Contraindicação
Você não deve usar Primolut?-Nor (acetato de noretisterona) nas seguintes condições:
- hipersensibilidade (alergia) à noretisterona ou a qualquer um dos componentes de
Primolut?-Nor (acetato de noretisterona);
- ocorrência ou suspeita de gravidez;
- estiver amamentando;
- história atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras partes do corpo;
- presença ou histórico de ataque cardíaco ou derrame (causado por um coágulo de sangue ou rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro);
- presença ou histórico de doença que pode ser sinal indicativo de: um ataque cardíaco (por exemplo, angina pectoris que causa intensa dor no peito, podendo se irradiar para o braço esquerdo) ou um derrame (por exemplo, um derrame pequeno, sem efeitos residuais, ou ataque isquêmico transitório);
- presença de um grave fator de risco ou múltiplo(s) fator(es) de risco para formação de coágulos;
- presença ou histórico de um certo tipo de enxaqueca, acompanhada por sintomas neurológicos focais, tais como sintomas visuais, dificuldade em falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;
- presença de diabetes com lesão em vasos sanguíneos;
- presença ou histórico de doença hepática grave, enquanto os valores da função hepática não retornarem ao normal. Os sintomas da doença hepática podem ser, por exemplo, amarelamento da pele e/ou coceira no corpo todo;
- presença ou histórico de tumores hepáticos (benignos ou malignos);
- diagnóstico ou suspeita de neoplasias dependentes de esteroides sexuais (por exemplo, dos órgãos genitais ou das mamas).
Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez durante o uso de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona), a sua utilização deve ser descontinuada imediatamente.
Instruções de Uso
Se você mantiver relações sexuais, você deve utilizar métodos contraceptivos nãohormonais (por exemplo, “camisinha”) ao invés de tomar pílula contraceptiva. Se você acha que pode estar grávida apesar dos métodos de proteção usados, o tratamento deve ser interrompido até que a situação seja esclarecida com seu médico.
Caso seja necessária a proteção contraceptiva, deverá ser usado um método contraceptivo não-hormonal (método de barreira).
Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar, com pequena quantidade de líquido.
? Hemorragia disfuncional
A dose recomendada é de 15 mg/dia (um comprimido e meio por dia) durante 10 dias. Na maioria dos casos isso irá interromper o sangramento uterino não associado a lesões orgânicas dentro de 1 a 3 dias, entretanto, a administração de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona) deve ser mantida de forma regular, mesmo após o sangramento ter cessado, até o final do período de tratamento (10 dias). Aproximadamente 2 a 4 dias após a suspensão da medicação ocorrerá sangramento por privação que, em intensidade e duração, corresponde à menstruação normal.
- Sangramento leve durante o período de ingestão de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona)
Ocasionalmente pode ocorrer um sangramento leve após a cessação inicial do sangramento. Também nestes casos a ingestão de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona) não deve ser interrompida ou suspensa.
- Persistência da hemorragia, sangramento intenso de escape
Se o sangramento vaginal não cessar, apesar da ingestão regular de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona), seu médico pode considerar uma causa orgânica ou um fator extragenital (ex. pólipos, carcinoma situado na porção superior do colo uterino ou no endométrio, mioma, resíduo de abortamento, gravidez ectópica, ou distúrbios de coagulação) e adotar as medidas necessárias. Isto também é aplicado aos casos nos quais, após a parada inicial do sangramento, voltam a ocorrer sangramentos intensos durante o período de ingestão de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona).
- Profilaxia de recidivas
Para evitar as recidivas da hemorragia disfuncional em pacientes com ciclos anovulatórios, seu médico recomendará tomar Primolut?-Nor (acetato de noretisterona) profilaticamente: 5 mg/dia (meio comprimido por dia) ou 10 mg/dia (um comprimido por dia) do 16º ao 25º dia do ciclo (1º dia do ciclo = 1º dia do último sangramento). O sangramento por privação ocorrerá alguns dias após a administração do último comprimido de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona).
