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Omize 15mg 30 Comprimidos Revestidos

Omize
Cód: 35287

Omize 15mg é um medicamento à base de levomefolato de cálcio indicado como terapia auxiliar no tratamento da depressão maior, conforme orientação médica.Ver mais

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Descrição do Produto

O que é Omize 15mg e para que serve?

Omize 15mg é um medicamento indicado como terapia adjuvante (auxiliar) no tratamento do episódio depressivo, também conhecido como depressão maior. Seu uso é recomendado em associação aos antidepressivos da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Quando utilizado conforme orientação médica, Omize 15mg auxilia o tratamento da depressão maior, complementando a ação dos antidepressivos prescritos pelo médico.

Qual é o principal ativo de Omize 15mg?

Omize 15mg contém um princípio ativo que atua no metabolismo celular relacionado à produção de neurotransmissores.

- Levomefolato de cálcio 15mg: forma ativa do folato que participa da produção de neurotransmissores, como a serotonina, além de atuar na regulação da homocisteína e em processos metabólicos celulares.

Importante: Omize 15mg deve ser utilizado sob prescrição e acompanhamento médico. Antes de usar, leia a bula.

Como o Omize 15mg funciona?

Omize 15mg contém levomefolato de cálcio, a forma biologicamente ativa do folato. Ele atua como cofator em processos celulares envolvidos na produção de neurotransmissores, incluindo a serotonina, auxiliando o tratamento da depressão maior quando utilizado em conjunto com antidepressivos ISRS. Os efeitos do tratamento costumam ser observados após uso contínuo por um período de 4 a 12 semanas.

Como tomar Omize 15mg corretamente?


- Tomar 1 comprimido revestido de 15mg ao dia, por via oral.
- O comprimido deve ser ingerido inteiro, com quantidade suficiente de líquido.
- Pode ser administrado com ou sem alimentos.
- O tratamento deve ser mantido conforme orientação médica e durante o período de uso do antidepressivo associado.
- Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.
- Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Quem não deve usar Omize 15mg?

Omize 15mg é contraindicado para pessoas com alergia a qualquer componente da fórmula.
Também não deve ser utilizado por:
- Crianças e adolescentes (população pediátrica);
- Pacientes com insuficiência renal grave;
- Pacientes com insuficiência hepática grave.
O uso em gestantes e lactantes deve ocorrer somente sob orientação médica.

Quais são os possíveis efeitos colaterais de Omize 15mg?

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:
- sonolência;
- disfunção sexual;
- tontura;
- diminuição do apetite;
- insônia;
- agitação;
- náusea;
- constipação;
- boca seca;
- fadiga.
Em casos raros, podem ocorrer reações alérgicas. Caso apresente qualquer sintoma inesperado, procure orientação médica.

Perguntas Frequentes

1. O Omize 15mg pode ser utilizado sozinho no tratamento da depressão?

Não. O Omize 15mg é indicado como tratamento auxiliar e deve ser utilizado em associação aos antidepressivos prescritos pelo médico.

2. É necessário tomar Omize 15mg todos os dias?

Sim. Para obter os benefícios esperados, o medicamento deve ser utilizado diariamente, conforme a orientação médica.

3. Posso interromper o tratamento com Omize 15mg quando me sentir melhor?

Não. A interrupção do tratamento deve ser feita apenas com orientação do médico responsável.

4. O Omize 15mg pode ser administrado em qualquer horário do dia?

Sim. O medicamento pode ser tomado no horário recomendado pelo médico, preferencialmente mantendo o mesmo horário todos os dias.

5. O Omize 15mg é indicado para qualquer tipo de depressão?

Não. O medicamento é indicado como terapia adjuvante para pacientes com episódio depressivo maior em tratamento com antidepressivos da classe dos ISRS.

Omize 15mg (levomefolato de cálcio) é um medicamento utilizado como terapia auxiliar no tratamento da depressão maior, contribuindo para a ação dos antidepressivos quando utilizado conforme orientação médica. Ao buscar seu medicamento em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança e qualidade durante o tratamento.

