MedicamentosRedutor de ColesterolPlenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras

Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras

Plenance Eze
Cód: 20158

Plenance EZE combina rosuvastatina cálcica e ezetimiba para auxiliar no controle dos níveis de colesterol, conforme indicação médica. Embalagem com 30 cápsulas duras.Ver mais

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Descrição do Produto

Oque é o medicamento Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras e para que é indicado?

O Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras é um medicamento antilipêmico de uso adulto que combina rosuvastatina cálcica e ezetimiba. Cada cápsula contém 20 mg de rosuvastatina e 10 mg de ezetimiba. É indicado, em adultos, para o tratamento da hipercolesterolemia primária inclusive familiar heterozigótica ou não familiar e da dislipidemia mista, especialmente em pacientes com alto ou muito alto risco cardiovascular quando a dieta e os exercícios não foram suficientes para alcançar o controle desejado. O tratamento deve ser associado a uma dieta adequada. A combinação atua de duas formas: a rosuvastatina reduz a produção de colesterol pelo organismo, enquanto a ezetimiba diminui a absorção do colesterol no trato digestivo. Dessa forma, o medicamento auxilia principalmente na redução do LDL-colesterol (colesterol ruim), além do colesterol total e dos triglicérides.

Qual é o princípio ativo do Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras?

O Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras possui dois princípios ativos:

- Rosuvastatina cálcica: 20,8 mg por cápsula, equivalente a 20 mg de rosuvastatina.
- Ezetimiba: 10 mg por cápsula.

A combinação atua por mecanismos complementares no controle do colesterol: a rosuvastatina reduz a produção de colesterol pelo organismo, enquanto a ezetimiba diminui sua absorção no trato digestivo.

Como o medicamento Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras funciona?

O Plenance EZE® 20mg + 10mg combina rosuvastatina cálcica e ezetimiba, dois princípios ativos que atuam de forma complementar no controle dos níveis de colesterol e outros lipídios no sangue. A rosuvastatina inibe a enzima HMG-CoA redutase, reduzindo a produção de colesterol pelo organismo, enquanto a ezetimiba diminui a absorção de colesterol no trato digestivo, contribuindo para potencializar a redução dos níveis de colesterol quando associada à rosuvastatina.

Como usar o medicamento Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras corretamente?

Posologia: O Plenance EZE deve ser utilizado uma vez ao dia, sempre que possível no mesmo horário, com ou sem alimentos, mantendo uma dieta adequada para redução das gorduras no sangue durante o tratamento. A dose é individualizada pelo médico de acordo com os níveis de colesterol, podendo variar de 5/10 mg a 20/10 mg uma vez ao dia, com ajustes, quando necessários, em intervalos de pelo menos 4 semanas. Em casos de hipercolesterolemia grave, pode ser considerada a dose de 20/10 mg desde o início, conforme avaliação médica. Se estiver utilizando antiácidos, o Plenance EZE® deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou depois deles. Pessoas com alterações renais ou hepáticas e pacientes que utilizam outros medicamentos devem seguir orientação médica específica, pois pode ser necessário ajustar a dose ou evitar o uso. O medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Quais são as reações adversas do medicamento Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras?

Como todo medicamento, o Plenance EZE pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem efeitos indesejáveis. As manifestações podem variar conforme a frequência e a sensibilidade de cada paciente. Algumas reações são leves, enquanto outras, apesar de raras ou de frequência desconhecida, podem exigir avaliação médica.

- Reações mais comuns: Podem ocorrer dor de cabeça, sensação de fraqueza, diarreia e flatulência (gases), conforme as reações descritas para os princípios ativos do medicamento.
- Reações mais raras: Entre as reações raras ou muito raras estão reações alérgicas com inchaço, rabdomiólise (lesão muscular grave), pancreatite, icterícia, hepatite e perda de memória.

Perguntas Frequentes e dúvidas comuns sobre o Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras:

1. Posso tomar Plenance EZE com antiácidos?

Sim, mas é necessário respeitar um intervalo. O Plenance EZE deve ser administrado pelo menos 2 horas antes ou depois dos antiácidos, conforme orientação da bula.

2. Plenance EZE causa efeitos colaterais?

Como qualquer medicamento, pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem. Podem ocorrer manifestações como dor de cabeça, fraqueza, diarreia, gases e outras reações, dependendo da frequência e da resposta individual ao tratamento.

