Especificações

Indicação:<p>O maleato de enalapril é indicado para o tratamento de todos os graus de hipertensão essencial, tratamento da hipertensão renovascular e todos os graus de insuficiência cardíaca.</p> <p>Em pacientes com insuficiência cardíaca sintomática, também é indicado para aumentar a sobrevida, retardar a progressão da insuficiência cardíaca e reduzir as hospitalizações por insuficiência cardíaca.</p> <h3>Prevenção de insuficiência cardíaca sintomática</h3> <p>Em pacientes com disfunção ventricular esquerda assintomáticos, o maleato de enalapril é indicado para retardar o desenvolvimento de insuficiência cardíaca sintomática e reduzir as hospitalizações por insuficiência cardíaca.</p> <h3>Prevenção de eventos coronarianos isquêmicos</h3> <p>Em pacientes com disfunção ventricular esquerda, o maleato de enalapril é indicado para reduzir a incidência de infarto do miocárdio e as hospitalizações por angina instável.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes, pacientes com histórico de edema angioneurótico relacionado a utilização de inibidores da enzima conversora de angiotensina e pacientes com angioedema hereditário ou idiopático.</p> <p>O maleato de enalapril não deve ser administrado com alisquireno em pacientes com diabetes.</p>

Reações Adversas:<p>Em geral, o maleato de enalapril é bem tolerado. Em estudos clínicos, a incidência global de reações adversas não foi maior com maleato de enalapril do que com placebo.&nbsp;Na maioria dos casos, as reações adversas foram leves e transitórias e não requereram a interrupção do tratamento.</p> <h3>As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de maleato de enalapril:</h3> <p>Tontura e cefaleia foram as reações mais comumente relatadas; fadiga e astenia foram relatadas por 2% a 3% dos pacientes.</p> <p>Outras reações adversas ocorreram em menos de 2% dos pacientes e incluíram hipotensão, hipotensão ortostática, síncope, náuseas, diarreia, cãibras musculares, erupções cutâneas e tosse; menos frequentemente, houve relatos de disfunção renal, insuficiência renal e oligúria.</p> <h3>Hipersensibilidade/edema angioneurótico&nbsp;</h3> <p>Edema angioneurótico de face, lábios, língua, glote e/ou laringe e extremidades foi relatado raramente. Em casos muito raros, foi relatado angioedema intestinal com inibidores da enzima conversora de angiotensina, inclusive com o enalapril.</p> <h2>Reações adversas que ocorreram muito raramente em estudos clínicos controlados ou após a comercialização incluem:</h2> <h3>Cardiovasculares</h3> <p>Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral (possivelmente decorrentes de hipotensão excessiva em pacientes de alto risco), dor torácica, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, angina pectoris e fenômeno de Raynaud.</p> <h3>Endócrino</h3> <p>Síndrome da secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH).</p> <h3>Gastrintestinais</h3> <p>Íleo paralítico, pancreatite, insuficiência hepática, hepatite (hepatocelular ou colestática), icterícia, vômitos, constipação, estomatite, dor abdominal, dispepsia, anorexia.</p> <h3>Sistemas nervoso/psiquiátrico</h3> <p>Depressão, confusão mental, sonolência, insônia, nervosismo, parestesia, vertigem, anormalidades no padrão de sonhos.</p> <h3>Metabolismo</h3> <p>Foram relatados casos de hipoglicemia em pacientes diabéticos recebendo agentes antidiabéticos orais ou insulina.</p> <h3>Respiratórios</h3> <p>Infiltrados pulmonares, broncoespasmo/asma, dispneia, rinorreia, dor de garganta e rouquidão.</p> <h3>Pele</h3> <p>Diaforese, eritema polimorfo, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pênfigo, prurido, urticária, alopecia.</p> <h3>Outros</h3> <p>Impotência, rubor (vermelhidão repentina da pele, principalmente no rosto, pescoço e parte superior do tórax), alteração do paladar, visão embaçada, glossite e zumbido.</p> <h3>Foi relatado um complexo sintomático que pode incluir alguns, ou todos, dos seguintes sintomas:</h3> <p>Febre, serosite, vasculite, mialgia/miosite, artralgia/artrite, fator antinúcleo positivo, VHS elevada, eosinofilia e leucocitose.</p> <p>Podem ocorrer erupções cutâneas, fotossensibilidade ou outras manifestações dermatológicas.</p> <h3>Achados de testes laboratoriais</h3> <p>Alterações clinicamente importantes dos parâmetros laboratoriais padrão raramente foram associadas com a administração de maleato de enalapril. Foram observados aumentos de ureia sanguínea e creatinina sérica e elevações das enzimas hepáticas e/ou da bilirrubina sérica, geralmente reversíveis com a descontinuação do medicamento. Ocorreram hipercalemia e hiponatremia.</p> <p>Foram relatadas reduções de hemoglobina e hematócrito.</p> <p>Após a comercialização, foram relatados alguns casos de neutropenia, trombocitopenia, depressão de medula óssea e agranulocitose nos quais não se pôde excluir relação causal com o uso de maleato de enalapril.</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>