Contraindicação

Você não deve utilizar Omize® nos seguintes casos:
- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula;
- população pediátrica, portadores de insuficiência renal grave e portadores de insuficiência hepática grave.
Este medicamento é contraindicado para uso por população pediátrica, portadores de insuficiência renal grave e portadores de insuficiência hepática grave.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar o comprimido revestido inteiro, com quantidade suficiente de líquido, por via oral.
A dose é de 15 mg/dia, isto é, um comprimido revestido por dia (uso diário único).
Omize® pode ser administrado junto ou separado das refeições/alimentação.
O tratamento com Omize® deve ser mantido enquanto você estiver em terapia com o antidepressivo inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS) associado ou conforme critério médico.
Uso em populações especiais
- População pediátrica
Este medicamento é contraindicado para população pediátrica.
- População geriátrica (> 65 anos)
Dados de segurança não sugerem nenhuma necessidade de ajuste na dose preconizada de 15 mg/dia na população geriátrica.
- População com insuficiência renal (nos rins)
Visto que a excreção dos folatos é principalmente renal, e que existem indicativos de eventual nefrotoxicidade em sobrecarga com folatos, o uso de 15 mg/dia de levomefolato deve ser cuidadoso em portadores de insuficiência renal, pois não existe avaliação de segurança específica para esta dosagem na população.
Este medicamento é contraindicado para portadores de insuficiência renal grave.
Em casos de insuficiência renal leve ou moderada, o médico deverá julgar os riscos e benefícios aplicáveis ao paciente e realizar monitoramento da função renal.
- População com insuficiência hepática (no fígado)
O uso de 15 mg/dia de levomefolato deve ser cuidadoso em portadores de insuficiência hepática, pois não existe avaliação de segurança específica para esta dosagem na população.
Este medicamento é contraindicado para portadores de insuficiência hepática grave.
Em casos de insuficiência hepática leve ou moderada, o médico deverá julgar os riscos e benefícios aplicáveis ao paciente e realizar monitoramento da função hepática.
Risco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudos dos efeitos de Omize® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Instruções de Uso

Omize® é um produto que contém em sua fórmula o levomefolato de cálcio. Esta substância tem a finalidade de auxiliar no tratamento do episódio depressivo, também conhecido como depressão maior. O medicamento deve ser utilizado de forma contínua por um período de 4 a 12 semanas para que seu efeito seja observado. O levomefolato é a forma ativa do folato e atua como cofator, no nível celular, no ciclo da cisteína, na regulação da homocisteína e na produção de neurotransmissores, como a serotonina.

Reações Adversa

As seguintes definições de frequência são usadas:
reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis).
Eventos adversos reportados com 7,5 ou 15 mg/dia de levomefolato associados aos Inibidores Seletivos de
Recaptação de Serotonina (ISRS) ou Inibidores Seletivos de Recaptação de Norepinefrina (ISRN) no tratamento do episódio depressivo ou da depressão maior.
Muito comum (> 10%): sonolência e disfunção sexual
Comum (> 1% e < 10%): tontura, apetite diminuído, insônia, agitação, náusea, constipação, boca seca e fadiga.
Eventos adversos comuns (> 1% e < 10%) reportados com dose oral de 15 mg/dia de levomefolato associados a
ISRS por 30 dias foram relacionados a desordens gastrointestinais, do sono, psicológicas, somáticas, infecciosas, cardiovasculares e outros. Considerando a dose oral de 15 mg/dia de levomefolato associados a ISRS por 60 dias, os eventos adversos reportados como muito comuns (> 10%) foram relacionados a desordens gastrointestinais, somáticas e infecciosas, e os comuns (> 1% e < 10%) foram relacionados a desordens do sono, psicológicas, sexuais e outros.
Eventos adversos comuns (> 1% e < 10%) reportados com dose oral de 7,5 ou 15 mg/dia de levomefolato associados a ISRS por 12 meses foram relacionados a desordens gastrointestinais, do sono, psicológicas, somáticas, infecciosas, sexuais e outros, e os incomuns (> 0,1% e < 1%) foram relacionados ao sistema cardiovascular.
Frequência desconhecida: reação alérgica. Já foram descritos casos de reação alérgica após o uso de levomefolato de cálcio oral, permanecendo como possível sua eventual ocorrência. Devido à semelhança com substâncias endógenas, eventual hipersensibilidade/atopia ao levomefolato ou ao cálcio, são considerados extremamente improváveis.
Durante o uso do levomefolato 15mg/dia nos estudos controlados, o surgimento de efeitos colaterais não foi significativo quando comparados aos grupos placebos. Os principais efeitos colaterais foram: disfunção sexual, sonolência, náusea, tontura, insônia, agitação, constipação e fadiga e estavam provavelmente mais relacionados ao uso de outros medicamentos antidepressivos (como os Inibidores de Recaptação de Serotonina) do que ao uso do levomefolato. Porém, devido ao relativo pouco tempo de uso de levomefolato no tratamento do episódio
depressivo (depressão maior), a ocorrência dos eventos adversos previamente citados é considerada possível no momento.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Composição

