Contraindicação
Este medicamento é contraindicado em casos de alergia conhecida à eszopiclona e aos demais componentes do produto.
Consulte seu médico se você acredita que pode ser alérgico. Se isso se aplicar a você, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Prysma® (eszopiclona). As reações de hipersensibilidade incluem anafilaxia e angioedema, que se caracterizam por inchaço envolvendo a língua ou a garganta em pacientes após ter tomado a primeira ou subsequente dose de sedativos-hipnóticos, incluindo eszopiclona. Alguns pacientes tiveram sintomas adicionais como falta de ar, fechamento da garganta ou náuseas e vômitos que sugerem anafilaxia. Alguns pacientes necessitaram de terapia médica no departamento de emergência. Se o inchaço envolver a língua ou a garganta a obstrução das vias aéreas pode ocorrer e ser fatal. Os pacientes que desenvolvem inchaço após o tratamento com eszopiclona não devem ser expostos ao medicamento.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica (menores de 18 anos) uma vez que não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso de eszopiclona para esses pacientes.
Precauções e Advertências:
Pacientes idosos acima de 65 anos.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária acima de 65 anos, uma vez que não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso de Prysma® (eszopiclona) para esses pacientes.
Associação com Álcool e/ou outros medicamentos
Prysma® (eszopiclona) não deve ser ingerido junto com álcool e/ou outros medicamentos que possam causar sonolência, como benzodiazepínicos (exemplo: diazepam e clonazepam - indicados para o alívio sintomático da ansiedade), opioides (exemplo: oxicodona, codeína e tramadol - indicados para o alívio da dor moderada a grave), antidepressivos tricíclicos (exemplo: amitriptilina - indicados para tratamento da depressão), medicamentos antiepiléticos (exemplo: carbamazepina e topiramato - indicados para epilepsia), anestésicos (exemplo: propofol - indicados para a indução e manutenção de anestesia geral), anti- histamínicos sedativos (exemplo: prometazina - indicados para o alívio dos sintomas das alergias, antialérgicos).
A redução de dose de Prysma® (eszopiclona) e depressores do SNC concomitantes deve ser considerada. O uso de Prysma® (eszopiclona) com outros sedativos/hipnóticos na hora de dormir ou no meio da noite não é recomendado. Este medicamento é contraindicado em pacientes com doenças hepáticas, cirrose ou insuficiência hepática. Este medicamento é contraindicado em pacientes com história de abuso de álcool e drogas.
Instruções de Uso
A dose de Prysma® (eszopiclona) é individualizada e o medicamento deve ser tomado exatamente como prescrito,
imediatamente antes de se deitar e apenas se houver disponibilidade de dormir por 7 a 8 horas. Não tome mais Prysma®
(eszopiclona) além do que foi prescrito pelo seu médico.
Adultos acima de 18 anos:
A dose inicial recomendada de Prysma® (eszopiclona) é de 1 mg. A dose pode ser aumentada para 2 mg ou 3 mg, se clinicamente indicado. A dose total de Prysma® (eszopiclona) não deve exceder 3 mg, uma vez ao dia, antes de deitarse para dormir.
A dose de manutenção de Prysma® (eszopiclona) na maioria das pessoas é de 2-3 mg e deve ser tomada imediatamente
antes de ir para a cama e apenas se tiver disponível 7 - 8 horas de sono.
Não tome Prysma® (eszopiclona) com álcool ou concomitantemente com outros medicamentos sedativos.
A tomada de Prysma® (eszopiclona) com ou imediatamente após refeição copiosa e rica em gordura pode reduzir a sua
absorção e reduzir seu efeito.
Populações especiais:
Este medicamento não deve ser usado por menores de 18 anos e nem por mulheres grávidas.
Recomenda-se que em pacientes idosos com até 65 anos ou debilitados e naqueles em uso de inibidores CYP3A4 potentes (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir, nelfinavir, itraconazol, claritromicina,
diclofenaco, imatinibe, inibidores de protease, isoniazida, nefazodona, nicardipina, propofol, quinidina, telitromicina,
verapamil, troleandomicina, ritonavir, nelfinavir), a dose total de Prysma® (eszopiclona) não deve exceder 2 mg.
Informe ao seu médico se a sua insônia piorar ou se não obtiver melhora dentro de 7 a 10 dias. Isso pode significar que
há outra condição que está causando insônia.
