Modo de Usar:
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
A natureza da liberação prolongada da formulação permite que Oxypynal® seja administrado a cada 12 horas.
Embora a dosagem simétrica, doses iguais (matinal e vespertina) a cada 12 horas seja adequada para a maioria dos pacientes, alguns deles poderão beneficiar-se de uma dosagem assimétrica (com a dose da manhã diferindo da dose da tarde), ajustada ao caso. Normalmente é adequado o tratamento com um único opioide, usando-se terapia de 24 horas.
Informações para pacientes e cuidadores:
1. Não ajuste a dose de Oxypynal®, exceto com autorização do médico responsável.
2. É possível a evacuação das "matrizes" vazias dos comprimidos, seja por colostomia (exteriorização de parte do intestino), seja nas fezes, o que não representa um fenômeno preocupante, já que a oxicodona já foi absorvida.
3. No caso de uso de Oxypynal® por um período maior que algumas poucas semanas, ao indicar-se o fim da terapia, talvez seja aconselhável reduzir gradualmente a dose, evitando-se a suspensão abrupta; minimizando o risco de sintomas de abstinência. Seu médico poderá indicar um programa de dosagem, a fim de implementar a retirada gradual do medicamento.
Pacientes com comprometimento renal ou hepático:
O médico deverá adequar a dose inicial de acordo com a situação do paciente. Normalmente, a dose inicial recomendada para adultos deve ser reduzida a 50% e a titulação de dose para adequado controle da dor deve ser realizada de acordo com a situação clínica do paciente.
Uso em idosos: as concentrações de oxicodona no plasma são afetadas apenas parcialmente pela idade, sendo 15% superiores em idosos, quando comparadas aos indivíduos jovens. Dessa forma, o médico deve avaliar a necessidade de ajuste de dose.
Diferenças por sexo: em média, as mulheres apresentam concentrações plasmáticas médias de oxicodona até 25% mais altas que os homens, após o ajuste por peso corpóreo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Contraindicação:
Oxypynal® é contraindicado nos seguintes casos:
• Pacientes com alergia à oxicodona ou a qualquer outro componente da fórmula.
• Em situações nas quais os opioides são contraindicados, como por exemplo, para pacientes com histórico de depressão respiratória e/ou insuficiência respiratória, asma brônquica severa.
• Pacientes com hipóxia (diminuição da quantidade de oxigênio no sangue) ou hipercapnia (aumento do gás carbônico no sangue) aguda ou severa.
• Pacientes acometidos ou que apresentem suspeita de íleo paralítico (problema no qual os movimentos contráteis normais da parede do intestino se detêm temporariamente).
• Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica severa.
• Pacientes com cor pulmonale (insuficiência cardíaca, na qual há diminuição da capacidade do lado direito do coração, devido à doença pulmonar).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Reações Adversas:
As reações adversas apresentadas na tabela abaixo estão classificadas por sistema corpóreo e por incidência. As frequências são dadas conforme definido abaixo:
Reação muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
Reação comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
Reação incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
Reação rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
Reação muito rara: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.
Não conhecida: Não pode ser estimada pelos dados disponíveis
Sistema imunológico:
Incomum: Hipersensibilidade
Não conhecida: Reação anafilática ou anafilactoide
Metabolismo e nutricional:
Comum: Diminuição do apetite
Incomum: Desidratação
Psiquiátrico:
Comum: Ansiedade, confusão, insônia, nervosismo, pensamento anormal, depressão
Incomum: Labilidade emocional, agitação, humor eufórico, alucinação, diminuição da libido, dependência
Não conhecida: Agressão
Sistema Nervoso:
Muito comum: Tontura, dor de cabeça, sonolência
Comum: Tremor, letargia (perda temporária ou completa da sensibilidade e do movimento)
Incomum: Amnésia, convulsão, hipertonia completa da sensibilidade e do movimento) (aumento do tônus muscular), hipoestesia (perda ou diminuição da sensibilidade de uma região do corpo), contrações musculares involuntárias, parestesia (sensações subjetivas na pele como, por exemplo, frio, calor, formigamento, pressão, etc), distúrbio da fala, desmaio, disgeusia (diminuição do paladar)
Não conhecida: Hiperalgesia (sensibilidade exagerada à dor ou sensação elevada a estímulos dolorosos)
Olhos:
Incomum: Contração da pupila, comprometimento visual
Ouvido e labirinto:
Incomum: Vertigem
Cardíaco:
Incomum: Palpitações (no contexto da síndrome de retirada)
Vascular:
Incomum: Vasodilatação
Rara:Diminuição da pressão arterial, Diminuição da pressão arterial ao se levantar-se
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC).

Indicação:
Oxypynal® é indicado para o tratamento de dores moderadas a severas, quando é necessária a administração contínua de um analgésico, 24 horas por dia, por período prolongado.