Pantoprazol pode ser administrado com ou sem alimentos.

Psologia Pantoprazol 20mg

A posologia habitualmente recomendada é de um comprimido de pantoprazol 20mg uma vez ao dia.

A duração do tratamento fica a critério médico e dependente da indicação. Na maioria dos pacientes, o alívio dos sintomas é rápido. Na esofagite por refluxo leve basta em geral um tratamento de quatro a oito semanas.

Posologia Pantoprazol 40mg

Tratamento (cicatrização) de úlcera péptica duodenal, úlcera péptica gástrica e esofagites de refluxo moderadas ou graves

A posologia habitualmente recomendada para adultos é de um comprimido de 40mg ao dia antes, durante ou após o café da manhã. Úlceras duodenais normalmente cicatrizam completamente em duas semanas. Para úlceras gástricas e esofagite por refluxo, em geral é adequado um período de tratamento de quatro semanas.

Em casos individuais pode ser necessário estender o tratamento para quatro semanas (úlcera duodenal) ou para 8 semanas (úlcera gástrica e esofagite por refluxo). Em casos isolados de esofagite por refluxo, úlcera gástrica ou úlcera duodenal, a dose diária pode ser aumentada para 2 comprimidos ao dia, particularmente nos casos de pacientes refratários a outros medicamentos antiulcerosos.

Para erradicação do Helicobacter pylori

Nos casos de úlcera gástrica ou duodenal associadas à infecção por Helicobacter pylori, a erradicação da bactéria é obtida por meio da terapia combinada com dois antibióticos, motivo pelo qual se recomenda administrar pantoprazol em jejum nesta condição.

Qualquer uma das seguintes combinações de pantoprazol com antibióticos é recomendada, dependendo do padrão de resistência da bactéria:

1. Um comprimido de pantoprazol 40mg duas vezes ao dia:

• - Mais 1.000mg de amoxicilina duas vezes ao dia;
• - Mais 500mg de claritromicina duas vezes ao dia.

2. Um comprimido de pantoprazol 40mg duas vezes ao dia:

• - Mais 500mg de metronidazol duas vezes ao dia;
• - Mais 500mg de claritromicina duas vezes ao dia.

3. Um comprimido de pantoprazol 40mg duas vezes ao dia:

• - Mais 1.000mg de amoxicilina duas vezes ao dia;
• - Mais 500mg de metronidazol duas vezes ao dia.

A duração da terapia combinada para erradicação da infecção por Helicobacter pylori é de sete dias, podendo ser prolongada por até no máximo 14 dias.

Havendo necessidade de tratamento adicional com pantoprazol após esse período (por exemplo em função da persistência da sintomatologia) para garantir a cicatrização completa da úlcera, manter a posologia recomendada para úlceras gástricas e duodenais.

Em pacientes idosos ou com insuficiência renal, a dose diária de um comprimido de 40mg não deve ser excedida, a não ser na terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, na qual pacientes idosos também devem receber, durante uma semana, a dose usual de 2 comprimidos ao dia (80mg de pantoprazol /dia).

Em caso de redução intensa da função hepática, a dose deve ser ajustada para um comprimido de 40mg a cada dois dias ou um comprimido de 20mg ao dia.

Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de produção exagerada de ácido pelo estômago

Os pacientes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80mg (2 comprimidos de pantoprazol 40mg). Em seguida, a dose pode ser alterada para uma dose maior ou menor conforme necessário, adotando-se medições de secreção de ácido gástrico como parâmetro.

Doses diárias acima de 80mg devem ser divididas e administradas duas vezes ao dia (dois comprimidos de pantoprazol 40mg por dia).

Aumentos temporários da dose diária para valores acima de 160mg de pantoprazol são possíveis, mas não devem ser administrados por períodos que se prolonguem além do necessário para controlar devidamente a secreção ácida.

A duração do tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições patológicas hipersecretórias não é limitada e deve ser adaptada conforme necessidade clínica.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Pantoprazol pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã, exceto quando associado a antibióticos.(pantoprazol 40mg) para erradicação do Helicobacter pylori, quando se recomenda a administração em jejum.

Posologia para crianças maiores de 5 anos

≥ 15 kg a ≤40 kg de peso corporal

20mg, uma vez ao dia, por até 8 semanas.

≥ 40 kg 

40mg, uma vez ao dia, por até 8 semanas.

Posologia para população especial

Pacientes idosos

Não é necessária nenhuma adaptação posológica em indivíduos idosos. Pantoprazol pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de 40mg ao dia só deve ser ultrapassada nos pacientes com infecção por Helicobacter pylori, durante uma semana de tratamento.

Pacientes pediátricos

Pantoprazol está indicado para o tratamento de curta duração (até 8 semanas) da esofagite erosiva (EE) associada com DRGE em pacientes com mais de 5 anos de idade.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com insuficiência hepática grave, a dose deve ser reduzida para 40mg de pantoprazol em dias alternados.

Nestes pacientes, os níveis de enzimas hepáticas devem ser regularmente monitorados durante a terapia, particularmente no uso a longo prazo; caso ocorra uma elevação desses níveis, o tratamento com pantoprazol deve ser descontinuado.

Pacientes com insuficiência renal

A dose diária de 40mg de pantoprazol não deve ser excedida.

