Descrição do Produto

Para que Serve Lynparza 150mg?

Lynparza é utilizado no tratamento de vários tipos de câncer associados principalmente a mutações no gene BRCA. Ele pode ser indicado para câncer de ovário, mama, pâncreas, próstata e endométrio, geralmente como tratamento de manutenção ou terapia direcionada após resposta à quimioterapia ou ao tratamento inicial, podendo ser usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos conforme a doença e a orientação médica.

Como Funciona Lynparza 150mg?

Lynparza contém olaparibe, um inibidor de PARP, enzimas responsáveis pelo reparo do DNA. Ao bloquear essas enzimas, o medicamento impede que células cancerosas reparem seu DNA, levando à sua destruição.

Qual o Princípio Ativo de Lynparza 150mg?

- Olaparibe

Como Usar Lynparza 150mg?

Lynparza deve ser usado apenas com orientação médica, após confirmação de mutações como BRCA. É tomado por via oral, em comprimidos inteiros, geralmente 300 mg duas vezes ao dia. O tratamento continua enquanto houver benefício clínico, e a dose pode ser ajustada conforme efeitos adversos ou interações. Se esquecer uma dose, tome apenas a próxima. Não é indicado para crianças ou para pacientes com insuficiência renal ou hepática grave. Nunca interrompa o uso sem consultar o médico.

Reações Adversas:

Lynparza pode causar efeitos colaterais, que variam de comuns a raros. Entre os mais frequentes estão náusea, vômito, fadiga, dor de cabeça, diarreia, azia, tontura, alterações no paladar, tosse e falta de ar. Outros efeitos incluem problemas no sangue, como anemia, diminuição de glóbulos brancos e plaquetas, e alterações laboratoriais nos rins. Reações graves, embora raras, podem envolver alergias, inflamação pulmonar ou da pele e problemas na medula óssea. O médico deve monitorar exames regularmente e orientar sobre qualquer reação adversa inesperada.

Perguntas Frequentes:

1. Preciso de teste genético?

Sim. O tratamento depende da confirmação de mutação no gene BRCA ou genes de reparo do DNA.

2. Como devo tomar o medicamento?

Deve ser engolido inteiro, sem partir ou mastigar, com ou sem alimentos.

Lynparza 150mg é um medicamento avançado, utilizado em terapias oncológicas específicas e sempre sob supervisão médica. Para adquirir com segurança, procedência garantida e atendimento especializado, compre na Drogal!

Contraindicação

Você não deve utilizar LYNPARZA COMPRIMIDOS se apresentar alergia ao olaparibe ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante a amamentação ou doação de leite pois é possível que seja excretado no leite humano e não se sabe se pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgiãodentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Vide seção ‘4. O Que Devo Saber Antes de Usar Este Medicamento?’