Em casos de overdose de Prysma® (eszopiclona), procure o médico imediatamente para receber os cuidados de
emergência.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Reações Adversa
Reações adversas
As reações adversas do Prysma (eszopiclona) variam conforme a frequência:
Reações muito comuns (>10%)
Dor de cabeça
Alteração ou diminuição do paladar
Tontura
Reações comuns (>1% e <10%)
Boca seca
Náusea e vômito
Sonolência
Tontura
Irritabilidade e nervosismo
Fadiga
Dor abdominal, dor nas costas e dores em geral
Diarreia ou constipação
Tosse e sintomas gripais
Edema (inchaço), especialmente nas extremidades
Alterações de sensibilidade
Pesadelos
Ansiedade, confusão e depressão
Infecções respiratórias ou urinárias
Manchas na pele, pele seca
Diminuição da libido
Reações incomuns (>0,1% e <1%)
Reações alérgicas
Inchaço no rosto ou extremidades
Falta de ar
Confusão mental e instabilidade emocional
Alterações de coordenação e memória
Insônia paradoxal
Alterações de peso (ganho ou perda)
Problemas musculares (cãibras, fraqueza)
Alterações gastrointestinais (úlceras, mau hálito, sangue nas fezes)
Alterações urinárias e ginecológicas
Problemas de pele (acne, coceira, dermatite, queda de cabelo)
Distúrbios visuais e auditivos (zumbido, sensibilidade à luz)
Reações raras (<0,1%)
Problemas hepáticos (hepatite, aumento do fígado)
Distúrbios neurológicos (tremores, perda de coordenação, movimentos lentos)
Alterações graves de pele (erupções, bolhas, eritema)
Distúrbios vasculares e inflamatórios
Dificuldade para engolir
Redução da função renal ou urinária
Pós-comercialização
Disosmia (alteração do olfato)
Composição
Cada comprimido revestido de 2 mg contém:
eszopiclona...........................................................................................................................................................................2 mg
excipientes* q.s.p.................................................................................................................................................... 1 comprimido
*Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, lactose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Prysma 2mg 30 Comprimidos Revestidos
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Prysma 2mg 30 Comprimidos – Eszopiclona </H2>
<P><STRONG>Prysma 2mg</STRONG> é um medicamento indicado para o tratamento da insônia em adultos, especialmente em casos de dificuldade para iniciar o sono ou manter o sono durante a noite.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o medicamento Prysma 2mg?</H2>
<P>Prysma 2 mg serve para o tratamento da insônia. Ele ajuda pessoas que têm dificuldade para iniciar o sono, que acordam várias vezes durante a noite ou que despertam antes do horário desejado. Prysma atua promovendo um sono mais rápido, contínuo e de melhor qualidade, contribuindo também para um despertar mais tranquilo no dia seguinte.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Qual o princípio ativo do Prysma 2mg?</H2>
<P>O princípio ativo do Prysma 2mg é a <STRONG>eszopiclona</STRONG>, uma substância com ação sedativa que atua diretamente no sistema nervoso central, auxiliando no tratamento da insônia e na indução do sono.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como funciona Prysma 2mg?</H2>
<P>Prysma 2mg eszopiclona atua em receptores cerebrais ligados ao GABA, substância relacionada ao início do sono. Assim, ajuda a adormecer mais rápido, reduz os despertares durante a noite, prolonga o tempo de sono e melhora sua qualidade, bem como o despertar. Por ter ação rápida, recomenda-se deitar logo após a ingestão.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Como usar e posologia:</H3>
<P>Uso oral, adulto. Tomar imediatamente antes de dormir.<BR><STRONG>Posologia:</STRONG> <BR>Dose inicial: 1 mg ao dia<BR>Pode ser ajustada para 2 mg ou até 3 mg<BR>Dose máxima: 3 mg por dia<BR><STRONG>Orientações importantes:</STRONG><BR>Tomar apenas se puder dormir de 7 a 8 horas.<BR>Não consumir com álcool.<BR>Não exceder a dose prescrita.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quem não deve tomar prysma 2mg?</H2>
<P>Prysma não deve ser utilizado por pessoas alérgicas à eszopiclona, menores de 18 anos, idosos acima de 65 anos (sem orientação específica), pacientes com insuficiência hepática, pessoas com histórico de abuso de álcool ou drogas.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do medicamento 2mg?</H2>
