Pós Sol Aerossol Calamed 150mL

Aplicar sobre a área afetada, 3 a 4 vezes ao dia.

A duração do tratamento não deve exceder 7 dias.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Você não deve aplicar Calamed® em áreas extensas da pele ou por mais de 7 dias, exceto sob orientação médica Após a aplicação você deve evitar a exposição ao sol, devido à possível reação do medicamento com a luz solar Neste caso, a área afetada pode piorar Calamed® é destinado somente para uso externo, você deve ter cuidado ao utilizar na área próxima aos olhos, evitando o contato com os olhos ou outras membranas mucosas (ex : boca ou nariz) A cânfora não pode ser aplicada nas narinas de crianças mesmo em pequenas quantidades, pois pode causar desmaios Modelo de Bula PACIENTE Você deve informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como dermatite de contato, alergia causada pela exposição à luz solar, secura na boca, insônia, tremores e/ou irritabilidade Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Se ocorrer erupções na pele e sensação de queimação ou reações indesejáveis que possam ser eventualmente atribuídas ao tratamento, suspenda o medicamento, lave a área com água e sabão e comunique ao médico Você não deve usar outro medicamento contendo difenidramina enquanto estiver utilizando Calamed® Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR A reação adversa mais comum é a sensação de queimação na pele Além dessas, podem ocorrer outras reações como alergia após exposição ao sol, dermatite de contato e eczemas Também podem ocorrer sintomas gerais tais como: secura na boca, insônia, tremores e/ou irritabilidade No período de pós-comercialização de Calamed® foram notificados os seguintes eventos adversos: alergia, dor na pele, rash (urticária), ardência e irritação na pele Todos esses eventos adversos foram notificados espontaneamente Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9

COMPOSIÇÃO Cada grama contém: cloridrato de difenidramina 10 mg* calamina 80 mg** cânfora 1 mg Excipientes***q s p : 1 g *equivalente a 8,750 mg de difenidramina **equivalente a 79,040 mg de óxido de zinco ***álcool cetílico, álcool estearílico, metilparabeno, miristato de isopropila, petrolato branco, estearato de sorbitana, polissorbato 60, propilaparabeno e água purificada II INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Caso aplique quantidades superiores ao indicado, lave com água limpa a área com excesso Por ter ação na pele, os componentes de Calamed® são pouco absorvidos, e por esta razão os riscos de reações cutâneas podem ser potencializados caso haja aplicação de grandes quantidades Os sintomas decorrentes de superdose de Calamed® são variados, podendo incluir: zumbido no ouvido, alucinações, nervosismo, agitação, falta de coordenação muscular, secura na boca, constipação, retenção urinária, pupilas fixas e dilatadas, vermelhidão na face e febre (principalmente em crianças) Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Calamed® creme deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) protegido da luz Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Características do produto: Creme rosa, homogêneo na cor, com odor característico Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6