Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Nordette é indicado na prevenção da gravidez e para o controle de irregularidades menstruais. Embora os contraceptivos orais sejam altamente eficazes, há casos de gravidez em mulheres que os utilizam.</p> <hr> <h2>Como o Nordette funciona?</h2> <p>Nordette&nbsp;é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o etinilestradiol e o levonorgestrel.</p> <p>Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua composição, agem por supressão das gonadotrofinas, ou seja, pela inibição dos estímulos hormonais que levam à ovulação. Embora o resultado primário dessa ação seja a inibição da ovulação, outras alterações incluem mudanças no muco cervical (que aumenta a dificuldade de entrada do esperma no útero) e no endométrio (que reduz a probabilidade de implantação no endométrio).</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Nordette não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez, ou ainda por mulheres que estejam amamentando.</p> <p>Nordette não deve ser utilizado por mulheres com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Nordette.</p> <h3>Nordette não deve ser utilizado por mulheres que apresentem qualquer uma das seguintes condições:</h3> <ul> <li>- História anterior ou atual de trombose venosa profunda (obstrução de uma veia);</li> <li>- História anterior ou atual de&nbsp;tromboembolismo (obstrução de um ou mais vasos sanguíneos por coágulo);</li> <li>- Doença vascular cerebral (“derrame”) ou arterial coronariana;</li> <li>- Valvulopatias trombogênicas (alteração cardíaca que leva à formação de coágulos);</li> <li>- Distúrbios do ritmo cardíaco trombogênico (alteração do ritmo do coração que leva à formação de coágulos);</li> <li>- Trombofilias hereditárias ou adquiridas (distúrbios da coagulação com formação de coágulos);</li> <li>- Dor de cabeça com sintomas neurológicos tais como aura (sensações que antecedem crises de enxaqueca, que podem ser alterações na visão, formigamentos no corpo ou diminuição de força);</li> <li>- Diabetes com comprometimento da circulação;</li> <li>- Hipertensão (pressão alta) não controlada: câncer de mama ou outra neoplasia dependente do hormônio estrogênio conhecido ou suspeito;</li> <li>- Tumores do fígado, ou doença do fígado ativa, desde que a função hepática não tenha retornado ao normal; sangramento vaginal sem causa determinada;</li> <li>- História anterior ou atual de pancreatite associada à hipertrigliceridemia severa (inflamação do pâncreas com aumento dos níveis de triglicerídeos no sangue).</li> </ul> <p><strong>Este medicamento é contraindicado para uso por homens. </strong></p> <p><strong>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.</strong></p>

Reações Adversas:<h3>O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a aumento dos seguintes riscos:</h3> <ul> <li>- Eventos tromboembólicos (formação e eliminação de coágulos nos vasos sanguíneos) e trombóticos (obstrução) arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral (“derrame”), ataque isquêmico transitório (sintomas do derrame, porém com regressão em 24horas), trombose venosa (obstrução de uma veia) e embolia pulmonar (obstrução de um vaso pulmonar por coágulo);</li> <li>- Câncer de colo de útero;</li> <li>- Câncer de mama;</li> <li>-&nbsp;Tumores hepáticos (do fígado) benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).</li> </ul> <h2>As reações adversas estão relacionadas de acordo com sua frequência:</h2> <h3>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Cefaleia (dor de cabeça);</li> <li>- Incluindo enxaqueca;</li> <li>- Sangramento de escape.</li> </ul> <h3>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Vaginite (inflamação na vagina), incluindo candidíase (infecção causada pelo fungo <em>Candida</em>);</li> <li>- Alterações de humor, incluindo depressão, alterações de libido, nervosismo, tontura, náuseas (enjoo), vômitos, dor abdominal, acne, dor das mamas, aumento da sensibilidade das mamas, aumento do volume mamário, saída de secreção das mamas, dismenorreia (cólica menstrual), alteração do fluxo menstrual, alteração da secreção e ectrópio cervical (alteração do epitélio do colo do útero), amenorreia (falta da menstruação), retenção hídrica/edema (inchaço), alterações de peso (ganho ou perda).</li> </ul> <h3>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Alterações de apetite (aumento ou diminuição), cólicas abdominais, distensão (aumento do volume abdominal), erupções cutâneas (lesão na pele), cloasma /melasma (manchas escuras na pele do rosto), que pode persistir;</li> <li>- Hirsutismo (aumento dos pelos), alopecia (perda de cabelo), aumento da pressão arterial, alterações nos níveis séricos de lipídios, incluindo hipertrigliceridemia (aumento dos triglicerídeos).</li> </ul> <h3>Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):&nbsp;</h3> <ul> <li>- Reações anafiláticas/anafilactoides (reações alérgicas graves), incluindo casos muito raros de urticária (alergia da pele), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica);</li> <li>- Reações graves com sintomas respiratórios e circulatórios, intolerância à glicose (aumento das taxas de açúcar no sangue), intolerância a lentes de contato, icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido à obstrução), eritema nodoso (nódulos [protuberâncias] subcutâneos vermelhos e dolorosos), diminuição dos níveis séricos de folato***.</li> </ul> <h3>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Carcinomas hepatocelulares (câncer de fígado), exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico, exacerbação da porfiria, exacerbação da coreia, neurite óptica* (inflamação do nervo do olho), trombose vascular retiniana (obstrução de um vaso da retina), piora das varizes;</li> <li>-&nbsp;Pancreatite (inflamação no pâncreas), colite isquêmica (inflamação do intestino grosso ou cólon por falta de oxigenação), doença biliar, incluindo cálculos biliares** (cálculo na vesícula biliar), eritema multiforme e (manchas vermelhas, bolhas e/ou ulcerações pelo corpo), síndrome hemolítico-urêmica (síndrome caracterizada por anemia, diminuição do número de plaquetas e prejuízo na função renal entre outras alterações).</li> </ul> <h3>Reações adversas cuja frequência é desconhecida:</h3> <ul> <li>- Doença inflamatória intestinal (Doença de Crohn, colite ulcerativa);</li> <li>- Lsão hepatocelular (p. ex., hepatite, função anormal do fígado).</li> </ul> <p>* A neurite óptica (inflamação de um nervo do olho) pode resultar em perda parcial ou total da visão.<br> ** Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente não tinham estes sintomas.<br> *** Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado.</p> <p><strong>Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.</strong></p> <p><strong>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</strong></p>

Como Usar:<h2>Como tomar Nordette</h2> <p>As drágeas devem ser tomadas diariamente no mesmo horário e na ordem indicada na embalagem. Tomar uma drágea diariamente por 21 dias consecutivos, seguido de um intervalo de 7 dias sem a ingestão de drágeas. A embalagem seguinte deve ser iniciada após o intervalo de 7 dias sem a ingestão de drágeas, ou seja, no 8^o dia após o término da embalagem anterior. Após 2-3 dias da última drágea de Nordette&nbsp;ter sido tomada, inicia-se, em geral, a menstruação que pode ou não cessar antes do início da embalagem seguinte.</p> <h2>Como começar a tomar Nordette</h2> <h3>Sem uso anterior de contraceptivo hormonal no mês anterior</h3> <p>A primeira drágea de Nordette deve ser tomada no 1^o dia do ciclo natural (ou seja, o primeiro dia de sangramento menstrual). Pode-se iniciar o tratamento entre o 2^o e o 7^o dia do ciclo menstrual, mas recomenda-se a utilização de método contraceptivo não hormonal (como preservativo e espermicida) nos primeiros 7 dias de administração de Nordette.</p> <h3>Quando se passa a usar Nordette no lugar de outro contraceptivo oral</h3> <p>Preferencialmente, deve-se começar a tomar Nordette no dia seguinte ao último comprimido ativo do contraceptivo oral combinado (com 2 hormônios) anterior ter sido ingerido, mas não mais tarde do que no dia após o intervalo sem comprimidos ou após a ingestão do último comprimido inativo (sem efeito) do contraceptivo oral combinado anterior.