QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Oxsoralen® é contraindicado em casos conhecidos de alergia ao medicamento ou outros derivados dos psoralenos, aos pacientes que possuem um histórico específico de sensibilidade à luz, câncer de pele e ausência do cristalino Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista (Categoria C) 4
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Oxsoralen® deve ser administrado por via oral, em uma tomada com leite ou em duas com intervalo de 30 minutos após a ingestão de alimentos Em vitiligo a dose diária recomendada é de 2 cápsulas, 1 - 1,5 horas antes da exposição ao UVA A terapia deve ser aplicada em dias alternados e nunca durante 2 dias consecutivos Na psoríase a administração deve ser feita 1,5 - 2,0 horas antes da exposição ao UVA e a terapia deve ser aplicada 2 a 3 vezes por semana, com um intervalo mínimo de 48 horas A dose deve ser calculada de acordo com a seguinte tabela: PESO (kg) DOSE (mg) < 30 10 30 – 50 20 51 – 65 30 66 – 80 40 81 – 90 50 91 – 115 60 > 115 70 Caso não haja resposta ao tratamento após 15 seções de PUVA, a dose pode ser aumentada em 10 mg O nível de energia na exposição inicial de UVA e o tempo de exposição deve ser alternado considerando o tipo de pele conforme indicado abaixo: TIPO DE PELE ANTECEDENTES Radiação Recomendada (Joules/cm2) I Sempre se queima, nunca se bronzeia (pacientes com psoríase eritrodérmica devem ser classificados como tipo I para determinar a dose de UVA) 0,5 J/cm2 II Sempre se queima, algumas vezes se bronzeia 1,0 J/cm2 III Algumas vezes se queima, sempre se bronzeia 1,5 J/cm2 IV Nunca se queima, sempre se bronzeia 2,0 J/cm2 V Moderadamente pigmentada 2,5 J/cm2 VI Negra 3,0 J/cm2 Para a administração através de banho em tina recomenda-se dissolver 5 cápsulas em água quente e completar com água suficiente para cobrir o paciente O paciente deve permanecer 15 minutos submerso, secar-se e depois se submeter à radiação Em caso de modificação do peso corporal ao longo do tratamento geralmente não é necessário um ajuste de dose a menos que o peso se modifique de forma importante Por nenhuma razão a frequência do tratamento deve ser aumentada para mais do que 1 vez a cada 3 dias o que impossibilita a avaliação da reação fototóxica Caso seja necessário aumentar a dose, o aumento deve ser feito de 10 em 10 mg a partir da 15ª sessão de tratamento O tempo de exposição deve ser calculado levando em consideração a leitura em um radiômetro calibrado para ler J/cm2 ou mW/cm2 e utilizando a seguinte formulação: Tempo de exposição (minutos) = Dose UVA desejada (J/cm2) 0,06 x irradiação (mW/cm2) A critério do Médico e dependendo das necessidades do paciente, a posologia pode ser modificada Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado 7
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Se você se esquecer de tomar o medicamento, tome-o assim que puder Se for quase hora da próxima dose, espere até lá para tomar o remédio e pule a dose esquecida Não use medicamento extra para compensar uma dose esquecida Deve-se respeitar o intervalo de 48 h entre as doses administradas Deve-se respeitar o tempo recomendado entre a administração do medicamento e a exposição ao UVA Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista 8
Reações Adversa
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Oxsoralen® pode causar náusea, nervosismo, insônia, depressão, inchaço, dor de cabeça, mal estar, diminuição da pigmentação, formação de bolhas, herpes simples, pequenos acúmulos de líquido em glândulas sudoríparas, urticária, inflamação da raiz dos pelos, distúrbios gastrintestinais, sensibilidade da pele, cãibras nas pernas e pressão baixa Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9
Especificações
