INZELM está contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
Descrição do Produto
Inzelm - Para úlcera com
fumarato de vonoprazana
O que é Inzelm e para que é utilizado?
INZELM é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas:- Tratamento de úlcera gástrica (UG)
- Tratamento de úlcera duodenal (UD)
- Tratamento de esofagite de refluxo (ER) (esofagite erosiva EE) em todas as classificações de LA (A-D)
- Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo (esofagite erosiva) em pacientes com recidivas e recaídas repetidas da condição.
- Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou úlcera duodenal durante administração de baixa dose de ácido acetilsalicílico.
- Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou úlcera duodenal durante a administração de AINE (antiinflamatório não esteroidal).
Como o medicamento Inzelm funciona?
INZELM inibe a produção de ácido no estômago por ser um bloqueador ácido competitivo de potássio (PCAB).O efeito ácido-inibitório de INZELM é potente e rápido, sendo evidente logo após a primeira administração e é sustentado durante um tratamento de 7 dias. Além disso, a rapidez do início é dependente da dose (as doses mais elevadas têm um efeito mais rápido no aumento do pH do que as doses mais baixas)
Como devo usar Inzelm?
Úlcera gástricaA dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 8 semanas.
Úlcera duodenal
A dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 6 semanas.
Quem não deve usar Inzelm?
INZELM está contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dosexcipientes do medicamento.
Quais são os efeitos colaterais de Inzelm?
- Distúrbios do estômago e intestinoReação Comum: Diarreia e Constipação
Reação Incomum: Náusea e Distensão abdominal
- Distúrbios do sistema imune
Hipersensibilidade ao medicamento (incluindo choque anafilático); Erupção medicamentos; Urticária
- Distúrbios do fígado e da vesícula biliar
Hepatotoxicidade e Icterícia
- Distúrbios da pele
Rash; Eritema multiforme; Síndrome de Stevens-Johnson; Necrólise epidérmica tóxica
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Contraindicação
Instruções de Uso
Úlcera gástrica
A dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 8 semanas.
Úlcera duodenal
A dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 6 semanas.
Esofagite de refluxo (esofagite erosiva)
A dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 4 semanas. No entanto, quando o efeito for insuficiente, o tratamento pode ser continuado por até 8 semanas. Além disso, para a manutenção da cicatrização da esofagite de refluxo em pacientes com recidivas e recaídas repetidas da condição, uma dose de 10 mg é administrada uma vez ao dia; no entanto, quando a eficácia for inadequada, uma dose de 20 mg pode ser administrada uma vez ao dia. Nos estudos clínicos que antecedem o registro, INZELM foi utilizado por até 52 semanas.
Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou úlcera duodenal durante administração de baixa dose de ácido acetilsalicílico
A dose usual é de 10 mg de INZELM uma vez ao dia. Nos estudos clínicos que antecedem o registro, INZELM foi utilizado por até 80 semanas.
Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou úlcera duodenal durante administração AINE
A dose usual é de 10 mg de INZELM uma vez ao dia. Nos estudos clínicos que antecedem o registro, INZELM foi utilizado por até 80 semanas.
A dose máxima de INZELM por dia é de 20 mg/dia para UG, UD e RE (EE) e 10 mg/dia para prevenção da recorrência de UG ou UD durante a administração de baixas doses de ácido acetilsalicílico e para prevenção da recorrência de UG ou UD durante a administração de AINE.
Método de Administração
INZELM pode ser administrado independente da refeição ou do horário da refeição.
Populações Especiais de Pacientes
Pacientes Idosos
Como as funções fisiológicas, como função do fígado ou do rim, são diminuídas em pacientes idosos no geral, INZELM deve ser administrado com cautela. (Consulte abaixo em “Função Renal Comprometida” e “Função Hepática Comprometida”.)
Pacientes Pediátricos
INZELM não foi estudado em pacientes abaixo de 18 anos de idade.
Função do Rim Comprometida
INZELM deve ser administrado com cautela em pacientes com distúrbios renais, uma vez que pode ocorrer um atraso na excreção de vonoprazana, que pode resultar em um aumento na sua concentração sanguínea.