<P>Assim como todo medicamento, Prysma pode causar efeitos. <BR><STRONG>Reações comuns</STRONG>: boca seca, náusea, tontura, sonolência, irritabilidade, dor de cabeça, alteração do paladar.<BR><STRONG>Reações incomuns</STRONG>: confusão, falta de ar, instabilidade emocional, inchaço das extremidades, alterações de sensibilidade.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes:</H3>
<P></P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline"></H3>
<H3 style="DISPLAY: inline">1. Quanto tempo demora para Prysma fazer efeito?</H3>
<P></P>
<P>O efeito é rápido. O medicamento deve ser tomado imediatamente antes de deitar, pois inicia ação em pouco tempo.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">2. O que acontece se eu esquecer de tomar uma dose de Prysma?</H3>
<P>Pule a dose esquecida. Não tome dose dupla. O uso é apenas no momento de dormir.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">3. Prysma precisa de receita médica?</H3>
<P>Sim. É um medicamento de uso controlado e deve ser utilizado com prescrição médica.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">4. Pode usar Prysma todos os dias?</H3>
<P>Somente com orientação médica. O uso prolongado deve ser avaliado devido ao risco de dependência.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">5. Prysma causa dependência?</H3>
<P>Sim, pode causar dependência física e psicológica, principalmente com uso prolongado ou em doses elevadas.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">6. Prysma interfere na libido?</H3>
<P>Pode haver diminuição da libido em alguns pacientes, embora não seja um efeito comum.</P>
Composição:<P>Cada comprimido revestido de 2 mg contém:<BR>eszopiclona...........................................................................................................................................................................2 mg<BR>excipientes* q.s.p.................................................................................................................................................... 1 comprimido</P>
<P>*Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, lactose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio,<BR>hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.</P>
Indicação:<P>Prysma® (eszopiclona) é destinado ao tratamento de insônia em adultos. Os sintomas da insônia incluem dificuldade para adormecer e despertar frequente durante a noite.</P>
Classificação:Tarja preta
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P>Este medicamento é contraindicado em casos de alergia conhecida à eszopiclona e aos demais componentes do produto.<BR>Consulte seu médico se você acredita que pode ser alérgico. Se isso se aplicar a você, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Prysma® (eszopiclona). As reações de hipersensibilidade incluem anafilaxia e angioedema, que se caracterizam por inchaço envolvendo a língua ou a garganta em pacientes após ter tomado a primeira ou subsequente dose de sedativos-hipnóticos, incluindo eszopiclona. Alguns pacientes tiveram sintomas adicionais como falta de ar, fechamento da garganta ou náuseas e vômitos que sugerem anafilaxia. Alguns pacientes necessitaram de terapia médica no departamento de emergência. Se o inchaço envolver a língua ou a garganta a obstrução das vias aéreas pode ocorrer e ser fatal. Os pacientes que desenvolvem inchaço após o tratamento com eszopiclona não devem ser expostos ao medicamento.<BR>Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica (menores de 18 anos) uma vez que não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso de eszopiclona para esses pacientes.<BR>Precauções e Advertências:<BR>Pacientes idosos acima de 65 anos.<BR>Este medicamento é contraindicado na faixa etária acima de 65 anos, uma vez que não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso de Prysma® (eszopiclona) para esses pacientes. </P>
<P>Associação com Álcool e/ou outros medicamentos<BR>Prysma® (eszopiclona) não deve ser ingerido junto com álcool e/ou outros medicamentos que possam causar sonolência, como benzodiazepínicos (exemplo: diazepam e clonazepam - indicados para o alívio sintomático da ansiedade), opioides (exemplo: oxicodona, codeína e tramadol - indicados para o alívio da dor moderada a grave), antidepressivos tricíclicos (exemplo: amitriptilina - indicados para tratamento da depressão), medicamentos antiepiléticos (exemplo: carbamazepina e topiramato - indicados para epilepsia), anestésicos (exemplo: propofol - indicados para a indução e manutenção de anestesia geral), anti- histamínicos sedativos (exemplo: prometazina - indicados para o alívio dos sintomas das alergias, antialérgicos).<BR>A redução de dose de Prysma® (eszopiclona) e depressores do SNC concomitantes deve ser considerada. O uso de Prysma® (eszopiclona) com outros sedativos/hipnóticos na hora de dormir ou no meio da noite não é recomendado. Este medicamento é contraindicado em pacientes com doenças hepáticas, cirrose ou insuficiência hepática. Este medicamento é contraindicado em pacientes com história de abuso de álcool e drogas.</P>