Cada comprimido revestido contém 16,240 mg de levomefolato de cálcio (equivalente a 15 mg de levomefolato).
Excipientes: celulose microcristalina, celulose microcristalina silicificada, cloridrato de cisteína monoidratado, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, monocaprilocaprato de glicerila, laurilsulfato de sódio, amarelo de quinolina laca de alumínio, azul brilhante 133 laca de alumínio.

Especificações

Gênero:Unissex

Origem:Nacional

Título Marketplace:Omize 15mg 30 Comprimidos Revestidos

Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">O que é Omize 15mg e para que serve?</H2> <P>Omize 15mg é um medicamento indicado como terapia adjuvante (auxiliar) <STRONG>no tratamento do episódio depressivo</STRONG>, também conhecido como depressão maior. Seu uso é recomendado em associação aos antidepressivos da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Quando utilizado conforme orientação médica, Omize 15mg auxilia o tratamento da depressão maior,<STRONG> complementando a ação dos antidepressivos prescritos pelo médico.</STRONG></P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o principal ativo de Omize 15mg?</H2> <P>Omize 15mg contém um princípio ativo que atua no metabolismo celular relacionado à produção de neurotransmissores: Levomefolato de cálcio 15mg: forma ativa do folato que participa da produção de neurotransmissores, como a serotonina, além de atuar na regulação da homocisteína e em processos metabólicos celulares.</P> <P><STRONG>Importante:</STRONG> Omize 15mg deve ser utilizado sob prescrição e acompanhamento médico. Antes de usar, leia a bula.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o Omize 15mg funciona?</H2> <P>Omize 15mg contém levomefolato de cálcio, a forma biologicamente ativa do folato. Ele atua como cofator em processos celulares envolvidos na produção de neurotransmissores, incluindo a serotonina, auxiliando o tratamento da depressão maior quando utilizado em conjunto com antidepressivos ISRS. Os efeitos do tratamento costumam ser observados após uso contínuo por um período de 4 a 12 semanas.</P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar Omize 15mg corretamente?<BR></H2><BR>- Tomar 1 comprimido revestido de 15mg ao dia, por via oral.<BR>- O comprimido deve ser ingerido inteiro, com quantidade suficiente de líquido.<BR>- Pode ser administrado com ou sem alimentos.<BR>- O tratamento deve ser mantido conforme orientação médica e durante o período de uso do antidepressivo associado.<BR>- Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.<BR>- Não interrompa o tratamento sem orientação médica. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quem não deve usar Omize 15mg?</H2> <P></P> <P>Omize 15mg é contraindicado para pessoas com alergia a qualquer componente da fórmula.</P> <P><STRONG>Também não deve ser utilizado por:</STRONG></P> <P>- Crianças e adolescentes (população pediátrica);<BR>- Pacientes com insuficiência renal grave;<BR>- Pacientes com insuficiência hepática grave.</P> <P>O uso em gestantes e lactantes deve ocorrer somente sob orientação médica.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são os possíveis efeitos colaterais de Omize 15mg?</H2> <P>Os efeitos colaterais mais comuns incluem:</P> <P>- sonolência;<BR>- disfunção sexual;<BR>- tontura;<BR>- diminuição do apetite;<BR>- insônia;<BR>- agitação;<BR>- náusea;<BR>- constipação;<BR>- boca seca;<BR>- fadiga.</P> <P>Em casos raros, podem ocorrer reações alérgicas. Caso apresente qualquer sintoma inesperado, procure orientação médica.</P> <P> <H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas Frequentes</H3> <P></P> <P> <H3 style="DISPLAY: inline"></H3> <H3 style="DISPLAY: inline">1. O Omize 15mg pode ser utilizado sozinho no tratamento da depressão?</H3> <P></P> <P>Não. O Omize 15mg é indicado como tratamento auxiliar e deve ser utilizado em associação aos antidepressivos prescritos pelo médico.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">2. É necessário tomar Omize 15mg todos os dias?</H3> <P>Sim. Para obter os benefícios esperados, o medicamento deve ser utilizado diariamente, conforme a orientação médica.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">3. Posso interromper o tratamento com Omize 15mg quando me sentir melhor?</H3> <P>Não. A interrupção do tratamento deve ser feita apenas com orientação do médico responsável.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">4. O Omize 15mg pode ser administrado em qualquer horário do dia?</H3> <P>Sim. O medicamento pode ser tomado no horário recomendado pelo médico, preferencialmente mantendo o mesmo horário todos os dias.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">5. O Omize 15mg é indicado para qualquer tipo de depressão?</H3> <P>Não. O medicamento é indicado como terapia adjuvante para pacientes com episódio depressivo maior em tratamento com antidepressivos da classe dos ISRS.</P> <P>Omize 15mg (levomefolato de cálcio) é um medicamento utilizado como terapia auxiliar no tratamento da depressão maior, contribuindo para a ação dos antidepressivos quando utilizado conforme orientação médica.</P>

