Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Adultos<br /> Nautex é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia.<br /> Também é indicado para prevenção de náuseas e vômitos do período pós-operatório.<br /> Crianças a partir de 2 anos de idade<br /> Nautex é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia.<br /> Nenhum estudo foi conduzido para o uso de cloridrato de ondansetrona comprimidos revestidos na prevenção ou tratamento de náuseas e vômitos do período pós-operatório. <br />  </p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Nautex não deve ser usado caso você tenha alergia a ondansetrona ou a qualquer outro componente do medicamento (vide item “Composição”).<br /> Este medicamento não deve ser usado ao mesmo tempo em que a apomorfina, um medicamento utilizado no tratamento da disfunção erétil.<br /> Se alguma destas situações se aplicar a você, não tome cloridrato de ondansetrona e informe o seu médico<br />  </p>

Reações Adversas:<p>A maioria das pessoas que faz uso de Nautex não apresenta problemas relacionados a ele. Porém, como acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis.<br /> Algumas pessoas são alérgicas a certos medicamentos. Se você apresentar qualquer um dos sintomas abaixo logo após ter ingerido Nautex, suspenda o uso e avise ao seu médico imediatamente.<br /> As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.<br /> Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça.<br /> Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensações de calor ou rubor; prisão de ventre.<br /> Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): convulsão; movimento circular involuntário dos olhos, agitação e movimentos involuntários dos músculos; batimentos irregulares do coração; dor ou aperto no peito; diminuição dos batimentos do coração; pressão baixa; soluços; aumento nos testes funcionais do fígado (essas reações foram observadas em pacientes fazendo quimioterapia com cisplatina).<br /> Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas graves, que podem se apresentar como inchaço das pálpebras, face, lábios, boca ou língua; tontura predominantemente durante a administração intravenosa rápida; visão turva, predominantemente durante a administração intravenosa; batimentos cardíacos irregulares.<br /> Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): cegueira passageira, predominantemente durante a administração intravenosa; erupções cutâneas disseminadas, com bolhas e descamação em grande parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica).<br /> A maior parte dos casos de cegueira relatados foi resolvida em até 20 minutos. <br /> Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.<br />  </p>

Como Usar:<p>Modo de uso<br /> Uso oral. Não há recomendação de dose para crianças com área corporal menor que 0,6 m², peso corporal menor ou igual a 10 kg ou que não consigam engolir os comprimidos. Este medicamento só deve ser usado por crianças a partir de 2 anos de idade, desde que já consigam engolir o comprimido.<br /> Os comprimidos de Nautex devem ser ingeridos com um copo de água.<br /> Posologia<br /> Náuseas e vômitos causados por quimioterapia e radioterapia<br /> A intensidade das náuseas e vômitos provocados pelo tratamento de câncer varia de acordo com as doses e combinações dos regimes de quimioterapia e radioterapia usados. O médico determinará a dosagem de acordo com a gravidade dos sintomas.<br /> – Adultos<br /> A dose oral recomendada é de 8 mg, uma a duas horas antes do tratamento quimioterápico ou radioterápico, seguida de 8 mg a cada 12 horas por no máximo 5 dias.<br /> Para quimioterapia com alto potencial de levar a enjoos pode ser administrada uma dose oral única de até 24 mg de Nautex administrada junto com 12 mg de fosfato sódico de dexametasona oral, 1 a 2 horas antes da quimioterapia.<br /> Após as primeiras 24 horas, o tratamento com Nautex pode ser continuado por até 5 dias depois de um curso de tratamento. A dose oral recomendada é de 8 mg a serem administradas duas vezes ao dia.<br /> – Crianças e adolescentes (de 2 a 17 anos de idade)<br /> A dose em casos de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia pode ser calculada baseada na área de superfície corporal ou peso. Em estudos clínicos pediátricos, ondansetrona foi administrada através de infusão intravenosa diluída em 25 a 50 mL de solução salina ou outro fluido de infusão compatível e infundida por um período superior a 15 minutos.<br /> Posologia baseada em área de superfície corporal<br /> Nautex deve ser administrado imediatamente antes da quimioterapia em uma dose única por via intravenosa na dose de 5 mg/m². A dose intravenosa não deve exceder 8 mg. A dose oral pode começar doze horas depois e pode continuar por até 5 dias (tabela 1). Não deve ser excedida a dose de adultos.<br /> Tabela 1: Dosagem baseada em área de superfície corporal para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia (idade entre 2 e 17 anos) <br /> Posologia baseada por peso corporal<br /> Nautex deve ser administrado imediatamente antes da quimioterapia em uma dose única intravenosa de 0,15 mg/kg. A dose intravenosa não deve exceder 8 mg. No dia 1, duas doses adicionais por via intravenosa podem ser dadas com intervalos de 4 horas. A administração por via oral pode começar doze horas mais tarde e pode continuar por até 5 dias (tabela 2). Não deve ser excedida a dose de adultos.<br /> Tabela 2: Posologia baseada em peso corporal para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia (idade entre 2 e 17 anos)<br /> – Idosos<br /> Não é necessário alterar a dose, a frequência e nem a via de administração para pacientes idosos.<br /> – Pacientes com comprometimento da função renal<br /> Não é necessária nenhuma alteração da via de administração, da dose diária nem da frequência de dose.<br /> – Pacientes com comprometimento da função hepática<br /> A eliminação de Nautex se reduz significativamente nos pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave.<br /> Nesses pacientes, a dose total diária não deve exceder 8 mg.<br /> – Pacientes com deficiência do metabolismo da esparteína / debrisoquina<br /> Não é necessário alterar a dosagem diária nem a frequência da dose.<br /> Náuseas e vômitos após operação<br /> – Adultos<br /> Para prevenção de náuseas e vômitos no período pós-operatório, recomenda-se uma dose oral de Nautex de 16 mg uma hora antes da anestesia. Para tratamento das náuseas e dos vômitos pós-operatórios já estabelecidos, recomenda-se a administração de cloridrato de ondansetrona injetável.<br /> – Crianças e adolescentes (de 2 a 17 anos de idade)<br /> Nenhum estudo foi feito sobre a administração oral de ondansetrona na prevenção ou no tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios. Nesta população, recomenda-se o uso de cloridrato de ondansetrona injetável, administrado em injeção intravenosa lenta (não menos que 30 segundos).<br /> – Idosos<br /> Existem poucos estudos com o uso de ondansetrona na prevenção e no tratamento da náusea e do vômito no pós-operatório em pessoas idosas. Entretanto, Nautex é bem tolerado por pacientes acima de 65 anos de idade que estejam fazendo quimioterapia.<br /> – Pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)<br /> Não é necessária nenhuma alteração de via de administração, dose diária nem frequência de dose.<br /> – Pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado)<br /> A eliminação de Nautex se reduz significativamente nos pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave.<br /> Nesses pacientes, a dose total diária não deve exceder 8mg.<br /> – Pacientes com deficiência do metabolismo da esparteína /debrisoquina<br /> Não é necessário alterar a dosagem diária nem a frequência de dose.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<br /> Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. </p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/nautex8mg_5f000d46-16d4-43a9-92be-1e0e81a9ca29.pdf

Parte do Corpo:Para o intestino

Forma de Administração:Uso oral

Tipo de Produto:Em comprimido

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Similar Equivalente