Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<h3>Depressão</h3> <p>Tratamento dos sintomas do transtorno depressivo de todos os tipos, inclusive depressão reativa e grave e depressão acompanhada de ansiedade. Após uma resposta satisfatória inicial, a continuação da terapia com o cloridrato de paroxetina é eficaz na prevenção de recidiva da depressão.</p> <h3>Transtornos de ansiedade</h3> <p>Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC):</p> <ul> <li>- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do pânico com ou sem&nbsp;agorafobia;</li> <li>- Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social;</li> <li>- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de ansiedade generalizada;</li> <li>- Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.</li> </ul> <h3>Crianças e adolescentes menores de 18 anos</h3> <p>Todas as indicações.</p> <p><strong>Este medicamento não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos.</strong></p> <p>Estudos clínicos controlados feitos com crianças e adolescentes que apresentavam transtorno depressivo maior não evidenciaram eficácia e não embasam o uso de cloridrato de paroxetina no tratamento de depressão nessa população.</p> <p>A eficácia e a segurança do uso do cloridrato de paroxetina em crianças menores de 7 anos não foram estudadas.&nbsp;</p>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p>Este medicamento é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade à droga ou a qualquer componente da fórmula.</p> <p>O cloridrato de paroxetina não deve ser usado concomitantemente com inibidores da monoaminoxidase (IMAO), inclusive a linezolida (antibiótico inibidor não seletivo reversível da MAO) e cloridrato de metiltionina (azul de metileno), nem no período de duas semanas após o término do tratamento com esses inibidores.</p> <p>Da mesma forma, não se recomenda iniciar terapia com os IMAO antes de duas semanas após o término do tratamento com o cloridrato de paroxetina.</p> <p>Este medicamento não deve ser usado concomitantemente com a tioridazina, uma vez que, assim como outras drogas que inibem a enzima hepática 2D6 do citocromo P450 (CYP2D6), a paroxetina pode elevar os níveis plasmáticos da tioridazina.&nbsp;</p> <p>A administração isolada desse fármaco pode levar ao prolongamento do intervalo QTc, com associação de arritmia ventricular grave, como torsades de pointes, e morte súbita.</p> <p><strong>O cloridrato de paroxetina não deve ser usado concomitantemente com pimozida.</strong></p> <p><strong>Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.</strong></p> <p><strong>Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.</strong></p> <p><strong>Categoria de risco na gravidez: D. </strong></p> <p><strong>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.</strong></p>

Reações Adversas:<p>Algumas das reações adversas listadas abaixo podem diminuir de intensidade e frequência com a continuação do tratamento e geralmente não levam a sua suspensão.</p> <h3>As reações adversas estão listadas abaixo e classificadas por frequência, definidas como:</h3> <ul> <li>- Muito comuns (&gt; 1/10);</li> <li>- Comuns (&gt; 1/100 e &lt; 1/10);</li> <li>- Incomuns (&gt;1/1.000 e &lt; 1/100);</li> <li>- Raras (&gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000);</li> <li>- Muito raras&nbsp;(&lt; 1/10.000), incluindo-se os casos isolados.</li> </ul> <p>As frequências das reações adversas comuns e incomuns foram geralmente determinadas com base em dados de segurança agrupados, obtidos de estudos clínicos com população superior a 8.000 pacientes tratados com paroxetina e avaliados como de incidência maior que no grupo placebo.</p> <p>Os eventos raros e muito raros foram determinados, de modo geral, com base em informações obtidas no período de pós-comercialização e se referem mais à taxa de relatos do que à frequência real.</p> <h3>Reações muito comuns (&gt;1/10)</h3> <ul> <li>- Náusea;</li> <li>- Disfunção sexual.</li> </ul> <h3>Reações comuns (&gt; 1/100 e &lt; 1/10)</h3> <ul> <li>- Astenia, ganho de peso corporal;</li> <li>- Sudorese;</li> <li>- Constipação, diarreia, vômitos, boca seca;</li> <li>- Bocejos;</li> <li>- Visão turva;</li> <li>- Vertigem, tremor e dor de cabeça;</li> <li>- Sonolência, insônia, agitação, sonhos anormais (inclusive pesadelos);</li> <li>- Aumento dos níveis de colesterol, diminuição do apetite.