade elétrica no cérebro e podem também ser utilizados para tratamento de outras condições neurológicas. Os anticonvulsivantes têm uma longa história de uso e são frequentemente prescritos devido à sua eficácia e segurança quando utilizados corretamente.</P>
<P>A classe dos anticonvulsivantes é composta por diversas substâncias que atuam de maneiras distintas, mas com um objetivo comum: estabilizar a atividade elétrica do cérebro. O fenobarbital, especificamente, é um barbitúrico que não só controla convulsões, mas também é utilizado em alguns casos de insônia e como sedativo pré-anestésico, mostrando sua versatilidade no tratamento de condições neurológicas e psiquiátricas.</P>
<H3>Indicação e Contraindicação</H3>
<P>Gardenal é indicado para o tratamento de epilepsia e outros distúrbios convulsivos, sendo eficaz na prevenção de crises. O medicamento também pode ser utilizado em situações que requerem sedação, sendo útil em contextos médicos específicos. Entretanto, é essencial evitar o uso de Gardenal em pacientes com hipersensibilidade ao fenobarbital ou a qualquer outro componente da fórmula. A administração deve ser feita sob rigorosa supervisão médica, especialmente em casos de gravidez ou lactação.</P>
<H3>Instruções de uso</H3>
<P>A dose de Gardenal deve ser ajustada de acordo com a orientação do médico. Geralmente, recomenda-se iniciar com doses baixas, aumentando gradualmente conforme necessário para alcançar o controle desejado das convulsões. O uso regular e em horários fixos é fundamental para a eficácia do tratamento. Nunca interrompa o uso do medicamento sem consultar seu médico, pois isso pode precipitar crises.</P>
<H3>Composição Química</H3>
<P>Gardenal 100mg contém fenobarbital como princípio ativo, que é conhecido por sua estrutura química que permite a modulação da atividade neural. Cada comprimido contém 100mg de fenobarbital, além de excipientes que garantem a estabilidade e eficácia do produto. Essa composição foi cuidadosamente elaborada para garantir a máxima absorção e efeito terapêutico no organismo.</P>
<H3>Recomendações de Segurança</H3>
<UL>
<LI>Consulte sempre um médico antes de iniciar o tratamento.
<LI>Evite o consumo de álcool, pois pode potencializar os efeitos sedativos do medicamento.
<LI>Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja utilizando para evitar interações.
<LI>Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças.
<LI>Armazene em local fresco e seco, longe da luz direta. </LI></UL>
<P>Lembre-se sempre de consultar um profissional de saúde antes de iniciar qualquer tratamento.</P>
<P>Imagens Meramente Ilustrativas. O produto refere-se apenas ao Gardenal 100mg caixa com 20 comprimidos.</P>
Indicação:<P>Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia (doença do sistema nervoso central que causa convulsões ou ausências do paciente) ou crises convulsivas de outras origens.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<p>Gardenal não deve ser utilizado nos seguintes casos: porfiria (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas), insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática (do fígado) ou renal (dos rins) graves e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade aos barbitúricos.</p>
<p>O Gardenal também é contraindicado em pacientes que fazem uso de saquinavir e ifosfamida e que utilizam fenobarbital como tratamento profilático (meios de evitar doenças e suas propagações).</p>
<p>Gardenal é contraindicado também com uso de álcool, estrógenos e progestogênio (hormônios sexuais femininos) utilizados como contraceptivos e durante a lactação.</p>
<p><strong>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, pacientes com porfiria e por mulheres durante a lactação.</strong></p>
Reações Adversas:<ul>
<li>
<p>- Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</p>
</li>
<li>
<p>- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</p>
</li>
<li>
<p>- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</p>
</li>
<li>
<p>- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</p>
</li>
<li>
<p>- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</p>
</li>
</ul>
<h3>Distúrbios no sistema nervoso</h3>
<ul>
<li>
<p>- Sonolência no início do dia;</p>
</li>
<li>
<p>- Dificuldade em acordar e às vezes, dificuldade para falar;</p>
</li>
<li>
<p>- Distúrbios cognitivos como amnésia, comprometimento da memória, distúrbios de atenção;</p>
</li>
<li>
<p>- Problemas de coordenação e equilíbrio;</p>
</li>
<li>
<p>- Raramente, vertigem (tontura) com dor de cabeça.</p>
</li>
</ul>
<h3>Distúrbios psiquiátricos</h3>
<ul>
<li>
<p>- Distúrbios de comportamento, como agitação e agressividade;</p>
</li>
<li>
<p>- Distúrbios do humor;</p>
</li>
<li>
<p>- O tratamento prolongado com fenobarbital (100 mg por dia por três meses) pode levar à dependência. </p>
</li>
</ul>
<h3>Distúrbios na pele e tecido subcutâneo</h3>
<ul>
<li>
<p>- Reações alérgicas na pele, particularmente rash máculo-papulares escarlatiniformes ou morbiliformes (áreas avermelhadas, puntiformes);</p>
</li>
<li>
<p>- Possíveis reações cutâneas graves incluindo casos extremamente raros de síndrome de Lyell’s, síndrome de Stevens-Johnson, e dermatite esfoliativa (descamação da pele com vermelhidão);</p>
</li>
<li>
<p><strong>- Síndrome de hipersensibilidade:</strong> foram reportados casos de alergia multisistêmica, constituindo mais frequentemente de febre, rash (erupções cutâneas), eosinofilia (aumento do número de um tipo de leucócito do sangue chamado eosinófilo) e disfunção hepática (do fígado). Devido a casos extremamente raros de reação cruzada entre o fenobarbital, a fenitoína e a carbamazepina, recomenda-se cautela quando o fenobarbital for substituído por um destes dois medicamentos.</p>
</li>
</ul>
<h3>Distúrbios hepatobiliares</h3>
<ul>
<li>
<p><strong>- Efeitos hepáticos:</strong> foram observados casos extremamente raros de hepatite.</p>
</li>
</ul>
<h3>Distúrbios do sistema músculo-esquelético e conjuntivo</h3>
<ul>
<li>
<p>- Artralgia (dor nas articulações - síndrome mão-ombro ou reumatismo induzido por fenobarbital);</p>
</li>
<li>
<p>- Contratura de Dupuytren (doença que dificulta a extensão de um ou mais dedos da mão) foi muito raramente relatada;</p>
</li>
<li>
<p>- Densidade mineral óssea reduzida, osteopenia (redução da qualidade do osso), osteoporose e fraturas em pacientes em tratamento a longo prazo com Gardenal.</p>
</li>
</ul>
<h3>Distúrbios do sangue e sistema linfático</h3>
<ul>
<li>
<p>-Pancitopenia [diminuição global de elementos celulares do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas)], anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue);</p>
</li>
<li>
<p>- Anemia megaloblástica (células do sangue que ficam maiores que o normal) devido à deficiência de ácido fólico;</p>
</li>
<li>
<p>- Neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) e leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas);</p>
</li>
<li>
<p>- Osteomalácia (amolecimento dos ossos por carência de sais de cálcio) e raquitismo (desenvolvimento anormal do osso).</p>
</li>
</ul>
<h3>Distúrbios gastrintestinais</h3>
<ul>
<li>
<p>- Náusea, vômito.</p>
</li>
</ul>
<p><strong>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</strong></p>
Como Usar:<h2>Gardenal Comprimidos</h2>
<h3>Adultos</h3>
<p>2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.</p>
<p>Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.</p>
<hr />
<h2>Gardenal Pediátrico (Solução Oral)</h2>
<ul>
<li>
<p>1 - Coloque o produto na posição vertical com a tampa para o lado de cima, gire-a até romper o lacre (Figura 1).</p>
</li>
<li>
<p>2 - Vire o frasco com o conta-gotas para o lado de baixo e bata levemente com o dedo no fundo do frasco, para iniciar o gotejamento (Figura 2).</p>
</li>
</ul>
<p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/58de76bb4984f30016983ac4/original_imagem-gardenal-pediatrico.png" style="width:39%" /></p>
<p>Diluir as gotas em água.</p>
<h3>Adultos</h3>
<p>2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.</p>
<h3>Crianças</h3>
<p>3 a 4 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.</p>
<p>A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente entre 65 e 130 µmol/l em adultos, ou seja, 15 a 30 mg/l).</p>
<p>Não há estudos dos efeitos de Gardenal administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico. </p>
<h2>Populações especiais</h2>
<p>Deve-se reduzir a posologia em indivíduos idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento da função renal e hepática. Neste último caso, recomenda-se monitorização clínico-laboratorial, pois existe risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática).</p>
<h3>Pacientes idosos</h3>
<p>Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Gardenal em idosos.</p>
<p>A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, sob orientação médica.</p>
<p><strong>Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</strong></p>
<hr />
<h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar Gardenal?</h2>
<p>Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p>
<p><strong>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</strong></p>
Classe do Medicamento:Anticonvulsivantes
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-gardenal-paciente_c752b619-7cd7-4a45-b3f5-bd3eb0cc0d03.pdf
Quantidade:20 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema nervoso
Princípio Ativo:Fenobarbital
Doenças e Complicações:Para convulsão
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
