Contraindicado para: Mulheres grávidas ou que possam estar grávidas e pacientes com hipersensibilidade à darolutamida ou qualquer excipiente da fórmula (veja “Composição”).
Descrição do Produto
Nubeqa 300mg 120 Comprimidos Revestidos - Darolutamida
O Nubeqa 300mg (darolutamida) é uma opção terapêutica importante para o tratamento de diferentes estágios do câncer de próstata, auxiliando no controle da progressão da doença e na redução do risco de metástases. Seu uso deve ser realizado exclusivamente sob orientação médica, respeitando a dose e a duração recomendadas para cada paciente.
Para que serve o medicamento Nubeqa 300mg?
O Nubeqa 300mg é um medicamento indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata. É utilizado nos casos de câncer de próstata não metastático resistente à castração (CPRCnm) e câncer de próstata metastático hormônio-sensível (CPHSm), sempre conforme orientação médica e, quando necessário, em associação à terapia de privação androgênica. Sua ação auxilia no controle da doença, retardando a progressão do câncer e reduzindo o risco de desenvolvimento de metástases.
Qual é o princípio ativo do Nubeqa 300mg?
O princípio ativo é a darolutamida 300mg, uma substância que atua bloqueando a ação dos hormônios masculinos (andrógenos), como a testosterona, que podem estimular o crescimento das células cancerígenas da próstata.
Como o medicamento Nubeqa 300mg funciona?
A darolutamida pertence à classe dos inibidores do receptor androgênico. Ela impede que os andrógenos se liguem às células tumorais, reduzindo os estímulos responsáveis pelo crescimento e pela disseminação do câncer de próstata. Com esse mecanismo de ação, o Nubeqa contribui para retardar a evolução da doença, prolongar o tempo livre de metástases e auxiliar no controle do tumor.
Como tomar o Nubeqa 300mg?
O uso do Nubeqa deve seguir rigorosamente a orientação do médico. A dose recomendada geralmente é de 600mg duas vezes ao dia, equivalente a 2 comprimidos de 300mg pela manhã e 2 comprimidos de 300mg à noite, totalizando 1.200mg por dia. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com água e preferencialmente durante as refeições. Não interrompa o tratamento sem orientação do oncologista.
Quais são os efeitos colaterais do Nubeqa?
Assim como outros medicamentos, o Nubeqa pode causar reações adversas em alguns pacientes. Os efeitos mais relatados incluem:
- Fadiga ou cansaço;
- Dor muscular e articular;
- Redução da disposição física;
- Náuseas;
- Diminuição do apetite;
- Hipertensão arterial;
- Alterações nos exames de função hepática;
- Erupções cutâneas;
- Quedas e fraturas ósseas.
- Caso perceba qualquer reação indesejada durante o tratamento, procure orientação médica.
Perguntas frequentes:
1. Nubeqa 300mg é quimioterapia?
Não. O Nubeqa é uma terapia hormonal oral que atua bloqueando a ação dos hormônios responsáveis pelo crescimento do câncer de próstata.
2. Nubeqa precisa de receita médica?
Sim. O medicamento só pode ser adquirido mediante apresentação de receita médica e deve ser utilizado sob acompanhamento especializado.
3. Por quanto tempo devo usar Nubeqa?
A duração do tratamento varia de acordo com a resposta clínica e a avaliação do médico responsável.
4. Posso tomar Nubeqa fora do horário das refeições?
O ideal é que o medicamento seja administrado durante as refeições, conforme orientação da bula e do profissional de saúde.
O Nubeqa 300mg é um medicamento utilizado no tratamento do câncer de próstata, ajudando a controlar a progressão da doença. Seu uso deve ser feito conforme orientação médica. Ao adquirir seus medicamentos em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança, qualidade e procedência para o seu tratamento.
Contraindicação
Instruções de Uso
Sempre tome este medicamento exatamente como seu médico indicou. Fale com seu médico em caso de dúvidas.
A dose recomendada é de dois comprimidos, duas vezes ao dia. Esta também é a dose máxima diária.
Modo de uso
Ingerir os comprimidos inteiros, junto com alimentos.
Seu médico também pode prescrever outros medicamentos enquanto você estiver tomando NUBEQA® (darolutamida).
Redução de dose
Seu médico pode precisar reduzir a dose para um comprimido, duas vezes ao dia, ou pode decidir interromper seu tratamento, se necessário.
Não é necessário ajuste de dose se você tiver insuficiência hepática leve.
Para pacientes com insuficiência hepática moderada, recomenda-se a dose inicial de 300 mg duas vezes ao dia.
O uso deste medicamento não é recomendado se você tiver insuficiência hepática grave.1025-VV-LAB-112848-CCDS06 6
Não é necessário ajuste de dose se você tiver insuficiência renal leve ou moderada (taxa de filtração glomerular estimada [TFGe] 30 a 89 ml / min / 1,73 m²).
