MedicamentosTratamento da Disfunção ErétilLevitra 20mg caixa com 2 comprimidos revestidos

Descrição do Produto

Contraindicação

O medicamento é contraindicado nos seguintes casos:

  • - Pacientes com alergia (hipersensibilidade) conhecida a qualquer componente de Levitra. Sinais de uma reação alérgica podem incluir rash, coceira, inchaço da face e lábios e/ou respiração curta (falta de ar);
  • - Pacientes que estejam recebendo tratamento concomitante com medicamentos para angina do peito contendo nitratos ou substâncias doadoras de óxido nítrico, como propatilnitrato, nitroglicerina, isossorbida. A ingestão destes medicamentos com Levitra comprimido orodispersível pode afetar gravemente sua pressão sanguínea;
  • - Pacientes que estejam recebendo riociguate e que foram diagnosticados com uma doença chamada hipertensão pulmonar arterial;
  • - Pacientes em tratamento para a AIDS com indinavir ou ritonavir e outros;
  • - Pacientes em tratamento com eritromicina, claritromicina e outros antibióticos macrolídeos;
  • - Pacientes em tratamento com cetoconazol ou itraconazol, medicamentos antifúngicos.

Instruções de Uso

Posologia Comprimido revestido

Levitra comprimido revestido pode ser ingerido junto com alimentos ou não.

Regime de dose

A dose inicial recomendada é de um comprimido revestido de Levitra 10mg, administrada conforme necessário, cerca de 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.

A dose pode ser aumentada para um comprimido revestido de Levitra 20mg ou diminuída para um comprimido revestido de Levitra 5mg, dependendo da eficácia e da tolerabilidade.

A dose máxima diária recomendada é um comprimido revestido de Levitra 20mg.

A frequência máxima recomendada de administração é de uma vez por dia.

Nos estudos clínicos, Levitra mostrou-se eficaz quando administrado até 4 a 5 horas antes da atividade sexual.

O estímulo sexual é necessário para que se obtenha a resposta natural ao tratamento.

Levitra está disponível também na forma de comprimido orodispersível, entretanto, Levitra (cloridrato de vardenafila) comprimido orodispersível e Levitra (cloridrato de vardenafila) comprimido revestido não são intercambiáveis.


Posologia Comprimido orodispersível

Levitra 10mg comprimido orodispersível deve ser colocado na língua até dissolver. O uso do comprimido orodispersível deve ser feito sem alimento ou água na boca, imediatamente após a retirada do comprimido do blíster.

Levitra 10mg comprimido orodispersível pode ser usado após as refeições ou em jejum.

Regime de dose

A dose inicial recomendada é de um comprimido orodispersível de Levitra 10mg, administrado conforme necessário, cerca de 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.

A dose máxima diária recomendada é um comprimido orodispersível de Levitra 10 mg. A frequência máxima recomendada de administração é de uma vez por dia.

Nos estudos clínicos, Levitra mostrou-se eficaz quando administrado até 4 a 5 horas antes da atividade sexual.

O estímulo sexual é necessário para que se obtenha a resposta natural ao tratamento.

Levitra está disponível também na forma de comprimido revestido, entretanto, Levitra (cloridrato de vardenafila) comprimido orodispersível e Levitra (cloridrato de vardenafila) comprimido revestido não são intercambiáveis.

Informação adicional para populações especiais de pacientes

Pacientes idosos (acima de 65 anos)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.

Crianças (abaixo de 18 anos)

Levitra não é indicado para uso em crianças.

Pacientes com insuficiência hepática

Não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh A).

A eliminação da vardenafila apresenta-se reduzida em pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh B); portanto, é recomendado utilizar a dose inicial de 5mg de Levitra (1 comprimido revestido de 5mg), que pode ser aumentada posteriormente por seu médico, até a dose máxima de 10mg de Levitra comprimido revestido.

Pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh B) não devem utilizar Levitra 10mg comprimido orodispersível.

A farmacocinética da vardenafila não foi estudada em pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh C).

Pacientes com insuficiência renal

Não é necessário ajustar a dose em pacientes com comprometimento renal leve, moderado ou grave.

A farmacocinética de vardenafila não foi estudada em pacientes sob diálise.

Gênero

Levitra não é indicado para uso em mulheres.