Instruções de Uso

O tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS deve ser iniciado sob o acompanhamento de um médico experiente no uso de medicamentos anticâncer.
Detecção de mutações no gene BRCA
O status da mutação no gene BRCA deve ser determinado por um laboratório experiente, utilizando um
método validado.
Tratamento de manutenção em monoterapia de câncer de ovário avançado com mutação no gene
BRCA recentemente diagnosticado
As pacientes devem ter a confirmação da mutação (identificada por um teste germinativo ou tumoral) no gene de susceptibilidade ao câncer de mama (BRCA), antes de iniciar o tratamento com
LYNPARZA COMPRIMIDOS.
Tratamento adjuvante de câncer de mama inicial de alto risco HER2 negativo com mutação BRCA
Os pacientes devem ter a confirmação de uma mutação BRCA (identificada por teste de linha germinativa ou tumor) antes de iniciar o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS Câncer de mama metastático HER2 negativo
Os pacientes devem ter a confirmação da mutação (identificada por um teste germinativo) no gene BRCA antes de iniciar o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS. Tratamento de manutenção de adenocarcinoma de pâncreas metastático em primeira linha
Os pacientes devem ter a confirmação da mutação no gene BRCA (identificada por um teste germinativo), antes de iniciar o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS.
Tratamento em monoterapia para câncer de próstata metastático resistente à castração (CRPCm) e com mutação de genes envolvidos na via de reparação por recombinação homóloga (HRR)
Os pacientes devem ter a confirmação de mutação nos genes de reparação BRCA1/2 e/ou ATM por recombinação homóloga (HRR) (usando DNA do tumor obtido de amostra do tecido, DNA do tumor circulante (ctDNA) obtido de amostra plasmática ou DNA germinativo obtido do sangue ou outra amostra não tumoral) antes de iniciar o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS.
Os pacientes com CRPCm que receberam LYNPARZA COMPRIMIDOS também receberam concomitantemente um análogo ao hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) ou tinham cirurgia prévia de orquiectomia bilateral.
Modo de usar
VIA ORAL
Este medicamento deve ser engolido inteiro, não deve ser partido, aberto ou mastigado.
LYNPARZA COMPRIMIDOS pode ser ingerido com ou sem alimentos.
Posologia
Adultos
LYNPARZA COMPRIMIDOS está disponível como comprimidos de 100 mg e 150 mg. A dose recomendada de LYNPARZA COMPRIMIDOS em monoterapia e em combinação com outros medicamentos é 300 mg (dois comprimidos de 150 mg) administrada duas vezes ao dia, equivalente a uma dose diária total de 600 mg. Os comprimidos de 100 mg estão disponíveis para redução de dose.
Quando LYNPARZA COMPRIMIDOS for administrado em combinação com outros medicamentos anti-câncer, é importante também ler a bula dos outros medicamentos. Se você tiver qualquer dúvida sobre esses medicamentos, pergunte ao seu médico.
Duração do tratamento
Tratamento de manutenção em monoterapia de câncer de ovário com mutação no gene BRCA avançado recentemente diagnosticado: pacientes podem manter o tratamento por 2 anos ou até a progressão da doença. Pacientes com uma resposta completa (sem evidência radiológica da doença) aos 2 anos devem parar o tratamento. Pacientes com evidência da doença aos 2 anos, as quais, na opinião do médico responsável pelo tratamento, podem obter mais benefícios com o tratamento contínuo, podem ser tratadas além dos 2 anos.
Câncer de ovário recorrente sensível à platina: é recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base.
Tratamento de manutenção em combinação com bevacizumabe de câncer de ovário avançado recém diagnosticado: pacientes podem manter o tratamento por 2 anos ou até a progressão da doença.
Pacientes com uma resposta completa (sem evidência radiológica da doença) aos 2 anos devem parar o tratamento. Pacientes com evidência da doença aos 2 anos e que na opinião do médico responsável pelo tratamento podem obter mais benefícios com o tratamento contínuo de LYNPARZA COMPRIMIDOS, podem ser tratadas além dos 2 anos.
Câncer de mama metastático HER2 negativo: é recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base.