Para pacientes com insuficiência renal grave (TFGe 15 a 29 mL/min/1.73 m2), recomenda-se a dose inicial de 300 mg duas vezes ao dia.
O uso deste medicamento não é recomendado se você tiver doença renal terminal com necessidade de diálise (TFGe <15 ml / min / 1,73 m²).
Não pare de tomar este medicamento, a menos que seu médico indique.
Se você tiver qualquer dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, no entanto, nem todos os pacientes apresentam tais reações.
As reações adversas medicamentosas identificadas para a darolutamida incluem fadiga, dor nas extremidades e erupção cutânea. Não foram observados casos fatais
relacionados com as reações adversas ao medicamento. No total, 3,9% dos pacientes que receberam NUBEQA® (darolutamida) e 3,2% dos pacientes que receberam placebo morreram por eventos adversos emergentes durante o
tratamento, que incluiu óbito (0,4% vs 0,2%), insuficiência cardíaca (0,3% vs 0,5%) e parada cardíaca (0,2% vs 0,5%), com NUBEQA® (darolutamida) e placebo, respectivamente.
Descontinuação permanente devido a eventos adversos ocorreu em 9% dos pacientes que receberam NUBEQA® (darolutamida) ou placebo. Os eventos adversos mais frequentes, que necessitaram descontinuação permanente em pacientes que receberam NUBEQA® (darolutamida) incluíram insuficiência cardíaca (0,4%) e morte (0,4%).
Interrupções de dose devido a eventos adversos ocorreram em 13% dos pacientes1025-VV-LAB-112848-CCDS06 7
tratados com NUBEQA® (darolutamida). Os eventos adversos mais frequentes que exigiram interrupção da dose em pacientes que receberam NUBEQA® (darolutamida) incluíram hipertensão (0,6%), diarreia (0,5%) e pneumonia (0,5%).
Reduções de dose devido a eventos adversos ocorreram em 6% dos pacientes tratados com NUBEQA® (darolutamida). Os eventos adversos mais frequentes que necessitaram de redução da dose em pacientes tratados com NUBEQA® (darolutamida) incluíram fadiga (0,7%), hipertensão (0,3%) e náusea (0,3%).
Estão listadas a seguir as reações adversas de NUBEQA® (darolutamida) de acordo com sua frequência:
Em pacientes com câncer de próstata não metastático resistente à castração Reações adversas muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
- fadiga (cansaço);
- exame de sangue indicando diminuição da contagem de neutrófilos (quantidade reduzida de células brancas do sangue chamadas de neutrófilos);
- exame de sangue indicando aumento da bilirrubina e aspartato transaminase (altos níveis de bilirrubina e aspartato transaminase no sangue, substâncias produzidas pelo fígado).
Reações adversas comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
- rash (erupção cutânea);
- dor nas extremidades (dor nos braços e pernas);
- Fraturas;
- Doença cardíaca isquêmica;
- Insuficiência cardíaca.
Em pacientes com câncer de próstata metastático hormônio-sensível
Reações adversas muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
- hipertensão (pressão alta);
- rash (erupção cutânea);
- exame de sangue indicando aumento da bilirrubina (altos níveis de bilirrubina no sangue, uma substância produzida pelo fígado);
- exame de sangue indicando aumento de alanina aminotransferase e aspartato aminotransaminase (altos níveis de alanina aminotransferase e aspartato aminotransaminase no sangue, substâncias produzidas pelo fígado).
Reações adversas comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
- Fraturas;1025-VV-LAB-112848-CCDS06 8
- Ginecomastia.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos.
