Não tome Jakavi® • Se você for alérgico (hipersensível) ao ruxolitinibe, o componente ativo de Jakavi®, ou a qualquer outro de seus componentes listados no início da bula. Consulte seu médico se você acredita que pode ser alérgico. Se isso aplicar a você, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Jakavi®.
Descrição do Produto
O que é Jakavi 15mg?
Jakavi é um medicamento indicado para o tratamento de mielofibrose de risco intermediário ou alto, um tipo raro de câncer no sangue com sintomas como febre, suores noturnos, dor nos ossos e perda de peso. Ele também é utilizado no tratamento da policitemia vera em pacientes intolerantes ou não controlados com hidroxiureia, além de ser eficaz para pacientes com doença do enxerto contra hospedeiro, tanto aguda quanto crônica, em casos com resposta inadequada aos corticosteroides. A DECH ocorre após o transplante de células-tronco e afeta vários órgãos.
Como o Jakavi 15mg funciona?
A mielofibrose é um distúrbio da medula óssea, onde o tecido fibroso substitui a medula, impedindo a produção de células sanguíneas e causando aumento do baço. Jakavi reduz o tamanho do baço ao bloquear enzimas JAK1 e JAK2, aliviando sintomas e reduzindo complicações. Na policitemia vera, a medula óssea produz excesso de células vermelhas, tornando o sangue mais espesso. Jakavi® ajuda a diminuir o volume dessas células e o tamanho do baço, diminuindo o risco de complicações graves. Na doença do enxerto contra hospedeiro, após transplante de células tronco, as células do enxerto atacam o corpo do receptor. Jakavi reduz os sintomas dessa condição ao bloquear as enzimas JAK1 e JAK2, melhorando a doença e a sobrevivência das células transplantadas.
Como usar o Jakavi 15mg?
Posologia
Mielofibrose: A dose inicial recomendada em mielofibrose é 15mg por via oral duas vezes ao dia ou 20mg por via oral duas vezes ao dia, dependendo da sua contagem de células sanguíneas.
Policitemia vera: A dose inicial recomendada em policitemia vera é de 10mg por via oral duas vezes ao dia, dependendo da sua contagem de células sanguíneas.
Qual é o principio ativo do Jakavi 15mg?
Jakavi tem como principio ativo Ruxolitinibe.
Quais são as reações adversas do Jakavi 15mg?
Assim como todo e qualquer medicamento, Jakavi pode apresentar efeitos colaterais, alguns deles podem ser:
- Reações comuns: Cansaço, fadiga, pele pálida, sangramento ou hematomas espontâneos, febre, dor ao urinar, erupção cutânea de pequenas bolhas cheias de líquido, aparecendo na pele avermelhada, sinais de cobreiro.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Contraindicação
Instruções de Uso
Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não tome mais Jakavi® além do que foi prescrito pelo seu médico. Como tomar Jakavi® Os comprimidos de Jakavi® devem ser ingeridos por via oral com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um copo de água. Quanto tomar de Jakavi® Seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos de Jakavi® você deve tomar. A dose de Jakavi depende da sua contagem de células sanguíneas. Seu médico irá verificar suas células sanguíneas e a condição do seu fígado e rins para determinar e manter a dose de Jakavi® adequada para você. Mielofibrose - A dose inicial recomendada em mielofibrose é 15 mg por via oral duas vezes ao dia OU 20 mg por via oral duas vezes ao dia, dependendo da sua contagem de células sanguíneas. - A dose máxima é 25 mg duas vezes por dia. Policitemia vera - A dose inicial recomendada em policitemia vera é de 10 mg (1 comprimido de 10 mg ou 2 comprimidos de 5 mg) por via oral duas vezes ao dia, dependendo da sua contagem de células sanguíneas. - A dose máxima é 25 mg duas vezes por dia. Modificações de dose – Mielofibrose e Policitemia vera Durante o tratamento o seu médico poderá recomendar uma dose mais baixa ou mais alta se os resultados das suas análises de sangue revelarem essa necessidade, se tem problemas de fígado ou rins, ou se também necessita de tratamento com outros medicamentos. O médico também precisa saber se você está se tratando com certos medicamentos, certifique-se de informálo sobre outros medicamentos que você esteja tomando. Se você apresentar determinados efeitos colaterais decorrentes do uso de Jakavi® (por exemplo, distúrbios do sangue) talvez seja preciso que seu médico altere a quantidade de Jakavi® que você deve tomar ou instrua-o a parar de tomar Jakavi® durante algum tempo. Não interrompa o tratamento com Jakavi®, a menos que o seu médico lhe oriente de outra forma. Quando tomar Jakavi® Você deve tomar Jakavi® duas vezes ao dia, todos os dias, aproximadamente no mesmo horário. É importante tomar Jakavi® aproximadamente no mesmo horário todos os dias para que haja uma quantidade regular na corrente sanguínea. Se você faz diálise, deve tomar uma dose única de Jakavi® depois do término da diálise e somente no dia da diálise. Seu médico irá informá-lo qual a dose única que você deve tomar caso esteja em diálise. Por quanto tempo tomar Jakavi® Você deve continuar tomando Jakavi® pelo tempo que seu médico determinar. Este é um tratamento a longo prazo. Seu médico irá monitorar regularmente a sua condição para garantir que o tratamento esteja surtindo o efeito esperado. Converse com seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas sobre quanto tempo tomar Jakavi®. Se você parar de tomar Jakavi® Se você interromper o tratamento com Jakavi®, os sintomas relacionados à mielofibrose e policitemia vera podem reaparecer. Na DECH, é possível reduzir a dose ou interromper o tratamento com Jakavi® se você responder ao tratamento e seu médico supervisionar este procedimento. Portanto, você não deve parar de tomar ou mudar a dose de Jakavi® sem o consentimento do seu médico. Consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas sobre o uso deste produto. Se tomar mais Jakavi do que deveria Vide item 9. O que devo fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações Adversa
Como ocorre com todos os medicamentos, os pacientes que tomam Jakavi® podem apresentar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas desenvolvam tais efeitos. A maioria dos efeitos colaterais é leve a moderado e geralmente desaparece depois de alguns dias ou algumas semanas de tratamento. Mielofibrose Os seguintes efeitos colaterais foram relatados como associados ao tratamento com Jakavi® em pacientes adultos. Alguns efeitos colaterais podem ser graves Procure ajuda médica imediatamente antes de tomar a próxima dose programada se sentir os seguintes efeitos colaterais graves: Reações adversas muito comuns (pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Febre, tosse, respiração difícil ou dolorida, respiração ofegante, dor no peito durante a respiração (possíveis sintomas de pneumonia); • Cansaço, fadiga, pele pálida (possíveis sintomas de anemia, que são causados pelo baixo nível de células vermelhas no sangue), infecções frequentes, febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (possíveis sintomas de neutropenia, que são causados pelo baixo nível de células brancas no sangue), sangramento ou hematomas espontâneos (possíveis sintomas de trombocitopenia que são causados por baixos níveis de plaquetas); • Febre, dor ao urinar como sinais de infecção do trato urinário (infecção do trato urinário); • Erupção cutânea de pequenas bolhas cheias de líquido, aparecendo na pele avermelhada, sinais de cobreiro (herpes Zoster); Reações adversas comuns (pode ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Contagens baixas dos três tipos de células sanguíneas - células vermelhas, células brancas e plaquetas (pancitopenia); • Qualquer sinal de sangramento intracraniano, tais como alteração do nível de consciência, dor de cabeça persistente, dormência, formigueiro, fraqueza ou paralisia; • Qualquer sinal de sangramento gastrointestinal, tais como fezes de cor negra ou ensanguentadas ou vômitos com sangue. Reações adversas incomuns (pode ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Tosse crônica com escarro tingido de sangue, febre, suores noturnos e perda de peso (sintomas de tuberculose). Outros efeitos colaterais Outros possíveis efeitos colaterais incluem os seguintes listados abaixo. Se estes efeitos secundários se agravarem, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. Reações adversas muito comuns (pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Hematomas; • Nível alto de colesterol (hipercolesterolemia) ou gordura no sangue (hipertrigliceridemia); • Ganho de peso; • Tontura; • Dor de cabeça; • Constipação; • Pressão sanguínea elevada (hipertensão) também pode ser a causa de tontura e dor de cabeça; • Sangramento, sangramento nasal, sangramento pós-procedimento e sangue na urina; • Alguns testes que são realizados em relação à função hepática (aumento da alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase) podem ser afetados. Reações adversas comuns (pode ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Excesso de gases nos intestinos (flatulência); Após a interrupção do tratamento com Jakavi®, os pacientes podem experimentar um retorno dos sintomas da mielofibrose, tais como fadiga, dor óssea, febre, prurido, suores noturnos, esplenomegalia e perda de peso. O médico pode reduzir gradualmente a dose diária de Jakavi®, antes de interromper completamente o tratamento. Alguns testes que são realizados em relação à função hepática (aumento da alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase) podem ser afetados. Policitemia vera Os seguintes efeitos colaterais foram relatados como associados ao tratamento com Jakavi® em pacientes adultos. Alguns efeitos colaterais podem ser graves Procure ajuda médica imediatamente antes de tomar a próxima dose programada se sentir os seguintes efeitos colaterais graves: Reações adversas muito comuns (pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Cansaço, fadiga, pele pálida (possíveis sintomas de anemia, que são causados pelo baixo nível de células vermelhas no sangue), sangramento ou hematomas espontâneos (possíveis sintomas de trombocitopenia que são causados por baixos níveis de plaquetas); • Febre, dor ao urinar como sinais de infecção do trato urinário (infecção do trato urinário); • Erupção cutânea de pequenas bolhas cheias de líquido, aparecendo na pele avermelhada, sinais de cobreiro (herpes Zoster); Reações adversas comuns (pode ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Febre, tosse, respiração difícil ou dolorida, respiração ofegante, dor no peito durante a respiração (possíveis sintomas de pneumonia); • Infecções frequentes, febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (possíveis sintomas de neutropenia, que são causados pelo baixo nível de células brancas no sangue); • Contagens baixas dos três tipos de células sanguíneas – células vermelhas, células brancas e plaquetas (pancitopenia); Reações adversas desconhecidas (frequência não pode ser determinada) • Tosse crônica com escarro tingido de sangue, febre, suores noturnos e perda de peso (sintomas de tuberculose). Outros efeitos colaterais Outros possíveis efeitos colaterais incluem os seguintes listados abaixo. Se estes efeitos secundários se agravarem, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. Reações adversas muito comuns (pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Hematomas; • Sangramento, sangramento nasal, sangramento pós-procedimento e sangue na urina; • Nível alto de colesterol (hipercolesterolemia) ou gordura no sangue (hipertrigliceridemia); • Tontura; • Ganho de peso; • Dor de cabeça; • Constipação; • Alguns testes que são realizados em relação à função hepática (aumento da alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase) podem ser afetados. Pressão sanguínea elevada (hipertensão) também pode ser a causa de tontura e dor de cabeça. Reações adversas comuns (pode ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Excesso de gases nos intestinos (flatulência). Doença do enxerto contra hospedeiro (DECH) Os seguintes efeitos colaterais foram relatados como associados ao tratamento com Jakavi® em pacientes com 12 anos de idade ou mais Alguns efeitos colaterais podem ser graves Procure ajuda médica imediatamente antes de tomar a próxima dose programada se sentir os seguintes efeitos colaterais graves: Reações adversas muito comuns (pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Febre, dor, vermelhidão e/ou dificuldade em respirar como sinais de infecção pelo citomegalovírus (infecção por Citomegalovírus) • Febre, dor ao urinar como sinais de infecção do trato urinário (infecção do trato urinário) • Frequência cardíaca acelerada, febre, confusão e respiração rápida como sinais de uma doença grave que ocorre em resposta a uma infecção que causa inflamação generalizada (sepse) • Cansaço, fadiga, pele pálida (possíveis sintomas de anemia causados por baixos níveis de glóbulos vermelhos), infecções frequentes, febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (possíveis sintomas de neutropenia causados por baixos níveis de glóbulos brancos), sangramento espontâneo ou hematomas (possíveis sintomas de trombocitopenia causados por baixos níveis de plaquetas) • Contagens baixas de todos os três tipos de glóbulos - glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pancitopenia) Outros efeitos colaterais Outros possíveis efeitos colaterais incluem o seguinte listado abaixo. Se estes efeitos colaterais se agravarem, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. Reações adversas muito comuns (pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Nível alto de colesterol (hipercolesterolemia) • Dor de cabeça • Pressão alta (hipertensão) • Sentir-se mal do estômago (náuseas) • Resultados de testes de função hepática anormais • Aumento do nível de enzima do músculo no sangue, indicando potencialmente dano muscular e/ou degradação muscular (aumento da creatina fosfoquinase no sangue) • Aumento do nível de creatinina no sangue, uma substância normalmente eliminada pelos rins na urina, o que pode significar que seus rins não estão funcionando corretamente (aumento da creatinina no sangue) Reações adversas comuns (pode ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Febre, dor, vermelhidão e/ou dificuldade para respirar como sinais de infecção pelo vírus BK (infecção pelo vírus BK) • Ganho de peso • Constipação Informe ao seu médico se algum desses efeitos lhe afetar gravemente. Informe seu médico ou farmacêutico se você observar algum efeito colateral não mencionado nesta bula. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Composição
Cada comprimido de Jakavi® 15 mg contém 19,80 mg de fosfato de ruxolitinibe (equivalente a 15 mg de ruxolitinibe).
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Descrição Marketplace:<STRONG><FONT size=5>O que é Jakavi 15mg? <BR></FONT></STRONG><STRONG>Jakavi</STRONG> é um <STRONG>medicamento</STRONG> indicado para o tratamento de <STRONG>mielofibrose de risco intermediário</STRONG> ou alto, um tipo raro de <STRONG>câncer no sangue</STRONG> com sintomas como <STRONG>febre</STRONG>, <STRONG>suores noturnos</STRONG>, <STRONG>dor nos ossos</STRONG> e <STRONG>perda de peso</STRONG>. Ele também é utilizado no tratamento da policitemia vera em pacientes intolerantes ou não controlados com hidroxiureia, além de ser eficaz para pacientes com doença do enxerto contra hospedeiro, tanto aguda quanto crônica, em casos com resposta inadequada aos corticosteroides. A DECH ocorre após o transplante de células-tronco e afeta vários órgãos. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o Jakavi 15mg funciona? </H2><BR>A mielofibrose é um distúrbio da medula óssea, onde o tecido fibroso substitui a medula, impedindo a produção de células sanguíneas e causando aumento do baço. Jakavi reduz o tamanho do baço ao bloquear enzimas JAK1 e JAK2, aliviando sintomas e reduzindo complicações. Na policitemia vera, a medula óssea produz excesso de células vermelhas, tornando o sangue mais espesso. Jakavi® ajuda a diminuir o volume dessas células e o tamanho do baço, diminuindo o risco de complicações graves. Na doença do enxerto contra hospedeiro, após transplante de células tronco, as células do enxerto atacam o corpo do receptor. Jakavi reduz os sintomas dessa condição ao bloquear as enzimas JAK1 e JAK2, melhorando a doença e a sobrevivência das células transplantadas. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o Jakavi 15mg? </H2><BR><STRONG>Posologia</STRONG><BR><STRONG>Mielofibrose:</STRONG> A dose inicial recomendada em mielofibrose é 15mg por via oral duas vezes ao dia ou 20mg por via oral duas vezes ao dia, dependendo da sua contagem de células sanguíneas.<BR><STRONG>Policitemia vera:</STRONG> A dose inicial recomendada em policitemia vera é de 10mg por via oral duas vezes ao dia, dependendo da sua contagem de células sanguíneas. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o principio ativo do Jakavi 15mg? </H2><BR>Jakavi tem como principio ativo <STRONG>Ruxolitinibe</STRONG>. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Jakavi 15mg? </H2><BR>Assim como todo e qualquer medicamento, Jakavi pode apresentar efeitos colaterais, alguns deles podem ser:<BR><STRONG>- Reações comuns:</STRONG> Cansaço, fadiga, pele pálida, sangramento ou hematomas espontâneos, febre, dor ao urinar, erupção cutânea de pequenas bolhas cheias de líquido, aparecendo na pele avermelhada, sinais de cobreiro.[<BR>Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Composição:Cada comprimido de Jakavi® 15 mg contém 19,80 mg de fosfato de ruxolitinibe (equivalente a 15 mg de ruxolitinibe).
Indicação:<P align=justify>Jakavi® é um medicamento usado para tratar pacientes adultos com mielofibrose de risco intermediário ou alto, um tipo raro de câncer do sangue com vários sintomas incômodos como febre, sudorese noturna, dor nos ossos e perda de peso. O aumento do baço é uma das características da mielofibrose. Jakavi® também é usado para tratar pacientes com policitemia vera que são intolerantes ou não controlados com hidroxiureia ou com terapia citorredutora de primeira linha. A policitemia vera é um raro e grave distúrbio no sangue com uma variedade de sintomas incômodos como coceira (prurido), dor de cabeça, problemas de visão, forte dor de queimação nas mãos ou pés e coágulos nos vasos sanguíneos. Aumento do baço, algumas vezes também está presente em pacientes com policitemia vera. Jakavi® também é usado no tratamento de pacientes com 12 anos de idade ou mais e adultos com doença do enxerto contra hospedeiro (DECH) aguda que apresentam resposta inadequada aos corticosteroides e de pacientes com 12 anos de idade ou mais e adultos com doença do enxerto contra hospedeiro (DECH) crônica que apresentam resposta inadequada aos corticosteroides ou outras terapias sistêmicas. Esta doença ocorre após o transplante de células tronco hematopoiéticas (com origem no sangue periférico ou medula óssea) de um doador saudável para um paciente, e associa-se a uma variedade de sintomas incômodos relacionados a muitos órgãos. Existem duas formas de DECH: uma forma chamada DECH aguda, que geralmente se desenvolve logo após o transplante e pode afetar a pele, o fígado e o trato gastrointestinal, e uma forma chamada DECH crônica, que se desenvolve mais tarde, a partir de três meses após o transplante. Frequentemente, causa sintomas na pele, fígado, boca, pulmões, trato gastrointestinal, sistema neuromuscular ou trato geniturinário. Na pele, causa uma erupção cutânea seca e coceira, que é elevada e se assemelha à pele de crocodilo. Também pode haver queda de cabelo, diminuição da transpiração e embranquecimento precoce do cabelo. Boca seca é um sintoma comum. Pode progredir para sensibilidade alimentar, de modo que alimentos picantes e ácidos podem causar ardência. Os olhos também podem apresentar secura, irritação e vermelhidão. Quase todos os órgãos podem ser afetados pela DECH crônica.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P align=justify>Não tome Jakavi® • Se você for alérgico (hipersensível) ao ruxolitinibe, o componente ativo de Jakavi®, ou a qualquer outro de seus componentes listados no início da bula. Consulte seu médico se você acredita que pode ser alérgico. Se isso aplicar a você, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Jakavi®.</P>
