Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<P>Este medicamento é destinado ao tratamento da osteoporose (perda de material ósseo) em mulheres no período pós-menopausa com aumento no risco de fraturas. <BR></P>

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:<BR>- Pacientes com histórico de reações alérgicas ao risedronato sódico ou a qualquer componente da fórmula;<BR>- Pacientes com hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio no sangue);<BR>- Durante a gravidez e amamentação;<BR>- Em pacientes com insuficiência renal severa (redução grave da função dos rins);<BR>- E em pacientes com inabilidade de sentar ou ficar em pé por pelo menos 30 minutos devido ao aumento do risco de efeitos adversos esofágicos (no esôfago). <BR>Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.&nbsp; Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.&nbsp; Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal severa.

Reações Adversas:Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento); <BR>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento); <BR>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que usam este medicamento); <BR>Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que usam este medicamento); <BR>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que usam este medicamento).&nbsp; <BR>Distúrbios do sistema nervoso:&nbsp; <BR>Comum: cefaleia (dor de cabeça).&nbsp; <BR>Distúrbios oculares:&nbsp; <BR>Incomum: irite* (inflamação da íris). <BR>Distúrbios gastrintestinais:&nbsp; <BR>Comuns: constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal, diarreia, vômitos.&nbsp; <BR>Incomuns: gastrite (inflamação do estômago), esofagite (inflamação no esôfago), disfagia (dificuldade para engolir), duodenite (inflação do duodeno), úlcera de esôfago.&nbsp; <BR>Raros: glossite (inflação da língua), estenose esofágica (estreitamento do esôfago).&nbsp; <BR>Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos:&nbsp; <BR>Comum: dor musculoesquelética, artralgia (dor das articulações), mialgia (dor muscular). <BR>Investigações (hepatobiliares):&nbsp; <BR>Raro: testes de função hepática anormais*.&nbsp; <BR>* Não houve incidência relevante nos estudos fase III para osteoporose; frequência baseada em eventos adversos/ laboratoriais / reintrodução em estudos clínicos precoces.&nbsp; <BR>Distúrbios gerais: <BR>Comum: reações de fase aguda (febre e/ou sintomas semelhante a gripe).&nbsp; <BR>Relatos laboratoriais: foram observados em alguns pacientes leves diminuições nos níveis de cálcio e fosfato, as quais foram precoces, transitórias e assintomáticas.&nbsp; <BR>As seguintes reações adversas adicionais foram relatadas durante o uso pós-comercialização (frequência desconhecida):&nbsp; <BR>Distúrbios oculares:&nbsp; Inflação da íris e da úvea.&nbsp; <BR>Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos: Osteonecrose (morte do osso) de mandíbula.&nbsp; <BR>Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo: Hipersensibilidade e reações cutâneas (reações da pele), incluindo angioedema (inchaço da mucosa ou pele), rash generalizado (vermelhidão), urticária e reações bolhosas de pele, algumas severas incluindo relatos isolados de Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem) e vasculite leucocitoclástica. Perda de cabelo.&nbsp; <BR>Distúrbios do sistema imunológico:&nbsp; Reações anafiláticas (reação alérgica grave).&nbsp; <BR>Distúrbios hepatobiliares:&nbsp; Distúrbios hepáticos graves. Na maioria dos casos relatados os pacientes também foram tratados com outros produtos conhecidos por causar distúrbios hepáticos.&nbsp; <BR>Durante a experiência pós-comercialização, as seguintes reações foram relatadas:&nbsp; <BR>Raros: fraturas subtrocantérica atípica e femorais diafisárias (reação adversa da classe do bisfosfonato).&nbsp; <BR>Muito raros: osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa da classe do bisfosfonato). <BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. <BR>Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Como Usar:<P>Para assegurar a adequada absorção nos pacientes que utilizam risedronato sódico, deve-se administrá-lo antes do café da manhã no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, outra medicação ou bebida (exceto água) do dia.&nbsp; A água é a única bebida que deve ser tomada com risedronato sódico. Deve-se lembrar que algumas águas minerais possuem alta concentração de cálcio e outros minerais, portanto, não devem ser utilizadas. Você deve ficar em pé ou sentado e ingerir o comprimido com quantidade suficiente de água (pelo menos 120 mL), para facilitar o transporte até o estômago. O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem ser mastigado ouchupado. Você não deve deitar por 30 minutos após a ingestão de risedronato sódico. Caso opte-se por tomar o medicamento em outro horário, a tomada deve ser feita no mínimo 2 horas antes ou após a ingestão de qualquer alimento ou líquido, exceto água.&nbsp; <BR>Posologia&nbsp; <BR>Uso adulto: a dose recomendada é de 1 comprimido de risedronato sódico, por via oral, uma vez ao mês. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada mês.&nbsp; <BR>Posologia em populações especiais&nbsp; <BR>Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário.&nbsp; <BR>Pacientes com insuficiência renal (redução da função dos rins): nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada. O uso do risedronato sódico é contraindicado em pacientes com insuficiência dos rins severa.&nbsp; <BR>Risco de uso por via de administração não recomendada&nbsp; <BR>Não há estudos dos efeitos de risedronato sódico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.&nbsp; <BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.&nbsp; <BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.&nbsp; <BR>Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.&nbsp; </P>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

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