Neste caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Composição
Cada comprimido revestido de NUBEQA® (darolutamida) contém 300 mg de darolutamida.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, povidona K 30 e laca branca (hipromelose 15 cP, lactose monoidratada, macrogol 3350 e dióxido de titânio)
Especificações
Gênero:Masculino
Origem:Nacional
Título Marketplace:Nubeqa 300mg 120 Comprimidos Revestidos
Descrição Marketplace:<H3 style="DISPLAY: inline"> <H2 style="DISPLAY: inline">Nubeqa 300mg 120 Comprimidos Revestidos - Darolutamida</H2></H3> <P>O Nubeqa 300mg (darolutamida) é uma opção terapêutica importante para o tratamento de diferentes estágios do câncer de próstata, auxiliando no controle da progressão da doença e na redução do risco de metástases. Seu uso deve ser realizado exclusivamente sob orientação médica, respeitando a dose e a duração recomendadas para cada paciente.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o medicamento Nubeqa 300mg? </H2> <P>O Nubeqa 300mg é um medicamento indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata. É utilizado nos casos de câncer de próstata não metastático resistente à castração (CPRCnm) e câncer de próstata metastático hormônio-sensível (CPHSm), sempre conforme orientação médica e, quando necessário, em associação à terapia de privação androgênica. Sua ação auxilia no controle da doença, retardando a progressão do câncer e reduzindo o risco de desenvolvimento de metástases.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo do Nubeqa 300mg?</H2> <P>O princípio ativo é a darolutamida 300mg, uma substância que atua bloqueando a ação dos hormônios masculinos (andrógenos), como a testosterona, que podem estimular o crescimento das células cancerígenas da próstata.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o medicamento Nubeqa 300mg funciona?</H2> <P>A darolutamida pertence à classe dos inibidores do receptor androgênico. Ela impede que os andrógenos se liguem às células tumorais, reduzindo os estímulos responsáveis pelo crescimento e pela disseminação do câncer de próstata. Com esse mecanismo de ação, o Nubeqa contribui para retardar a evolução da doença, prolongar o tempo livre de metástases e auxiliar no controle do tumor.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar o Nubeqa 300mg?</H2> <P>O uso do Nubeqa deve seguir rigorosamente a orientação do médico. A dose recomendada geralmente é de 600mg duas vezes ao dia, equivalente a 2 comprimidos de 300mg pela manhã e 2 comprimidos de 300mg à noite, totalizando 1.200mg por dia. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com água e preferencialmente durante as refeições. Não interrompa o tratamento sem orientação do oncologista.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">Quais são os efeitos colaterais do Nubeqa?</H3> <P>Assim como outros medicamentos, o Nubeqa pode causar reações adversas em alguns pacientes. Os efeitos mais relatados incluem:<BR>- Fadiga ou cansaço;<BR>- Dor muscular e articular;<BR>- Redução da disposição física;<BR>- Náuseas;<BR>- Diminuição do apetite;<BR>- Hipertensão arterial;<BR>- Alterações nos exames de função hepática;<BR>- Erupções cutâneas;<BR>- Quedas e fraturas ósseas.<BR>- Caso perceba qualquer reação indesejada durante o tratamento, procure orientação médica.</P> <P> <H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes: </H3> <P></P> <P> <H3 style="DISPLAY: inline"></H3> <H3 style="DISPLAY: inline">1. Nubeqa 300mg é quimioterapia?</H3> <P></P> <P>Não. O Nubeqa é uma terapia hormonal oral que atua bloqueando a ação dos hormônios responsáveis pelo crescimento do câncer de próstata.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">2. Nubeqa precisa de receita médica?</H3> <P>Sim. O medicamento só pode ser adquirido mediante apresentação de receita médica e deve ser utilizado sob acompanhamento especializado.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">3. Por quanto tempo devo usar Nubeqa?</H3> <P>A duração do tratamento varia de acordo com a resposta clínica e a avaliação do médico responsável.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">4. Posso tomar Nubeqa fora do horário das refeições?</H3> <P>O ideal é que o medicamento seja administrado durante as refeições, conforme orientação da bula e do profissional de saúde.</P> <P>O <STRONG>Nubeqa</STRONG> 300mg é um medicamento utilizado no tratamento do câncer de próstata, ajudando a controlar a progressão da doença. Seu uso deve ser feito conforme orientação médica. </P>
Composição:<P>Cada comprimido revestido de NUBEQA® (darolutamida) contém 300 mg de darolutamida.<BR>Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, povidona K 30 e laca branca (hipromelose 15 cP, lactose monoidratada, macrogol 3350 e dióxido de titânio)</P>
Indicação:<P>NUBEQA® (darolutamida) contém a substância ativa darolutamida. É utilizado para tratar câncer de próstata:<BR>- que não se espalhou para outras partes do corpo e não responde mais ao tratamento médico ou cirúrgico que reduz a testosterona (câncer de próstata não metastático resistente à castração);<BR>- que se espalhou para outras partes do corpo e responde a tratamentos médicos ou cirúrgicos que reduzem a testosterona câncer de próstata metastático hormôniosensível, também chamado de câncer de próstata sensível à castração). NUBEQA®<BR>(darolutamida) é administrado em combinação com docetaxel.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Contraindicado para: Mulheres grávidas ou que possam estar grávidas e pacientes com hipersensibilidade à darolutamida ou qualquer excipiente da fórmula (veja “Composição”).</P>