? Amenorreia primária e secundária
Tratamento hormonal para amenorreia secundária pode ser iniciado apenas após exclusão da possibilidade de gravidez.
Antes de iniciar o tratamento para amenorreia primária ou secundária deve ser excluída a presença de tumor hipofisário produtor de prolactina. Não se pode descartar a possibilidade de que macroadenomas aumentem de tamanho quando expostos a altas doses de estrogênio por períodos prolongados.
A preparação do endométrio com um estrogênio deve ser realizada (por exemplo, por 14 dias) antes de iniciar o tratamento com Primolut?-Nor (acetato de noretisterona). Em seguida, seu médico recomendará tomar Primolut?-Nor (acetato de noretisterona) na dose de 5 mg/dia (meio comprimido por dia) ou 10 mg/dia (um comprimido por dia), durante 10 dias. O sangramento por privação ocorrerá alguns dias após a administração do último comprimido.
Em pacientes que apresentam produção suficiente de estrogênio endógeno pode ser feita uma tentativa para suspender o tratamento estrogênico e induzir um padrão de sangramento cíclico, através da administração de um comprimido por dia de Primolut?- Nor (acetato de noretisterona), do 16º ao 25º dia do ciclo.
? Síndrome pré-menstrual, mastopatia
Sintomas pré-menstruais como cefaleia, estados depressivos, retenção de líquido, sensação de tensão nas mamas podem ser aliviados com a administração de 5 mg/dia (meio comprimido por dia) até 15 mg/dia (um comprimido e meio por dia), durante a fase lútea do ciclo.
? Retardamento da menstruação
Com a administração de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona), a menstruação pode ser retardada. Entretanto, o retardamento da menstruação deve ser restrito àqueles casos nos quais não existe qualquer possibilidade de ocorrência de gravidez no ciclo em questão.
A dose recomendada é de 10 mg/dia (um comprimido por dia) ou 15 mg/dia (um comprimido e meio por dia), durante, no máximo, 10 a 14 dias, iniciando o tratamento três dias antes da data prevista para a menstruação. O sangramento menstrual surge 2 a 3 dias após a suspensão da medicação.
? Interrupção do tratamento
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) pode causar reações adversas, embora nem todas as mulheres apresentem-nas.
Informe seu médico caso ocorra alguma reação adversa grave ou caso você observe alguma reação que não esteja listada nesta bula.
As reações adversas são mais frequentes nos primeiros meses após o início do tratamento com Primolut?-Nor (acetato de noretisterona), e diminuem com a continuação do mesmo. Em adição aos efeitos listados em “Advertências e
Precauções”, foram observadas as seguintes reações adversas em usuárias de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona), sem que a exata relação de causalidade tenha sido estabelecida.
A seguir as reações adversas conforme sua frequência:
Muito comuns (=1/10): sangramento vaginal/uterino;
Comuns (=1/100 a < 1/10): cefaleia (dor de cabeça), náusea, edema (inchaço);
Incomuns (= 1/1.000 a < 1/100): enxaqueca;
Raras (= 1/10.000 a < 1/1.000): reações de hipersensibilidade (alergia), urticária (coceira), erupção cutânea (rash);
Muito raras (< 1/10.000): distúrbios visuais, dispneia (dificuldade para respirar).
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”
Composição
Cada comprimido de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona) contém 10 mg de acetato
de noretisterona.