Composição:<P>Cada comprimido revestido contém 16,240 mg de levomefolato de cálcio (equivalente a 15 mg de levomefolato).<BR>Excipientes: celulose microcristalina, celulose microcristalina silicificada, cloridrato de cisteína monoidratado, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, monocaprilocaprato de glicerila, laurilsulfato de sódio, amarelo de quinolina laca de alumínio, azul brilhante 133 laca de alumínio.</P>

Indicação:<P>Omize® está indicado como terapia adjuvante (auxiliar) no tratamento do episódio depressivo, também conhecido como depressão maior, em associação aos antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). <BR></P>

Classificação:Sem tarja

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<P>Você não deve utilizar Omize® nos seguintes casos:<BR>- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula;<BR>- população pediátrica, portadores de insuficiência renal grave e portadores de insuficiência hepática grave.<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por população pediátrica, portadores de insuficiência renal grave e portadores de insuficiência hepática grave.<BR>COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?<BR>Você deve tomar o comprimido revestido inteiro, com quantidade suficiente de líquido, por via oral.<BR>A dose é de 15 mg/dia, isto é, um comprimido revestido por dia (uso diário único).<BR>Omize® pode ser administrado junto ou separado das refeições/alimentação.<BR>O tratamento com Omize® deve ser mantido enquanto você estiver em terapia com o antidepressivo inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS) associado ou conforme critério médico.<BR>Uso em populações especiais<BR>- População pediátrica<BR>Este medicamento é contraindicado para população pediátrica.<BR>- População geriátrica (&gt; 65 anos)<BR>Dados de segurança não sugerem nenhuma necessidade de ajuste na dose preconizada de 15 mg/dia na população geriátrica.<BR>- População com insuficiência renal (nos rins)<BR>Visto que a excreção dos folatos é principalmente renal, e que existem indicativos de eventual nefrotoxicidade em sobrecarga com folatos, o uso de 15 mg/dia de levomefolato deve ser cuidadoso em portadores de insuficiência renal, pois não existe avaliação de segurança específica para esta dosagem na população.<BR>Este medicamento é contraindicado para portadores de insuficiência renal grave.<BR>Em casos de insuficiência renal leve ou moderada, o médico deverá julgar os riscos e benefícios aplicáveis ao paciente e realizar monitoramento da função renal.<BR>- População com insuficiência hepática (no fígado)<BR>O uso de 15 mg/dia de levomefolato deve ser cuidadoso em portadores de insuficiência hepática, pois não existe avaliação de segurança específica para esta dosagem na população.<BR>Este medicamento é contraindicado para portadores de insuficiência hepática grave.<BR>Em casos de insuficiência hepática leve ou moderada, o médico deverá julgar os riscos e benefícios aplicáveis ao paciente e realizar monitoramento da função hepática.<BR>Risco de uso por via de administração não recomendada<BR>Não há estudos dos efeitos de Omize® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</P>