Tratamento adjuvante do câncer de mama inicial de alto risco HER2 negativo com mutação de
BRCA: É recomendado que os pacientes sejam tratados por um total de 1 ano ou até a recorrência da doença, o que ocorrer primeiro. Pacientes com câncer de mama com receptor hormonal positivo devem continuar o tratamento concomitante com terapia endócrina de acordo com as diretrizes locais.
Tratamento em monoterapia para câncer de próstata metastático resistente à castração e com mutação de genes: é recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base.
Tratamento em combinação com abiraterona e prednisona ou prednisolona para câncer de próstata metastático resistente à castração:
É recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base. Quando o LYNPARZA COMPRIMIDOS é usado em combinação com abiraterona, consulte a bula da abiraterona para informações da dose recomendada.
Tratamento de manutenção de adenocarcinoma de pâncreas metastático em primeira linha: é recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base.
Tratamento de manutenção de primeira linha em combinação com durvalumabe para câncer de endométrio avançado ou recorrente:
É recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base ou toxicidade inaceitável.
Quando LYNPARZA COMPRIMIDOS for usado em combinação com durvalumabe, consulte a bula de durvalumabe para informações sobre a dose recomendada.
Dose esquecida
Se você se esquecer de tomar uma dose de LYNPARZA COMPRIMIDOS, deve tomar a dose seguinte normalmente, no horário programado. Não dobrar a dose (duas doses ao mesmo tempo) para compensar
uma dose esquecida.
Ajuste de dose
Relacionado à Reações Adversas
O tratamento pode ser interrompido para tratar reações adversas e uma redução da dose pode ser considerada.
A redução de dose recomendada é de 250 mg (um comprimido de 150 mg e um comprimido de 100 mg), duas vezes ao dia (equivalente a um total diário de 500 mg). Se uma redução adicional de dose for necessária, recomenda-se uma redução para 200 mg (dois comprimidos de 100 mg), duas vezes ao dia (equivalente a um total diário de 400 mg).
Uso com outros medicamentos
Se for necessário coadministrar um inibidor forte da CYP3A, tais como itraconazol, telitromicina, claritromicina, ritonavir ou cobicistat, indinavir, saquinavir, nelfinavir, boceprevir, e telaprevir, a redução de dose recomendada de LYNPARZA COMPRIMIDOS é de 100 mg (um comprimido de 100 mg), duas vezes por dia (equivalente a uma dose diária total de 200 mg). Se for necessário coadministrar um inibidor moderado da CYP3A, tais como ciprofloxacino, eritromicina, diltiazem, fluconazol, e verapamil, a redução da dose recomendada de LYNPARZA COMPRIMIDOS é de 150 mg (um comprimido de 150 mg), duas vezes por dia (equivalente a uma dose diária total de 300 mg).
Populações especiais
Crianças ou adolescentes: LYNPARZA COMPRIMIDOS não é indicado para uso em pacientes pediátricos, pois a segurança e eficácia de LYNPARZA COMPRIMIDOS em crianças e adolescentes não foram estabelecidas.
Idosos (>65 anos): não é requerido ajuste da dose inicial para pacientes idosos. Os dados clínicos em pacientes com 75 anos ou mais são limitados.
Insuficiência Renal: para pacientes com insuficiência renal moderada (depuração da creatinina 31 - 50 mL/min), a dose recomendada de LYNPARZA COMPRIMIDOS é de 200 mg (dois comprimidos de 100 mg), duas vezes ao dia (equivalente a uma dose diária total de 400 mg). LYNPARZA COMPRIMIDOS não é recomendado para uso em pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal terminal (depuração da creatinina = 30 mL/min), pois não existem dados nestas pacientes. LYNPARZA COMPRIMIDOS pode ser administrado em pacientes com insuficiência renal leve (depuração da creatinina 51 - 80 mL/min) sem ajuste de dose.
Insuficiência Hepática: LYNPARZA COMPRIMIDOS pode ser administrado em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada sem ajuste de dose. LYNPARZA COMPRIMIDOS não é recomendado para uso em pacientes com insuficiência hepática grave, pois a segurança e farmacocinética não foram estudadas nesses pacientes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações Adversa

