Especificações

Indicação:<p>Onbrize é indicado para facilitar a respiração em pessoas que apresentam dificuldade de respirar devido à doenças pulmonares chamadas doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave.
</p> <p>O uso regular de Onbrize, uma vez ao dia, irá ajudar a minimizar os efeitos da doença em todos os dias da sua vida.</p> <h3>Como Onbrize&nbsp;funciona?</h3> <p>Onbrize contém uma substância ativa chamada indacaterol. Este medicamento pertence ao grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. Quando você inala Onbrize, ele ajuda você a respirar mais facilmente.
</p> <p>Você deve utilizá-lo com um aparelho chamado de inalador (utilize Onbrize apenas com o inalador contido nesta embalagem).</p> <p>Nesta embalagem, você encontrará um inalador e as cápsulas (em blíster) que contém o medicamento em pó inalatório. O inalador de Onbrize permite que você inale o medicamento contido em uma cápsula.</p> <p>Onbrize relaxa os músculos das paredes das pequenas passagens de ar do pulmão. Isto ajuda abrir as vias aéreas, facilitando a entrada e saída do ar.
</p> <p>Se você tiver qualquer dúvida sobre como Onbrize funciona ou porque foi indicado para você, converse com seu médico.</p> <p>O indacaterol administrado uma vez ao dia no mesmo horário todos os dias, tanto pela manhã ou à noite, tem um rápido início de ação dentro de 5 minutos.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes.</p> <h3>Não use Onbrize:</h3> <ul> <li>- Se você já teve uma reação incomum ou uma reação alérgica ao indacaterol ou a qualquer um dos componentes deste produto, listados no início desta bula. 
</li> <li>- Onbrize é contraindicado para pacientes asmáticos.</li> </ul> <p>Se algum destes se aplicar a você, avise seu médico antes de utilizar Onbrize.</p> <p>Se você acha que pode ser alérgico, converse com seu médico.</p> <p>Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.</p>

Reações Adversas:<p>Assim como com todos os medicamentos, pacientes utilizando Onbrize podem apresentar reações adversas embora nem todos os apresentem.</p> <h3>Algumas reações adversas podem ser graves (frequência incomum: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Você pode apresentar sintomas de reações de hipersensibilidade, tais como dificuldade para respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios e face, urticária, erupção cutânea;&nbsp;
</li> <li>- Você pode apresentar sintomas de broncoespasmo paradoxal, como dificuldade para respirar com chiado ou tosse.</li> </ul> <p>Se você apresentar alguma destas, avise seu médico imediatamente.</p> <h3>Algumas reações adversas são muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): 
</h3> <ul> <li>- Combinação de garganta inflamada, nariz escorrendo, nariz entupido, espirros, tosse e dor de cabeça com ou sem febre.</li> </ul> <p><strong>Se alguma destas reações te afetarem gravemente, avise seu médico.</strong></p> <h3>Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Dor de cabeça; 
</li> <li>- Tontura; 
</li> <li>- Tosse; 
</li> <li>- Espasmo muscular; 
</li> <li>- Dor de garganta; 
</li> <li>- Sensação de pressão ou dor nas bochechas ou testa (sinusite); 
</li> <li>- Dor muscular;</li> <li>- Inchaço das mãos, tornozelos e pés; 
</li> <li>- Aperto no peito (problemas cardíacos); 
</li> <li>- Palpitações; 
</li> <li>- Sede excessiva, aumento da quantidade de urina, aumento do apetite com perda de peso, cansaço, alto nível 
de açúcar no sangue (que são sinais de uma doença chamada diabetes);&nbsp;
</li> <li>- Nariz escorrendo; 
</li> <li>- Dor nos ossos e juntas; 
</li> <li>- Dor no peito; 
</li> <li>- Coceira / Erupção cutânea.</li> </ul> <p><strong>
Se qualquer um destes efeitos afetarem você gravemente, informe seu médico.</strong></p> <h3>Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Batimento cardíaco irregular; 
</li> <li>- Batimento cardíaco acelerado; 
</li> <li>-&nbsp;Dor nos músculos;
</li> <li>- Formigamento ou dormência.</li> </ul> <p><strong>Se qualquer uma destas reações afetarem você gravemente, informe ao seu médico</strong>.</p> <p>
Algumas pessoas ocasionalmente tossem logo após a inalação do medicamento. A tosse é um sintoma comum em pacientes com DPOC. Se você apresentar uma breve tosse após inalar o medicamento, não se preocupe, uma vez que a cápsula esteja vazia, você recebeu a dose completa. 
</p> <p>Caso alguma dessas reações adversas se torne grave ou se você notar alguma reação adversa não listada nesta bula, informe ao seu médico. 
</p> <p><strong>Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista. 
</strong></p>

