Arivaroxabana é indicada para prevenção de derrame (AVC) e de formação de coágulo em outros vasos sanguíneos (embolia sistêmica) em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial não-valvular) que apresente um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, pressão alta, 75 anos de idade ou mais, diabetes mellitus, derrame ou ataque isquêmico transitório anteriores. A rivaroxabana é indicada para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes após trombose aguda nas veias profundas, em adultos. A rivaroxabana é indicada para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção de embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.

Você não deve utilizar rivaroxabana: 
- se você for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente deste medicamento. Os componentes do produto estão listados no início da bula; 
- se você está com sangramento que requer cuidados especiais (por exemplo, hemorragia intracraniana, hemorragia gastrintestinal); 
- se você tem doença do fígado associada à coagulação deficiente e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child Pugh B e C; 
- se você está grávida ou amamentando.
Não use rivaroxabana e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.

Como todos os medicamentos, a rivaroxabana pode ocasionar reações desagradáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estas reações.
Assim como outros medicamentos com ação semelhante (agentes antitrombóticos), a rivaroxabana pode causar sangramentos, que podem ser potencialmente fatais. O sangramento excessivo pode levar a uma anemia e a uma queda brusca da pressão arterial (choque). Em alguns casos esses sangramentos podem não ser
perceptíveis. Os sinais, sintomas e gravidade irão variar de acordo com a localização e o grau ou extensão do sangramento e/ou anemia.

Fale com seu médico imediatamente, se você sentir ou observar qualquer uma das reações adversas a seguir. 

Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de sangramento: 
- sangramento prolongado ou volumoso; 
- sangramento menstrual intensificado e/ou prolongado; 
- anemia.
Outros sinais, embora sejam menos específicos, também podem ser indicadores de sangramento, e devem ser comunicados ao médico, tais como: 
- fraqueza anormal, cansaço, palidez, tontura; 
- dor de cabeça ou inchaço sem explicação; 
- dificuldade de respiração, choque inexplicável, dor no peito (angina); 
- pressão aumentada nos músculos das pernas ou braços após sangramento, que causa dor, inchaço, sensação alterada, formigamento ou paralisia (síndrome compartimental após sangramento); 
- diminuição da urina, inchaço dos membros, falta de ar e fadiga após sangramento (mau funcionamento dos rins). Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação ou mudar o seu tratamento.

As seguintes reações adversas foram relatadas com rivaroxabana):
 Reações adversas comuns (pode afetar até 1 em 10 pessoas): 
- pele pálida, fraqueza e falta de ar devido a uma redução das células vermelhas do sangue (anemia); 
- sangramento em seu estômago, intestino (incluindo sangramento retal) ou gengiva; - dores abdominais ou gastrintestinais; 
- indigestão, náusea, constipação, diarreia, vômito; - aumento da temperatura do corpo (febre), inchaço nos membros (edema periférico); 
- fraqueza e cansaço (diminuição generalizada da força e da energia); 
- sangramento pós-operatório (incluindo anemia pós-operatória e sangramento no local do corte da cirurgia); 
- contusões (lesão); - sangramento no tecido ou profundamente (em uma cavidade) no corpo (hematomas); 
- exames de sangue com aumento de algumas enzimas hepáticas;
- dores nas extremidades; 
- dor de cabeça, tontura; 
- sangue na urina (sangramento urogenital), período menstrual prolongado ou intensificado (sangramento menstrual); 
- sangramento no nariz (epistaxe); 
- coceira na pele (incluindo casos incomuns de coceira generalizada), aparecimento de manchas ou pápulas vermelhas na pele (equimose); 
- sangramento nos olhos (incluindo sangramento no branco dos olhos); 
- pressão baixa (os sintomas podem ser sensação de tontura ou desmaio ao se levantar (hipotensão)); - mau funcionamento dos rins (incluindo aumento de creatinina e ureia no sangue); 
- sangramento cutâneo ou subcutâneo; - tosse com sangue (hemoptise).

Reações adversas incomuns (pode afetar até 1 em 100 pessoas): 
- boca seca; 
- indisposição (incluindo mal-estar); 
- reações alérgicas (hipersensibilidade); 
- reação alérgica na pele; 
- exames de sangue com aumento de bilirrubina e de algumas enzimas do pâncreas; 
- sangramento dentro das articulações causando dor e inchaço (hemartrose); 
- trombocitose (aumento das plaquetas no sangue, células responsáveis pela coagulação); 
- secreção no local do corte da cirurgia; 
- coceira, erupção cutânea (urticária); 
- funcionamento anormal do fígado (pode ser visualizado em testes feitos por seu médico); 
- sangramento cerebral e intracranial; 
- batimentos cardíacos aumentados (taquicardia); 
- desmaio.

Reações adversas raras (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas): 
- amarelamento da pele e olhos (icterícia); 
- exames de sangue com aumento de bilirrubina conjugada; 
- sangramento intramuscular; - edema em uma área particular; 
- formação de hematoma resultado de uma complicação de um procedimento cardíaco envolvendo a inserção de um cateter para tratar estreitamento de artérias coronárias (pseudoaneurisma vascular após intervenção percutânea). 
As seguintes reações adversas foram reportadas pós-comercialização: 
- Reação alérgica causando inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta (angioedema e edema alérgico); 
- Diarréia, gases presos, cãibras estomacais, perda de peso causada por fluxo biliar bloqueado (colestase), lado direito do abdômen inchado ou sensível, inflamação do fígado, incluindo lesão do fígado (hepatite); 
- Baixo número de plaquetas, que são as células que ajudam a coagular o sangue (trombocitopenia).
Se você tiver qualquer reação adversa grave ou se você notar o aparecimento de qualquer reação não mencionada nesta bula, informe seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.