Reações Adversas:<P align=justify>Como ocorre com todos os medicamentos, os pacientes que tomam Jakavi® podem apresentar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas desenvolvam tais efeitos. A maioria dos efeitos colaterais é leve a moderado e geralmente desaparece depois de alguns dias ou algumas semanas de tratamento. Mielofibrose Os seguintes efeitos colaterais foram relatados como associados ao tratamento com Jakavi® em pacientes adultos. Alguns efeitos colaterais podem ser graves Procure ajuda médica imediatamente antes de tomar a próxima dose programada se sentir os seguintes efeitos colaterais graves: Reações adversas muito comuns (pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Febre, tosse, respiração difícil ou dolorida, respiração ofegante, dor no peito durante a respiração (possíveis sintomas de pneumonia); • Cansaço, fadiga, pele pálida (possíveis sintomas de anemia, que são causados pelo baixo nível de células vermelhas no sangue), infecções frequentes, febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (possíveis sintomas de neutropenia, que são causados pelo baixo nível de células brancas no sangue), sangramento ou hematomas espontâneos (possíveis sintomas de trombocitopenia que são causados por baixos níveis de plaquetas); • Febre, dor ao urinar como sinais de infecção do trato urinário (infecção do trato urinário); • Erupção cutânea de pequenas bolhas cheias de líquido, aparecendo na pele avermelhada, sinais de cobreiro (herpes Zoster); Reações adversas comuns (pode ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Contagens baixas dos três tipos de células sanguíneas - células vermelhas, células brancas e plaquetas (pancitopenia); • Qualquer sinal de sangramento intracraniano, tais como alteração do nível de consciência, dor de cabeça persistente, dormência, formigueiro, fraqueza ou paralisia; • Qualquer sinal de sangramento gastrointestinal, tais como fezes de cor negra ou ensanguentadas ou vômitos com sangue. Reações adversas incomuns (pode ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Tosse crônica com escarro tingido de sangue, febre, suores noturnos e perda de peso (sintomas de tuberculose). Outros efeitos colaterais Outros possíveis efeitos colaterais incluem os seguintes listados abaixo. Se estes efeitos secundários se agravarem, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. Reações adversas muito comuns (pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Hematomas; • Nível alto de colesterol (hipercolesterolemia) ou gordura no sangue (hipertrigliceridemia); • Ganho de peso; • Tontura; • Dor de cabeça; • Constipação; • Pressão sanguínea elevada (hipertensão) também pode ser a causa de tontura e dor de cabeça; • Sangramento, sangramento nasal, sangramento pós-procedimento e sangue na urina; • Alguns testes que são realizados em relação à função hepática (aumento da alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase) podem ser afetados. Reações adversas comuns (pode ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Excesso de gases nos intestinos (flatulência); Após a interrupção do tratamento com Jakavi®, os pacientes podem experimentar um retorno dos sintomas da mielofibrose, tais como fadiga, dor óssea, febre, prurido, suores noturnos, esplenomegalia e perda de peso. O médico pode reduzir gradualmente a dose diária de Jakavi®, antes de interromper completamente o tratamento. Alguns testes que são realizados em relação à função hepática (aumento da alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase) podem ser afetados. Policitemia vera Os seguintes efeitos colaterais foram relatados como associados ao tratamento com Jakavi® em pacientes adultos. Alguns efeitos colaterais podem ser graves Procure ajuda médica imediatamente antes de tomar a próxima dose programada se sentir os seguintes efeitos colaterais graves: Reações adversas muito comuns (pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Cansaço, fadiga, pele pálida (possíveis sintomas de anemia, que são causados pelo baixo nível de células vermelhas no sangue), sangramento ou hematomas espontâneos (possíveis sintomas de trombocitopenia que são causados por baixos níveis de plaquetas); • Febre, dor ao urinar como sinais de infecção do trato urinário (infecção do trato urinário); • Erupção cutânea de pequenas bolhas cheias de líquido, aparecendo na pele avermelhada, sinais de cobreiro (herpes Zoster); Reações adversas comuns (pode ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Febre, tosse, respiração difícil ou dolorida, respiração ofegante, dor no peito durante a respiração (possíveis sintomas de pneumonia); • Infecções frequentes, febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (possíveis sintomas de neutropenia, que são causados pelo baixo nível de células brancas no sangue); • Contagens baixas dos três tipos de células sanguíneas – células vermelhas, células brancas e plaquetas (pancitopenia); Reações adversas desconhecidas (frequência não pode ser determinada) • Tosse crônica com escarro tingido de sangue, febre, suores noturnos e perda de peso (sintomas de tuberculose). Outros efeitos colaterais Outros possíveis efeitos colaterais incluem os seguintes listados abaixo. Se estes efeitos secundários se agravarem, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. Reações adversas muito comuns (pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Hematomas; • Sangramento, sangramento nasal, sangramento pós-procedimento e sangue na urina; • Nível alto de colesterol (hipercolesterolemia) ou gordura no sangue (hipertrigliceridemia); • Tontura; • Ganho de peso; • Dor de cabeça; • Constipação; • Alguns testes que são realizados em relação à função hepática (aumento da alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase) podem ser afetados. Pressão sanguínea elevada (hipertensão) também pode ser a causa de tontura e dor de cabeça. Reações adversas comuns (pode ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Excesso de gases nos intestinos (flatulência). Doença do enxerto contra hospedeiro (DECH) Os seguintes efeitos colaterais foram relatados como associados ao tratamento com Jakavi® em pacientes com 12 anos de idade ou mais Alguns efeitos colaterais podem ser graves Procure ajuda médica imediatamente antes de tomar a próxima dose programada se sentir os seguintes efeitos colaterais graves: Reações adversas muito comuns (pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Febre, dor, vermelhidão e/ou dificuldade em respirar como sinais de infecção pelo citomegalovírus (infecção por Citomegalovírus) • Febre, dor ao urinar como sinais de infecção do trato urinário (infecção do trato urinário) • Frequência cardíaca acelerada, febre, confusão e respiração rápida como sinais de uma doença grave que ocorre em resposta a uma infecção que causa inflamação generalizada (sepse) • Cansaço, fadiga, pele pálida (possíveis sintomas de anemia causados por baixos níveis de glóbulos vermelhos), infecções frequentes, febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (possíveis sintomas de neutropenia causados por baixos níveis de glóbulos brancos), sangramento espontâneo ou hematomas (possíveis sintomas de trombocitopenia causados por baixos níveis de plaquetas) • Contagens baixas de todos os três tipos de glóbulos - glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pancitopenia) Outros efeitos colaterais Outros possíveis efeitos colaterais incluem o seguinte listado abaixo. Se estes efeitos colaterais se agravarem, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. Reações adversas muito comuns (pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Nível alto de colesterol (hipercolesterolemia) • Dor de cabeça • Pressão alta (hipertensão) • Sentir-se mal do estômago (náuseas) • Resultados de testes de função hepática anormais • Aumento do nível de enzima do músculo no sangue, indicando potencialmente dano muscular e/ou degradação muscular (aumento da creatina fosfoquinase no sangue) • Aumento do nível de creatinina no sangue, uma substância normalmente eliminada pelos rins na urina, o que pode significar que seus rins não estão funcionando corretamente (aumento da creatinina no sangue) Reações adversas comuns (pode ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Febre, dor, vermelhidão e/ou dificuldade para respirar como sinais de infecção pelo vírus BK (infecção pelo vírus BK) • Ganho de peso • Constipação Informe ao seu médico se algum desses efeitos lhe afetar gravemente. Informe seu médico ou farmacêutico se você observar algum efeito colateral não mencionado nesta bula. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.</P>