Reações Adversas:<P>Reações adversas</P>
<P>As reações adversas do Prysma (eszopiclona) variam conforme a frequência:</P>
<P>Reações muito comuns (>10%)<BR>Dor de cabeça<BR>Alteração ou diminuição do paladar<BR>Tontura<BR>Reações comuns (>1% e <10%)<BR>Boca seca<BR>Náusea e vômito<BR>Sonolência<BR>Tontura<BR>Irritabilidade e nervosismo<BR>Fadiga<BR>Dor abdominal, dor nas costas e dores em geral<BR>Diarreia ou constipação<BR>Tosse e sintomas gripais<BR>Edema (inchaço), especialmente nas extremidades<BR>Alterações de sensibilidade<BR>Pesadelos<BR>Ansiedade, confusão e depressão<BR>Infecções respiratórias ou urinárias<BR>Manchas na pele, pele seca<BR>Diminuição da libido<BR>Reações incomuns (>0,1% e <1%)<BR>Reações alérgicas<BR>Inchaço no rosto ou extremidades<BR>Falta de ar<BR>Confusão mental e instabilidade emocional<BR>Alterações de coordenação e memória<BR>Insônia paradoxal<BR>Alterações de peso (ganho ou perda)<BR>Problemas musculares (cãibras, fraqueza)<BR>Alterações gastrointestinais (úlceras, mau hálito, sangue nas fezes)<BR>Alterações urinárias e ginecológicas<BR>Problemas de pele (acne, coceira, dermatite, queda de cabelo)<BR>Distúrbios visuais e auditivos (zumbido, sensibilidade à luz)<BR>Reações raras (<0,1%)<BR>Problemas hepáticos (hepatite, aumento do fígado)<BR>Distúrbios neurológicos (tremores, perda de coordenação, movimentos lentos)<BR>Alterações graves de pele (erupções, bolhas, eritema)<BR>Distúrbios vasculares e inflamatórios<BR>Dificuldade para engolir<BR>Redução da função renal ou urinária<BR>Pós-comercialização<BR>Disosmia (alteração do olfato)</P>
Como Usar:<P>A dose de Prysma® (eszopiclona) é individualizada e o medicamento deve ser tomado exatamente como prescrito,<BR>imediatamente antes de se deitar e apenas se houver disponibilidade de dormir por 7 a 8 horas. Não tome mais Prysma®<BR>(eszopiclona) além do que foi prescrito pelo seu médico.<BR>Adultos acima de 18 anos:<BR>A dose inicial recomendada de Prysma® (eszopiclona) é de 1 mg. A dose pode ser aumentada para 2 mg ou 3 mg, se clinicamente indicado. A dose total de Prysma® (eszopiclona) não deve exceder 3 mg, uma vez ao dia, antes de deitarse para dormir.<BR>A dose de manutenção de Prysma® (eszopiclona) na maioria das pessoas é de 2-3 mg e deve ser tomada imediatamente<BR>antes de ir para a cama e apenas se tiver disponível 7 - 8 horas de sono.<BR>Não tome Prysma® (eszopiclona) com álcool ou concomitantemente com outros medicamentos sedativos. <BR>A tomada de Prysma® (eszopiclona) com ou imediatamente após refeição copiosa e rica em gordura pode reduzir a sua<BR>absorção e reduzir seu efeito.<BR>Populações especiais:<BR>Este medicamento não deve ser usado por menores de 18 anos e nem por mulheres grávidas.<BR>Recomenda-se que em pacientes idosos com até 65 anos ou debilitados e naqueles em uso de inibidores CYP3A4 potentes (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir, nelfinavir, itraconazol, claritromicina,<BR>diclofenaco, imatinibe, inibidores de protease, isoniazida, nefazodona, nicardipina, propofol, quinidina, telitromicina,<BR>verapamil, troleandomicina, ritonavir, nelfinavir), a dose total de Prysma® (eszopiclona) não deve exceder 2 mg.<BR>Informe ao seu médico se a sua insônia piorar ou se não obtiver melhora dentro de 7 a 10 dias. Isso pode significar que<BR>há outra condição que está causando insônia.<BR>Em casos de overdose de Prysma® (eszopiclona), procure o médico imediatamente para receber os cuidados de<BR>emergência.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não<BR>interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.</P>
Classe do Medicamento:Calmantes
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_prysma_10043ff2-26ad-4acf-9548-e39fd4440a06.pdf
Quantidade:30 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema nervoso
Princípio Ativo:Eszopiclona
Doenças e Complicações:Para dormir
Forma de Administração:Uso oral
Apresentação:Comprimido
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência
