Contraindicação
Gardenal não deve ser utilizado nos seguintes casos: porfiria (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas), insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática (do fígado) ou renal (dos rins) graves e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade aos barbitúricos.
O Gardenal também é contraindicado em pacientes que fazem uso de saquinavir e ifosfamida e que utilizam fenobarbital como tratamento profilático (meios de evitar doenças e suas propagações).
Gardenal é contraindicado também com uso de álcool, estrógenos e progestogênio (hormônios sexuais femininos) utilizados como contraceptivos e durante a lactação.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, pacientes com porfiria e por mulheres durante a lactação.
Instruções de Uso
Gardenal Comprimidos
Adultos
2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
Gardenal Pediátrico (Solução Oral)
-
1 - Coloque o produto na posição vertical com a tampa para o lado de cima, gire-a até romper o lacre (Figura 1).
-
2 - Vire o frasco com o conta-gotas para o lado de baixo e bata levemente com o dedo no fundo do frasco, para iniciar o gotejamento (Figura 2).
Diluir as gotas em água.
Adultos
2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.
Crianças
3 a 4 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.
A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente entre 65 e 130 µmol/l em adultos, ou seja, 15 a 30 mg/l).
Não há estudos dos efeitos de Gardenal administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Populações especiais
Deve-se reduzir a posologia em indivíduos idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento da função renal e hepática. Neste último caso, recomenda-se monitorização clínico-laboratorial, pois existe risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática).
Pacientes idosos
Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Gardenal em idosos.
A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, sob orientação médica.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar Gardenal?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações Adversa
-
- Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
-
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
-
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
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- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
-
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Distúrbios no sistema nervoso
-
- Sonolência no início do dia;
-
- Dificuldade em acordar e às vezes, dificuldade para falar;
-
- Distúrbios cognitivos como amnésia, comprometimento da memória, distúrbios de atenção;
-
- Problemas de coordenação e equilíbrio;
-
- Raramente, vertigem (tontura) com dor de cabeça.
Distúrbios psiquiátricos
-
- Distúrbios de comportamento, como agitação e agressividade;
-
- Distúrbios do humor;
-
- O tratamento prolongado com fenobarbital (100 mg por dia por três meses) pode levar à dependência.
Distúrbios na pele e tecido subcutâneo
-
- Reações alérgicas na pele, particularmente rash máculo-papulares escarlatiniformes ou morbiliformes (áreas avermelhadas, puntiformes);
-
- Possíveis reações cutâneas graves incluindo casos extremamente raros de síndrome de Lyell’s, síndrome de Stevens-Johnson, e dermatite esfoliativa (descamação da pele com vermelhidão);
-
- Síndrome de hipersensibilidade: foram reportados casos de alergia multisistêmica, constituindo mais frequentemente de febre, rash (erupções cutâneas), eosinofilia (aumento do número de um tipo de leucócito do sangue chamado eosinófilo) e disfunção hepática (do fígado). Devido a casos extremamente raros de reação cruzada entre o fenobarbital, a fenitoína e a carbamazepina, recomenda-se cautela quando o fenobarbital for substituído por um destes dois medicamentos.
Distúrbios hepatobiliares
Distúrbios do sistema músculo-esquelético e conjuntivo
-
- Artralgia (dor nas articulações - síndrome mão-ombro ou reumatismo induzido por fenobarbital);
-
- Contratura de Dupuytren (doença que dificulta a extensão de um ou mais dedos da mão) foi muito raramente relatada;
-
- Densidade mineral óssea reduzida, osteopenia (redução da qualidade do osso), osteoporose e fraturas em pacientes em tratamento a longo prazo com Gardenal.
Distúrbios do sangue e sistema linfático
-
-Pancitopenia [diminuição global de elementos celulares do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas)], anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue);
-
- Anemia megaloblástica (células do sangue que ficam maiores que o normal) devido à deficiência de ácido fólico;
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- Neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) e leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas);
-
- Osteomalácia (amolecimento dos ossos por carência de sais de cálcio) e raquitismo (desenvolvimento anormal do osso).
Distúrbios gastrintestinais
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Gênero:Unissex
Descrição Marketplace:<H2>Gardenal 40mg: Solução Oral Pediátrica para Controle de Crises Convulsivas</H2>
<P>Gardenal 40mg é uma solução oral em frasco gotejador, especialmente formulada para crianças, que contém o princípio ativo fenobarbital. Este medicamento é amplamente utilizado no tratamento de crises convulsivas e epilepsia, proporcionando alívio e controle dos sintomas. Com 20ml de solução, cada gota contém 2mg de fenobarbital, permitindo a dosagem precisa e adaptável às necessidades pediátricas.</P>
<P>O fenobarbital, um barbitúrico, atua no sistema nervoso central, promovendo um efeito sedativo e anticonvulsivante. Sua eficácia no controle das crises é bem estabelecida, sendo uma escolha comum entre os profissionais de saúde para o tratamento de diferentes tipos de epilepsia. A apresentação em gotas facilita a administração, permitindo que o medicamento seja facilmente ingerido por crianças, mesmo aquelas que têm dificuldade em engolir comprimidos.</P>
<H3>Características do Anticonvulsivante</H3>
<P>A classe dos anticonvulsivantes, da qual o Gardenal faz parte, é composta por medicamentos que têm como principal objetivo prevenir e controlar as crises epiléticas. Esses fármacos atuam no sistema nervoso central, modulando a atividade elétrica dos neurônios e, assim, evitando descargas elétricas excessivas que resultam em convulsões. O uso de anticonvulsivantes é essencial para garantir a qualidade de vida dos pacientes que sofrem de epilepsia, permitindo que eles realizem atividades diárias com segurança.</P>
<P>Além da prevenção de crises convulsivas, os anticonvulsivantes também podem ser utilizados em outras condições médicas, como transtornos de ansiedade e dor neuropática. É importante ressaltar que a escolha do medicamento, a dosagem e o acompanhamento do tratamento devem ser realizados por um profissional de saúde qualificado, visando a eficácia e a segurança do paciente.</P>
<H3>Indicação e Contraindicação</H3>
<P>Gardenal 40mg é indicado para o tratamento de crises convulsivas, especialmente em pacientes pediátricos. É eficaz no controle de epilepsia e pode ser utilizado como parte de um regime terapêutico mais amplo. Contudo, sua utilização deve ser monitorada, e é contraindicado em casos de hipersensibilidade ao fenobarbital ou a outros componentes da fórmula, assim como em pacientes com insuficiência respiratória severa ou porfiria.</P>
<H3>Instruções de uso</H3>
<P>A administração do Gardenal deve seguir rigorosamente as orientações prescritas pelo profissional de saúde. A dosagem é ajustada de acordo com a idade e o peso da criança, sendo fundamental respeitar as orientações para garantir a eficácia do tratamento e minimizar os riscos de efeitos colaterais. Geralmente, a solução é administrada por via oral, podendo ser misturada a líquidos ou alimentos, se necessário.</P>
<H3>Composição Química</H3>
<P>A composição do Gardenal 40mg é baseada no fenobarbital, que é o princípio ativo responsável pela ação anticonvulsivante do medicamento. Cada 1ml da solução contém 40mg de fenobarbital, além de excipientes que garantem a estabilidade e a palatabilidade do produto. É essencial que a composição seja respeitada, evitando alterações que possam comprometer a eficácia do tratamento.</P>
<H3>Recomendações de Segurança</H3>
<UL>
<LI>Manter o produto em sua embalagem original, em local fresco e seco, longe do alcance de crianças.
<LI>Não utilizar após o vencimento indicado no frasco.
<LI>Evitar a automedicação e sempre seguir as orientações médicas.
<LI>Monitorar a criança para possíveis reações adversas, como sonolência excessiva ou alterações comportamentais.
<LI>Lembre-se sempre de consultar um profissional de saúde antes de iniciar qualquer tratamento. </LI></UL>
<P>Imagens Meramente Ilustrativas. O produto refere-se apenas ao Gardenal 40mg solução oral frasco gotejador com 20ml pediátrico.</P>
Indicação:<P>Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia (doença do sistema nervoso central que causa convulsões ou ausências do paciente) ou crises convulsivas de outras origens.</P>
<H2> </H2>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<p>Gardenal não deve ser utilizado nos seguintes casos: porfiria (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas), insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática (do fígado) ou renal (dos rins) graves e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade aos barbitúricos.</p>
<p>O Gardenal também é contraindicado em pacientes que fazem uso de saquinavir e ifosfamida e que utilizam fenobarbital como tratamento profilático (meios de evitar doenças e suas propagações).</p>
<p>Gardenal é contraindicado também com uso de álcool, estrógenos e progestogênio (hormônios sexuais femininos) utilizados como contraceptivos e durante a lactação.</p>
<p><strong>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, pacientes com porfiria e por mulheres durante a lactação.</strong></p>
Reações Adversas:<ul>
<li>
<p>- Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</p>
</li>
<li>
<p>- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</p>
</li>
<li>
<p>- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</p>
</li>
<li>
<p>- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</p>
</li>
<li>
<p>- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</p>
</li>
</ul>
<h3>Distúrbios no sistema nervoso</h3>
<ul>
<li>
<p>- Sonolência no início do dia;</p>
</li>
<li>
<p>- Dificuldade em acordar e às vezes, dificuldade para falar;</p>
</li>
<li>
<p>- Distúrbios cognitivos como amnésia, comprometimento da memória, distúrbios de atenção;</p>
</li>
<li>
<p>- Problemas de coordenação e equilíbrio;</p>
</li>
<li>
<p>- Raramente, vertigem (tontura) com dor de cabeça.</p>
</li>
</ul>
<h3>Distúrbios psiquiátricos</h3>
<ul>
<li>
<p>- Distúrbios de comportamento, como agitação e agressividade;</p>
</li>
<li>
<p>- Distúrbios do humor;</p>
</li>
<li>
<p>- O tratamento prolongado com fenobarbital (100 mg por dia por três meses) pode levar à dependência. </p>
</li>
</ul>
<h3>Distúrbios na pele e tecido subcutâneo</h3>
<ul>
<li>
<p>- Reações alérgicas na pele, particularmente rash máculo-papulares escarlatiniformes ou morbiliformes (áreas avermelhadas, puntiformes);</p>
</li>
<li>
<p>- Possíveis reações cutâneas graves incluindo casos extremamente raros de síndrome de Lyell’s, síndrome de Stevens-Johnson, e dermatite esfoliativa (descamação da pele com vermelhidão);</p>
</li>
<li>
<p><strong>- Síndrome de hipersensibilidade:</strong> foram reportados casos de alergia multisistêmica, constituindo mais frequentemente de febre, rash (erupções cutâneas), eosinofilia (aumento do número de um tipo de leucócito do sangue chamado eosinófilo) e disfunção hepática (do fígado). Devido a casos extremamente raros de reação cruzada entre o fenobarbital, a fenitoína e a carbamazepina, recomenda-se cautela quando o fenobarbital for substituído por um destes dois medicamentos.</p>
</li>
</ul>
<h3>Distúrbios hepatobiliares</h3>
<ul>
<li>
<p><strong>- Efeitos hepáticos:</strong> foram observados casos extremamente raros de hepatite.</p>
</li>
</ul>
<h3>Distúrbios do sistema músculo-esquelético e conjuntivo</h3>
<ul>
<li>
<p>- Artralgia (dor nas articulações - síndrome mão-ombro ou reumatismo induzido por fenobarbital);</p>
</li>
<li>
<p>- Contratura de Dupuytren (doença que dificulta a extensão de um ou mais dedos da mão) foi muito raramente relatada;</p>
</li>
<li>
<p>- Densidade mineral óssea reduzida, osteopenia (redução da qualidade do osso), osteoporose e fraturas em pacientes em tratamento a longo prazo com Gardenal.</p>
</li>
</ul>
<h3>Distúrbios do sangue e sistema linfático</h3>
<ul>
<li>
<p>-Pancitopenia [diminuição global de elementos celulares do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas)], anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue);</p>
</li>
<li>
<p>- Anemia megaloblástica (células do sangue que ficam maiores que o normal) devido à deficiência de ácido fólico;</p>
</li>
<li>
<p>- Neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) e leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas);</p>
</li>
<li>
<p>- Osteomalácia (amolecimento dos ossos por carência de sais de cálcio) e raquitismo (desenvolvimento anormal do osso).</p>
</li>
</ul>
<h3>Distúrbios gastrintestinais</h3>
<ul>
<li>
<p>- Náusea, vômito.</p>
</li>
</ul>
<p><strong>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</strong></p>
Como Usar:<h2>Gardenal Comprimidos</h2>
<h3>Adultos</h3>
<p>2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.</p>
<p>Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.</p>
<hr>
<h2>Gardenal Pediátrico (Solução Oral)</h2>
<ul>
<li>
<p>1 - Coloque o produto na posição vertical com a tampa para o lado de cima, gire-a até romper o lacre (Figura 1).</p>
</li>
<li>
<p>2 - Vire o frasco com o conta-gotas para o lado de baixo e bata levemente com o dedo no fundo do frasco, para iniciar o gotejamento (Figura 2).</p>
</li>
</ul>
<p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/58de76bb4984f30016983ac4/original_imagem-gardenal-pediatrico.png" style="width:39%"></p>
<p>Diluir as gotas em água.</p>
<h3>Adultos</h3>
<p>2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.</p>
<h3>Crianças</h3>
<p>3 a 4 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.</p>
<p>A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente entre 65 e 130 µmol/l em adultos, ou seja, 15 a 30 mg/l).</p>
<p>Não há estudos dos efeitos de Gardenal administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico. </p>
<h2>Populações especiais</h2>
<p>Deve-se reduzir a posologia em indivíduos idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento da função renal e hepática. Neste último caso, recomenda-se monitorização clínico-laboratorial, pois existe risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática).</p>
<h3>Pacientes idosos</h3>
<p>Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Gardenal em idosos.</p>
<p>A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, sob orientação médica.</p>
<p><strong>Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</strong></p>
<hr>
<h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar Gardenal?</h2>
<p>Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p>
<p><strong>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</strong></p>
Classe do Medicamento:Anticonvulsivantes
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-gardenal-paciente_5015d61e-de11-4aee-b5b9-73bc781b3f82.pdf
Quantidade:20ml
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema nervoso
Princípio Ativo:Fenobarbital
Doenças e Complicações:Para epilepsia
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência
