Especificações

Indicação:<p>Neupro é indicado para o tratamento de sinais e sintomas da Doença de Parkinson idiopática.</p>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p>Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes.</p> <p>A camada de suporte de NEUPRO contém alumínio. O adesivo deve ser removido se o paciente tiver que passar por ressonância magnética (MRI) ou cardioversão para evitar queimaduras.</p>

Reações Adversas:<p>Se você está usando NEUPRO para a Doença de Parkinson, os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer:</p> <p>Reação adversa muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br /> - Sonolência, tontura, dor de cabeça;<br /> - Náusea (enjoo), vômito e reações no local de aplicação (eritema, prurido, irritação, rash, dermatites, vesículas, dor, eczema, inflamação, inchaço, descoloração, pápulas, esfoliações, urticária, hipersensibilidade).</p> <p>Reação adversa comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br /> - Distúrbio de percepção (incluindo alucinação, alucinação visual, alucinação auditiva, ilusão), insônia (dificuldade em dormir), distúrbio do sono, pesadelo, sonhos anormais, transtorno do controle dos impulsos (incluindo jogo patológico, estereotipia/punding [falta de habilidade para resistir ao impulso de realizar ações perigosas envolvendo jogatina excessiva e ações repetitivas sem sentido], compulsão por comprar);</p> <p>- Distúrbios de consciência (incluindo síncope [desmaio], síncope vasovagal, perda de consciência), discinesia (movimentos involuntários relacionados à Doença de Parkinson), tontura postural (ao se levantar), letargia (perda temporária da sensibilidade e do movimento), síndrome da cabeça caída;<br /> - Vertigem (tontura);<br /> - Palpitação (aumento dos batimentos cardíacos);<br /> - Hipotensão ortostática (diminuição da pressão sanguínea ao se levantar), hipertensão (pressão sanguínea alta);<br /> - Soluço;<br /> - Constipação (prisão de ventre), boca seca, dispepsia (azia);<br /> - Eritema (vermelhidão), hiperidrose (suor aumentado), prurido (coceira);<br /> - Edema periférico (inchaço nas pernas e pés), condições astênicas (sentir-se fraco e cansado);<br /> - Perda de peso, aumento da creatina-fosfoquinase (enzima encontrada no coração, músculos e cérebro);<br /> - Queda.</p> <p>Reação adversa incomum (ocorre entre 0,1% 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br /> - Hipersensibilidade (reação alérgica), que pode incluir angioedema (inchaço nas camadas mais profundas da pele), edema da língua (inchaço da língua) e edema labial (inchaço nos lábios);<br /> - Ataque de sono/ataques súbitos de sono, paranoia (pensamentos anormais sobre realidade e comportamento), distúrbios de desejo sexual (incluindo hipersexualidade [aumento do apetite sexual],<br /> aumento da libido), estado de confusão, desorientação, agitação;<br /> - Visão turva, insuficiência visual, fotopsia (clarões na visão que ocorrem mesmo com os olhos fechados);<br /> - Fibrilação atrial (ritmo cardíaco anormal);<br /> - Hipotensão (pressão sanguínea baixa);<br /> - Dor abdominal (desconforto estomacal e dor);<br /> - Prurido (coceira) generalizado, irritação na pele, dermatite de contato;<br /> - Disfunção erétil (incapacidade de iniciar ou manter uma ereção);<br /> - Enzimas do fígado aumentadas (incluindo AST, ALT, GGT), aumento do peso, aumento da taxa cardíaca. </p> <p>Reação adversa rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br /> - Distúrbio psicótico, distúrbio obsessivo compulsivo (pensamentos e comportamentos incontrolados e indesejados), fome excessiva/transtorno alimentar, comportamento agressivo/agressão, alucinações e delirium;<br /> - Convulsão;<br /> - Taquicardia supraventricular (distúrbio do ritmo cardíaco caracterizado pela pulsação rápida no átrio cardíaco);<br /> - Rash generalizado (vermelhidão da pele, erupção cutânea);<br /> - Irritabilidade.</p> <p>Reação adversa com frequência desconhecida:<br /> - Síndrome de desregulação dopaminérgica (disfunção do sistema de recompensa, observada em pessoas utilizando medicações dopaminérgicas por longos períodos);<br /> - Diarreia;<br /> - Rabdomiólise (síndrome caracterizada pela degradação do tecido muscular e necrose).</p> <p>Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos<br /> imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista. </p>