Medicamentos concomitantes

Comprimido revestido

Como os alfa-bloqueadores e a vardenafila têm efeitos dilatadores dos vasos, o uso concomitante pode provocar sintomas de redução da pressão arterial. O tratamento concomitante só deverá ser iniciado se você estiver num tratamento estável com alfabloqueador. Juntamente com a tansulosina ou alfuzosina, a vardenafila pode ser administrada a qualquer momento. Quando a vardenafila for prescrita concomitantemente com terazosina e outros alfa-bloqueadores, deve-se considerar um intervalo de tempo apropriado entre as administrações . Se você já estiver em tratamento com dose otimizada de Levitra comprimido revestido, sua terapia com alfa-bloqueadores deverá ser iniciada com dose mínima. O aumento escalonado da dose do alfa-bloqueador poderá se associar a uma redução adicional da pressão arterial.

Se você faz tratamento com os chamados inibidores do CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir e indinavir), a dose de Levitra pode precisar de ajuste.

Com os antibióticos eritromicina ou claritromicina, não deve ser ultrapassada a dose máxima de um comprimido revestido de Levitra 5mg.

Não deve ser ultrapassada a dose máxima de um comprimido revestido de Levitra 5mg quando empregada associada ao cetoconazol ou itraconazol (antifúngicos), e a dose destes últimos não deve ficar acima de 200mg.

É contraindicado o uso concomitante com indinavir e ritonavir, usados no tratamento da infecção pelo HIV.

Comprimido orodispersível

Levitra 10 mg comprimido orodispersível é contraindicado em pacientes sob tratamento com inibidores moderados ou potentes do CYP3A4.

Como os alfa-bloqueadores e a vardenafila têm efeitos dilatadores dos vasos, o uso concomitante pode provocar sintomas de redução da pressão arterial. O tratamento concomitante só deverá ser iniciado se você estiver num tratamento estável com alfabloqueador. Se for este o caso, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose recomendada, utilizando Levitra comprimido revestido.

Pacientes tratados com alfa-bloqueadores não devem utilizar Levitra 10mg comprimido orodispersível como dose inicial. Juntamente com a tansulosina ou alfuzosina, a vardenafila pode ser administrada a qualquer momento. Quando a vardenafila for prescrita concomitantemente com outros alfa-bloqueadores, deve-se considerar um intervalo de tempo apropriado entre as administrações. Se você já estiver em tratamento com dose otimizada de vardenafila, sua terapia com alfabloqueadores deverá ser iniciada com dose mínima. O aumento escalonado da dose do alfa-bloqueador poderá se associar a uma redução adicional da pressão arterial.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.


O que devo fazer qundo eu me esquecer de usar o Levitra?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações Adversa

Quando Levitra comprimido revestido ou Levitra comprimido orodispersível foram administrados conforme recomendado, as seguintes reações adversas foram reportadas nos estudos clínicos controlados por placebo:

As seguintes reações adversas foram relatadas em pacientes tratados com Levitra comprimido revestido ou Levitra comprimido orodispersível em todos os estudos clínicos:

Reações adversas pós-comercialização

Há relatos de infarto do miocárdio, raros casos de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (uma causa de diminuição da visão incluindo perda permanente da visão), raros relatos de distúrbios visuais incluindo perda da visão (temporária ou permanente) e surdez repentina ou perda de audição em um pequeno número de casos.

Não é possível determinar se esses eventos reportados estão diretamente relacionados ao uso de Levitra, a fatores de risco subjacentes, associação destes fatores ou ainda a outros fatores.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Especificações

Indicação:<p>Levitra&nbsp;é indicado para tratamento de pacientes com disfunção erétil, isto é, incapacidade de alcançar ou manter suficiente ereção do pênis para obter uma relação sexual satisfatória.</p> <hr> <h2>Como o Levitra funciona?</h2> <p>Levitra&nbsp;deve ser ingerido no máximo uma vez por dia, cerca de 25 a 60 minutos antes da atividade sexual. O tempo para início do efeito varia ligeiramente de pessoa para pessoa, mas normalmente ocorre entre 10 e 60 minutos após sua administração.</p> <p>Nos estudos clínicos realizados, a vardenafila mostrou-se eficaz quando administrada até 4 a 5 horas antes da relação sexual. Todavia, para que a resposta ao tratamento seja obtida, é necessário que exista estímulo sexual.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<h3>O medicamento é contraindicado nos seguintes casos:</h3> <ul> <li>- Pacientes com alergia (hipersensibilidade) conhecida a qualquer componente de Levitra. Sinais de uma reação alérgica podem incluir rash, coceira, inchaço da face e lábios e/ou respiração curta (falta de ar);</li> <li>- Pacientes que estejam recebendo tratamento concomitante com medicamentos para angina do peito contendo nitratos ou substâncias doadoras de óxido nítrico, como propatilnitrato, nitroglicerina, isossorbida. A ingestão destes medicamentos com Levitra&nbsp;comprimido orodispersível pode afetar gravemente sua pressão sanguínea;</li> <li>- Pacientes que estejam recebendo riociguate e que foram diagnosticados com uma doença chamada hipertensão pulmonar arterial;</li> <li>- Pacientes em tratamento para a AIDS com indinavir ou ritonavir e outros;</li> <li>- Pacientes em tratamento com eritromicina, claritromicina e outros antibióticos macrolídeos;</li> <li>- Pacientes em tratamento com cetoconazol ou itraconazol, medicamentos antifúngicos.</li> </ul>

Reações Adversas:<p>Quando Levitra&nbsp;comprimido revestido ou Levitra&nbsp;comprimido orodispersível foram administrados conforme recomendado, as seguintes reações adversas foram reportadas nos estudos clínicos controlados por placebo:</p> <p><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5787c5ef5f03c6001188453a/content_captura_de_tela_2016-07-14_as_14_02_47.png" style="height:30%; width:100%"></p> <h3>As seguintes reações adversas foram relatadas em pacientes tratados com Levitra&nbsp;comprimido revestido ou Levitra&nbsp;comprimido orodispersível em todos os estudos clínicos:</h3> <p><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5787c9535f03c60007884535/content_tabela-completa_1024.jpg" style="height:30%; width:100%"></p> <h2>Reações adversas pós-comercialização</h2> <p>Há relatos de infarto do miocárdio, raros casos de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (uma causa de diminuição da visão incluindo perda permanente da visão), raros relatos de distúrbios visuais incluindo perda da visão (temporária ou permanente) e surdez repentina ou perda de audição em um pequeno número de casos.</p> <p>Não é possível determinar se esses eventos reportados estão diretamente relacionados ao uso de Levitra, a fatores de risco subjacentes, associação destes fatores ou ainda a outros fatores.</p> <p><strong>Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.</strong></p>