Como todo medicamento, LYNPARZA COMPRIMIDOS pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as tenham. As reações podem ocorrer com certa frequência, conforme determinada a seguir:
Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea; vômito; cansaço/fraqueza (fadiga); azia/indigestão (dispepsia); perda de apetite; dor de cabeça; alteração no sabor da comida (disgeusia); tontura; diarreia (se a reação se agravar, informe o seu médico imediatamente); tosse; falta de ar (dispneia).
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): inflamação da boca (estomatite); erupções na pele; dor na região do estômago abaixo da costela (dor abdominal superior), coágulo sanguíneo em uma veia profunda, geralmente na perna (trombose venosa), que pode causar sintomas como como dor ou inchaço nas pernas, ou no pulmão (tromboembolismo pulmonar), que pode causar sintomas como falta de ar, dor no peito, respiração mais rápida do que o normal ou batimentos cardíacos mais rápidos do que o normal, trombose na veia cava.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento em associação com durvalumabe): incapacidade de produzir glóbulos vermelhos (aplasia pura de série vermelha), que pode estar associada a sintomas de falta de ar, fadiga, pele pálida ou batimentos cardíacos acelerados.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas, coceira e erupção na pele inchada e avermelhada (dermatite), problemas graves com a medula óssea (síndrome mielodisplásica ou leucemia mieloide aguda) (pode afetar mais de 1 em cada 100 pacientes ao longo da vida) vide seção 4, e inflamação dos pulmões, que pode causar tosse com febre e dificuldade para respirar (pneumonite).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): inflamação dolorosa em uma parte da camada de gordura da pele (eritema nodoso); inchaço facial (angioedema); sinais de problema no fígado, como amarelamento da pele ou do branco dos olhos (icterícia), náuseas ou vômitos, dor na região à direita do estômago (abdômen), urina escura (cor marrom), sensação de menos fome do que o normal, cansaço.
As seguintes reações adversas são muito comumente observadas em exames laboratoriais: diminuição do número de hemácias (anemia) que pode estar associada à falta de ar, fadiga, pele pálida ou batimentos cardíacos rápidos (taquicardia); diminuição do número de certas células brancas (neutropenia) que protegem de infecções que pode estar associada com sintomas de febre ou infecção; diminuição do número total de células brancas (leucopenia) que protegem de infecções que pode estar associada com sintomas de febre ou infecção. As seguintes reações adversas são comumente observadas em exames: diminuição do número de células brancas que auxiliam o sistema imune (linfopenia) que pode estar associada com aumento da vulnerabilidade a infecções; aumento da creatinina no sangue observada por meio de exame de laboratório para verificar o funcionamento dos rins; diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia) que pode estar associada com sintomas como equimoses, hematomas ou sangramento prolongado de feridas.
As seguintes reações adversas são incomumente observadas em exames: aumento do tamanho das hemácias (não associado a quaisquer sintomas). Seu médico deverá examinar seu sangue todo mês pelo primeiro ano de tratamento e depois periodicamente após este período. O seu médico irá lhe dizer se os resultados dos testes são anormais e caso necessite de tratamento para corrigir estes efeitos secundários no seu sangue. Se você notar qualquer reação adversa que não está listada nesta bula, contate imediatamente o seu médico.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Composição

