ControladosAntiartríticoLeflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos

Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos

Leflun
Cód: 35917

O Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos contém leflunomida, medicamento antirreumático indicado para artrite reumatoide e artrite psoriática ativas, conforme orientação médica.Ver mais

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Descrição do Produto

Oque é o medicamento Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos e para que é indicado?

O Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos contém leflunomida 20mg, um medicamento antirreumático é indicado para o tratamento de adultos com artrite reumatoide ativa e artrite psoriática ativa. Na artrite reumatoide, o medicamento atua no controle dos sinais e sintomas da doença, podendo reduzir manifestações como dor, inchaço e inflamação das articulações, além de ajudar a inibir a progressão dos danos articulares e melhorar a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde. Na artrite psoriática ativa, o Leflun é indicado para o controle das manifestações articulares associadas à doença, uma condição inflamatória que pode ocorrer em pessoas com psoríase crônica.

Qual é o princípio ativo do Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos?

O Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos possui um princípio ativo:

- Leflunomida: 20 mg por comprimido substância com ação imunomoduladora, pertencente à classe dos medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs), utilizada no tratamento da artrite reumatoide ativa e da artrite psoriática ativa em adultos.

Importante: O Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos é um medicamento de venda sob prescrição médica com retenção de receita e deve ser utilizado somente conforme orientação do profissional de saúde. Antes de usar, leia a bula.

Como o medicamento Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos funciona?

O Leflun 20mg contém leflunomida, um medicamento antirreumático modificador da doença com propriedades antiproliferativas. Após a administração, a leflunomida é rapidamente metabolizada em seu metabólito ativo, o A771726, considerado responsável pela ação terapêutica do medicamento. Sua ação auxilia na melhora dos sinais e sintomas da artrite reumatoide ativa e na redução da progressão da destruição das articulações. Os efeitos do tratamento podem começar a ser percebidos após aproximadamente 4 semanas, com possibilidade de melhora progressiva entre 4 e 6 meses após o início do tratamento.

Como usar o medicamento Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos corretamente?

Posologia: O Leflun 20mg deve ser administrado por via oral, com o comprimido inteiro e acompanhado de líquido, conforme orientação médica. O tratamento deve ser iniciado e acompanhado por médico com experiência no tratamento da artrite reumatoide. Para artrite reumatoide e artrite psoriática, a posologia geralmente começa com 100 mg uma vez ao dia durante 3 dias, seguida de uma dose de manutenção de 20 mg uma vez ao dia, podendo a dose ser ajustada pelo médico caso a dose de 20 mg não seja clinicamente tolerada. Siga sempre a orientação do médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento e não interrompa o uso por conta própria. O comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Quais são as reações adversas do medicamento Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos?

Como todo medicamento, o Leflun 20mg (leflunomida) pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas apresentem essas reações. Os efeitos adversos podem variar de acordo com a frequência e a intensidade. Caso apresente qualquer reação inesperada, persistente ou intensa durante o tratamento, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

- Reações mais comuns: Entre as reações relatadas com maior frequência estão diarreia, náusea, vômitos, redução ou perda do apetite, dor abdominal, inflamação ou feridas na boca, alterações nas enzimas do fígado, aumento da pressão arterial, redução dos glóbulos brancos, dor de cabeça.
- Reações mais raras: Entre as reações de menor frequência estão anemia, redução das plaquetas, alterações do paladar, ansiedade, urticária, hepatite, icterícia, alterações no fluxo da bile, infecções graves e alterações pulmonares, incluindo doença intersticial pulmonar.

Perguntas Frequentes e dúvidas comuns sobre o Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos:

1. O Leflun 20mg pode aumentar o risco de infecções?

Sim. A leflunomida possui efeito imunomodulador e imunossupressor, podendo aumentar a suscetibilidade a determinadas infecções. Durante o tratamento, foram relatadas infecções respiratórias, como rinite, bronquite e pneumonia, além de infecções graves em casos raros.

2. O comprimido de Leflun 20mg pode ser partido, aberto ou mastigado?

Não. O Leflun 20mg deve ser tomado por via oral e com o comprimido inteiro, acompanhado de líquido. A bula orienta que o medicamento não deve ser partido ou mastigado. Seguir corretamente essa orientação ajuda a garantir que a administração seja realizada conforme as recomendações do medicamento.

