ControladosHipnóticoHemitartarato de Zolpidem 10mg Novartis 30 Comprimidos Revestidos

Descrição do Produto

O que é Hemitartarato de Zolpidem?


Hemitartarato de Zolpidem é um medicamento indicado para tratamento de curta duração da insônia que pode ser ocasional, transitória ou crônica.

Como o Hemitartarato de Zolpidem funciona?


O hemitartarato de zolpidem é indicado para o tratamento da insônia, ajudando a adormecer mais rápido, reduzir despertares noturnos e melhorar a qualidade do sono.

Como usar o Hemitartarato de Zolpidem?


Posologia
Adultos abaixo de 65 anos: um comprimido de 10mg por dia.
Adultos com idade acima de 65 anos ou pacientes debilitados: 5mg por dia.

Quais são as reações adversas do Hemitartarato de Zolpidem?


Assim como todo e qualquer medicamento, Hemitartarato de Zolpidem pode apresentar efeitos colaterais, alguns deles podem ser:
- Reações comuns: Alucinações, agitação, pesadelos, depressão, sonolência, dor de cabeça, tontura.
- Reações incomuns: Parestesia, tremor, distúrbio de atenção e distúrbio de fala.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Contraindicação

O hemitartarato de zolpidem não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula. Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa e/ou aguda (dificuldade respiratória), com insuficiência do fígado severa (redução da função do fígado) ou em pacientes que apresentaram comportamento complexo de sono após tomar este medicamento. Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória aguda e/ou severa. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática severa.

Instruções de Uso

O hemitartarato de zolpidem age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na cama. O hemitartarato de zolpidem deve ser administrado em dose única e não deve ser readministrado na mesma noite. Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. O uso prolongado do zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento, deve ser a menor possível, e assim como com todos os hipnóticos, não deve ultrapassar 4 semanas. O prolongamento do tratamento para além do período máximo não deve ocorrer sem reavaliação do seu estado atual, uma vez que o risco de abuso e dependência aumenta com a duração do tratamento (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento, levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico. Insônia ocasional: de 2 a 5 dias. Insônia transitória: de 2 a 3 semanas. Adultos abaixo de 65 anos: um comprimido de 10mg por dia. População Especial Adultos com idade acima de 65 anos ou pacientes debilitados: considerando que pacientes idosos ou debilitados geralmente são mais sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-se a administração de ½ comprimido (5 mg) por dia. A dose somente deve ser aumentada para um comprimido (10 mg) em casos excepcionais. A dosagem não deve exceder 10 mg por dia. Pacientes com insuficiência do fígado: considerando que existe uma redução da depuração (clearance) e do metabolismo do zolpidem em pacientes com insuficiência do fígado, recomenda-se a administração de 5,0 mg por dia. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, em especial em pacientes idosos. Caso a resposta clínica em adultos (abaixo de 65 anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10 mg. Pacientes Pediátricos: a segurança e eficácia do uso de zolpidem não foram estabelecidas em pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade. Desta forma, zolpidem não deve ser prescrito para esta população. (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Uso Pediátrico”). Não há estudos dos efeitos de hemitartarato de zolpidem administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. Siga orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve mastigado