Como Usar:<p>Siga as orientações do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.</p> <h3>Como inalar Onbrize?</h3> <p>Utilize apenas o inalador fornecido nesta embalagem (inalador do Onbrize). Não engula as cápsulas.</p> <h3>Instruções para utilizar o inalador do Onbrize</h3> <p>Este item explica como usar e cuidar do seu inalador do Onbrize. Leia atentamente e siga estas instruções. Vide também “Como inalar Onbrize”. Se você tiver alguma dúvida, converse com seu médico.</p> <h3>Sua embalagem de Onbrize:</h3> <p><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5820a5a1e379450007a3305d/original_onbrize-imagem1.png" style="height:27%"></p> <h3>Cada embalagem de Onbrize contém:</h3> <ul> <li>- Um inalador</li> <li>- Blíster contendo as cápsulas de Onbrize para serem usadas com o inalador</li> </ul> <h3>Não engolir as cápsulas de Onbrize:</h3> <p>O inalador do Onbrize permite que você inale o medicamento contido nas cápsulas.</p> <p>Use apenas o inalador de Onbrize fornecido nesta embalagem.</p> <p>Não use as cápsulas de Onbrize com nenhum outro inalador, e não use o inalador de Onbrize para outros medicamentos em cápsulas.</p> <h2>Como utilizar o seu inalador</h2> <h3>1) Retire a tampa</h3> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5820a5f4e379450009a3304d/original_onbrize-imagem2.png" style="height:15%"></p> <h3>2) Abra o inalador</h3> <ul> <li>- Segure a base do inalador firmemente e incline o bocal para abrir o inalador.</li> </ul> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5820a66ae379450009a33053/original_onbrize-imagem3.png" style="height:15%"></p> <h3>3) Prepare a cápsula</h3> <ul> <li>- 
Imediatamente antes do uso, com as mãos secas, remova uma cápsula do blíster.</li> </ul> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5820a699e379450007a3305e/original_onbrize-imagem4.png" style="height:15%"></p> <h3>4) Insira a cápsula</h3> <ul> <li>- Coloque a cápsula dentro do compartimento para cápsulas.</li> <li>- Nunca coloque uma cápsula diretamente dentro do bocal.</li> </ul> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5820a6c8e379450007a3305f/original_onbrize-imagem5.png" style="height:14%"></p> <h3>5) Feche o inalador
</h3> <ul> <li>- Feche completamente o inalador. Você deve ouvir um “click” quando estiver completamente fechado.</li> </ul> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5820a70ce379450009a33054/original_onbrize-imagem6.png" style="height:14%"></p> <h3>6) Perfure a cápsula</h3> <ul> <li>- Segure o inalador para cima, com o bocal apontado para cima.</li> <li>- Aperte ambos os botões completamente uma única vez. Você deve ouvir um “click” quando a cápsula estiver sendo perfurada.</li> <li>- Não aperte os botões de perfuração mais de uma vez.</li> </ul> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5820a737e379450009a33055/original_onbrize-imagem7.png" style="height:14%"></p> <h3>7) Libere os botões completamente</h3> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5820a75ee379450009a33056/original_onbrize-imagem8.png" style="height:14%"></p> <h3>8) Expire</h3> <ul> <li>- Antes de colocar o bocal em sua boca, expire completamente.</li> <li>- Nunca assopre dentro do bocal.</li> </ul> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5820a78ce379450009a33057/original_onbrize-imagem9.png" style="height:14%"></p> <h3>9) Inale o medicamento</h3> <ul> <li>- Antes de inspirar, coloque o bocal em sua boca e feche seus lábios firmemente em volta do bocal.</li> <li>- Segure o inalador com os botões virados para esquerda e direita (não para cima e para baixo).</li> <li>- Inspire rapidamente, mas constantemente, o mais profundo que puder.</li> <li>- Não aperte os botões de perfuração.</li> </ul> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5820a7bbe379450007a33060/original_onbrize-imagem10.png" style="height:14%"></p> <h3>10) Observação</h3> <ul> <li>- Enquanto você inspira pelo inalador, a cápsula gira no compartimento e você deve ouvir um som de vibração. Você sentirá um sabor doce enquanto o medicamento segue para o seu pulmão.</li> <li>- Se você não ouvir o som de vibração, a cápsula pode estar presa dentro do compartimento. Se isso ocorrer, abra o inalador e cuidadosamente desprenda a cápsula batendo levemente na base do aparelho. Não aperte os botões de perfuração para desprender a cápsula. Repita as etapas 8 e 9 se necessário.</li> </ul> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5820a7ece379450009a33058/original_onbrize-imagem11.png" style="height:14%"></p> <h3>11) Segure a respiração</h3> <ul> <li>
- Continue segurando a sua respiração por pelo menos 5-10 segundos ou pelo maior tempo que você confortavelmente conseguir enquanto remove o inalador da sua boca. Então, expire.</li> <li>- Abra o inalador para ver se ficou algum pó na cápsula. Se houver resíduo de pó na cápsula, feche o inalador e repita as etapas de 8 a&nbsp;11. A maioria das pessoas é capaz de esvaziar a cápsula com uma ou duas inalações.</li> <li>- Algumas pessoas ocasionalmente tossem logo após a inalação do medicamento. Se você tossir não se preocupe, pois se a cápsula estiver vazia, você recebeu a dose completa.</li> </ul> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5820a819e379450009a33059/original_onbrize-imagem12.png" style="height:14%"></p> <h3>12) Remova a cápsula</h3> <ul> <li>- Após você ter terminado de tomar sua dose diária de Onbrize, abra o bocal novamente, remova a cápsula vazia batendo levemente e descarte-a. Feche o inalador e recoloque a tampa.</li> <li>- Não armazene as cápsulas de Onbrize no inalador.</li> </ul> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5820a856e379450009a3305a/original_onbrize-imagem13.png" style="height:15%"></p> <h3>13) Marque na tabela de acompanhamento de dose diária</h3> <ul> <li>- Dentro da embalagem há uma tabela de acompanhamento da dose diária. Assinalar no quadradinho da tabela a data correspondente, ajudará a lembrar-se quando será a próxima dose.</li> </ul> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5820a8a3e379450009a3305b/original_onbrize-imagem14.png" style="height:14%">
</p> <p><br> <strong>Lembre-se:</strong></p> <ul> <li>- Não engula as cápsulas de Onbrize;
</li> <li>- Use apenas o inalador do Onbrize que acompanha esta embalagem;</li> <li>- As cápsulas de Onbrize devem sempre ser mantidas no blíster, e apenas removidas imediatamente antes do uso; 
</li> <li>- Nunca coloque uma cápsula de Onbrize diretamente no bocal do inalador de Onbrize; 
</li> <li>- Não aperte os botões de perfuração mais de uma vez; 
</li> <li>- Nunca assopre dentro do bocal do inalador de Onbrize; 
</li> <li>- Sempre desarme os botões apertados antes da inalação; 
</li> <li>- Nunca lave o inalador de Onbrize com água. Mantenha-o seco;</li> <li>- Nunca adquira o inalador de Onbrize separadamente;</li> <li>- Sempre use o inalador de Onbrize novo que acompanha a sua embalagem nova do medicamento Onbrize;</li> <li>- Não armazene as cápsulas no inalador de Onbrize; 
</li> <li>- Sempre mantenha o inalador de Onbrize e as cápsulas de Onbrize em lugar seco.</li> </ul> <h3>Informações adicionais</h3> <p>
Ocasionalmente, pedaços muito pequenos da cápsula podem passar pela grade e entrar na sua boca. Se acontecer, você pode sentir estes pedaços em sua língua. Não é prejudicial se estes pedaços são engolidos ou inalados. As chances de a cápsula despedaçar serão aumentadas se a cápsula for perfurada mais de uma vez (etapa 6).</p> <h3>
Como limpar seu inalador?</h3> <p>
Limpe seu inalador uma vez por semana. Limpe o bocal dentro e fora com um pano sem fibras, limpo e seco para remover qualquer resíduo de pó. Nunca lave seu inalador com água. Mantenha-o sempre seco.</p> <h3>Quanto inalar de Onbrize?
</h3> <p>A dose usual é a inalação do conteúdo de uma cápsula uma vez ao dia, todos os dias. A dose máxima diária é de 300 mcg em adultos. 
</p> <h3>Quando inalar Onbrize?</h3> <p>Você precisa inalar apenas uma vez ao dia porque os efeitos de Onbrize perduram por 24 horas.
Inalar Onbrize no mesmo horário todo dia irá ajudar a minimizar seus sintomas durante todo o dia e noite. Irá também ajudar a se lembrar de usar seu medicamento. 
</p> <h3>Por quanto tempo Onbrize deve ser administrado?</h3> <p>Continue seu tratamento com Onbrize pelo tempo que seu médico determinar.
A DPOC é uma doença crônica e por isso você deve usar Onbrize todos os dias e não apenas quando você apresentar problemas de respiração ou outros sintomas da DPOC.
Se você tiver dúvidas sobre por quanto tempo continuar o seu tratamento com Onbrize, converse com seu médico ou farmacêutico</p> <h3>População especial</h3> <p>Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes idosos, com disfunção hepática leve e moderada ou disfunção renal. Não há dado disponível para pacientes com disfunção hepática grave. Onbrize™ não deve ser utilizado por pacientes abaixo de 18 anos de idade.&nbsp;</p> <p><strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. </strong></p> <p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.&nbsp;</strong></p> <h3>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?</h3> <p>Se você esquecer uma dose, inale a próxima dose no dia seguinte no horário usual. Não administre duas doses para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

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Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Referência

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