Como Usar:<p>Uma vez que a absorção dos comprimidos de maleato de enalapril não é afetada pela ingestão de alimentos, os comprimidos podem ser administrados antes, durante ou após as refeições.</p> <p>A dose de 2,5 mg é citada apenas para informação.</p> <h3>Hipertensão essencial</h3> <p>A dose inicial é de 10 mg a 20 mg uma vez ao dia, dependendo do grau de hipertensão. A dose inicial recomendada para a hipertensão leve é de 10 mg ao dia. Para outros graus de hipertensão, a dose inicial é de 20 mg ao dia. A dose usual de manutenção é de um comprimido de 20 mg ao dia. A posologia deve ser ajustada de acordo com a necessidade do paciente até o máximo de 40 mg ao dia.</p> <h3>Hipertensão renovascular</h3> <p>Uma vez que a pressão arterial e a função renal nesses pacientes podem ser particularmente sensíveis à inibição da ECA, o tratamento deve ser iniciado com uma dose menor (por exemplo, 5 mg ou menos). A posologia, então, deve ser ajustada de acordo com a necessidade do&nbsp;paciente; espera-se que a maioria dos pacientes responda a um comprimido de 20 mg ao dia. Para os pacientes hipertensos que receberam diuréticos recentemente, recomenda-se cautela.</p> <h3>Terapia diurética concomitante na hipertensão</h3> <p>Pode ocorrer hipotensão sintomática após a dose inicial de maleato de enalapril, principalmente em pacientes tratados concomitantemente com diuréticos, portanto recomenda-se cuidado nesses casos, pois esses pacientes podem apresentar depleção de volume ou de sal.</p> <p>A terapia diurética deve ser descontinuada por 2 a 3 dias antes do início da terapia com este medicamento.</p> <p>Se isso não for possível, a dose inicial de maleato de enalapril deve ser baixa (5 mg ou menos) para determinar o efeito inicial na pressão arterial. A posologia, então, deve ser ajustada de acordo com as necessidades do paciente.</p> <h2>Posologia na insuficiência renal</h2> <p>Geralmente, o intervalo entre as doses de enalapril deve ser prolongado e/ou a posologia diminuída.</p> <table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="width:401px"> <p style="text-align:center"><strong>Disfunção renal</strong></p> </td> <td style="width:318px"> <p style="text-align:center"><strong>Depuração plasmática de creatinina (mL/min)</strong></p> </td> <td style="width:381px"> <p style="text-align:center"><strong>Dose inicial (mg/dia)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style="width:401px"> <p style="text-align:center">Leve</p> </td> <td style="width:318px"> <p style="text-align:center">Menor que 80 e maior que 30 mL/min</p> </td> <td style="width:381px"> <p style="text-align:center">5 mg – 10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:401px"> <p style="text-align:center">Moderada</p> </td> <td style="width:318px"> <p style="text-align:center">Menor ou igual a 30 e maior que 10 mL/min</p> </td> <td style="width:381px"> <p style="text-align:center">2,5 mg – 5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:401px"> <p style="text-align:center">Grave<br> (normalmente esses pacientes estão sob diálise)</p> </td> <td style="width:318px"> <p style="text-align:center">Menor ou igual a 10 mL/min</p> </td> <td style="width:381px"> <p style="text-align:center">2,5 mg nos dias de diálise*</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*O enalaprilato é dialisável. Nos dias em que o paciente não for submetido à diálise, a posologia deverá ser ajustada à resposta da pressão arterial.</p> <h3>Insuficiência cardíaca/disfunção ventricular esquerda assintomática</h3> <p>A dose inicial para pacientes com insuficiência cardíaca sintomática ou disfunção ventricular esquerda assintomática é de 2,5 mg e deve ser administrada sob rígida supervisão médica para se determinar o efeito inicial na pressão arterial. O maleato de enalapril pode ser utilizado para o controle da insuficiência cardíaca sintomática, geralmente com diuréticos e, quando apropriado, com digitálicos.</p> <p>Na ausência de hipotensão sintomática, após o início da terapia de insuficiência cardíaca com maleato de enalapril ou após o controle efetivo da hipotensão, a dose deve ser aumentada gradualmente até a dose de manutenção usual de 20 mg, administrada em dose única diária ou dividida em duas doses, conforme tolerado pelo paciente.</p> <p>Essa titulação da dose pode ser realizada em um período de 2 a 4 semanas ou menos, quando a presença de sinais ou sintomas residuais de insuficiência cardíaca indicar. Em pacientes com insuficiência cardíaca sintomática, esse esquema posológico foi eficaz para reduzir a mortalidade.</p> <p>A pressão arterial e a função renal devem ser rigorosamente monitorizadas antes e depois de iniciado o tratamento com maleato de enalapril, pois foram relatadas hipotensão e, mais raramente, consequente insuficiência renal. Em pacientes que utilizam diuréticos, a dose deverá ser reduzida, se possível, antes do início do tratamento com maleato de enalapril.</p> <p>O aparecimento de hipotensão após a dose inicial de maleato de enalapril não implica que ela voltará a ocorrer durante a terapia crônica e não impede o uso continuado do medicamento. O potássio sérico também deverá ser monitorizado.</p> <p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado​.</strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Genérico