Cada comprimido revestido de LYNPARZA COMPRIMIDOS contém 100 mg ou 150 mg de olaparibe.
Excipientes: copovidona, dióxido de silicone coloidal, manitol, fumarato de estearil sódico, hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto (apenas comprimido de 150 mg).

Especificações

Origem:Nacional

Composição:Cada comprimido revestido de LYNPARZA COMPRIMIDOS contém 100 mg ou 150 mg de olaparibe. Excipientes: copovidona, dióxido de silicone coloidal, manitol, fumarato de estearil sódico, hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto (apenas comprimido de 150 mg).

Indicação:Câncer de ovário LYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado como monoterapia para: • tratamento de manutenção (usado no intervalo entre dois tratamentos) de pacientes adultas com carcinoma de ovário (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário), recentemente diagnosticado, de alto grau (grau 2 ou maior), avançado, com mutação BRCA, que respondem (resposta completa ou parcial) à quimioterapia em primeira linha, baseada em platina. • tratamento de manutenção (usado no intervalo entre dois tratamentos) de pacientes adultas com carcinoma de ovário seroso (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário) ou endometrioide, de alto grau (grau 2 ou maior), recidivado (recorrente), sensível à platina e que respondem (resposta completa ou parcial) à quimioterapia baseada em platina. LYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado em combinação com bevacizumabe para: • tratamento de manutenção (usado no intervalo entre dois tratamentos) de pacientes adultas com carcinoma epitelial avançado (estágio FIGO III-IV) de ovário (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário) e que respondem (resposta completa ou parcial) à quimioterapia em primeira linha, baseada em platina em combinação com bevacizumabe. As pacientes devem ter recebido no mínimo 2 ciclos de bevacizumabe (nos casos de cirurgia de debulking de intervalo) ou 3 ciclos de bevacizumabe em combinação com os últimos 3 ciclos de quimioterapia baseada em platina. Câncer de mama LYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado como monoterapia para: • tratamento adjuvante de pacientes adultos com câncer de mama inicial de alto risco do Fator do crescimento epidérmico humano-tipo 2 (HER2) negativo, com mutação BRCA, que foram previamente tratados com quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante. • tratamento de pacientes adultos com câncer de mama metastático HER2 negativo e com mutação germinativa no gene BRCA (patogênica ou suspeitamente patogênica), previamente tratados com quimioterapia. Estes pacientes podem ter recebido quimioterapia em um cenário neoadjuvante (antes da cirurgia, com o objetivo de reduzir o tamanho ou extensão do tumor), adjuvante (após a cirurgia, para destruir as células cancerígenas possivelmente remanescentes) ou metastático (quando o tumor se espalhou a partir do local em que se iniciou). Pacientes com câncer de mama receptor hormonal positivo, devem ter sido tratados com uma terapia endócrina prévia ou serem considerados inadequados para terapia endócrina. Adenocarcinoma de pâncreas LYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado como monoterapia para: • tratamento de manutenção de pacientes adultos com adenocarcinoma de pâncreas metastático com mutação germinativa no gene BRCA, cuja doença não progrediu com quimioterapia em primeira linha baseada em platina. Câncer de próstata LYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado como monoterapia para: • tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata metastático resistente à castração e com mutação de genes BRCA1/2 e/ou ATM envolvidos na recombinação homóloga (germinativa e/ou somática), cuja doença progrediu após tratamento prévio com novo agente hormonal. LYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado em combinação com abiraterona e prednisona ou prednisolona para: • tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata metastático resistente à castração. Câncer de endométrio LYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado em combinação com durvalumabe para: • tratamento de manutenção de pacientes adultas com câncer de endométrio avançado ou recorrente, proficiente na expressão de enzimas de reparo (pMMR), cuja doença não progrediu no tratamento de primeira linha com durvalumabe em combinação com paclitaxel e carboplatina.

