Contraindicação:
Você não deve utilizar este medicamento nos casos de:
- Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula;
- Insuficiência hepática severa ou função alterada do fígado.
- Insuficiência respiratória aguda ou severa.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Este medicamento age rapidamente e por isso, deve ser sempre tomado imediatamente antes de deitar ou na cama. A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, não devendo ultrapassar 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário ultrapassar este período. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico.
POSOLOGIA
Adultos abaixo de 65 anos: um comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar.
Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática: 1 comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar. A dose somente deve ser aumentada sob orientação médica.
Os comprimidos sublinguais de hemitartarato de zolpidem devem ser colocados e mantidos abaixo da língua, até completa dissolução. Retire o comprimido sublingual do frasco com as mãos secas e coloque abaixo da língua.
Os frascos de hemitartarato de zolpidem contêm agente secante de sílica gel que não deve ser removido ou ingerido.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Reações Adversas:
Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC, estão relacionadas com a dose.
Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes do paciente se deitar na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia. De acordo com as recomendações do Conselho para Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS), têm-se utilizado os seguintes
índices de frequência:
Muito comum: >10%
Comum: >1 e < 10%
Incomum: > 0,1 e < 1%
Raro: > 0,01 e < 0,1%
Muito raro: < 0,01%
Casos isolados: não podem ser estimados com os dados disponíveis.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central
Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado)
Casos isolados: nível de consciência deprimido
Distúrbios psiquiátricos
Comuns: alucinações, agitação, pesadelos.
Incomuns: confusão, irritabilidade.
Casos isolados: nervosismo, agressividade, desilusão, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência (síndrome de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento), alteração na libido.
A maioria dos distúrbios psiquiátricos estão relacionados com reações paradoxais.
Distúrbios gerais
Comuns: fadiga
Casos isolados: distúrbios de marcha, resistência ao medicamento, queda (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).
Distúrbios oculares
Incomuns: diplopia
Distúrbios gastrintestinais
Comuns: diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
Casos isolados: fraqueza muscular
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Casos isolados: rash, prurido, urticária, hiperidrose.
Distúrbios hepatobiliares
Casos isolados: aumento das enzimas hepáticas
Distúrbios do sistema imunológico
Casos isolados: edema angioneurótico
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião dentista.
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Indicação:<P>Este medicamento é indicado para o tratamento da insônia que pode ser ocasional, transitória ou crônica.</P>
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P><STRONG>Contraindicação: </STRONG><BR>Você não deve utilizar este medicamento nos casos de:<BR>- Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula;<BR>- Insuficiência hepática severa ou função alterada do fígado.<BR>- Insuficiência respiratória aguda ou severa.<BR>Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.</P>
Reações Adversas:<P>Reações Adversas:<BR>Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC, estão relacionadas com a dose.<BR>Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes do paciente se deitar na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia. De acordo com as recomendações do Conselho para Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS), têm-se utilizado os seguintes<BR>índices de frequência:<BR>Muito comum: >10%<BR>Comum: >1 e < 10%<BR>Incomum: > 0,1 e < 1%<BR>Raro: > 0,01 e < 0,1%<BR>Muito raro: < 0,01%<BR>Casos isolados: não podem ser estimados com os dados disponíveis.<BR>Distúrbios do Sistema Nervoso Central<BR>Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado)<BR>Casos isolados: nível de consciência deprimido<BR>Distúrbios psiquiátricos<BR>Comuns: alucinações, agitação, pesadelos.<BR>Incomuns: confusão, irritabilidade.<BR>Casos isolados: nervosismo, agressividade, desilusão, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência (síndrome de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento), alteração na libido.<BR>A maioria dos distúrbios psiquiátricos estão relacionados com reações paradoxais.<BR>Distúrbios gerais<BR>Comuns: fadiga<BR>Casos isolados: distúrbios de marcha, resistência ao medicamento, queda (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).<BR>Distúrbios oculares<BR>Incomuns: diplopia<BR>Distúrbios gastrintestinais<BR>Comuns: diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.<BR>Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo<BR>Casos isolados: fraqueza muscular<BR>Distúrbios da pele e tecido subcutâneo<BR>Casos isolados: rash, prurido, urticária, hiperidrose.<BR>Distúrbios hepatobiliares<BR>Casos isolados: aumento das enzimas hepáticas<BR>Distúrbios do sistema imunológico<BR>Casos isolados: edema angioneurótico</P> <P>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.<BR>Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.<BR>Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião dentista.</P>
Como Usar:<P>Este medicamento age rapidamente e por isso, deve ser sempre tomado imediatamente antes de deitar ou na cama. A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, não devendo ultrapassar 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário ultrapassar este período. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico.</P> <P>POSOLOGIA<BR>Adultos abaixo de 65 anos: um comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar.<BR>Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática: 1 comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar. A dose somente deve ser aumentada sob orientação médica. <BR>Os comprimidos sublinguais de hemitartarato de zolpidem devem ser colocados e mantidos abaixo da língua, até completa dissolução. Retire o comprimido sublingual do frasco com as mãos secas e coloque abaixo da língua.<BR>Os frascos de hemitartarato de zolpidem contêm agente secante de sílica gel que não deve ser removido ou ingerido.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P> <P> </P>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
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Parte do Corpo:Para o sistema nervoso
Princípio Ativo:Zolpidem hemitartarato
Prescrição Médica:Sim
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