Como Usar:<p>NEUPRO deve ser aplicado uma vez ao dia. O adesivo deve ser aplicado aproximadamente no mesmo horário diariamente. O adesivo se mantem na pele por 24 horas e então deve ser reposto por um novo em um local de aplicação diferente.</p> <p>Dose em pacientes com Doença de Parkinson em estágio inicial<br /> Uma dose diária única deve ser iniciada com 2 mg / 24 horas e então pode ser aumentada em incrementos semanais de 2 mg / 24 horas até uma dose efetiva de no máximo 8 mg / 24 horas.<br /> 4 mg / 24 horas pode ser uma dose efetiva em alguns pacientes. Para a maioria dos pacientes a dose efetiva é alcançada dentro de 3 a 4 semanas com doses de 6 mg / 24 horas ou 8 mg / 24 horas, respectivamente. A dose máxima é de 8 mg / 24 horas.</p> <p>Dose em pacientes com Doença de Parkinson em estágio avançado com flutuações<br /> Uma dose diária única deve ser iniciada com 4 mg / 24 horas e então pode ser aumentada em incrementos semanais de 2 mg / 24 horas até uma dose efetiva de no máximo 16 mg / 24 horas.<br /> 4 mg / 24 horas ou 6 mg / 24 horas podem ser a dose efetiva em alguns pacientes. Para a maioria dos pacientes, uma dose efetiva é alcançada dentro de 3 a 7 semanas com doses de 8 mg / 24 horas até uma dose máxima de 16 mg / 24 horas.<br /> Para doses maiores que 8 mg / 24 horas, diversos adesivos devem ser usados para alcançar a dose final; por exemplo, 10 mg / 24 horas pode ser alcançada pela combinação de um adesivo de 6 mg / 24 horas e um de 4 mg / 24 horas.</p> <p>Método de administração<br /> O adesivo deve ser aplicado na pele limpa, seca e intacta do abdômen, coxa, quadril, flanco (na lateral, entre suas costelas e seu quadril), ombro ou parte superior do braço. A reaplicação no mesmo local dentro de 14 dias deve ser evitada. NEUPRO não deve ser aplicado na pele que apresentar vermelhidão, irritada ou machucada. <br /> - Não coloque o adesivo em uma área que ele possa ser retirado devido ao contato com a roupa.<br /> - Não use cremes, óleos, loções, pós ou outros produtos para a pele na área da pele que você colará o adesivo ou então próximo à área onde você já tem um adesivo colado.<br /> - Se você precisar colar o adesivo em uma área com pelos, você precisa depilar a área pelo menos 3 dias antes de colocar o adesivo.<br /> - Banho e exercícios não devem afetar a maneira como NEUPRO atua. Apesar disso, verifique se o adesivo não saiu.</p> <p>Manuseio e uso<br /> 1. Para abrir o sache, segure os 2 lados do sache, puxe a aba e abra o sache. <br /> 2. Retire o adesivo de dentro do sache. <br /> 3. O lado colante do adesivo é coberto por um plástico transparente. Segure o adesivo com as duas mãos com o plástico protetor virado para você. <br /> 4. Dobre o adesivo ao meio para que a linha em forma de S se quebre e abra as linhas pontilhadas. <br /> 5. Retire um lado do plástico protetor. Não toque a parte colante do adesivo com seus dedos. <br /> 6. Segure a outra metade do plástico protetor e coloque a superfície colante do adesivo na sua pele. <br /> 7. Levante a outra metade do adesivo e remova o outro lado do plástico protetor. <br /> 8. Pressione o adesivo firmemente com a palma da mão por cerca de 20 a 30 segundos para garantir que o adesivo está tocando a pele e que está sendo aderido. </p> <p>Lave suas mãos com sabão e água imediatamente após colocar o adesivo.<br /> Para remover um adesivo usado, puxe-o devagar e com cuidado.<br /> Lave a área gentilmente com água morna e sabonete neutro, isto deve remover qualquer parte colante que fique em sua pele após a remoção do adesivo. Você também pode usar uma quantidade de óleo de bebê para remover qualquer parte adesiva que não esteja saindo.<br /> Não use álcool ou qualquer outro líquido para dissolver, tais como removedor de esmalte, pois podem irritar sua pele. Escolha uma nova área da pele onde você aplicará um novo adesivo e então siga as instruções acima.<br /> Se o paciente se esquecer de trocar o adesivo no horário usual, a troca deve ser realizada e o novo adesivo deve ser aplicado durante o restante do intervalo de dosagem de 24 horas.<br /> Se o adesivo cair, um novo adesivo deve ser aplicado durante o restante do intervalo de dosagem de 24 horas.<br /> O adesivo não deve ser cortado em pedaços.</p> <p>Descontinuação do tratamento<br /> NEUPRO deve ser descontinuado gradualmente. A dose diária deve ser reduzida em etapas de 2mg / 24 horas com uma redução de dose preferencialmente todos os dias, até a retirada completa de NEUPRO.</p> <p>Populações especiais<br /> - Disfunção renal<br /> O ajuste de dose não é necessário para pacientes com disfunção renal leve a grave incluindo pacientes em hemodiálise (ver item Propriedades Farmacocinéticas).<br /> - Disfunção hepática<br /> O ajuste de dose não é necessário em pacientes com falha hepática leve a moderada. A rotigotina não foi investigada em pacientes com disfunção hepática grave.<br /> - População Pediátrica <br /> NEUPRO não é recomendado para uso em crianças e adolescentes, visto que não há dados disponíveis de segurança e eficácia.<br /> Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. </p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/neupro_bula_paciente_bf905b71-0638-4209-b4e2-ddb1d6bfbc0c.pdf