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:Você não deve utilizar LYNPARZA COMPRIMIDOS se apresentar alergia ao olaparibe ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante a amamentação ou doação de leite pois é possível que seja excretado no leite humano e não se sabe se pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgiãodentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Vide seção ‘4. O Que Devo Saber Antes de Usar Este Medicamento?’

Reações Adversas:Como todo medicamento, LYNPARZA COMPRIMIDOS pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as tenham. As reações podem ocorrer com certa frequência, conforme determinada a seguir: Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea; vômito; cansaço/fraqueza (fadiga); azia/indigestão (dispepsia); perda de apetite; dor de cabeça; alteração no sabor da comida (disgeusia); tontura; diarreia (se a reação se agravar, informe o seu médico imediatamente); tosse; falta de ar (dispneia). Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): inflamação da boca (estomatite); erupções na pele; dor na região do estômago abaixo da costela (dor abdominal superior), coágulo sanguíneo em uma veia profunda, geralmente na perna (trombose venosa), que pode causar sintomas como como dor ou inchaço nas pernas, ou no pulmão (tromboembolismo pulmonar), que pode causar sintomas como falta de ar, dor no peito, respiração mais rápida do que o normal ou batimentos cardíacos mais rápidos do que o normal, trombose na veia cava. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento em associação com durvalumabe): incapacidade de produzir glóbulos vermelhos (aplasia pura de série vermelha), que pode estar associada a sintomas de falta de ar, fadiga, pele pálida ou batimentos cardíacos acelerados. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas, coceira e erupção na pele inchada e avermelhada (dermatite), problemas graves com a medula óssea (síndrome mielodisplásica ou leucemia mieloide aguda) (pode afetar mais de 1 em cada 100 pacientes ao longo da vida) vide seção 4, e inflamação dos pulmões, que pode causar tosse com febre e dificuldade para respirar (pneumonite). Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): inflamação dolorosa em uma parte da camada de gordura da pele (eritema nodoso); inchaço facial (angioedema); sinais de problema no fígado, como amarelamento da pele ou do branco dos olhos (icterícia), náuseas ou vômitos, dor na região à direita do estômago (abdômen), urina escura (cor marrom), sensação de menos fome do que o normal, cansaço. As seguintes reações adversas são muito comumente observadas em exames laboratoriais: diminuição do número de hemácias (anemia) que pode estar associada à falta de ar, fadiga, pele pálida ou batimentos cardíacos rápidos (taquicardia); diminuição do número de certas células brancas (neutropenia) que protegem de infecções que pode estar associada com sintomas de febre ou infecção; diminuição do número total de células brancas (leucopenia) que protegem de infecções que pode estar associada com sintomas de febre ou infecção. As seguintes reações adversas são comumente observadas em exames: diminuição do número de células brancas que auxiliam o sistema imune (linfopenia) que pode estar associada com aumento da vulnerabilidade a infecções; aumento da creatinina no sangue observada por meio de exame de laboratório para verificar o funcionamento dos rins; diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia) que pode estar associada com sintomas como equimoses, hematomas ou sangramento prolongado de feridas. As seguintes reações adversas são incomumente observadas em exames: aumento do tamanho das hemácias (não associado a quaisquer sintomas). Seu médico deverá examinar seu sangue todo mês pelo primeiro ano de tratamento e depois periodicamente após este período. O seu médico irá lhe dizer se os resultados dos testes são anormais e caso necessite de tratamento para corrigir estes efeitos secundários no seu sangue. Se você notar qualquer reação adversa que não está listada nesta bula, contate imediatamente o seu médico. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Como Usar:O tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS deve ser iniciado sob o acompanhamento de um médico experiente no uso de medicamentos anticâncer. Detecção de mutações no gene BRCA O status da mutação no gene BRCA deve ser determinado por um laboratório experiente, utilizando um método validado. Tratamento de manutenção em monoterapia de câncer de ovário avançado com mutação no gene BRCA recentemente diagnosticado As pacientes devem ter a confirmação da mutação (identificada por um teste germinativo ou tumoral) no gene de susceptibilidade ao câncer de mama (BRCA), antes de iniciar o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS. Tratamento adjuvante de câncer de mama inicial de alto risco HER2 negativo com mutação BRCA Os pacientes devem ter a confirmação de uma mutação BRCA (identificada por teste de linha germinativa ou tumor) antes de iniciar o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS Câncer de mama metastático HER2 negativo Os pacientes devem ter a confirmação da mutação (identificada por um teste germinativo) no gene BRCA antes de iniciar o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS. Tratamento de manutenção de adenocarcinoma de pâncreas metastático em primeira linha Os pacientes devem ter a confirmação da mutação no gene BRCA (identificada por um teste germinativo), antes de iniciar o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS. Tratamento em monoterapia para câncer de próstata metastático resistente à castração (CRPCm) e com mutação de genes envolvidos na via de reparação por recombinação homóloga (HRR) Os pacientes devem ter a confirmação de mutação nos genes de reparação BRCA1/2 e/ou ATM por recombinação homóloga (HRR) (usando DNA do tumor obtido de amostra do tecido, DNA do tumor circulante (ctDNA) obtido de amostra plasmática ou DNA germinativo obtido do sangue ou outra amostra não tumoral) antes de iniciar o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS. Os pacientes com CRPCm que receberam LYNPARZA COMPRIMIDOS também receberam concomitantemente um análogo ao hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) ou tinham cirurgia prévia de orquiectomia bilateral. Modo de usar VIA ORAL Este medicamento deve ser engolido inteiro, não deve ser partido, aberto ou mastigado. LYNPARZA COMPRIMIDOS pode ser ingerido com ou sem alimentos. Posologia Adultos LYNPARZA COMPRIMIDOS está disponível como comprimidos de 100 mg e 150 mg. A