Função do Fígado Comprometida
INZELM deve ser administrado com cautela em pacientes com distúrbios hepáticos, uma vez que pode ocorrer um atraso no metabolismo e excreção de vonoprazana, que pode resultar em um aumento na sua concentração sanguínea.
INZELM 10mg: Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
INZELM 20mg pode ser partido. Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose esquecida deve ser tomada assim que você lembrar. No entanto, se você estiver muito perto de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida; tome a próxima dose e continue o cronograma de dosagem regular. Não tome dois comprimidos para substituir a dose perdida e não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista
Reações Adversa
- Distúrbios do estômago e intestino
Reação Comum: Diarreia e Constipação
Reação Incomum: Náusea e Distensão abdominal
- Distúrbios do sistema imune
Hipersensibilidade ao medicamento (incluindo choque anafilático); Erupção medicamentos; Urticária
- Distúrbios do fígado e da vesícula biliar
Hepatotoxicidade e Icterícia
- Distúrbios da pele
Rash; Eritema multiforme; Síndrome de Stevens-Johnson; Necrólise epidérmica tóxica
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Reação Comum: Diarreia e Constipação
Reação Incomum: Náusea e Distensão abdominal
- Distúrbios do sistema imune
Hipersensibilidade ao medicamento (incluindo choque anafilático); Erupção medicamentos; Urticária
- Distúrbios do fígado e da vesícula biliar
Hepatotoxicidade e Icterícia
- Distúrbios da pele
Rash; Eritema multiforme; Síndrome de Stevens-Johnson; Necrólise epidérmica tóxica
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Composição
INZELM 10 mg
Cada comprimido revestido contém 10 mg de vonoprazana (equivalente a 13,36 mg de fumarato de vonoprazana).
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, ácido fumárico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol 6000*, óxido de titânio, óxido férrico amarelo.
*Macrogol 6000 é um nome na Farmacopeia Japonesa. Sua massa molecular média é de aproximadamente 8300. Portanto, é
diferente do Macrogol 6000 na Farmacopeia Europeia (Farm.Eur.) ou Polietilenoglicol 6000 no US National Formulary (NF) cuja massa molecular média é de 6000; é equivalente ao Macrogol 8000 na Farm.Eur. e Polietilenoglicol 8000 na NF.
Especificações
Genero:Unissex
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Composição:<P align=justify>INZELM 10 mg<BR>Cada comprimido revestido contém 10 mg de vonoprazana (equivalente a 13,36 mg de fumarato de vonoprazana).<BR>Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, ácido fumárico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,<BR>hipromelose, macrogol 6000*, óxido de titânio, óxido férrico amarelo.<BR>*Macrogol 6000 é um nome na Farmacopeia Japonesa. Sua massa molecular média é de aproximadamente 8300. Portanto, é<BR>diferente do Macrogol 6000 na Farmacopeia Europeia (Farm.Eur.) ou Polietilenoglicol 6000 no US National Formulary (NF) cuja massa molecular média é de 6000; é equivalente ao Macrogol 8000 na Farm.Eur. e Polietilenoglicol 8000 na NF.</P>
Indicação:<P>INZELM é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas:<BR>• Tratamento de úlcera gástrica (UG)<BR>• Tratamento de úlcera duodenal (UD)<BR>• Tratamento de esofagite de refluxo (ER) (esofagite erosiva EE) em todas as classificações de LA (A-D)<BR>• Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo (esofagite erosiva) em pacientes com recidivas e recaídas repetidas da condição.<BR>• Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou úlcera duodenal durante administração de baixa dose de ácido acetilsalicílico.<BR>• Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou úlcera duodenal durante a administração de AINE (antiinflamatório não esteroidal).</P> <P> </P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>INZELM está contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes do medicamento. </p>