</li> </ul> <h3>Reações incomuns (&gt; 1/1.000 e &lt; 1/100)</h3> <ul> <li>- Retenção urinária, incontinência urinária;</li> <li>- Rash cutâneo (exantema);</li> <li>- Midríase;</li> <li>- Hipotensão postural;</li> <li>- Taquicardia sinusal;</li> <li>- Distúrbios extrapiramidais (houve relatos de distúrbios extrapiramidais, inclusive de distonia orofacial, ocorridos em pacientes com transtornos de movimento subjacentes ou que faziam uso de medicação neuroléptica);</li> <li>- Confusão, alucinações;</li> <li>- Sangramento anormal, predominantemente da pele e das membranas mucosas (sobretudo equimose).</li> </ul> <h3>Reações raras (&gt;1/10.000 e &lt; 1/1.000)</h3> <ul> <li>- Hiperprolactinemia/galactorreia, distúrbios menstruais (incluindo menorragia, metrorragia e amenorreia);</li> <li>- Elevação das enzimas hepáticas (houve relatos de aumento das enzimas hepáticas e, muito raramente, também de eventos hepáticos pós-comercialização, como hepatite, às vezes associada à icterícia, ou deficiência hepática; a descontinuação do uso da paroxetina deve ser considerada se houver elevação dos resultados dos testes de função hepática);</li> <li>- Convulsões, acatisia, síndrome das pernas inquietas (SPI);</li> <li>- Hiponatremia (houve relatos de hiponatremia predominantemente em pacientes idosos e, algumas vezes, devido à síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético, ou ADH);</li> <li>- Manifestações maníacas (tais sintomas também podem ser decorrentes de doença subjacente).</li> </ul> <h3>Reações muito raras (&lt; 1/10.000)</h3> <ul> <li>- Manifestações alérgicas graves (inclusive reações anafiláticas e angioedema);</li> <li>- Trombocitopenia;</li> <li>- Síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético (ADH);</li> <li>- Síndrome serotoninérgica (os sintomas incluem agitação, confusão, diaforese, alucinações, hiper-reflexia, mioclonia, taquicardia e tremores);</li> <li>- Glaucoma agudo;</li> <li>- Sangramento gastrintestinal;</li> <li>- Eventos hepáticos (como hepatite, às vezes associada à icterícia, ou insuficiência hepática; houve relatos de elevação das enzimas hepáticas e também, muito raramente, de eventos hepáticos pós-comercialização, como hepatite, às vezes associada à icterícia, ou deficiência hepática; a descontinuação do uso da paroxetina deve ser considerada se houver elevação dos resultados dos testes de função hepática);</li> <li>- Edema periférico;</li> <li>- Reações cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), urticária e reações de fotossensibilidade.</li> </ul> <h2>Sintomas observados na descontinuação do tratamento com paroxetina</h2> <h3>Reações comuns (&gt; 1/100 e &lt; 1/10)</h3> <ul> <li>- Vertigem;</li> <li>- Distúrbios sensoriais;</li> <li>- Distúrbios do sono;</li> <li>- Ansiedade;</li> <li>- Dor de cabeça.</li> </ul> <h3>Reações incomuns (&gt; 1/1.000 e &lt; 1/100)</h3> <ul> <li>- Agitação;</li> <li>- Náusea;</li> <li>- Tremor;</li> <li>- Confusão;</li> <li>- Sudorese;</li> <li>- Diarreia.</li> </ul> <p>Assim como ocorre com muitos medicamentos psicoativos, a descontinuação do cloridrato de paroxetina (particularmente de forma abrupta) pode causar sintomas como vertigem, distúrbios sensoriais (inclusive parestesia, sensação de choque elétrico e zumbido), distúrbios do sono (inclusive sonhos intensos), agitação ou ansiedade, náusea, dor de cabeça, tremor, confusão, diarreia e sudorese. Na maioria dos pacientes, esses eventos variam de leves a moderados e são autolimitados.</p> <p>Nenhum grupo particular de pacientes apresentou um risco aumentado para esses sintomas; entretanto, recomenda-se que, quando o tratamento com o cloridrato de paroxetina não for mais necessário, a descontinuação seja gradual, com redução da dose.</p> <h2>Reações adversas observadas em estudos clínicos pediátricos</h2> <p>Nesses estudos, houve relatos dos seguintes eventos adversos ocorridos entre pelo menos 2% dos pacientes, com incidência no mínimo duas vezes maior do que a observada no grupo de placebo: labilidade emocional (inclusive autoagressão, pensamento e/ou comportamento suicida, choro e flutuações de humor), hostilidade, diminuição do apetite, tremor, sudorese, hipercinesia e agitação.</p> <p>Sintomas como pensamento e/ou comportamento suicida foram observados principalmente em estudos clínicos que envolveram adolescentes com transtorno depressivo maior. Observou-se hostilidade particularmente em crianças com transtorno obsessivo-compulsivo e, em especial, em crianças menores de 12 anos de idade.</p> <p>Em estudos que utilizaram esquema de titulação de dose (redução da posologia de 10mg/dia em intervalos semanais até a dose de 10mg/dia por uma semana), os sintomas reportados durante a&nbsp;fase de titulação ou com a descontinuação do cloridrato de paroxetina entre pelo menos 2% dos pacientes ocorridos no mínimo duas vezes mais que no grupo de placebo foram: labilidade emocional, nervosismo, vertigem, náuseas e dores abdominais.</p> <p><strong>Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.&nbsp;</strong></p>

