Não utilize paracetamol + fosfato de codeína se você apresenta alergia conhecida ao paracetamol, codeína ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
A codeína é contraindicada para dor em crianças abaixo de 12 anos.
A codeína é contraindicada para o tratamento da dor pós-operatória em crianças abaixo de 18 anos que foram submetidas à tonsilectomia e/ou adenoidectomia.
O paracetamol + fosfato de codeína é contraindicado em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 que convertem a codeína no seu metabólito ativo completamente e mais rápido que outras pessoas. Esses indivíduos podem apresentar sinais de overdose/toxicidade incluindo sintomas tais como sonolência extrema, confusão ou respiração superficial, o que pode ser fatal.
O paracetamol + fosfato de codeína é contraindicado em mães amamentado.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
A dose deve ser ajustada de acordo com a intensidade da dor e a resposta do paciente. De modo geral, de acordo com o processo doloroso, recomenda-se:
paracetamol + fosfato de codeína 7,5mg + 500mg = 1 comprimido a cada 4 horas.
paracetamol + fosfato de codeína 30mg + 500mg = 1 comprimido a cada 4 horas.
Em adultos, nas dores de grau mais intenso (ex.: as decorrentes de determinados pós-operatórios, traumatismos graves, neoplasias) recomendam-se 2 comprimidos a cada 6 horas, não ultrapassando o máximo de 8 comprimidos de paracetamol + fosfato de codeína 7,5mg + 500mg ou paracetamol + fosfato de codeína 30mg + 500mg em um período de 24 horas.
A dose diária máxima para adultos é de:
- fosfato de codeína: 240mg, a cada 24 horas.
- paracetamol: 4.000mg, a cada 24 horas.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Dados de estudos clínicos
A segurança de codeína e paracetamol a partir de dados de estudos clínicos é baseada em dados de 27 estudos clínicos randomizados, controlados por placebo, de dose única ou doses múltiplas, no tratamento da dor secundária à cirurgia dentária, cirurgia geral ou artrite reumatoide.
A tabela a seguir inclui eventos adversos que ocorreram quando mais de um evento foi relatado, e a incidência foi maior do que a do placebo e em ≥1% dos pacientes. Um traço representa uma incidência de <1%.
Dados pós-comercialização
Reações adversas ao medicamento (ADRs) identificadas durante a experiência pós-comercialização com codeína, paracetamol estão incluídas na tabela a seguir, a partir de taxas de relato espontâneo. As frequências são fornecidas de acordo com a seguinte convenção:
Muito comum ≥1/10
Comum ≥1/100 e <1/10
Incomum ≥ 1/1.000 e <1/100
Rara ≥1/10.000 e <1/1.000
Muito rara <1/10.000
Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
†Baixo nível de elevações de transaminases pode ocorrer em alguns pacientes recebendo doses recomendadas de paracetamol; estas elevações não foram acompanhadas de insuficiência hepática e geralmente foram resolvidas com o tratamento contínuo ou descontinuação de paracetamol.
A codeína é um agente opioide. Opioides têm sido associados com o seguinte:
• sedação;
• vertigem;
• broncoespasmo;
• distúrbio gastrointestinal, como dispepsia, náusea, vômito, constipação;
• humor eufórico;
• dependência de drogas pode se desenvolver após o uso prolongado de altas doses.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Origem:Nacional
Indicação:<p>O paracetamol + fosfato de codeína 7,5mg + 500mg é indicado para o alívio de dores de intensidade leve.<br /> O paracetamol + fosfato de codeína 30mg + 500mg é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como nas decorrentes de traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós-extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e condições similares.</p>
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<p>Não utilize paracetamol + fosfato de codeína se você apresenta alergia conhecida ao paracetamol, codeína ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.<br /> A codeína é contraindicada para dor em crianças abaixo de 12 anos.<br /> A codeína é contraindicada para o tratamento da dor pós-operatória em crianças abaixo de 18 anos que foram submetidas à tonsilectomia e/ou adenoidectomia.<br /> O paracetamol + fosfato de codeína é contraindicado em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 que convertem a codeína no seu metabólito ativo completamente e mais rápido que outras pessoas. Esses indivíduos podem apresentar sinais de overdose/toxicidade incluindo sintomas tais como sonolência extrema, confusão ou respiração superficial, o que pode ser fatal.<br /> O paracetamol + fosfato de codeína é contraindicado em mães amamentado.<br /> Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. </p>
Reações Adversas:<p>Dados de estudos clínicos<br /> A segurança de codeína e paracetamol a partir de dados de estudos clínicos é baseada em dados de 27 estudos clínicos randomizados, controlados por placebo, de dose única ou doses múltiplas, no tratamento da dor secundária à cirurgia dentária, cirurgia geral ou artrite reumatoide.<br /> A tabela a seguir inclui eventos adversos que ocorreram quando mais de um evento foi relatado, e a incidência foi maior do que a do placebo e em ≥1% dos pacientes. Um traço representa uma incidência de <1%. </p> <p>Dados pós-comercialização<br /> Reações adversas ao medicamento (ADRs) identificadas durante a experiência pós-comercialização com codeína, paracetamol estão incluídas na tabela a seguir, a partir de taxas de relato espontâneo. As frequências são fornecidas de acordo com a seguinte convenção:<br /> Muito comum ≥1/10<br /> Comum ≥1/100 e <1/10<br /> Incomum ≥ 1/1.000 e <1/100<br /> Rara ≥1/10.000 e <1/1.000<br /> Muito rara <1/10.000<br /> Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)</p> <p>†Baixo nível de elevações de transaminases pode ocorrer em alguns pacientes recebendo doses recomendadas de paracetamol; estas elevações não foram acompanhadas de insuficiência hepática e geralmente foram resolvidas com o tratamento contínuo ou descontinuação de paracetamol.</p> <p>A codeína é um agente opioide. Opioides têm sido associados com o seguinte:<br /> • sedação;<br /> • vertigem;<br /> • broncoespasmo;<br /> • distúrbio gastrointestinal, como dispepsia, náusea, vômito, constipação;<br /> • humor eufórico;<br /> • dependência de drogas pode se desenvolver após o uso prolongado de altas doses.</p> <p>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. </p>
Como Usar:<p>A dose deve ser ajustada de acordo com a intensidade da dor e a resposta do paciente. De modo geral, de acordo com o processo doloroso, recomenda-se:<br /> paracetamol + fosfato de codeína 7,5mg + 500mg = 1 comprimido a cada 4 horas.<br /> paracetamol + fosfato de codeína 30mg + 500mg = 1 comprimido a cada 4 horas.<br /> Em adultos, nas dores de grau mais intenso (ex.: as decorrentes de determinados pós-operatórios, traumatismos graves, neoplasias) recomendam-se 2 comprimidos a cada 6 horas, não ultrapassando o máximo de 8 comprimidos de paracetamol + fosfato de codeína 7,5mg + 500mg ou paracetamol + fosfato de codeína 30mg + 500mg em um período de 24 horas.<br /> A dose diária máxima para adultos é de: <br /> - fosfato de codeína: 240mg, a cada 24 horas.<br /> - paracetamol: 4.000mg, a cada 24 horas.<br /> Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/paracetamol_fosfato_de_codeina_e712f130-8e11-4ac6-8752-47202454321f.pdf
Quantidade:12 Comprimidos
Paracetamol 500mg + Fosfato de Codeína 30mg Neo Química 12 Comprimidos
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