Excipientes: lactose, amido, povidona, talco e estearato de magnésio
Especificações
Gênero:Feminino
Origem:Nacional
Título Marketplace:Primolut Nor 10mg 30 Comprimidos
Composição:<P>Cada comprimido de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona) contém 10 mg de acetato<BR>de noretisterona.<BR>Excipientes: lactose, amido, povidona, talco e estearato de magnésio </P>
Indicação:<P>Primolut Nor é indicado para o tratamento de sangramentos uterinos disfuncionais, distúrbios menstruais, sintomas pré-menstruais, doenças da mama.Converse com seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Você não deve usar Primolut?-Nor (acetato de noretisterona) nas seguintes condições:<BR>- hipersensibilidade (alergia) à noretisterona ou a qualquer um dos componentes de<BR>Primolut?-Nor (acetato de noretisterona);<BR>- ocorrência ou suspeita de gravidez;<BR>- estiver amamentando;<BR>- história atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras partes do corpo;<BR>- presença ou histórico de ataque cardíaco ou derrame (causado por um coágulo de sangue ou rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro);<BR>- presença ou histórico de doença que pode ser sinal indicativo de: um ataque cardíaco (por exemplo, angina pectoris que causa intensa dor no peito, podendo se irradiar para o braço esquerdo) ou um derrame (por exemplo, um derrame pequeno, sem efeitos residuais, ou ataque isquêmico transitório);<BR>- presença de um grave fator de risco ou múltiplo(s) fator(es) de risco para formação de coágulos;<BR>- presença ou histórico de um certo tipo de enxaqueca, acompanhada por sintomas neurológicos focais, tais como sintomas visuais, dificuldade em falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;<BR>- presença de diabetes com lesão em vasos sanguíneos;<BR>- presença ou histórico de doença hepática grave, enquanto os valores da função hepática não retornarem ao normal. Os sintomas da doença hepática podem ser, por exemplo, amarelamento da pele e/ou coceira no corpo todo;<BR>- presença ou histórico de tumores hepáticos (benignos ou malignos);<BR>- diagnóstico ou suspeita de neoplasias dependentes de esteroides sexuais (por exemplo, dos órgãos genitais ou das mamas).<BR>Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez durante o uso de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona), a sua utilização deve ser descontinuada imediatamente. </P>
Reações Adversas:<P>Como todos os medicamentos, Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) pode causar reações adversas, embora nem todas as mulheres apresentem-nas. <BR>Informe seu médico caso ocorra alguma reação adversa grave ou caso você observe alguma reação que não esteja listada nesta bula.<BR>As reações adversas são mais frequentes nos primeiros meses após o início do tratamento com Primolut?-Nor (acetato de noretisterona), e diminuem com a continuação do mesmo. Em adição aos efeitos listados em “Advertências e<BR>Precauções”, foram observadas as seguintes reações adversas em usuárias de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona), sem que a exata relação de causalidade tenha sido estabelecida.<BR>A seguir as reações adversas conforme sua frequência:<BR>Muito comuns (=1/10): sangramento vaginal/uterino;<BR>Comuns (=1/100 a < 1/10): cefaleia (dor de cabeça), náusea, edema (inchaço);<BR>Incomuns (= 1/1.000 a < 1/100): enxaqueca;<BR>Raras (= 1/10.000 a < 1/1.000): reações de hipersensibilidade (alergia), urticária (coceira), erupção cutânea (rash);<BR>Muito raras (< 1/10.000): distúrbios visuais, dispneia (dificuldade para respirar).<BR>“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.” </P>
Como Usar:<P>Se você mantiver relações sexuais, você deve utilizar métodos contraceptivos nãohormonais (por exemplo, “camisinha”) ao invés de tomar pílula contraceptiva. Se você acha que pode estar grávida apesar dos métodos de proteção usados, o tratamento deve ser interrompido até que a situação seja esclarecida com seu médico.<BR>Caso seja necessária a proteção contraceptiva, deverá ser usado um método contraceptivo não-hormonal (método de barreira). <BR>Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar, com pequena quantidade de líquido.