INZELM está contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
Descrição do Produto
Inzelm - Para úlcera com
fumarato de vonoprazana
O que é Inzelm e para que é utilizado?
INZELM é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas:- Tratamento de úlcera gástrica (UG)
- Tratamento de úlcera duodenal (UD)
- Tratamento de esofagite de refluxo (ER) (esofagite erosiva EE) em todas as classificações de LA (A-D)
- Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo (esofagite erosiva) em pacientes com recidivas e recaídas repetidas da condição.
- Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou úlcera duodenal durante administração de baixa dose de ácido acetilsalicílico.
- Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou úlcera duodenal durante a administração de AINE (antiinflamatório não esteroidal).
Como o medicamento Inzelm funciona?
INZELM inibe a produção de ácido no estômago por ser um bloqueador ácido competitivo de potássio (PCAB).O efeito ácido-inibitório de INZELM é potente e rápido, sendo evidente logo após a primeira administração e é sustentado durante um tratamento de 7 dias. Além disso, a rapidez do início é dependente da dose (as doses mais elevadas têm um efeito mais rápido no aumento do pH do que as doses mais baixas)
Como devo usar Inzelm?
Úlcera gástricaA dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 8 semanas.
Úlcera duodenal
A dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 6 semanas.
Quem não deve usar Inzelm?
INZELM está contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dosexcipientes do medicamento.
Quais são os efeitos colaterais de Inzelm?
- Distúrbios do estômago e intestinoReação Comum: Diarreia e Constipação
Reação Incomum: Náusea e Distensão abdominal
- Distúrbios do sistema imune
Hipersensibilidade ao medicamento (incluindo choque anafilático); Erupção medicamentos; Urticária
- Distúrbios do fígado e da vesícula biliar
Hepatotoxicidade e Icterícia
- Distúrbios da pele
Rash; Eritema multiforme; Síndrome de Stevens-Johnson; Necrólise epidérmica tóxica
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Contraindicação
Instruções de Uso
Úlcera gástrica
A dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 8 semanas.
Úlcera duodenal
A dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 6 semanas.
Esofagite de refluxo (esofagite erosiva)
A dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 4 semanas. No entanto, quando o efeito for insuficiente, o tratamento pode ser continuado por até 8 semanas. Além disso, para a manutenção da cicatrização da esofagite de refluxo em pacientes com recidivas e recaídas repetidas da condição, uma dose de 10 mg é administrada uma vez ao dia; no entanto, quando a eficácia for inadequada, uma dose de 20 mg pode ser administrada uma vez ao dia. Nos estudos clínicos que antecedem o registro, INZELM foi util
Reações Adversa
- Distúrbios do estômago e intestino
Reação Comum: Diarreia e Constipação
Reação Incomum: Náusea e Distensão abdominal
- Distúrbios do sistema imune
Hipersensibilidade ao medicamento (incluindo choque anafilático); Erupção medicamentos; Urticária
- Distúrbios do fígado e da vesícula biliar
Hepatotoxicidade e Icterícia
- Distúrbios da pele
Rash; Eritema multiforme; Síndrome de Stevens-Johnson; Necrólise epidérmica tóxica
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Reação Comum: Diarreia e Constipação
Reação Incomum: Náusea e Distensão abdominal
- Distúrbios do sistema imune
Hipersensibilidade ao medicamento (incluindo choque anafilático); Erupção medicamentos; Urticária
- Distúrbios do fígado e da vesícula biliar
Hepatotoxicidade e Icterícia
- Distúrbios da pele
Rash; Eritema multiforme; Síndrome de Stevens-Johnson; Necrólise epidérmica tóxica
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Composição
INZELM 20 mg
Cada comprimido revestido contém 20 mg de vonoprazana (equivalente a 26,72 mg de fumarato de vonoprazana).
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, ácido fumárico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol 6000*, óxido de titânio, óxido férrico vermelho.
*Macrogol 6000 é um nome na Farmacopeia Japonesa. Sua massa molecular média é de aproximadamente 8300. Portanto, é
diferente do Macrogol 6000 na Farmacopeia Europeia (Farm.Eur.) ou Polietilenoglicol 6000 no US National Formulary (NF) cuja massa molecular média é de 6000; é equivalente ao Macrogol 8000 na Farm.Eur. e Polietilenoglicol 8000 na NF.
Especificações
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Composição:<P align=justify>INZELM 20 mg<BR>Cada comprimido revestido contém 20 mg de vonoprazana (equivalente a 26,72 mg de fumarato de vonoprazana).<BR>Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, ácido fumárico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,<BR>hipromelose, macrogol 6000*, óxido de titânio, óxido férrico vermelho.<BR>*Macrogol 6000 é um nome na Farmacopeia Japonesa. Sua massa molecular média é de aproximadamente 8300. Portanto, é<BR>diferente do Macrogol 6000 na Farmacopeia Europeia (Farm.Eur.) ou Polietilenoglicol 6000 no US National Formulary (NF) cuja massa molecular média é de 6000; é equivalente ao Macrogol 8000 na Farm.Eur. e Polietilenoglicol 8000 na NF.</P>
Indicação:<P>INZELM é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas:<BR>• Tratamento de úlcera gástrica (UG)<BR>• Tratamento de úlcera duodenal (UD)<BR>• Tratamento de esofagite de refluxo (ER) (esofagite erosiva EE) em todas as classificações de LA (A-D)<BR>• Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo (esofagite erosiva) em pacientes com recidivas e recaídas repetidas da condição.<BR>• Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou úlcera duodenal durante administração de baixa dose de ácido acetilsalicílico.<BR>• Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou úlcera duodenal durante a administração de AINE (antiinflamatório não esteroidal).</P> <P> </P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>INZELM está contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes do medicamento. </p>
Reações Adversas:- Distúrbios do estômago e intestino<BR>Reação Comum: Diarreia e Constipação<BR>Reação Incomum: Náusea e Distensão abdominal <BR>- Distúrbios do sistema imune<BR>Hipersensibilidade ao medicamento (incluindo choque anafilático); Erupção medicamentos; Urticária <BR>- Distúrbios do fígado e da vesícula biliar<BR>Hepatotoxicidade e Icterícia <BR>- Distúrbios da pele<BR>Rash; Eritema multiforme; Síndrome de Stevens-Johnson; Necrólise epidérmica tóxica<BR>Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Como Usar:<p>Úlcera gástrica<br /> A dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 8 semanas. </p> <p>Úlcera duodenal<br /> A dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 6 semanas.</p> <p>Esofagite de refluxo (esofagite erosiva)<br /> A dose usual é de 20 mg de INZELM uma vez ao dia. A administração deve ser limitada a 4 semanas. No entanto, quando o efeito for insuficiente, o tratamento pode ser continuado por até 8 semanas. Além disso, para a manutenção da cicatrização da esofagite de refluxo em pacientes com recidivas e recaídas repetidas da condição, uma dose de 10 mg é administrada uma vez ao dia; no entanto, quando a eficácia for inadequada, uma dose de 20 mg pode ser administrada uma vez ao dia. Nos estudos clínicos que antecedem o registro, INZELM foi util
Classe do Medicamento:Antiulcerosos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/inzelm_50b57631-0812-4456-89db-9a27a5dafd6e.pdf
Quantidade:60 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o estômago
Princípio Ativo:Vonoprazana
Forma de Administração:Uso oral
Tipo de Produto:Em comprimido
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Referência
Inzelm 20mg 60 Comprimidos Revestidos
INZELM é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas: Tratamento de úlcera gástrica (UG); Tratamento de úlcera duodenal (UD) e Tratamento de esofagite de refluxo.Ver mais
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