3. Posso interromper o tratamento com Leflun 20mg por conta própria?

Não. O tratamento com Leflun 20mg geralmente é de longa duração e não deve ser interrompido por conta própria, mesmo que os sintomas tenham melhorado. A leflunomida é utilizada para o controle de doenças reumáticas e o médico deve determinar a duração do tratamento de acordo com a resposta clínica e as condições de cada paciente.

4. O Leflun 20mg pode ser usado durante a gravidez?

O Leflun 20mg é contraindicado durante a gravidez, pois a leflunomida pode apresentar risco ao feto. Mulheres em idade fértil devem conversar com o médico antes de iniciar o tratamento e seguir as orientações relacionadas à prevenção da gravidez durante o uso do medicamento.

5. O Leflun 20mg é um anti-inflamatório comum?

Não. O Leflun 20mg não é um anti-inflamatório comum utilizado apenas para aliviar temporariamente dor ou inflamação. Seu princípio ativo, a leflunomida, pertence à classe dos medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs).

O Leflun 20mg é um medicamento antirreumático indicado para o tratamento da artrite reumatoide e da artrite psoriática em adultos. Seu uso deve seguir orientação médica, com acompanhamento durante o tratamento para avaliar a resposta e possíveis efeitos adversos. Ao buscar o medicamento em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança e qualidade.

Contraindicação

Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam alergia ou intolerância à leflunomida, teriflunomida ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Contraindicado também para mulheres grávidas ou que estejam no período fértil e não utilizem métodos contraceptivos confiáveis e seguros ou que, após o tratamento, estejam com concentração do metabólito ativo de leflunomida (A771726) acima de 0,02 mg/L.
A possibilidade de estar grávida deve ser excluída antes de iniciar o tratamento. Em casos de dúvidas, converse com o seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Instruções de Uso

Você deve tomar os comprimidos inteiros com líquido, por via oral.
O tratamento com Leflun® deve ser iniciado e acompanhado por médicos com experiência no tratamento de artrite reumatoide.
Para consultar as recomendações sobre monitoramento, vide “Advertências e Precauções”.
O tratamento com Leflun® para artrite reumatoide é geralmente iniciado com uma dose de ataque de 100 mg uma vez ao dia, durante 3 dias. A omissão da dose de ataque pode diminuir os riscos de reações adversas. A dose de manutenção recomendada é de 20 mg de Leflun® uma vez ao dia. Se a dose de 20 mg não for clinicamente tolerada, a dose pode ser reduzida a critério médico.
O tratamento com Leflun® para artrite psoriática também é iniciado com uma dose de ataque de 100 mg uma vez ao dia, durante 3 dias. A dose de manutenção é de 20 mg de Leflun® uma vez ao dia.
O resultado do tratamento pode ser evidenciado após 4 semanas e pode melhorar de 4 a 6 meses após o seu início. O tratamento com Leflun® é geralmente de longa duração.
Não há estudos dos efeitos de leflunomida administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Populações especiais
Crianças e Adolescentes
O Leflun® não é recomendada para o uso em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que a segurança e eficácia nestes grupos ainda não foram estabelecidas.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose em pacientes acima de 65 anos de idade.
Pacientes com Insuficiência renal e/ou hepática
Recomenda-se cautela na administração de Leflun® neste grupo de pacientes, vide “Advertências e Precauções”.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações Adversa