Reações Adversas:<P>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, no entanto, nem todos os pacientes apresentam tais reações.<BR>As reações adversas medicamentosas identificadas para a darolutamida incluem fadiga, dor nas extremidades e erupção cutânea. Não foram observados casos fatais<BR>relacionados com as reações adversas ao medicamento. No total, 3,9% dos pacientes que receberam NUBEQA® (darolutamida) e 3,2% dos pacientes que receberam placebo morreram por eventos adversos emergentes durante o<BR>tratamento, que incluiu óbito (0,4% vs 0,2%), insuficiência cardíaca (0,3% vs 0,5%) e parada cardíaca (0,2% vs 0,5%), com NUBEQA® (darolutamida) e placebo, respectivamente.<BR>Descontinuação permanente devido a eventos adversos ocorreu em 9% dos pacientes que receberam NUBEQA® (darolutamida) ou placebo. Os eventos adversos mais frequentes, que necessitaram descontinuação permanente em pacientes que receberam NUBEQA® (darolutamida) incluíram insuficiência cardíaca (0,4%) e morte (0,4%).<BR>Interrupções de dose devido a eventos adversos ocorreram em 13% dos pacientes1025-VV-LAB-112848-CCDS06 7<BR>tratados com NUBEQA® (darolutamida). Os eventos adversos mais frequentes que exigiram interrupção da dose em pacientes que receberam NUBEQA® (darolutamida) incluíram hipertensão (0,6%), diarreia (0,5%) e pneumonia (0,5%).<BR>Reduções de dose devido a eventos adversos ocorreram em 6% dos pacientes tratados com NUBEQA® (darolutamida). Os eventos adversos mais frequentes que necessitaram de redução da dose em pacientes tratados com NUBEQA® (darolutamida) incluíram fadiga (0,7%), hipertensão (0,3%) e náusea (0,3%).<BR>Estão listadas a seguir as reações adversas de NUBEQA® (darolutamida) de acordo com sua frequência:<BR>Em pacientes com câncer de próstata não metastático resistente à castração Reações adversas muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):<BR>- fadiga (cansaço);<BR>- exame de sangue indicando diminuição da contagem de neutrófilos (quantidade reduzida de células brancas do sangue chamadas de neutrófilos);<BR>- exame de sangue indicando aumento da bilirrubina e aspartato transaminase (altos níveis de bilirrubina e aspartato transaminase no sangue, substâncias produzidas pelo fígado).<BR>Reações adversas comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas):<BR>- rash (erupção cutânea);<BR>- dor nas extremidades (dor nos braços e pernas);<BR>- Fraturas;<BR>- Doença cardíaca isquêmica;<BR>- Insuficiência cardíaca.<BR>Em pacientes com câncer de próstata metastático hormônio-sensível<BR>Reações adversas muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):<BR>- hipertensão (pressão alta);<BR>- rash (erupção cutânea);<BR>- exame de sangue indicando aumento da bilirrubina (altos níveis de bilirrubina no sangue, uma substância produzida pelo fígado);<BR>- exame de sangue indicando aumento de alanina aminotransferase e aspartato aminotransaminase (altos níveis de alanina aminotransferase e aspartato aminotransaminase no sangue, substâncias produzidas pelo fígado).<BR>Reações adversas comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas):<BR>- Fraturas;1025-VV-LAB-112848-CCDS06 8<BR>- Ginecomastia.<BR>Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos.<BR>Neste caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.</P>
Como Usar:<P>Sempre tome este medicamento exatamente como seu médico indicou. Fale com seu médico em caso de dúvidas.<BR>A dose recomendada é de dois comprimidos, duas vezes ao dia. Esta também é a dose máxima diária.<BR>Modo de uso<BR>Ingerir os comprimidos inteiros, junto com alimentos.<BR>Seu médico também pode prescrever outros medicamentos enquanto você estiver tomando NUBEQA® (darolutamida).<BR>Redução de dose<BR>Seu médico pode precisar reduzir a dose para um comprimido, duas vezes ao dia, ou pode decidir interromper seu tratamento, se necessário.<BR>Não é necessário ajuste de dose se você tiver insuficiência hepática leve.<BR>Para pacientes com insuficiência hepática moderada, recomenda-se a dose inicial de 300 mg duas vezes ao dia.<BR>O uso deste medicamento não é recomendado se você tiver insuficiência hepática grave.1025-VV-LAB-112848-CCDS06 6<BR>Não é necessário ajuste de dose se você tiver insuficiência renal leve ou moderada (taxa de filtração glomerular estimada [TFGe] 30 a 89 ml / min / 1,73 m²).<BR>Para pacientes com insuficiência renal grave (TFGe 15 a 29 mL/min/1.73 m2), recomenda-se a dose inicial de 300 mg duas vezes ao dia.<BR>O uso deste medicamento não é recomendado se você tiver doença renal terminal com necessidade de diálise (TFGe <15 ml / min / 1,73 m²).<BR>Não pare de tomar este medicamento, a menos que seu médico indique. <BR>Se você tiver qualquer dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico.<BR>Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</P>
Classe do Medicamento:Antineoplásico
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_nubeqa_d5015f3b-5edb-4895-913f-c2bac0c6a42e.pdf
Quantidade:120 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para a próstata
Princípio Ativo:Darolutamida
Doenças e Complicações:Para câncer
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência
Nubeqa 300mg 120 Comprimidos Revestidos
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