Como Usar:<P align=justify>Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não tome mais Jakavi® além do que foi prescrito pelo seu médico. Como tomar Jakavi® Os comprimidos de Jakavi® devem ser ingeridos por via oral com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um copo de água. Quanto tomar de Jakavi® Seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos de Jakavi® você deve tomar. A dose de Jakavi depende da sua contagem de células sanguíneas. Seu médico irá verificar suas células sanguíneas e a condição do seu fígado e rins para determinar e manter a dose de Jakavi® adequada para você. Mielofibrose - A dose inicial recomendada em mielofibrose é 15 mg por via oral duas vezes ao dia OU 20 mg por via oral duas vezes ao dia, dependendo da sua contagem de células sanguíneas. - A dose máxima é 25 mg duas vezes por dia. Policitemia vera - A dose inicial recomendada em policitemia vera é de 10 mg (1 comprimido de 10 mg ou 2 comprimidos de 5 mg) por via oral duas vezes ao dia, dependendo da sua contagem de células sanguíneas. - A dose máxima é 25 mg duas vezes por dia. Modificações de dose – Mielofibrose e Policitemia vera Durante o tratamento o seu médico poderá recomendar uma dose mais baixa ou mais alta se os resultados das suas análises de sangue revelarem essa necessidade, se tem problemas de fígado ou rins, ou se também necessita de tratamento com outros medicamentos. O médico também precisa saber se você está se tratando com certos medicamentos, certifique-se de informálo sobre outros medicamentos que você esteja tomando. Se você apresentar determinados efeitos colaterais decorrentes do uso de Jakavi® (por exemplo, distúrbios do sangue) talvez seja preciso que seu médico altere a quantidade de Jakavi® que você deve tomar ou instrua-o a parar de tomar Jakavi® durante algum tempo. Não interrompa o tratamento com Jakavi®, a menos que o seu médico lhe oriente de outra forma. Quando tomar Jakavi® Você deve tomar Jakavi® duas vezes ao dia, todos os dias, aproximadamente no mesmo horário. É importante tomar Jakavi® aproximadamente no mesmo horário todos os dias para que haja uma quantidade regular na corrente sanguínea. Se você faz diálise, deve tomar uma dose única de Jakavi® depois do término da diálise e somente no dia da diálise. Seu médico irá informá-lo qual a dose única que você deve tomar caso esteja em diálise. Por quanto tempo tomar Jakavi® Você deve continuar tomando Jakavi® pelo tempo que seu médico determinar. Este é um tratamento a longo prazo. Seu médico irá monitorar regularmente a sua condição para garantir que o tratamento esteja surtindo o efeito esperado. Converse com seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas sobre quanto tempo tomar Jakavi®. Se você parar de tomar Jakavi® Se você interromper o tratamento com Jakavi®, os sintomas relacionados à mielofibrose e policitemia vera podem reaparecer. Na DECH, é possível reduzir a dose ou interromper o tratamento com Jakavi® se você responder ao tratamento e seu médico supervisionar este procedimento. Portanto, você não deve parar de tomar ou mudar a dose de Jakavi® sem o consentimento do seu médico. Consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas sobre o uso deste produto. Se tomar mais Jakavi do que deveria Vide item 9. O que devo fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</P>
Classe do Medicamento:Antineoplásico
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1741345715225_2ed58352-2fca-490a-82fb-7ef94819eeb1.pdf
Quantidade:60 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para medula óssea
Princípio Ativo:Ruxolitinibe
Doenças e Complicações:Para câncer
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência
Jakavi 15mg 60 Comprimidos
Jakavi é um medicamento indicado para o tratamento de condições hematológicas graves, como a mielofibrose de risco intermediário ou alto e a doença do enxerto contra hospedeiro, tanto aguda quanto crônica.Ver mais
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