Os comprimidos não devem ser mastigados, partidos ou triturados.

Pantoprazol não deve ser usado em casos de hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula, ou a benzimidazois substituídos.

Em terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, pantoprazol 40mg não deve ser administrado a pacientes com disfunção hepática moderada a grave ou com disfunção renal, uma vez que não existe experiência clínica sobre a eficácia e a segurança da terapia combinada (por exemplo, amoxicilina, claritromicina) nesses pacientes.

Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos.

Como todo medicamento, pantoprazol pode causar eventos adversos, embora nem todos os pacientes (somente cerca de 5%) os apresentem. Os efeitos mais comuns são diarreia e dor de cabeça (cefaleia), que ocorrem em menos de 1% dos pacientes. 

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• - Distúrbios do sono;
• - Dor de cabeça;
• - Boca seca;
• - Diarreia;
• - Náusea/vômito;
• - Inchaço;
• - Distensão abdominal;
• - Dor e desconforto abdominal;
• - Prisão de ventre;
• - Aumento nos níveis de enzimas do fígado (transaminases, γ-GT);
• - Vertigem;
• - Reações alérgicas como coceira;
• - Reações de pele (exantema, rash e erupções);
• - Faqueza;
• - Cansaço;
• - Mal estar.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• - Alterações nas células do sangue (agranulocitose);
• - Hipersensibilidade (incluindo reações e choque anafilático);
• - Aumento nos níveis de triglicerídios e colesterol;
• - Alterações de peso;
• - Depressão (e agravamento);
• - Distúrbios de paladar;
• - Distúrbios visuais (visão turva);
• - Aumento nos níveis de bilirrubina;
• - Urticária, inchaço na pele ou mucosas;
• - Dor nas articulações;
• - Dor muscular;
• - Crescimento de mamas em homens;
• - Elevação da temperatura corporal;
• - Inchaço periférico.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• - Alterações nas células do sangue (leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia);
• - Desorientação (e agravamento).

Reações de frequência desconhecida

• - Hiponatremia;
• - Hipomagnesinemia;
• - Alucinação;
• - Confusão;
• - Dano hepatocelular icterícia insuficiência hepática;
• - Nefrite intersticial;
• - Síndrome de Stevens Johnson;
• - Eritema multiforme;
• - Síndrome de Lyell;
• - Fotossensibilidade;
• - Fraturas no quadril, punho ou coluna.

Reações em pacientes pediátricos

A segurança de pantoprazol no tratamento da esofagite erosiva (EE) associada com DRGE foi avaliada em pacientes com idades entre 5 e 16 anos em três estudos clínicos. Embora a EE seja incomum em pacientes pediátricos, também foram avaliados estudos de segurança envolvendo 249 pacientes pediátricos com DRGE sintomática ou endoscopicamente comprovada.

Todas as reações adversas do pantoprazol em pacientes adultos foram consideradas relevantes em pacientes pediátricos.

As reações adversas mais comumente relatadas (> 4%) em pacientes com idade entre 1 e 16 anos incluem:

• - Infecção respiratória alta;
• - Cefaleia;
• - Febre;
• - Diarreia;
• - Vômito;
• - Irritação da pele;
• - Dor abdominal.

As reações adversas adicionais relatadas para pacientes pediátricos com frequência menor ou igual a 4%, por sistema corporal, foram:

Geral

Reação alérgica, inchaço facial.

Gastrintestinal 

Constipação, flatulência, náusea.

Metabólico/nutricional

Aumento de triglicerídios, enzimas hepáticas elevadas e creatinoquinase (CK).

Musculoesquelético

Dor nas articulações, dor muscular.

Sistema Nervoso 

Tontura, vertigem.

Pele e Anexos

Urticária.

As seguintes reações adversas observadas em estudos clínicos com pacientes adultos não foram relatadas em pacientes pediátricos, mas são consideradas relevantes:

• - Reação de sensibilidade à luz;
• - Boca seca;
• - Hepatite;
• - Diminuição das plaquetas do sangue;
• - Inchaço generalizado;
• - Depressão;
• - Coceira;
• - Diminuição dos glóbulos brancos;
• - Visão turva.

Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Pantoprazol 20mg é indicado para:

• - Tratamento das lesões gastrintestinais leves;
• - Alívio dos sintomas gastrintestinais decorrentes da secreção ácida gástrica;
• - Gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas e dispepsias não-ulcerosas;
• - Tratamento da doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite, das esofagites leves e de manutenção de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada para prevenção de recidivas em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos;
• - Profilaxia das lesões agudas da mucosa gastroduodenal induzidas por medicamentos como os anti-inflamatórios não-hormonais.

Pantoprazol 40mg é indicado para:

• - Tratamento de úlcera péptica duodenal e úlcera péptica gástrica;
• - Tratamento de esofagite de refluxo moderada ou grave em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos. Para as esofagites leves, recomenda-se pantoprazol 20mg comprimidos revestidos;
• - Erradicação do Helicobacter pylori com a finalidade de evitar a recorrência de úlcera gástrica ou duodenal causada por este microorganismo. Neste caso, deve ser associado a dois antibióticos adequados;
• - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças que produzem ácido em excesso no estômago.