Especificações

Indicação:<p>Este medicamento é destinado ao tratamento de:<br /> Síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite:<br /> Sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão abdominal, dor abdominal alta;<br /> Eructação, flatulência;<br /> Náuseas e vômitos;<br /> Azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo gástrico.<br /> Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou alimentar ou induzidas por radioterapia ou tratamento medicamentoso (anti-inflamatórios, antineoplásicos). Uma indicação específica são as náuseas e vômitos induzidos pelos agonistas dopaminérgicos usados no tratamento da Doença de Parkinson como a L-dopa e bromocriptina.<br />  </p>

Classificação:Tarja vermelha

SimilarMl:7867

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Este medicamento é contraindicado se você:<br /> Apresentar sensibilidade (alergia) a qualquer um de seus componentes; sofrer de prolactinoma, uma doença da hipófise; tiver dores de estômago severas ou fezes escuras persistentes; tiver doença hepática (do fígado); estiver utilizando certos medicamentos que desaceleram o metabolismo (a quebra) de outros medicamentos no corpo e que também possam afetar o ritmo cardíaco, como: itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol, que são usados para tratar infecções fúngicas; eritromicina, claritromicina ou telitromicina, que são antibióticos; amiodarona, um medicamento para o coração; ritonavir ou saquinavir, que são medicamentos para tratar HIV/AIDS; telaprevir, que é um medicamento para hepatite C.<br /> Você deve parar de tomar Motilium® e entrar em contato imediatamente com seu médico se você apresentar ritmo cardíaco anormal.<br />  </p>

Reações Adversas:<p>Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar Motilium®. A seguir estão listados alguns efeitos adversos (também denominados reações adversas a medicamentos) relacionados ao tratamento com Motilium®.<br /> As seguintes reações adversas foram relatadas por pacientes tratados com domperidona, em 45 estudos clínicos:<br /> Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br /> Distúrbios psiquiátricos: depressão, ansiedade, diminuição da libido/perda da libido;<br /> Distúrbios do sistema nervoso: cefaleia (dor de cabeça), sonolência, acatisia (inquietação psicomotora em que há grande dificuldade para permanecer parado, sentado ou imóvel, com sensação interna de forte tensão);<br /> Distúrbios gastrintestinais: diarreia;<br /> Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea, prurido (coceira);<br /> Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: aumento das mamas/ginecomastia, sensibilidade das mamas ao toque, galactorreia (secreção de leite em grande quantidade), amenorreia (falta ou suspensão da menstruação), dor nas mamas, menstruação irregular, distúrbios da lactação;<br /> Distúrbios gerais e condições no local da administração: astenia (fraqueza muscular).<br /> Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br /> Distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade (alergia);<br /> Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: urticária (irritação da pele caracterizada por placas vermelhas e coceira);<br /> Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: descarga mamilar, inchaço das mamas.<br /> Adicionalmente às reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas previamente, as seguintes reações adversas também foram relatadas durante a experiência de pós-comercialização (frequência baseada nas taxas de relatos espontâneos):<br /> Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br /> Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática (incluindo choque anafilático);<br /> Distúrbios psiquiátricos: agitação, nervosismo;<br /> Distúrbios do sistema nervoso: tontura, distúrbios extrapiramidais, convulsão;<br /> Distúrbios cardíacos: morte cardíaca súbita*, arritmia ventricular grave*;<br /> Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: angioedema (inchaço da derme e submucosa);<br /> Distúrbios renal e urinário: retenção urinária;<br /> Investigação: testes da função hepatica anormais, aumento da prolactina no sangue.<br /> *Baseado em dados epidemiológicos.<br /> População pediátrica<br /> Durante a experiência de pós-comercialização, não houve diferenças entre o perfil de segurança de adultos e crianças.<br /> Interrompa o tratamento com domperidona e contate seu médico imediatamente se você tiver qualquer um desses eventos indesejáveis anteriormente descritos.<br /> Se qualquer um desses efeitos se tornarem preocupantes ou se você tiver qualquer outro efeito indesejável, consulte seu médico.<br /> Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.<br />  </p>