</p> <h3>Quando se passa a usar Nordette no lugar de outro método com apenas progestogênio (minipílulas, implante, dispositivos intrauterinos [DIU], injetáveis)</h3> <p>Pode-se interromper o uso da mini-pílula em qualquer dia e deve-se começar a tomar Nordette no dia seguinte. Deve-se iniciar o uso de Nordette no mesmo dia da remoção do implante de progestogênio ou remoção do DIU. O uso de Nordette deve ser iniciado na data em que a próxima injeção está programada.</p> <p>Em cada uma dessas situações, a paciente deve ser orientada a utilizar outro método não hormonal de contracepção durante os 7 primeiros dias de administração de Nordette</p> <h3>Após aborto no primeiro trimestre</h3> <p>Pode-se começar a tomar Nordette imediatamente. Não são necessários outros métodos contraceptivos.</p> <h3>Pós parto</h3> <p>Como o pós-parto imediato está associado a aumento do risco de tromboembolismo (obstrução de um ou mais vasos sanguíneos por coágulo), o tratamento com Nordette não deve começar antes do 28o dia após o parto em mães não lactantes (que não estão amamentando) ou após aborto no segundo trimestre.</p> <p>Deve-se orientar a paciente a utilizar outro método não hormonal de contracepção durante os 7 primeiros dias de administração de Nordette. Entretanto, se já tiver ocorrido relação sexual, a<br> possibilidade de gravidez antes do início da utilização de Nordette deve ser descartada ou deve-se esperar pelo primeiro período menstrual espontâneo.</p> <h3>Orientação em caso de vômitos e/ou diarreia</h3> <p>No caso de vômito e/ou diarreia no período de 4 horas após a ingestão da drágea, a absorção pode ser incompleta. Neste caso, uma drágea extra, de uma outra cartela, deve ser tomada. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p> <p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> <hr> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Nordette?</h2> <p>A proteção contraceptiva pode ser reduzida se a paciente esquecer-se de tomar alguma drágea de Nordette e, particularmente, se o esquecimento ultrapassar o intervalo livre sem drágeas. Recomenda-se consultar seu médico.</p> <p>Se a paciente esquecer-se de tomar uma drágea de Nordette e lembrar dentro de até 12 horas da dose usual, deve-se ingeri-la tão logo se lembre. As drágeas seguintes devem ser tomadas no horário habitual.</p> <p>Se a paciente esquecer-se de tomar uma drágea de Nordette e lembrar mais de 12 horas após a dose usual ou se tiverem sido esquecidas duas ou mais drágeas, a proteção contraceptiva pode estar reduzida. A última drágea esquecida deve ser tomada tão logo se lembre, o que pode resultar na tomada de duas drágeas no mesmo dia. As drágeas seguintes devem ser ingeridas no horário habitual. Um método contraceptivo não hormonal deve ser usado nos próximos 7 dias.</p> <p>Se a paciente tomar a última drágea ativa antes do fim do período de 7 dias no qual o uso de um método contraceptivo não hormonal é necessário, a próxima embalagem deve ser iniciada imediatamente; portanto não deve haver intervalo sem drágeas entre as embalagens. Isto previne um intervalo prolongado entre as drágeas, reduzindo, portanto, o risco de uma ovulação de escape. É improvável que ocorra hemorragia por supressão até que todas as drágeas da nova embalagem sejam tomadas, embora a paciente possa apresentar sangramento de escape nos dias em que estiver ingerindo as drágeas. Se a paciente não tiver hemorragia por supressão após a ingestão de todas as drágeas da nova embalagem, a possibilidade de gravidez deve ser descartada antes de se retomar a ingestão das drágeas.</p> <h3>Proteção contraceptiva adicional</h3> <p>Quando for necessária a utilização de proteção contraceptiva adicional, utilize métodos contraceptivos de barreira (por exemplo: diafragma ou preservativo). Não utilize os métodos da tabelinha ou da temperatura como proteção contraceptiva adicional, pois os contraceptivos orais modificam o ciclo menstrual, tais como as variações de temperatura e do muco cervical.</p> <p><strong>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</strong></p>

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Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-Nordette-paciente_98379f92-cd62-4cd7-9564-01c12c242ce7.pdf

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Referência