Reações Adversas:- Distúrbios do estômago e intestino<BR>Reação Comum: Diarreia e Constipação<BR>Reação Incomum: Náusea e Distensão abdominal <BR>- Distúrbios do sistema imune<BR>Hipersensibilidade ao medicamento (incluindo choque anafilático); Erupção medicamentos; Urticária <BR>- Distúrbios do fígado e da vesícula biliar<BR>Hepatotoxicidade e Icterícia <BR>- Distúrbios da pele<BR>Rash; Eritema multiforme; Síndrome de Stevens-Johnson; Necrólise epidérmica tóxica<BR>Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Como Usar:<p>Úlcera gástrica<br /> A dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 8 semanas. </p> <p>Úlcera duodenal<br /> A dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 6 semanas.</p> <p>Esofagite de refluxo (esofagite erosiva)<br /> A dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 4 semanas. No entanto, quando o efeito for insuficiente, o tratamento pode ser continuado por até 8 semanas. Além disso, para a manutenção da cicatrização da esofagite de refluxo em pacientes com recidivas e recaídas repetidas da condição, uma dose de 10 mg é administrada uma vez ao dia; no entanto, quando a eficácia for inadequada, uma dose de 20 mg pode ser administrada uma vez ao dia. Nos estudos clínicos que antecedem o registro, INZELM foi utilizado por até 52 semanas.</p> <p>Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou úlcera duodenal durante administração de baixa dose de ácido acetilsalicílico</p> <p>A dose usual é de 10 mg de INZELM uma vez ao dia. Nos estudos clínicos que antecedem o registro, INZELM foi utilizado por até 80 semanas.</p> <p>Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou úlcera duodenal durante administração AINE<br /> A dose usual é de 10 mg de INZELM uma vez ao dia. Nos estudos clínicos que antecedem o registro, INZELM foi utilizado por até 80 semanas.</p> <p>A dose máxima de INZELM por dia é de 20 mg/dia para UG, UD e RE (EE) e 10 mg/dia para prevenção da recorrência de UG ou UD durante a administração de baixas doses de ácido acetilsalicílico e para prevenção da recorrência de UG ou UD durante a administração de AINE.</p> <p>Método de Administração<br /> INZELM pode ser administrado independente da refeição ou do horário da refeição.</p> <p>Populações Especiais de Pacientes<br /> Pacientes Idosos<br /> Como as funções fisiológicas, como função do fígado ou do rim, são diminuídas em pacientes idosos no geral, INZELM deve ser administrado com cautela. (Consulte abaixo em “Função Renal Comprometida” e “Função Hepática Comprometida”.)</p> <p>Pacientes Pediátricos<br /> INZELM não foi estudado em pacientes abaixo de 18 anos de idade.</p> <p>Função do Rim Comprometida<br /> INZELM deve ser administrado com cautela em pacientes com distúrbios renais, uma vez que pode ocorrer um atraso na excreção de vonoprazana, que pode resultar em um aumento na sua concentração sanguínea.</p> <p>Função do Fígado Comprometida<br /> INZELM deve ser administrado com cautela em pacientes com distúrbios hepáticos, uma vez que pode ocorrer um atraso no metabolismo e excreção de vonoprazana, que pode resultar em um aumento na sua concentração sanguínea.</p> <p>INZELM 10mg: Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.<br /> INZELM 20mg pode ser partido. Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p> <p>O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?<br /> A dose esquecida deve ser tomada assim que você lembrar. No entanto, se você estiver muito perto de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida; tome a próxima dose e continue o cronograma de dosagem regular. Não tome dois comprimidos para substituir a dose perdida e não exceda a dose recomendada para cada dia.<br /> Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista</p>
Classe do Medicamento:Antiulcerosos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/inzelm_e7946930-48c4-43e2-b588-17583ba78594.pdf
Quantidade:60 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o estômago
Principio Ativo:Vonoprazana
Forma de Administracao:Uso oral
Tipo de Produto:Em comprimido
Prescrição Medica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência
Inzelm 10mg 60 Comprimidos Revestidos
INZELM é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas: Tratamento de úlcera gástrica (UG); Tratamento de úlcera duodenal (UD) e Tratamento de esofagite de refluxo.Ver mais
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