Como Usar:<p>1- Agite o frasco. Para abrir o frasco gire a tampa no sentido anti-horário, rompendo o lacre.<br /> 2- Retire a tampa da seringa como mostra a figura. Observe que a seringa apresenta duas graduações: de um lado em quilos, correspondendo ao peso do paciente, e do outro lado quantidade em mL do produto.<br /> 3- Encaixe a ponta da seringa no frasco, conforme a ilustração ao lado.<br /> 4- Segure firmemente o frasco com uma das mãos, vire- o conforme indicado na ilustração ao lado, e com a outra mão puxe o êmbolo até a marca que corresponde ao peso do paciente em quilos ou a quantidade do produto em mL, conforme orientação médica. O volume máximo é de 5 mL que corresponde a 20 kg.<br /> 5- Esvazie a seringa lentamente, apertando o êmbolo, diretamente na boca do paciente ou conforme orientação médica. A administração direta deve ser na parte anterior da boca do paciente, que deve estar sentado com a cabeça inclinada para trás.<br /> 6- Após o uso, lave a seringa com água e tampe-a novamente.<br /> Atenção: A seringa não deve ser fervida.<br /> Síndromes dispépticas<br /> Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso ≥ 35 kg e crianças < 12 anos e com peso ≥ 35 kg<br /> A dose de Motilium® deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente 30 mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, a uma dose diária oral máxima de 40 mg.<br /> Geralmente, a duração máxima de tratamento não deve exceder uma semana para o tratamento de náusea aguda e vômito. Se a náusea ou o vômito persistirem por mais de uma semana, o paciente deverá consultar seu médico.<br /> Para as outras indicações, a duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.<br /> 10 mg (10 mL da suspensão) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, 10 mg ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 40 mg (40 mL).<br /> Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso < 35 kg<br /> A dose de Motilium® deve ser a menor dose eficaz. A dose diária total é dependente do peso corpóreo<br /> Geralmente, a duração máxima de tratamento não deve exceder uma semana para o tratamento de náusea aguda e vômito. Para as outras indicações, a duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.<br /> 2,5 mL da suspensão oral para cada 10 quilos de peso corporal (0,25 mL/kg), administrados 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, uma dose ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 1,0 mg/kg [não exceder a dose diária máxima de 35 mg (35 mL)].<br /> Náuseas e vômitos<br /> Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso ≥ 35 kg, e crianças < 12 anos e com peso ≥ 35 kg<br /> A dose de Motilium® deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente 30mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, até uma dose diária oral máxima de 40 mg. A duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.<br /> 10 mg (10 mL da suspensão) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, 10 mg ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 40 mg (40 mL).<br /> Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso < 35 kg<br /> A dose de Motilium® deve ser a menor dose eficaz. A dose diária total é dependente do peso.<br /> A duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.<br /> 2,5 mL da suspensão oral para cada 10 quilos de peso corporal (0,25 mL/kg), administrados 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, uma dose ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 1,0 mg/kg [não exceder a dose diária máxima de 35 mg (35 mL)].<br /> Nota: É recomendado o uso de Motilium® antes das refeições. Se ele for tomado após as refeições, a absorção do medicamento será retardada.<br /> Lactentes e crianças < 12 anos de idade com peso < 35 kg<br /> A eficácia de Motilium® não foi estabelecida em lactentes e crianças < 12 anos de idade e pesando < 35 kg.<br /> Insuficiência renal<br /> Como a meia-vida de eliminação de domperidona é prolongada nos pacientes com insuficiência renal grave (creatinina sérica > 6 mg/100 mL, ou seja, > 0,6 mmol/L), a frequência da administração de Motilium® deve ser reduzida para 1 ou 2 vezes ao dia, dependendo da severidade do distúrbio, e pode ser necessário reduzir a dose. Pacientes com insuficiência renal grave devem ser avaliados regularmente.<br /> Insuficiência hepática<br /> Motilium® é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh 7 a 9) ou grave (Child-Pugh > 9). Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh 5 a 6).<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-motilium-paciente_cef0819b-88a1-4c2e-9e6c-c2c855a317bd.pdf

Parte do Corpo:Para o intestino

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Referência