Como Usar:<h2>Posologia Comprimido revestido</h2> <p>Levitra&nbsp;comprimido revestido pode ser ingerido junto com alimentos ou não.</p> <h3>Regime de dose</h3> <p>A dose inicial recomendada é de um comprimido revestido de Levitra&nbsp;10mg, administrada conforme necessário, cerca de 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.</p> <p>A dose pode ser aumentada para um comprimido revestido de Levitra&nbsp;20mg ou diminuída para um comprimido revestido de Levitra 5mg, dependendo da eficácia e da tolerabilidade.</p> <p>A dose máxima diária recomendada é um comprimido revestido de Levitra&nbsp;20mg.</p> <p>A frequência máxima recomendada de administração é de uma vez por dia.</p> <p>Nos estudos clínicos, Levitra mostrou-se eficaz quando administrado até 4 a 5 horas antes da atividade sexual.</p> <p>O estímulo sexual é necessário para que se obtenha a resposta natural ao tratamento.</p> <p>Levitra&nbsp;está disponível também na forma de comprimido orodispersível, entretanto, Levitra&nbsp;(cloridrato de vardenafila) comprimido orodispersível e Levitra&nbsp;(cloridrato de vardenafila) comprimido revestido não são intercambiáveis.</p> <hr> <h2>Posologia Comprimido orodispersível</h2> <p>Levitra&nbsp;10mg comprimido orodispersível deve ser colocado na língua até dissolver. O uso do comprimido orodispersível deve ser feito sem alimento ou água na boca, imediatamente após a retirada do comprimido do blíster.</p> <p>Levitra&nbsp;10mg comprimido orodispersível pode ser usado após as refeições ou em jejum.</p> <h3>Regime de dose</h3> <p>A dose inicial recomendada é de um comprimido orodispersível de Levitra&nbsp;10mg, administrado conforme necessário, cerca de 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.</p> <p>A dose máxima diária recomendada é um comprimido orodispersível de Levitra&nbsp;10 mg. A frequência máxima recomendada de administração é de uma vez por dia.</p> <p>Nos estudos clínicos, Levitra&nbsp;mostrou-se eficaz quando administrado até 4 a 5 horas antes da atividade sexual.</p> <p>O estímulo sexual é necessário para que se obtenha a resposta natural ao tratamento.</p> <p>Levitra&nbsp;está disponível também na forma de comprimido revestido, entretanto, Levitra&nbsp;(cloridrato de vardenafila) comprimido orodispersível e Levitra&nbsp;(cloridrato de vardenafila) comprimido revestido não são intercambiáveis.</p> <h2>Informação adicional para populações especiais de pacientes</h2> <h3>Pacientes idosos (acima de 65 anos)</h3> <p>Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.</p> <h3>Crianças (abaixo de 18 anos)</h3> <p>Levitra não é indicado para uso em crianças.</p> <h3>Pacientes com insuficiência hepática</h3> <p>Não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh A).</p> <p>A eliminação da vardenafila apresenta-se reduzida em pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh B); portanto, é recomendado utilizar a dose inicial de 5mg de Levitra&nbsp;(1 comprimido revestido de 5mg), que pode ser aumentada posteriormente por seu médico, até a dose máxima de 10mg de Levitra comprimido revestido.</p> <p>Pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh B) não devem utilizar Levitra 10mg comprimido orodispersível.</p> <p>A farmacocinética da vardenafila não foi estudada em pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh C).</p> <h3>Pacientes com insuficiência renal</h3> <p>Não é necessário ajustar a dose em pacientes com comprometimento renal leve, moderado ou grave.</p> <p>A farmacocinética de vardenafila não foi estudada em pacientes sob diálise.</p> <h3>Gênero</h3> <p>Levitra&nbsp;não é indicado para uso em mulheres.</p> <h2>Medicamentos concomitantes</h2> <h3>Comprimido revestido</h3> <p>Como os alfa-bloqueadores e a vardenafila têm efeitos dilatadores dos vasos, o uso concomitante pode provocar sintomas de redução da pressão arterial. O tratamento concomitante só deverá ser iniciado se você estiver num tratamento estável com alfabloqueador. Juntamente com a tansulosina ou alfuzosina, a vardenafila pode ser administrada a qualquer momento. Quando a vardenafila for prescrita concomitantemente com terazosina e outros alfa-bloqueadores, deve-se considerar um intervalo de tempo apropriado entre as administrações . Se você já estiver em tratamento com dose otimizada de Levitra&nbsp;comprimido revestido, sua terapia com alfa-bloqueadores deverá ser iniciada com dose mínima. O aumento escalonado da dose do alfa-bloqueador poderá se associar a uma redução adicional da pressão arterial.</p> <p>Se você faz tratamento com os chamados inibidores do CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir e indinavir), a dose de Levitra&nbsp;pode precisar de ajuste.</p> <p>Com os antibióticos eritromicina ou claritromicina, não deve ser ultrapassada a dose máxima de um comprimido revestido de Levitra&nbsp;5mg.</p> <p>Não deve ser ultrapassada a dose máxima de um comprimido revestido de Levitra&nbsp;5mg quando empregada associada ao cetoconazol ou itraconazol (antifúngicos), e a dose destes últimos não deve ficar acima de 200mg.</p> <p>É contraindicado o uso concomitante com indinavir e ritonavir, usados no tratamento da infecção pelo HIV.</p> <h3>Comprimido&nbsp;orodispersível</h3> <p>Levitra&nbsp;10 mg comprimido orodispersível é contraindicado em pacientes sob tratamento com inibidores moderados ou potentes do CYP3A4.</p> <p>Como os alfa-bloqueadores e a vardenafila têm efeitos dilatadores dos vasos, o uso concomitante pode provocar sintomas de redução da pressão arterial. O tratamento concomitante só deverá ser iniciado se você estiver num tratamento estável com alfabloqueador. Se for este o caso, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose recomendada, utilizando Levitra&nbsp;comprimido revestido.</p> <p>Pacientes tratados com alfa-bloqueadores não devem utilizar Levitra&nbsp;10mg comprimido orodispersível como dose inicial. Juntamente com a tansulosina ou alfuzosina, a vardenafila pode ser administrada a qualquer momento. Quando a vardenafila for prescrita concomitantemente com outros alfa-bloqueadores, deve-se considerar um intervalo de tempo apropriado entre as administrações. Se você já estiver em tratamento com dose otimizada de vardenafila, sua terapia com alfabloqueadores deverá ser iniciada com dose mínima. O aumento escalonado da dose do alfa-bloqueador poderá se associar a uma redução adicional da pressão arterial.</p> <p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> <p><strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</strong></p> <hr> <h2>O que devo fazer qundo eu me esquecer de usar o Levitra?</h2> <p><strong>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Bula-Levitra-Paciente-Consulta-Remedios_1956768f-b68c-4230-bffc-39ad1c1db401.pdf

Forma de Administracao:Uso oral

Tipo de Produto:Em comprimido

Prescrição Medica:Não

Tipo de Medicamento:Referência

Levitra 20mg caixa com 2 comprimidos revestidos

Levitra
Cód: 161390

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