Reações Adversas:<P>As seguintes definições de frequência são usadas:<BR>reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);<BR>reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);<BR>reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);<BR>reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);<BR>reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)<BR>reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis).<BR>Eventos adversos reportados com 7,5 ou 15 mg/dia de levomefolato associados aos Inibidores Seletivos de<BR>Recaptação de Serotonina (ISRS) ou Inibidores Seletivos de Recaptação de Norepinefrina (ISRN) no tratamento do episódio depressivo ou da depressão maior.<BR>Muito comum (&gt; 10%): sonolência e disfunção sexual<BR>Comum (&gt; 1% e &lt; 10%): tontura, apetite diminuído, insônia, agitação, náusea, constipação, boca seca e fadiga.<BR>Eventos adversos comuns (&gt; 1% e &lt; 10%) reportados com dose oral de 15 mg/dia de levomefolato associados a<BR>ISRS por 30 dias foram relacionados a desordens gastrointestinais, do sono, psicológicas, somáticas, infecciosas, cardiovasculares e outros. Considerando a dose oral de 15 mg/dia de levomefolato associados a ISRS por 60 dias, os eventos adversos reportados como muito comuns (&gt; 10%) foram relacionados a desordens gastrointestinais, somáticas e infecciosas, e os comuns (&gt; 1% e &lt; 10%) foram relacionados a desordens do sono, psicológicas, sexuais e outros.<BR>Eventos adversos comuns (&gt; 1% e &lt; 10%) reportados com dose oral de 7,5 ou 15 mg/dia de levomefolato associados a ISRS por 12 meses foram relacionados a desordens gastrointestinais, do sono, psicológicas, somáticas, infecciosas, sexuais e outros, e os incomuns (&gt; 0,1% e &lt; 1%) foram relacionados ao sistema cardiovascular.<BR>Frequência desconhecida: reação alérgica. Já foram descritos casos de reação alérgica após o uso de levomefolato de cálcio oral, permanecendo como possível sua eventual ocorrência. Devido à semelhança com substâncias endógenas, eventual hipersensibilidade/atopia ao levomefolato ou ao cálcio, são considerados extremamente improváveis.<BR>Durante o uso do levomefolato 15mg/dia nos estudos controlados, o surgimento de efeitos colaterais não foi significativo quando comparados aos grupos placebos. Os principais efeitos colaterais foram: disfunção sexual, sonolência, náusea, tontura, insônia, agitação, constipação e fadiga e estavam provavelmente mais relacionados ao uso de outros medicamentos antidepressivos (como os Inibidores de Recaptação de Serotonina) do que ao uso do levomefolato. Porém, devido ao relativo pouco tempo de uso de levomefolato no tratamento do episódio<BR>depressivo (depressão maior), a ocorrência dos eventos adversos previamente citados é considerada possível no momento.<BR>Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.</P>

Como Usar:<P>Omize® é um produto que contém em sua fórmula o levomefolato de cálcio. Esta substância tem a finalidade de auxiliar no tratamento do episódio depressivo, também conhecido como depressão maior. O medicamento deve ser utilizado de forma contínua por um período de 4 a 12 semanas para que seu efeito seja observado. O levomefolato é a forma ativa do folato e atua como cofator, no nível celular, no ciclo da cisteína, na regulação da homocisteína e na produção de neurotransmissores, como a serotonina.</P>

Classe do Medicamento:Antidepressivos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Omize_7caab436-914a-4800-a344-c16c0528d6b5.pdf

Quantidade:30 Comprimidos

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema nervoso

Princípio Ativo:Levomefolato de cálcio

Doenças e Complicações:Para depressão

Forma de Administração:Uso oral

Apresentação:Comprimido

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Específico

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