Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Osteotrat é destinado ao tratamento e prevenção da osteoporose (perda de material ósseo) em mulheres no período pós-menopausa para reduzir o risco de fraturas vertebrais e não vertebrais.<br /> É também destinado ao tratamento da osteoporose em homens com alto risco de fraturas e tratamento da osteoporose estabelecida em mulheres no período pós-menopausa para reduzir o risco de fraturas de quadril.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Osteotrat não deve ser utilizado nos seguintes casos:<br /> − Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula;<br /> − Hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio no sangue);<br /> − Durante a gravidez e lactação;<br /> − Pacientes com insuficiência severa dos rins (diminuição das funções dos rins).</p>

Reações Adversas:<p>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento);<br /> Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento);<br /> Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que usam este medicamento);<br /> Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que usam este medicamento);<br /> Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que usam este medicamento).<br /> Distúrbios do sistema nervoso<br /> Comum: cefaleia (dor de cabeça).<br /> Distúrbios oculares<br /> Incomum: irite (inflamação da íris).<br /> Distúrbios gastrintestinais<br /> Comuns: constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal e diarreia.<br /> Incomuns: gastrite (inflamação do estômago), esofagite (inflamação no esôfago), disfagia (dificuldade<br /> para engolir), duodenite (inflamação do duodeno) e úlcera do esôfago.<br /> Raros: glossite (inflamação da língua) e estenose esofágica (estreitamento do esôfago).<br /> Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos<br /> Comum: dor musculoesquelética.<br /> Investigações (hepatobiliares)<br /> Raro: testes de função hepática alterados*.<br /> Não houve incidência relevante nos estudos fase III para osteoporose; frequência baseada em eventos<br /> adversos/ laboratoriais / reintrodução em estudos clínicos precoces.<br /> Relatos laboratoriais: foram observados em alguns pacientes leves diminuições nos níveis de cálcio e fosfato no sangue, os quais foram precoces, transitórias e assintomáticas.<br /> As seguintes reações adversas adicionais foram relatadas durante o uso pós-comercialização:<br /> Distúrbios oculares<br /> Irite (inflamação da íris) e uveíte (inflamação da úvea).<br /> Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos<br /> Osteonecrose (morte do osso) de mandíbula.<br /> Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo<br /> Hipersensibilidade e reações cutâneas, incluindo angioedema (inchaço da mucosa e pele), rash generalizado (vermelhidão), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira) e reações bolhosas de pele, algumas severas, incluindo casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson<br /> (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhante a uma grande queimadura) e vasculite (inflamação da parede do vaso sanguíneo) leucocitoclástica. Perda de cabelo.<br /> Distúrbios do sistema imunológico<br /> Reação anafilática (reação alérgica grave e imediata).<br /> Distúrbios hepatobiliares<br /> Distúrbios hepáticos graves. Na maioria dos casos relatados os pacientes também foram tratados com outros produtos conhecidos por causar distúrbios hepáticos.<br /> Durante a experiência pós-comercialização, as seguintes reações foram relatadas:<br /> Raros: fraturas subtrocantérica atípica e femorais diafisárias (reação adversa da classe do bisfosfonato).<br /> Muito raros: osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa da classe do bisfosfonato).<br /> Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. </p>

Como Usar:<p>Modo de Usar<br /> O alimento pode interferir na absorção do Osteotrat. Desta forma, para assegurar a adequada absorção nos pacientes que utilizam Osteotrat, deve-se administrá-lo no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, ou de outra medicação ou bebida do dia. Caso o paciente opte por tomar o medicamento em outro horário, deve-se aguardar 2 horas sem ingerir qualquer alimento ou líquido, exceto água antes e após a tomada do medicamento.<br /> A água é a única bebida que deve ser tomada com Osteotrat. Deve-se lembrar que algumas águas minerais possuem alta concentração de cálcio e outros minerais, portanto, não devem ser utilizadas.<br /> O paciente deve ficar em pé ou sentado e ingerir o comprimido com quantidade suficiente de água (pelo menos 120 mL), para facilitar o transporte até o estômago. O paciente não deve deitar por 30 minutos após a ingestão de Osteotrat.<br /> O cálcio, o magnésio e o alumínio podem interferir na absorção de Osteotrat, por isso devem ser ingeridos em horários diferentes, assim como alimentos.<br /> Posologia<br /> A dose recomendada é de 1 comprimido de 35 mg uma vez por semana, por via oral. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada semana.<br /> Posologia em populações especiais<br /> Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário.<br /> Pacientes com insuficiência renal: nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência renal de leve a moderada. O uso de risedronato sódico é contraindicado em pacientes com insuficiência renal severa.<br /> Risco de uso por via de administração não recomendada<br /> Não há estudos dos efeitos de Osteotrat administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.<br /> Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

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Quantidade:12 Comprimidos

Forma de Administração:Uso oral

Tipo de Produto:Em comprimido

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Similar Equivalente

PBM:ACHE

VAN:InterPlayers

PBM Descrição:Cuidados Pela Vida

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