Reações Adversa

Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC (sistema nervoso central), estão relacionadas com a dose usada de zolpidem. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes de deitar-se ou já na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia. Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Desconhecida (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis). Distúrbios do sistema imunológico Desconhecida: edema angioneurótico (edema transitório súbito de áreas da pele ou membranas mucosas e ocasionalmente das vísceras, geralmente associadas com urticária, eritema e púrpura). Distúrbios psiquiátricos Comuns: alucinações, agitação, pesadelos, depressão (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Incomuns: confusão, irritabilidade, inquietação, agressividade, sonambulismo (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”), humor eufórico. Rara: alteração na libido. Muito raras: desilusão e dependência (sintomas de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento). Desconhecidas: acessos de raiva e comportamento inapropriado, comportamentos complexos de sono, “delirium” (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento”). A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com reações paradoxais, estado de euforia. Distúrbios do Sistema Nervoso Central Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada e distúrbios cognitivos tais como amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado). Incomuns: parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), tremor, distúrbio de atenção e distúrbio de fala. Rara: nível de consciência deprimido. Distúrbios oculares Incomuns: diplopia (visão dupla) e visão turva. Rara: deficiência visual. Distúrbios respiratórios, torácico e mediastinal Muito rara: depressão respiratória (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Distúrbios gastrintestinais Comuns: diarreia, náusea, vômito e dor abdominal. Distúrbios hepatobiliares Incomum: aumento das enzimas do fígado. Raras: lesão hepatocelular (lesão das células do fígado), colestática [lesão devido a doenças que acometem as vias biliares (ductos que levam a bile produzida no fígado até o intestino)] ou mista (vide “Como devo usar este medicamento?”, “Quando não devo usar este medicamento?” e “O que devo saber antes de tomar este medicamento?”). Distúrbios do metabolismo e nutricionais Incomuns: distúrbios do apetite. Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Incomum: rash (erupções cutâneas), prurido (coceira) e hiperidrose (transpiração anormalmente aumentada). Rara: urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira). Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo Comum: dor nas costas. Incomuns: artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular), espasmos musculares, dor no pescoço e fraqueza muscular. Infecções e infestações Comuns: infecção do trato respiratório superior e infecção do trato respiratório inferior. Distúrbios gerais Comuns: fadiga (cansaço). Rara: distúrbios de marcha (andar alterado), quedas (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações) (vide “O que devo saber antes de tomar este medicamento?”). Desconhecida: tolerância ao medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição

Cada comprimido revestido de 10 mg contém: hemitartarato de zolpidem ........................................................................................................................ 10 mg excipientes q.s.p. ........................................................................................................... 1 comprimido revestido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, ácido succínico, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol).

Especificações

Gênero:Unissex

Descrição Marketplace:<STRONG><FONT size=5>O que é Hemitartarato de Zolpidem? <BR></FONT></STRONG><STRONG>Hemitartarato de Zolpidem</STRONG> é um medicamento indicado para tratamento de curta duração da <STRONG>insônia</STRONG> que pode ser ocasional, transitória ou crônica. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o Hemitartarato de Zolpidem funciona? </H2><BR>O hemitartarato de zolpidem é indicado para o tratamento da insônia, ajudando a adormecer mais rápido, reduzir despertares noturnos e melhorar a qualidade do sono. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o Hemitartarato de Zolpidem? </H2><BR><STRONG>Posologia</STRONG><BR><STRONG>Adultos abaixo de 65 anos:</STRONG> um comprimido de 10mg por dia.<BR><STRONG>Adultos com idade acima de 65 anos ou pacientes debilitados:</STRONG> 5mg por dia. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Hemitartarato de Zolpidem? </H2><BR>Assim como todo e qualquer medicamento, Hemitartarato de Zolpidem pode apresentar efeitos colaterais, alguns deles podem ser:<BR><STRONG>- Reações comuns:</STRONG> Alucinações, agitação, pesadelos, depressão, sonolência, dor de cabeça, tontura.<BR><STRONG>- Reações incomuns:</STRONG> Parestesia, tremor, distúrbio de atenção e distúrbio de fala.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Composição:Cada comprimido revestido de 10 mg contém: hemitartarato de zolpidem ........................................................................................................................ 10 mg excipientes q.s.p. ........................................................................................................... 1 comprimido revestido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, ácido succínico, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol).

Indicação:<P align=justify>O hemitartarato de zolpidem é destinado ao tratamento de curta duração da insônia (dificuldade para dormir) que pode ser ocasional (eventual), transitória (passageira) ou crônica (que dura há muito tempo).</P>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<P align=justify>O hemitartarato de zolpidem não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula. Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa e/ou aguda (dificuldade respiratória), com insuficiência do fígado severa (redução da função do fígado) ou em pacientes que apresentaram comportamento complexo de sono após tomar este medicamento. Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória aguda e/ou severa. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática severa.</P>