3. Plenance EZE pode causar dor ou fraqueza muscular?

Alterações musculares podem ocorrer. Em situações raras, podem ocorrer eventos mais graves, como rabdomiólise, que envolve lesão muscular importante. Procure orientação médica se apresentar fraqueza ou dor muscular intensa ou persistente.

4. Plenance EZE pode afetar o fígado?

Podem ocorrer alterações relacionadas ao fígado, incluindo aumento de enzimas hepáticas e, com frequência muito baixa ou desconhecida, hepatite e icterícia. Alterações nos exames hepáticos devem ser avaliadas pelo médico.

5. Plenance EZE pode causar alterações nos rins?

Algumas alterações renais podem estar relacionadas ao tratamento, especialmente em determinadas situações clínicas. O medicamento é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave, conforme a bula.

O Plenance EZE 20mg + 10mg combina rosuvastatina e ezetimiba para auxiliar no controle do colesterol. Seu uso deve seguir a prescrição médica, junto a uma alimentação adequada e acompanhamento profissional. Ao buscar o medicamento em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança e qualidade.

Contraindicação

Plenance EZE é contraindicado em pacientes:
• Com alergia conhecida a qualquer componente deste medicamento;
• Estejam amamentando;
• Com doença ativa no fígado (ver item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”);
• Com alteração grave da função dos rins (taxa de filtração glomerular < 30 mL/min/1,73 m2).
• Com miopatia
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Instruções de Uso

O paciente deve estar com dieta adequada para redução das gorduras no sangue e deve continuá-la durante o tratamento com Plenance EZE®.
Plenance EZE® pode ser utilizado a qualquer hora do dia, uma vez ao dia, porém procure manter estável o horário de uso, com ou sem alimentos.
Se estiver usando antiácidos, Plenance EZE® deve ser administrado pelo menos duas horas antes ou depois do uso destes medicamentos.
A dose inicial recomendada é de Plenance EZE® 5/10 mg ou Plenance EZE® 10/10 mg, uma vez por dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
A terapia deve ser individualizada, podendo ser aumentada até Plenance EZE® 20/10 mg uma vez por dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos, de acordo com os níveis lipídicos desejados, o objetivo recomendado da terapia e a resposta do paciente.
Se necessário, o ajuste de dose pode ser feito em intervalos de 4 semanas.
Hipercolesterolemia familiar heterozigótica
Para pacientes com aumento do colesterol grave (hipercolesterolemia grave, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou aqueles pacientes que necessitam reduzir de forma agressiva o colesterol “ruim” (LDL), pode-se considerar uma dose inicial de Plenance EZE® 20/10 mg.
Populações especiais
- Idosos: Não é necessário ajuste posológico para pacientes idosos.
- Insuficiência renal: Não é necessário ajuste posológico para pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Plenance EZE® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2).
- Pacientes com insuficiência hepática: Não é necessário ajuste posológico para pacientes com insuficiência hepática controlada leve ou moderada. Para pacientes com insuficiência hepática controlada grave, é necessária cautela com doses superiores a 10 mg/dia de rosuvastatina. Plenance EZE® é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática ativa.
- Etnia: A dose inicial em populações asiáticas deve ser de Plenance EZE® 5/10 mg, uma vez ao dia. A dose máxima de segurança de Plenance EZE® em populações asiáticas e seus descendentes é de Plenance EZE® 20/10 mg uma vez ao dia.
- Polimorfismo genético: Dependendo dos seus genes, o nível de rosuvastatina pode aumentar no seu organismo e o seu médico poderá ajustar a dose de Plenance EZE®. Genótipos de SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC e ABCG2 (BCRP) c.421AA têm sido associados a aumento da quantidade de rosuvastatina no sangue. Para os pacientes com genótipo c.521CC ou c.421AA, recomenda-se a dose máxima de Plenance EZE® 20/10 mg, uma vez ao dia.
Terapia concomitante: O risco de lesão do músculo (miopatia), incluindo rabdomiólise grave (lesão muscular associada com comprometimento dos rins) é maior quando junto com Plenance EZE® o paciente recebe medicamentos que podem aumentar a quantidade de rosuvastatina no sangue (tais como ciclosporina, ticagrelor e alguns inibidores de protease, incluindo combinações de ritonavir com atazanavir, lopinavir e/ou tipranavir). Medicamentos alternativos devem ser considerados e, se necessário, interromper temporariamente Plenance EZE®. Quando a coadministração for inevitável, o médico deve avaliar o benefício e o risco do tratamento concomitante e fazer ajustes de doses.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações Adversa

A associação de rosuvastatina com ezetimiba foi avaliada em dois estudos clínicos (ACTE e GRAVITY) que, juntos, avaliaram 612 pacientes recebendo esta associação medicamentosa.
Para relatar os eventos adversos relacionados ao esquema de tratamento com Plenance EZE®, as seguintes categorias de frequência foram utilizadas: muito comum (= 1/10 ou = 10%), comum (= o. 1/100 a < 1/10 ou = 1% a < 10%), incomum (= 1/1.000 a < 1/100 ou = 0,1% a < 1%), rara (= 1/10.000 a < 1/1.000 ou = 0,01% a < 0,1%), muito rara (< 1/10.000 ou < 0,01%) e não conhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de frequência.
Os eventos adversos observados com a terapia com rosuvastatina isoladamente que não foram observados nos estudos clínicos ACTE e GRAVITY (rosuvastatina + ezetimiba) são:
Reação comum (= 1% a < 10%): Dor de cabeça, astenia (sensação geral de fraqueza).
Reação incomum (= 0,1% a < 1%): Prurido (coceira no corpo), exantema (erupção na pele) e urticária (reações alérgicas na pele).
Reação rara (= 0,01% a < 0,1%): Reações alérgicas (incluindo inchaço), rabdomiólise (síndrome causada por danos na musculatura esquelética), pancreatite (inflamação do pâncreas).
Muito raras (< 0,01%): Icterícia (acúmulo de bilirrubina no organismo, levando a uma coloração amarela na pele e nos olhos), hepatite (inflamação do fígado) e perda de memória.
Frequência desconhecida: Diminuição do número de plaquetas (células que controlam o sangramento), miopatia necrotizante imunomediada (degeneração muscular), neuropatia periférica (perda da sensibilidade), depressão, distúrbios do sono (incluindo insônia e pesadelos), ginecomastia (desenvolvimento de mamas em indivíduos do sexo masculino), miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo em alguns casos músculos usados ao respirar), miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular ocular).
Efeitos laboratoriais: Aumento da HbA1c.
Os eventos adversos observados com a terapia com ezetimiba isoladamente que não foram observados nos estudos clínicos ACTE e GRAVITY (rosuvastatina + ezetimiba) são:
Reação comum (= 1% a < 10%): Diarreia; flatulência (gases).
Reação incomum (= 0,1% a < 1%): Aumento de gama-glutamiltransferase (uma enzima do fígado), tosse, dispepsia (indigestão), doença do refluxo gastroesofágico, dor no pescoço, diminuição do apetite, fogacho (calores), hipertensão (aumento da pressão arterial), dor torácica (dor no peito), dor.
Frequência desconhecida: Diminuição do número de plaquetas (células que controlam o sangramento), parestesia (sensação de formigamento), pancreatite (inflamação do pâncreas), eritema multiforme (reação imunológica das mucosas e da pele), rabdomiólise (síndrome causada por danos na musculatura esquelética), astenia (sensação geral de fraqueza), reações de hipersensibilidade (alergia), hepatite (inflamação do fígado), colelitíase (pedra na vesícula biliar), colecistite (inflamação na vesícula biliar), depressão.
Fale com o seu médico se sentir fraqueza nos braços ou pernas que piora após períodos de atividade física, visão dupla ou queda das pálpebras, dificuldade para engolir ou falta de ar.
Atenção: Este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Composição

Cada cápsula dura de Plenance EZE 5/10 contém 5,2 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de rosuvastatina base) + 10 mg de ezetimiba.
Cada cápsula dura de Plenance EZE 10/10 contém 10,4 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de rosuvastatina base) + 10 mg de ezetimiba.
Cada cápsula dura de Plenance EZE 20/10 contém 20,8 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de rosuvastatina base) + 10 mg de ezetimiba.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio.
Componentes das cápsulas: amarelo crepúsculo, dióxido de titânio, gelatina e vermelho allura 129.
Presente apenas nas cápsulas de Plenance EZE® 10/10 mg e Plenance EZE 20/10 mg.

Especificações

Gênero:Unissex

Entrega:Sim

Receita digital:N/A

Tipo de receita:N/A

Imagem da receita:N/A

Origem:Nacional

Título Marketplace:Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras

Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Oque é o medicamento Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras e para que é indicado?</H2> <P>O <STRONG>Plenance EZE</STRONG> 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras é um <STRONG>medicamento</STRONG> antilipêmico de uso adulto que combina rosuvastatina cálcica e ezetimiba. Cada cápsula contém 20 mg de rosuvastatina e 10 mg de ezetimiba. É indicado, em adultos, para o tratamento da hipercolesterolemia primária inclusive familiar heterozigótica ou não familiar e da dislipidemia mista, especialmente em pacientes com alto ou muito alto risco cardiovascular quando a dieta e os exercícios não foram suficientes para alcançar o controle desejado. O tratamento deve ser associado a uma dieta adequada. A combinação atua de duas formas: a rosuvastatina reduz a produção de colesterol pelo organismo, enquanto a ezetimiba diminui a absorção do colesterol no trato digestivo. Dessa forma, o medicamento auxilia principalmente na redução do LDL-colesterol (colesterol ruim), além do colesterol total e dos triglicérides.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo do Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras?</H2> <P>O Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras possui dois princípios ativos:</P> <P>- <STRONG>Rosuvastatina cálcica:</STRONG> 20,8 mg por cápsula, equivalente a 20 mg de rosuvastatina.<BR>- <STRONG>Ezetimiba:</STRONG> 10 mg por cápsula.</P> <P>A combinação atua por mecanismos complementares no controle do colesterol: a rosuvastatina reduz a produção de colesterol pelo organismo, enquanto a ezetimiba diminui sua absorção no trato digestivo.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o medicamento Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras funciona?</H2> <P>O Plenance EZE® 20mg + 10mg combina rosuvastatina cálcica e ezetimiba, dois princípios ativos que atuam de forma complementar no controle dos níveis de <STRONG>colesterol</STRONG> e outros lipídios no sangue. A rosuvastatina inibe a enzima HMG-CoA redutase, reduzindo a produção de colesterol pelo organismo, enquanto a ezetimiba diminui a absorção de colesterol no trato digestivo, contribuindo para potencializar a redução dos níveis de colesterol quando associada à rosuvastatina.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o medicamento Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras corretamente?</H2> <P>Posologia: O Plenance EZE deve ser utilizado uma vez ao dia, sempre que possível no mesmo horário, com ou sem alimentos, mantendo uma dieta adequada para redução das gorduras no sangue durante o tratamento. A dose é individualizada pelo médico de acordo com os níveis de colesterol, podendo variar de 5/10 mg a 20/10 mg uma vez ao dia, com ajustes, quando necessários, em intervalos de pelo menos 4 semanas. Em casos de hipercolesterolemia grave, pode ser considerada a dose de 20/10 mg desde o início, conforme avaliação médica. Se estiver utilizando antiácidos, o Plenance EZE® deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou depois deles. Pessoas com alterações renais ou hepáticas e pacientes que utilizam outros medicamentos devem seguir orientação médica específica, pois pode ser necessário ajustar a dose ou evitar o uso. O medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do medicamento Plenance EZE 20mg + 10mg 30 Cápsulas Duras?</H2> <P>Como todo medicamento, o Plenance EZE pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem efeitos indesejáveis. As manifestações podem variar conforme a frequência e a sensibilidade de cada paciente. Algumas reações são leves, enquanto outras, apesar de raras ou de frequência desconhecida, podem exigir avaliação médica.</P> <P>- Reações mais comuns: Podem ocorrer dor de cabeça, sensação de fraqueza, diarreia e flatulência (gases), conforme as reações descritas para os princípios ativos do medicamento.<BR>- Reações mais raras: Entre as reações raras ou muito raras estão reações alérgicas com inchaço, rabdomiólise (lesão muscular grave), pancreatite, icterícia, hepatite e perda de memória.</P> <P>O <STRONG>Plenance EZE</STRONG> 20mg + 10mg combina rosuvastatina e ezetimiba para auxiliar no controle do colesterol. Seu uso deve seguir a prescrição médica, junto a uma alimentação adequada e acompanhamento profissional.</P>

Composição:<P>Cada cápsula dura de Plenance EZE 5/10 contém 5,2 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de rosuvastatina base) + 10 mg de ezetimiba.<BR>Cada cápsula dura de Plenance EZE 10/10 contém 10,4 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de rosuvastatina base) + 10 mg de ezetimiba.<BR>Cada cápsula dura de Plenance EZE 20/10 contém 20,8 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de rosuvastatina base) + 10 mg de ezetimiba.<BR>Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio.<BR>Componentes das cápsulas: amarelo crepúsculo, dióxido de titânio, gelatina e vermelho allura 129.<BR>Presente apenas nas cápsulas de Plenance EZE® 10/10 mg e Plenance EZE 20/10 mg.</P>

Indicação:<P>Plenance EZE é indicado em adultos com aumento de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária, familiar heterozigótica ou não-familiar) ou com aumento de colesterol e/ou de triglicérides no sangue (dislipidemia mista), quando não respondem à dieta para redução de gorduras no sangue e aos exercícios físicos e tem alto ou muito alto risco cardiovascular.<BR>Plenance EZE deve ser usado em associação com dieta para controle do colesterol e triglicérides.<BR>Em pacientes adultos com aumento do colesterol (hipercolesterolemia), Plenance EZE é indicado para redução de: colesterol “ruim” (LDL), colesterol total, triglicérides, ApoB, não HDL-C, razões LDL-C/HDL-C, não HDL-C/HDL-C, ApoB/Apo A-I, C-total/HDL-C. E para aumento do colesterol “bom” (HDL).</P>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<P>Plenance EZE é contraindicado em pacientes:<BR>• Com alergia conhecida a qualquer componente deste medicamento;<BR>• Estejam amamentando;<BR>• Com doença ativa no fígado (ver item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”);<BR>• Com alteração grave da função dos rins (taxa de filtração glomerular &lt; 30 mL/min/1,73 m2).<BR>• Com miopatia<BR>Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.</P>

Reações Adversas:<P>A associação de rosuvastatina com ezetimiba foi avaliada em dois estudos clínicos (ACTE e GRAVITY) que, juntos, avaliaram 612 pacientes recebendo esta associação medicamentosa.<BR>Para relatar os eventos adversos relacionados ao esquema de tratamento com Plenance EZE®, as seguintes categorias de frequência foram utilizadas: muito comum (= 1/10 ou = 10%), comum (= o. 1/100 a &lt; 1/10 ou = 1% a &lt; 10%), incomum (= 1/1.000 a &lt; 1/100 ou = 0,1% a &lt; 1%), rara (= 1/10.000 a &lt; 1/1.000 ou = 0,01% a &lt; 0,1%), muito rara (&lt; 1/10.000 ou &lt; 0,01%) e não conhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de frequência.<BR>Os eventos adversos observados com a terapia com rosuvastatina isoladamente que não foram observados nos estudos clínicos ACTE e GRAVITY (rosuvastatina + ezetimiba) são:<BR>Reação comum (= 1% a &lt; 10%): Dor de cabeça, astenia (sensação geral de fraqueza).<BR>Reação incomum (= 0,1% a &lt; 1%): Prurido (coceira no corpo), exantema (erupção na pele) e urticária (reações alérgicas na pele).<BR>Reação rara (= 0,01% a &lt; 0,1%): Reações alérgicas (incluindo inchaço), rabdomiólise (síndrome causada por danos na musculatura esquelética), pancreatite (inflamação do pâncreas).<BR>Muito raras (&lt; 0,01%): Icterícia (acúmulo de bilirrubina no organismo, levando a uma coloração amarela na pele e nos olhos), hepatite (inflamação do fígado) e perda de memória.<BR>Frequência desconhecida: Diminuição do número de plaquetas (células que controlam o sangramento), miopatia necrotizante imunomediada (degeneração muscular), neuropatia periférica (perda da sensibilidade), depressão, distúrbios do sono (incluindo insônia e pesadelos), ginecomastia (desenvolvimento de mamas em indivíduos do sexo masculino), miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo em alguns casos músculos usados ao respirar), miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular ocular).<BR>Efeitos laboratoriais: Aumento da HbA1c.<BR>Os eventos adversos observados com a terapia com ezetimiba isoladamente que não foram observados nos estudos clínicos ACTE e GRAVITY (rosuvastatina + ezetimiba) são:<BR>Reação comum (= 1% a &lt; 10%): Diarreia; flatulência (gases).<BR>Reação incomum (= 0,1% a &lt; 1%): Aumento de gama-glutamiltransferase (uma enzima do fígado), tosse, dispepsia (indigestão), doença do refluxo gastroesofágico, dor no pescoço, diminuição do apetite, fogacho (calores), hipertensão (aumento da pressão arterial), dor torácica (dor no peito), dor.<BR>Frequência desconhecida: Diminuição do número de plaquetas (células que controlam o sangramento), parestesia (sensação de formigamento), pancreatite (inflamação do pâncreas), eritema multiforme (reação imunológica das mucosas e da pele), rabdomiólise (síndrome causada por danos na musculatura esquelética), astenia (sensação geral de fraqueza), reações de hipersensibilidade (alergia), hepatite (inflamação do fígado), colelitíase (pedra na vesícula biliar), colecistite (inflamação na vesícula biliar), depressão.<BR>Fale com o seu médico se sentir fraqueza nos braços ou pernas que piora após períodos de atividade física, visão dupla ou queda das pálpebras, dificuldade para engolir ou falta de ar.<BR>Atenção: Este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.</P>

Como Usar:<P>O paciente deve estar com dieta adequada para redução das gorduras no sangue e deve continuá-la durante o tratamento com Plenance EZE®.<BR>Plenance EZE® pode ser utilizado a qualquer hora do dia, uma vez ao dia, porém procure manter estável o horário de uso, com ou sem alimentos.<BR>Se estiver usando antiácidos, Plenance EZE® deve ser administrado pelo menos duas horas antes ou depois do uso destes medicamentos.<BR>A dose inicial recomendada é de Plenance EZE® 5/10 mg ou Plenance EZE® 10/10 mg, uma vez por dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.<BR>A terapia deve ser individualizada, podendo ser aumentada até Plenance EZE® 20/10 mg uma vez por dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos, de acordo com os níveis lipídicos desejados, o objetivo recomendado da terapia e a resposta do paciente.<BR>Se necessário, o ajuste de dose pode ser feito em intervalos de 4 semanas.<BR>Hipercolesterolemia familiar heterozigótica<BR>Para pacientes com aumento do colesterol grave (hipercolesterolemia grave, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou aqueles pacientes que necessitam reduzir de forma agressiva o colesterol “ruim” (LDL), pode-se considerar uma dose inicial de Plenance EZE® 20/10 mg.<BR>Populações especiais<BR>- Idosos: Não é necessário ajuste posológico para pacientes idosos.<BR>- Insuficiência renal: Não é necessário ajuste posológico para pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Plenance EZE® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave (TFGe &lt; 30 mL/min/1,73 m2).<BR>- Pacientes com insuficiência hepática: Não é necessário ajuste posológico para pacientes com insuficiência hepática controlada leve ou moderada. Para pacientes com insuficiência hepática controlada grave, é necessária cautela com doses superiores a 10 mg/dia de rosuvastatina. Plenance EZE® é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática ativa.<BR>- Etnia: A dose inicial em populações asiáticas deve ser de Plenance EZE® 5/10 mg, uma vez ao dia. A dose máxima de segurança de Plenance EZE® em populações asiáticas e seus descendentes é de Plenance EZE® 20/10 mg uma vez ao dia.<BR>- Polimorfismo genético: Dependendo dos seus genes, o nível de rosuvastatina pode aumentar no seu organismo e o seu médico poderá ajustar a dose de Plenance EZE®. Genótipos de SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC e ABCG2 (BCRP) c.421AA têm sido associados a aumento da quantidade de rosuvastatina no sangue. Para os pacientes com genótipo c.521CC ou c.421AA, recomenda-se a dose máxima de Plenance EZE® 20/10 mg, uma vez ao dia.<BR>Terapia concomitante: O risco de lesão do músculo (miopatia), incluindo rabdomiólise grave (lesão muscular associada com comprometimento dos rins) é maior quando junto com Plenance EZE® o paciente recebe medicamentos que podem aumentar a quantidade de rosuvastatina no sangue (tais como ciclosporina, ticagrelor e alguns inibidores de protease, incluindo combinações de ritonavir com atazanavir, lopinavir e/ou tipranavir). Medicamentos alternativos devem ser considerados e, se necessário, interromper temporariamente Plenance EZE®. Quando a coadministração for inevitável, o médico deve avaliar o benefício e o risco do tratamento concomitante e fazer ajustes de doses.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</P>

Classe do Medicamento:Redutor de colesterol

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Plenance_Eze_3d0ca6f9-b2d4-4a43-980e-653b576e1dd3.pdf

Quantidade:30 Cápsulas

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema circulatório

Princípio Ativo:Ezetimiba

Doenças e Complicações:Para colesterol

Forma de Administração:Uso oral

Apresentação:Cápsula

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Similar Equivalente

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