dose recomendada de LYNPARZA COMPRIMIDOS em monoterapia e em combinação com outros medicamentos é 300 mg (dois comprimidos de 150 mg) administrada duas vezes ao dia, equivalente a uma dose diária total de 600 mg. Os comprimidos de 100 mg estão disponíveis para redução de dose. Quando LYNPARZA COMPRIMIDOS for administrado em combinação com outros medicamentos anti-câncer, é importante também ler a bula dos outros medicamentos. Se você tiver qualquer dúvida sobre esses medicamentos, pergunte ao seu médico. Duração do tratamento Tratamento de manutenção em monoterapia de câncer de ovário com mutação no gene BRCA avançado recentemente diagnosticado: pacientes podem manter o tratamento por 2 anos ou até a progressão da doença. Pacientes com uma resposta completa (sem evidência radiológica da doença) aos 2 anos devem parar o tratamento. Pacientes com evidência da doença aos 2 anos, as quais, na opinião do médico responsável pelo tratamento, podem obter mais benefícios com o tratamento contínuo, podem ser tratadas além dos 2 anos. Câncer de ovário recorrente sensível à platina: é recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base. Tratamento de manutenção em combinação com bevacizumabe de câncer de ovário avançado recém diagnosticado: pacientes podem manter o tratamento por 2 anos ou até a progressão da doença. Pacientes com uma resposta completa (sem evidência radiológica da doença) aos 2 anos devem parar o tratamento. Pacientes com evidência da doença aos 2 anos e que na opinião do médico responsável pelo tratamento podem obter mais benefícios com o tratamento contínuo de LYNPARZA COMPRIMIDOS, podem ser tratadas além dos 2 anos. Câncer de mama metastático HER2 negativo: é recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base. Tratamento adjuvante do câncer de mama inicial de alto risco HER2 negativo com mutação de BRCA: É recomendado que os pacientes sejam tratados por um total de 1 ano ou até a recorrência da doença, o que ocorrer primeiro. Pacientes com câncer de mama com receptor hormonal positivo devem continuar o tratamento concomitante com terapia endócrina de acordo com as diretrizes locais. Tratamento em monoterapia para câncer de próstata metastático resistente à castração e com mutação de genes: é recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base. Tratamento em combinação com abiraterona e prednisona ou prednisolona para câncer de próstata metastático resistente à castração: É recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base. Quando o LYNPARZA COMPRIMIDOS é usado em combinação com abiraterona, consulte a bula da abiraterona para informações da dose recomendada. Tratamento de manutenção de adenocarcinoma de pâncreas metastático em primeira linha: é recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base. Tratamento de manutenção de primeira linha em combinação com durvalumabe para câncer de endométrio avançado ou recorrente: É recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base ou toxicidade inaceitável. Quando LYNPARZA COMPRIMIDOS for usado em combinação com durvalumabe, consulte a bula de durvalumabe para informações sobre a dose recomendada. Dose esquecida Se você se esquecer de tomar uma dose de LYNPARZA COMPRIMIDOS, deve tomar a dose seguinte normalmente, no horário programado. Não dobrar a dose (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose esquecida. Ajuste de dose Relacionado à Reações Adversas O tratamento pode ser interrompido para tratar reações adversas e uma redução da dose pode ser considerada. A redução de dose recomendada é de 250 mg (um comprimido de 150 mg e um comprimido de 100 mg), duas vezes ao dia (equivalente a um total diário de 500 mg). Se uma redução adicional de dose for necessária, recomenda-se uma redução para 200 mg (dois comprimidos de 100 mg), duas vezes ao dia (equivalente a um total diário de 400 mg). Uso com outros medicamentos Se for necessário coadministrar um inibidor forte da CYP3A, tais como itraconazol, telitromicina, claritromicina, ritonavir ou cobicistat, indinavir, saquinavir, nelfinavir, boceprevir, e telaprevir, a redução de dose recomendada de LYNPARZA COMPRIMIDOS é de 100 mg (um comprimido de 100 mg), duas vezes por dia (equivalente a uma dose diária total de 200 mg). Se for necessário coadministrar um inibidor moderado da CYP3A, tais como ciprofloxacino, eritromicina, diltiazem, fluconazol, e verapamil, a redução da dose recomendada de LYNPARZA COMPRIMIDOS é de 150 mg (um comprimido de 150 mg), duas vezes por dia (equivalente a uma dose diária total de 300 mg). Populações especiais Crianças ou adolescentes: LYNPARZA COMPRIMIDOS não é indicado para uso em pacientes pediátricos, pois a segurança e eficácia de LYNPARZA COMPRIMIDOS em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Idosos (>65 anos): não é requerido ajuste da dose inicial para pacientes idosos. Os dados clínicos em pacientes com 75 anos ou mais são limitados. Insuficiência Renal: para pacientes com insuficiência renal moderada (depuração da creatinina 31 - 50 mL/min), a dose recomendada de LYNPARZA COMPRIMIDOS é de 200 mg (dois comprimidos de 100 mg), duas vezes ao dia (equivalente a uma dose diária total de 400 mg). LYNPARZA COMPRIMIDOS não é recomendado para uso em pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal terminal (depuração da creatinina = 30 mL/min), pois não existem dados nestas pacientes. LYNPARZA COMPRIMIDOS pode ser administrado em pacientes com insuficiência renal leve (depuração da creatinina 51 - 80 mL/min) sem ajuste de dose. Insuficiência Hepática: LYNPARZA COMPRIMIDOS pode ser administrado em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada sem ajuste de dose. LYNPARZA COMPRIMIDOS não é recomendado para uso em pacientes com insuficiência hepática grave, pois a segurança e farmacocinética não foram estudadas nesses pacientes. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Classe do Medicamento:Antineoplásico

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1641299218188_af90c876-59fd-4ed8-a192-6edac7c52ed3.pdf

Quantidade:56 Comprimidos

Parte do Corpo:Para o corpo

Princípio Ativo:Olaparibe

Doenças e Complicações:Para câncer

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Referência

Lynparza 150mg 56 Comprimidos Revestidos

Name: Lynparza 150mg 56 Comprimidos Revestidos
Brand: Lynparza
SKU: 00009741

Lynparza

Cód: 18782

Lynparza 150mg é um medicamento de uso oral indicado por médicos para tratamentos oncológicos específicos. Tecnologia avançada, eficácia comprovada e uso sob orientação.Ver mais

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