Reações Adversas:<P align=justify>Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC (sistema nervoso central), estão relacionadas com a dose usada de zolpidem. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes de deitar-se ou já na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia. Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Desconhecida (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis). Distúrbios do sistema imunológico Desconhecida: edema angioneurótico (edema transitório súbito de áreas da pele ou membranas mucosas e ocasionalmente das vísceras, geralmente associadas com urticária, eritema e púrpura). Distúrbios psiquiátricos Comuns: alucinações, agitação, pesadelos, depressão (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Incomuns: confusão, irritabilidade, inquietação, agressividade, sonambulismo (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”), humor eufórico. Rara: alteração na libido. Muito raras: desilusão e dependência (sintomas de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento). Desconhecidas: acessos de raiva e comportamento inapropriado, comportamentos complexos de sono, “delirium” (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento”). A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com reações paradoxais, estado de euforia. Distúrbios do Sistema Nervoso Central Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada e distúrbios cognitivos tais como amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado). Incomuns: parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), tremor, distúrbio de atenção e distúrbio de fala. Rara: nível de consciência deprimido. Distúrbios oculares Incomuns: diplopia (visão dupla) e visão turva. Rara: deficiência visual. Distúrbios respiratórios, torácico e mediastinal Muito rara: depressão respiratória (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Distúrbios gastrintestinais Comuns: diarreia, náusea, vômito e dor abdominal. Distúrbios hepatobiliares Incomum: aumento das enzimas do fígado. Raras: lesão hepatocelular (lesão das células do fígado), colestática [lesão devido a doenças que acometem as vias biliares (ductos que levam a bile produzida no fígado até o intestino)] ou mista (vide “Como devo usar este medicamento?”, “Quando não devo usar este medicamento?” e “O que devo saber antes de tomar este medicamento?”). Distúrbios do metabolismo e nutricionais Incomuns: distúrbios do apetite. Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Incomum: rash (erupções cutâneas), prurido (coceira) e hiperidrose (transpiração anormalmente aumentada). Rara: urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira). Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo Comum: dor nas costas. Incomuns: artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular), espasmos musculares, dor no pescoço e fraqueza muscular. Infecções e infestações Comuns: infecção do trato respiratório superior e infecção do trato respiratório inferior. Distúrbios gerais Comuns: fadiga (cansaço). Rara: distúrbios de marcha (andar alterado), quedas (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações) (vide “O que devo saber antes de tomar este medicamento?”). Desconhecida: tolerância ao medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</P>

Como Usar:<P align=justify>O hemitartarato de zolpidem age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na cama. O hemitartarato de zolpidem deve ser administrado em dose única e não deve ser readministrado na mesma noite. Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. O uso prolongado do zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento, deve ser a menor possível, e assim como com todos os hipnóticos, não deve ultrapassar 4 semanas. O prolongamento do tratamento para além do período máximo não deve ocorrer sem reavaliação do seu estado atual, uma vez que o risco de abuso e dependência aumenta com a duração do tratamento (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento, levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico. Insônia ocasional: de 2 a 5 dias. Insônia transitória: de 2 a 3 semanas. Adultos abaixo de 65 anos: um comprimido de 10mg por dia. População Especial Adultos com idade acima de 65 anos ou pacientes debilitados: considerando que pacientes idosos ou debilitados geralmente são mais sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-se a administração de ½ comprimido (5 mg) por dia. A dose somente deve ser aumentada para um comprimido (10 mg) em casos excepcionais. A dosagem não deve exceder 10 mg por dia. Pacientes com insuficiência do fígado: considerando que existe uma redução da depuração (clearance) e do metabolismo do zolpidem em pacientes com insuficiência do fígado, recomenda-se a administração de 5,0 mg por dia. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, em especial em pacientes idosos. Caso a resposta clínica em adultos (abaixo de 65 anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10 mg. Pacientes Pediátricos: a segurança e eficácia do uso de zolpidem não foram estabelecidas em pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade. Desta forma, zolpidem não deve ser prescrito para esta população. (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Uso Pediátrico”). Não há estudos dos efeitos de hemitartarato de zolpidem administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. Siga orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve mastigado</P>

Classe do Medicamento:Hipnóticos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Bula-HEMITARTARATO-DE-ZOLPIDEM-Comprimido-revestido-Paciente_7fdc1a70-af02-407b-850d-e354bfd9dfa1.pdf

Quantidade:30 Comprimidos

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema nervoso

Princípio Ativo:Hemitartarato De Zolpidem

Doenças e Complicações:Para insônia

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Genérico

Hemitartarato de Zolpidem 10mg Novartis 30 Comprimidos Revestidos

Novartis
Cód: 13430

Hemitartarato de Zolpidem é indicado para o tratamento de curta duração da insônia, seja ela ocasional, transitória ou crônica.Ver mais

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