Como Usar:<p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> <p>Recomenda-se que o cloridrato de paroxetina seja administrado em dose única diária, pela manhã, com a alimentação. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e, de preferência, com um copo de água.</p> <h2>Posologia</h2> <h3>Adultos</h3> <p>Segundo se recomenda no caso de todas as drogas antidepressivas, a posologia deve ser avaliada e ajustada, se necessário, duas ou três semanas após o início do tratamento, reajustando-se, a partir de então, conforme for clinicamente apropriado.</p> <p>Os pacientes devem ser tratados por período suficiente para garantir a resolução dos sintomas. Esse período pode ser de vários meses para o tratamento da depressão ou mais longo para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo ou do transtorno do pânico.</p> <p>Assim como ocorre com muitos fármacos psicoativos, deve-se evitar a descontinuação abrupta de cloridrato de paroxetina.</p> <h3>Depressão</h3> <p>A dose recomendada é de 20mg ao dia. Para alguns pacientes, pode ser necessário aumentar a dosagem. Isso deve ser feito gradativamente, com acréscimos de 10mg até atingir a dose máxima de 50mg, de acordo com a resposta do paciente.</p> <h3>Transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)</h3> <p>A dose recomendada é de 40mg ao dia. O tratamento deve ser iniciado com 20mg ao dia, aumentando-se semanalmente a dose com acréscimos de 10mg. Alguns pacientes se beneficiam do aumento da dosagem até o máximo de 60mg/dia.</p> <h3>Transtorno do pânico</h3> <p>A dose recomendada é de 40mg ao dia. O tratamento deve ser iniciado com 10mg ao dia, aumentando-se semanalmente a dose, com acréscimos de 10mg, de acordo com a resposta dos pacientes. Alguns se beneficiam do aumento da dosagem até o máximo de 50mg/dia.</p> <p>Recomenda-se uma dose inicial baixa, pois, conforme é geralmente reconhecido, existe um potencial de piora da sintomatologia do pânico no início do tratamento.</p> <h3>Fobia social/transtorno de ansiedade social</h3> <p>A dose recomendada é de 20mg ao dia. Os pacientes que não responderem a essa posologia podem beneficiar-se de aumentos de 10mg, conforme necessário, até o máximo de 50mg/dia. As alterações de dosagem devem ocorrer em intervalos de pelo menos uma semana, de acordo com sua resposta.</p> <h3>Transtorno de ansiedade generalizada</h3> <p>A dose recomendada é de 20mg ao dia. Alguns pacientes não respondem a essa posologia e podem beneficiar-se de aumentos de 10mg, conforme necessário, até a dose máxima de 50mg/dia, de acordo com sua resposta.</p> <h3>Transtorno de estresse pós-traumático</h3> <p>A dose recomendada é de 20mg ao dia. Alguns pacientes não respondem a essa posologia e podem beneficiar-se de aumentos de 10mg, conforme necessário, até o máximo de 50mg/dia, de acordo com sua resposta.</p> <h3>Descontinuação do cloridrato de paroxetina</h3> <p>Assim como ocorre com outros medicamentos psicoativos, deve-se evitar a descontinuação abrupta do cloridrato de paroxetina. O regime de diminuição de dose, usado em estudos clínicos recentes, envolve redução na dose diária de 10mg em intervalos semanais.</p> <p>Ao atingir a dose diária de 20mg, os pacientes mantiveram essa posologia por uma semana antes da descontinuação do tratamento. Caso ocorram sintomas intoleráveis após a redução da dose ou a descontinuação do tratamento, deve-se considerar o uso da dosagem prescrita previamente.</p> <p>Na sequência, o médico deve continuar reduzindo a dose de modo mais gradual.</p> <h2>Posologia para populações especiais</h2> <h3>Pacientes idosos</h3> <p>Entre os pacientes idosos, ocorre aumento das concentrações plasmáticas da paroxetina, mas a faixa de concentrações se sobrepõe àquela observada em indivíduos mais jovens.</p> <p>Deve-se iniciar a terapia com a posologia recomendada para início do tratamento em adultos, que pode ser aumentada semanalmente com acréscimos de 10mg/dia, até o máximo de 40mg/dia, de acordo com a resposta do paciente.</p> <h3>Crianças e adolescentes menores de 18 anos</h3> <p>O uso de cloridrato de paroxetina não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.</p> <h3>Insuficiência renal/hepática</h3> <p>Ocorre aumento das concentrações plasmáticas da paroxetina entre os pacientes com insuficiência renal grave (<em>clearance</em> de creatinina &lt; 30mL/min) ou insuficiência hepática. A dose recomendada é de 20mg/dia. Os aumentos de posologia devem restringir-se à menor dose eficaz.</p> <p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.​</strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.