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
- Sistemas Gastrointestinal e Hepático:
Comum: diarreia, náusea, vômitos, anorexia (redução ou perda do apetite), distúrbios da mucosa oral (por exemplo: estomatite aftosa (inflamação da mucosa da boca), ulcerações (feridas) na boca), dor abdominal, elevação dos parâmetros laboratoriais hepáticos (por exemplo: transaminases (uma enzima presente nas células do fígado), menos frequentemente gama-GT (enzima do fígado), fosfatase alcalina, bilirrubina), colite incluindo colite microscópica (doença inflamatória do intestino).
Rara: hepatite (inflamação do fígado), icterícia (cor amarelada da pele e olhos) / colestase (redução do fluxo biliar, quer por diminuição ou mesmo interrupção do mesmo).
Muito rara: dano hepático severo, como insuficiência hepática (redução da função do fígado) e necrose hepática aguda (morte de células do fígado), que pode ser fatal; pancreatite (inflamação no pâncreas).
- Sistema Cardiovascular:
Comum: elevação da pressão sanguínea.
Desconhecida: hipertensão pulmonar (elevação da pressão sanguínea nos vasos pulmonares).
- Sistema Hematológico e Linfático:
Comum: leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue) com contagem de leucócitos > 2 x 109 /L (>2 g/L).
Incomum: anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas) com contagem de plaquetas <100 x 109 /L (<100 g/L).
Rara: leucopenia com contagem de leucócitos < 2 x 109 /L (<2 g/L), eosinofilia (aumento do número de um tipo de leucócito do sangue chamado eosinófilo) ou pancitopenia (diminuição global de células do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas)).
O uso recente, concomitante ou consecutivo de agentes potencialmente mielotóxicos pode estar associado ao maior risco de efeitos hematológicos (referentes ao sangue).
- Sistema Nervoso:
Comum: dor de cabeça, tontura e parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente).
Incomum: distúrbios do paladar e ansiedade.
Muito rara: neuropatia (doença que afeta um ou vários nervos) periférica.
- Reações alérgicas, pele e anexos:
Comum: reações alérgicas leves (incluindo exantema-maculopapular e outros), prurido (coceira e/ou ardência), eczema (inflamação da pele na qual ela fica vermelha, escamosa e algumas vezes com rachaduras ou pequenas bolhas), pele ressecada, aumento da perda de cabelo;
Incomum: urticária.
Muito rara: reações anafiláticas/anafilactoides (reações alérgicas) severas, síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme grave) e necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhante a uma grande queimadura).
Nos casos relatados não foi possível estabelecer uma relação causal com o tratamento com Leflun®, entretanto esta hipótese não pode ser excluída.
Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), incluindo vasculite cutânea necrotizante. Devido à doença subjacente, uma relação causal não pôde ser estabelecida.
Desconhecida: Nódulo pulmonar (pequenas manchas ou massas anormais nos pulmões).
- Infecção:
Rara: infecções severas e sepsis (resposta inflamatória sistêmica), que podem ser fatais.
A maioria dos casos relatados foi confundido por tratamento imunossupressor concomitante e/ou doença comórbida, em adição à artrite reumatoide, que pode predispor os pacientes à infecção.
Medicamentos como Leflun®, que apresentam potencial imunossupressor, podem levar os pacientes a serem mais susceptíveis a infecções, incluindo infecções oportunistas.
Em estudos clínicos, a incidência de rinite e bronquite (5% vs. 2%) e pneumonia (3% vs. 0%) foi levemente aumentada em pacientes tratados com Leflun®, comparativamente ao placebo, enquanto a incidência geral de infecções foi comparável entre os dois grupos.
- Distúrbios do mediastino, torácicos e respiratórios:
Rara: doença intersticial pulmonar (incluindo pneumonite intersticial), que pode ser fatal.
- Distúrbios da pele e tecido subcutâneo:
Desconhecida: lúpus eritematoso cutâneo (doença autoimune crônica da pele), psoríase pustulosa (doença inflamatória crônica da pele que se caracteriza pelo aparecimento de lesões com pus) ou piora da psoríase (doença inflamatória crônica da pele), reações ao medicamento com eosinofilia (aumento do número de um tipo de leucócito do sangue chamado eosinófilo), sintomas sistêmicos e úlcera cutânea (ferida aberta e arredondada na pele, através da qual os tecidos subjacentes podem ser vistos) (vide “Advertências e Precauções”).
- Outras reações:
Comum: perda de peso e astenia (fraqueza).
Incomum: hipopotassemia (redução dos níveis de potássio no sangue).
Pode ocorrer hiperlipidemia (concentrações elevadas de gordura no sangue) leve. As concentrações de ácido úrico geralmente diminuem devido ao efeito uricosúrico.
Outras observações laboratoriais encontradas, cuja relevância clínica não foi estabelecida, foram: pequenos aumentos das taxas de LDH (lactato desidrogenase) e creatina quinase e pequenas reduções no fosfato.
Foram reportados alguns casos de tenossinovites (quando tendão do corpo, após atrito com alguma estrutura, fica inflamado) e ruptura de tendão como efeitos adversos sob o tratamento com leflunomida; no entanto, não foi possível estabelecer uma relação causal entre o fármaco e os casos citados.
Pequena diminuição (reversível) na concentração de espermatozoide, contagem total de espermatozoide e na motilidade progressiva rápida, não podem ser excluídas.
O risco de malignidade, particularmente distúrbios linfoproliferativos (doenças que afetam a forma das células do sangue), também é conhecido por estar aumentado com o uso de alguns fármacos imunossupressores.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição

Cada comprimido revestido contém:
leflunomida............................................................................ 20 mg
excipientes qsp.......................................................................1 comprimido revestido
Excipientes: povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Especificações

Gênero:Unissex

Entrega:Sim

Receita digital:N/A

Tipo de receita:N/A

Imagem da receita:N/A

Origem:Nacional

Título Marketplace:Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos

Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Oque é o medicamento Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos e para que é indicado?</H2> <P>O <STRONG>Leflun</STRONG> 20mg 30 Comprimidos Revestidos contém leflunomida 20mg, um <STRONG>medicamento antirreumático</STRONG>&nbsp;é indicado para o tratamento de adultos com artrite reumatoide ativa e artrite psoriática ativa. Na artrite reumatoide, o medicamento atua no controle dos sinais e sintomas da doença, podendo reduzir manifestações como dor, inchaço e inflamação das articulações, além de ajudar a inibir a progressão dos danos articulares e melhorar a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde. Na artrite psoriática ativa, o Leflun é indicado para o controle das manifestações articulares associadas à doença, uma condição inflamatória que pode ocorrer em pessoas com psoríase crônica.</P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo do Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos?</H2> <P></P> <P>O Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos possui um princípio ativo:</P> <P>- <STRONG>Leflunomida:</STRONG> 20 mg por comprimido substância com ação imunomoduladora, pertencente à classe dos medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs), utilizada no tratamento da artrite reumatoide ativa e da artrite psoriática ativa em adultos.</P> <P><STRONG>Importante:</STRONG> O Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos é um <STRONG>medicamento</STRONG> de venda sob prescrição médica e deve ser utilizado somente conforme orientação do profissional de saúde. Antes de usar, leia a bula.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o medicamento Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos funciona?</H2> <P>O Leflun 20mg contém leflunomida, um medicamento antirreumático modificador da doença com propriedades antiproliferativas. Após a administração, a leflunomida é rapidamente metabolizada em seu metabólito ativo, o A771726, considerado responsável pela ação terapêutica do medicamento. Sua ação auxilia na melhora dos sinais e sintomas da artrite reumatoide ativa e na redução da progressão da destruição das articulações. Os efeitos do tratamento podem começar a ser percebidos após aproximadamente 4 semanas, com possibilidade de melhora progressiva entre 4 e 6 meses após o início do tratamento.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o medicamento Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos corretamente?</H2> <P>Posologia: O Leflun 20mg deve ser administrado por via oral, com o comprimido inteiro e acompanhado de líquido, conforme orientação médica. O tratamento deve ser iniciado e acompanhado por médico com experiência no tratamento da artrite reumatoide. Para artrite reumatoide e artrite psoriática, a posologia geralmente começa com 100 mg uma vez ao dia durante 3 dias, seguida de uma dose de manutenção de 20 mg uma vez ao dia, podendo a dose ser ajustada pelo médico caso a dose de 20 mg não seja clinicamente tolerada. Siga sempre a orientação do médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento e não interrompa o uso por conta própria. O comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do medicamento Leflun 20mg 30 Comprimidos Revestidos?</H2> <P>Como todo medicamento, o Leflun 20mg (leflunomida) pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas apresentem essas reações. </P> <P><STRONG>- Reações mais comuns:</STRONG> Entre as reações relatadas com maior frequência estão diarreia, náusea, vômitos, redução ou perda do apetite, dor abdominal, inflamação ou feridas na boca, alterações nas enzimas do fígado, aumento da pressão arterial, redução dos glóbulos brancos, dor de cabeça.<BR><STRONG>- Reações mais raras:</STRONG> Entre as reações de menor frequência estão anemia, redução das plaquetas, alterações do paladar, ansiedade, urticária, hepatite, icterícia, alterações no fluxo da bile, infecções graves e alterações pulmonares, incluindo doença intersticial pulmonar. </P> <P>O <STRONG>Leflun</STRONG> 20mg é um medicamento antirreumático indicado para o tratamento da artrite reumatoide e da artrite psoriática em adultos. Seu uso deve seguir orientação médica, com acompanhamento durante o tratamento para avaliar a resposta e possíveis efeitos adversos. </P>

Composição:<P>Cada comprimido revestido contém:<BR>leflunomida............................................................................ 20 mg<BR>excipientes qsp.......................................................................1 comprimido revestido<BR>Excipientes: povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.</P>

Indicação:<P>O Leflun (leflunomida) é indicado para o tratamento da artrite reumatoide ativa (inflamação crônica das articulações), reduzindo os sinais e sintomas, inibindo a destruição das articulações e melhorando as funções físicas e de saúde relacionadas à qualidade de vida. O Leflun® (leflunomida) é também indicado para o tratamento da artrite psoriática ativa (doença inflamatória que afeta uma parte dos pacientes que sofrem de psoríase crônica na pele).</P>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<P>Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam alergia ou intolerância à leflunomida, teriflunomida ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Contraindicado também para mulheres grávidas ou que estejam no período fértil e não utilizem métodos contraceptivos confiáveis e seguros ou que, após o tratamento, estejam com concentração do metabólito ativo de leflunomida (A771726) acima de 0,02 mg/L.<BR>A possibilidade de estar grávida deve ser excluída antes de iniciar o tratamento. Em casos de dúvidas, converse com o seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.<BR>Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.</P>

Reações Adversas:<P>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)<BR>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)<BR>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)<BR>Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)<BR>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)<BR>Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).<BR>- Sistemas Gastrointestinal e Hepático:<BR>Comum: diarreia, náusea, vômitos, anorexia (redução ou perda do apetite), distúrbios da mucosa oral (por exemplo: estomatite aftosa (inflamação da mucosa da boca), ulcerações (feridas) na boca), dor abdominal, elevação dos parâmetros laboratoriais hepáticos (por exemplo: transaminases (uma enzima presente nas células do fígado), menos frequentemente gama-GT (enzima do fígado), fosfatase alcalina, bilirrubina), colite incluindo colite microscópica (doença inflamatória do intestino).<BR>Rara: hepatite (inflamação do fígado), icterícia (cor amarelada da pele e olhos) / colestase (redução do fluxo biliar, quer por diminuição ou mesmo interrupção do mesmo).<BR>Muito rara: dano hepático severo, como insuficiência hepática (redução da função do fígado) e necrose hepática aguda (morte de células do fígado), que pode ser fatal; pancreatite (inflamação no pâncreas).<BR>- Sistema Cardiovascular:<BR>Comum: elevação da pressão sanguínea.<BR>Desconhecida: hipertensão pulmonar (elevação da pressão sanguínea nos vasos pulmonares).<BR>- Sistema Hematológico e Linfático:<BR>Comum: leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue) com contagem de leucócitos &gt; 2 x 109 /L (&gt;2 g/L).<BR>Incomum: anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas) com contagem de plaquetas &lt;100 x 109 /L (&lt;100 g/L).<BR>Rara: leucopenia com contagem de leucócitos &lt; 2 x 109 /L (&lt;2 g/L), eosinofilia (aumento do número de um tipo de leucócito do sangue chamado eosinófilo) ou pancitopenia (diminuição global de células do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas)).<BR>O uso recente, concomitante ou consecutivo de agentes potencialmente mielotóxicos pode estar associado ao maior risco de efeitos hematológicos (referentes ao sangue).<BR>- Sistema Nervoso:<BR>Comum: dor de cabeça, tontura e parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente).<BR>Incomum: distúrbios do paladar e ansiedade.<BR>Muito rara: neuropatia (doença que afeta um ou vários nervos) periférica.<BR>- Reações alérgicas, pele e anexos:<BR>Comum: reações alérgicas leves (incluindo exantema-maculopapular e outros), prurido (coceira e/ou ardência), eczema (inflamação da pele na qual ela fica vermelha, escamosa e algumas vezes com rachaduras ou pequenas bolhas), pele ressecada, aumento da perda de cabelo;<BR>Incomum: urticária.<BR>Muito rara: reações anafiláticas/anafilactoides (reações alérgicas) severas, síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme grave) e necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhante a uma grande queimadura).<BR>Nos casos relatados não foi possível estabelecer uma relação causal com o tratamento com Leflun®, entretanto esta hipótese não pode ser excluída.<BR>Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), incluindo vasculite cutânea necrotizante. Devido à doença subjacente, uma relação causal não pôde ser estabelecida.<BR>Desconhecida: Nódulo pulmonar (pequenas manchas ou massas anormais nos pulmões).<BR>- Infecção:<BR>Rara: infecções severas e sepsis (resposta inflamatória sistêmica), que podem ser fatais.<BR>A maioria dos casos relatados foi confundido por tratamento imunossupressor concomitante e/ou doença comórbida, em adição à artrite reumatoide, que pode predispor os pacientes à infecção.<BR>Medicamentos como Leflun®, que apresentam potencial imunossupressor, podem levar os pacientes a serem mais susceptíveis a infecções, incluindo infecções oportunistas.<BR>Em estudos clínicos, a incidência de rinite e bronquite (5% vs. 2%) e pneumonia (3% vs. 0%) foi levemente aumentada em pacientes tratados com Leflun®, comparativamente ao placebo, enquanto a incidência geral de infecções foi comparável entre os dois grupos.<BR>- Distúrbios do mediastino, torácicos e respiratórios:<BR>Rara: doença intersticial pulmonar (incluindo pneumonite intersticial), que pode ser fatal.<BR>- Distúrbios da pele e tecido subcutâneo:<BR>Desconhecida: lúpus eritematoso cutâneo (doença autoimune crônica da pele), psoríase pustulosa (doença inflamatória crônica da pele que se caracteriza pelo aparecimento de lesões com pus) ou piora da psoríase (doença inflamatória crônica da pele), reações ao medicamento com eosinofilia (aumento do número de um tipo de leucócito do sangue chamado eosinófilo), sintomas sistêmicos e úlcera cutânea (ferida aberta e arredondada na pele, através da qual os tecidos subjacentes podem ser vistos) (vide “Advertências e Precauções”).<BR>- Outras reações:<BR>Comum: perda de peso e astenia (fraqueza).<BR>Incomum: hipopotassemia (redução dos níveis de potássio no sangue).<BR>Pode ocorrer hiperlipidemia (concentrações elevadas de gordura no sangue) leve. As concentrações de ácido úrico geralmente diminuem devido ao efeito uricosúrico.<BR>Outras observações laboratoriais encontradas, cuja relevância clínica não foi estabelecida, foram: pequenos aumentos das taxas de LDH (lactato desidrogenase) e creatina quinase e pequenas reduções no fosfato.<BR>Foram reportados alguns casos de tenossinovites (quando tendão do corpo, após atrito com alguma estrutura, fica inflamado) e ruptura de tendão como efeitos adversos sob o tratamento com leflunomida; no entanto, não foi possível estabelecer uma relação causal entre o fármaco e os casos citados.<BR>Pequena diminuição (reversível) na concentração de espermatozoide, contagem total de espermatozoide e na motilidade progressiva rápida, não podem ser excluídas.<BR>O risco de malignidade, particularmente distúrbios linfoproliferativos (doenças que afetam a forma das células do sangue), também é conhecido por estar aumentado com o uso de alguns fármacos imunossupressores.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</P>

Como Usar:<P>Você deve tomar os comprimidos inteiros com líquido, por via oral.<BR>O tratamento com Leflun® deve ser iniciado e acompanhado por médicos com experiência no tratamento de artrite reumatoide.<BR>Para consultar as recomendações sobre monitoramento, vide “Advertências e Precauções”.<BR>O tratamento com Leflun® para artrite reumatoide é geralmente iniciado com uma dose de ataque de 100 mg uma vez ao dia, durante 3 dias. A omissão da dose de ataque pode diminuir os riscos de reações adversas. A dose de manutenção recomendada é de 20 mg de Leflun® uma vez ao dia. Se a dose de 20 mg não for clinicamente tolerada, a dose pode ser reduzida a critério médico.<BR>O tratamento com Leflun® para artrite psoriática também é iniciado com uma dose de ataque de 100 mg uma vez ao dia, durante 3 dias. A dose de manutenção é de 20 mg de Leflun® uma vez ao dia.<BR>O resultado do tratamento pode ser evidenciado após 4 semanas e pode melhorar de 4 a 6 meses após o seu início. O tratamento com Leflun® é geralmente de longa duração.<BR>Não há estudos dos efeitos de leflunomida administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.<BR>Populações especiais<BR>Crianças e Adolescentes<BR>O Leflun® não é recomendada para o uso em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que a segurança e eficácia nestes grupos ainda não foram estabelecidas.<BR>Idosos<BR>Não é necessário ajuste de dose em pacientes acima de 65 anos de idade.<BR>Pacientes com Insuficiência renal e/ou hepática<BR>Recomenda-se cautela na administração de Leflun® neste grupo de pacientes, vide “Advertências e Precauções”.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</P>

Classe do Medicamento:Antiartríticos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/LEFLUN_6321f9db-7159-4bd4-8627-df1c9b1a4307.pdf

Quantidade:30 Comprimidos

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para articulação

Princípio Ativo:Leflunomida

Doenças e Complicações:Para artrite

Forma de Administração:Uso oral

Apresentação:Comprimido

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Similar Equivalente

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