Indicação:<p>PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Oxsoralen® é indicado para tratamento repigmentante de vitiligo e tratamento da psoríase severa Oxsoralen® deve ser administrado associado a um programa de doses controladas de radiação ultravioleta (UVA) 2</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Oxsoralen® é contraindicado em casos conhecidos de alergia ao medicamento ou outros derivados dos psoralenos, aos pacientes que possuem um histórico específico de sensibilidade à luz, câncer de pele e ausência do cristalino Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista (Categoria C) 4</p>
Reações Adversas:<p>QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Oxsoralen® pode causar náusea, nervosismo, insônia, depressão, inchaço, dor de cabeça, mal estar, diminuição da pigmentação, formação de bolhas, herpes simples, pequenos acúmulos de líquido em glândulas sudoríparas, urticária, inflamação da raiz dos pelos, distúrbios gastrintestinais, sensibilidade da pele, cãibras nas pernas e pressão baixa Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9</p>
Como Usar:<p>COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Oxsoralen® deve ser administrado por via oral, em uma tomada com leite ou em duas com intervalo de 30 minutos após a ingestão de alimentos Em vitiligo a dose diária recomendada é de 2 cápsulas, 1 - 1,5 horas antes da exposição ao UVA A terapia deve ser aplicada em dias alternados e nunca durante 2 dias consecutivos Na psoríase a administração deve ser feita 1,5 - 2,0 horas antes da exposição ao UVA e a terapia deve ser aplicada 2 a 3 vezes por semana, com um intervalo mínimo de 48 horas A dose deve ser calculada de acordo com a seguinte tabela: PESO (kg) DOSE (mg) < 30 10 30 – 50 20 51 – 65 30 66 – 80 40 81 – 90 50 91 – 115 60 > 115 70 Caso não haja resposta ao tratamento após 15 seções de PUVA, a dose pode ser aumentada em 10 mg O nível de energia na exposição inicial de UVA e o tempo de exposição deve ser alternado considerando o tipo de pele conforme indicado abaixo: TIPO DE PELE ANTECEDENTES Radiação Recomendada (Joules/cm2) I Sempre se queima, nunca se bronzeia (pacientes com psoríase eritrodérmica devem ser classificados como tipo I para determinar a dose de UVA) 0,5 J/cm2 II Sempre se queima, algumas vezes se bronzeia 1,0 J/cm2 III Algumas vezes se queima, sempre se bronzeia 1,5 J/cm2 IV Nunca se queima, sempre se bronzeia 2,0 J/cm2 V Moderadamente pigmentada 2,5 J/cm2 VI Negra 3,0 J/cm2 Para a administração através de banho em tina recomenda-se dissolver 5 cápsulas em água quente e completar com água suficiente para cobrir o paciente O paciente deve permanecer 15 minutos submerso, secar-se e depois se submeter à radiação Em caso de modificação do peso corporal ao longo do tratamento geralmente não é necessário um ajuste de dose a menos que o peso se modifique de forma importante Por nenhuma razão a frequência do tratamento deve ser aumentada para mais do que 1 vez a cada 3 dias o que impossibilita a avaliação da reação fototóxica Caso seja necessário aumentar a dose, o aumento deve ser feito de 10 em 10 mg a partir da 15ª sessão de tratamento O tempo de exposição deve ser calculado levando em consideração a leitura em um radiômetro calibrado para ler J/cm2 ou mW/cm2 e utilizando a seguinte formulação: Tempo de exposição (minutos) = Dose UVA desejada (J/cm2) 0,06 x irradiação (mW/cm2) A critério do Médico e dependendo das necessidades do paciente, a posologia pode ser modificada Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado 7</p> <p>O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Se você se esquecer de tomar o medicamento, tome-o assim que puder Se for quase hora da próxima dose, espere até lá para tomar o remédio e pule a dose esquecida Não use medicamento extra para compensar uma dose esquecida Deve-se respeitar o intervalo de 48 h entre as doses administradas Deve-se respeitar o tempo recomendado entre a administração do medicamento e a exposição ao UVA Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista 8</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/oxsoralen_5488ac0c4661623f65657500_ba43b3c6-209b-4864-93a6-494c1d0287f5.pdf
Forma de Administracao:Uso oral
Tipo de Produto:Em cápsula
Prescrição Medica:Não
Tipo de Medicamento:Similar