<BR>? Hemorragia disfuncional<BR>A dose recomendada é de 15 mg/dia (um comprimido e meio por dia) durante 10 dias. Na maioria dos casos isso irá interromper o sangramento uterino não associado a lesões orgânicas dentro de 1 a 3 dias, entretanto, a administração de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona) deve ser mantida de forma regular, mesmo após o sangramento ter cessado, até o final do período de tratamento (10 dias). Aproximadamente 2 a 4 dias após a suspensão da medicação ocorrerá sangramento por privação que, em intensidade e duração, corresponde à menstruação normal.<BR>- Sangramento leve durante o período de ingestão de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona)<BR>Ocasionalmente pode ocorrer um sangramento leve após a cessação inicial do sangramento. Também nestes casos a ingestão de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona) não deve ser interrompida ou suspensa.<BR>- Persistência da hemorragia, sangramento intenso de escape<BR>Se o sangramento vaginal não cessar, apesar da ingestão regular de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona), seu médico pode considerar uma causa orgânica ou um fator extragenital (ex. pólipos, carcinoma situado na porção superior do colo uterino ou no endométrio, mioma, resíduo de abortamento, gravidez ectópica, ou distúrbios de coagulação) e adotar as medidas necessárias. Isto também é aplicado aos casos nos quais, após a parada inicial do sangramento, voltam a ocorrer sangramentos intensos durante o período de ingestão de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona).<BR>- Profilaxia de recidivas<BR>Para evitar as recidivas da hemorragia disfuncional em pacientes com ciclos anovulatórios, seu médico recomendará tomar Primolut?-Nor (acetato de noretisterona) profilaticamente: 5 mg/dia (meio comprimido por dia) ou 10 mg/dia (um comprimido por dia) do 16º ao 25º dia do ciclo (1º dia do ciclo = 1º dia do último sangramento). O sangramento por privação ocorrerá alguns dias após a administração do último comprimido de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona).<BR>? Amenorreia primária e secundária<BR>Tratamento hormonal para amenorreia secundária pode ser iniciado apenas após exclusão da possibilidade de gravidez.<BR>Antes de iniciar o tratamento para amenorreia primária ou secundária deve ser excluída a presença de tumor hipofisário produtor de prolactina. Não se pode descartar a possibilidade de que macroadenomas aumentem de tamanho quando expostos a altas doses de estrogênio por períodos prolongados.<BR>A preparação do endométrio com um estrogênio deve ser realizada (por exemplo, por 14 dias) antes de iniciar o tratamento com Primolut?-Nor (acetato de noretisterona). Em seguida, seu médico recomendará tomar Primolut?-Nor (acetato de noretisterona) na dose de 5 mg/dia (meio comprimido por dia) ou 10 mg/dia (um comprimido por dia), durante 10 dias. O sangramento por privação ocorrerá alguns dias após a administração do último comprimido.<BR>Em pacientes que apresentam produção suficiente de estrogênio endógeno pode ser feita uma tentativa para suspender o tratamento estrogênico e induzir um padrão de sangramento cíclico, através da administração de um comprimido por dia de Primolut?- Nor (acetato de noretisterona), do 16º ao 25º dia do ciclo.<BR>? Síndrome pré-menstrual, mastopatia<BR>Sintomas pré-menstruais como cefaleia, estados depressivos, retenção de líquido, sensação de tensão nas mamas podem ser aliviados com a administração de 5 mg/dia (meio comprimido por dia) até 15 mg/dia (um comprimido e meio por dia), durante a fase lútea do ciclo.<BR>? Retardamento da menstruação<BR>Com a administração de Primolut?-Nor (acetato de noretisterona), a menstruação pode ser retardada. Entretanto, o retardamento da menstruação deve ser restrito àqueles casos nos quais não existe qualquer possibilidade de ocorrência de gravidez no ciclo em questão.<BR>A dose recomendada é de 10 mg/dia (um comprimido por dia) ou 15 mg/dia (um comprimido e meio por dia), durante, no máximo, 10 a 14 dias, iniciando o tratamento três dias antes da data prevista para a menstruação. O sangramento menstrual surge 2 a 3 dias após a suspensão da medicação.<BR>? Interrupção do tratamento<BR>“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.” <BR></P>
Classe do Medicamento:Tratamento de distúrbios hormonal
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-primolut-nor-paciente_df207999-bf46-4d3b-8a3e-e92ce1014e02.pdf
Quantidade:30 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Princípio Ativo:Acetato De Noretisterona
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência